Про організаційні заходи на виконання Указів Президента України "Про вдосконалення державного контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення" від 1 лютого 1999 року N 109/99 та "Про Положення про Національне агентство з контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення" від 29 березня 1999 року N 301/99

На виконання Указів Президента України "Про вдосконалення державного контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення" від 1 лютого 1999 року N 109/99 та "Про Положення про Національне агентство з контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення" від 29 березня 1999 року N 301/99, постанови Кабінету Міністрів України від 7 травня 1999 року N 767 "Про питання Національного агентства з контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення"

1. Розпочати:

1.1. Державну реєстрацію:

імунобіологічних препаратів, харчових та біологічно активних добавок, спеціальних харчових продуктів з 1 липня 1999 року;

медичної техніки та виробів медичного призначення з 15 липня 1999 року;

лікарських засобів з 1 серпня 1999 року.

1.2. Надання дозволів на ввезення на митну територію України

незареєстрованих в Україні імунобіологічних препаратів, біоматеріалів, у тому числі, дослідних зразків біологічних препаратів та хімічних речовин з 1 липня 1999 року; медичної техніки та виробів медичного призначення з 15 липня 1999 року; лікарських засобів з 1 серпня 1999 року.

1.3. Ведення

Державного реєстру спеціальних харчових продуктів, Державного реєстру харчових та біологічно активних добавок, Державного реєстру імунобіологічних препаратів з 1 липня 1999 року; Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення з 15 липня 1999 року;

Державної Фармакопеї України, Державного реєстру лікарських засобів України з 1 серпня 1999 року.

1.4. Ліцензування підприємницької діяльності з оптової та роздрібної реалізації лікарських засобів з 15 липня 1999 року.

1.5. Акредитацію аптечних закладів з 1 липня 1999 року.

2. Забезпечити державний контроль за дотриманням законодавства щодо виробництва, експорту, імпорту окремих видів продуктів харчування, лікарських засобів, виробів медичного призначення, оптової та роздрібної торгівлі цими продуктами, засобами, виробами.

3. Створити:

Науково-технічну раду з питань імунобіологічних препаратів, біоматеріалів до 15 червня 1999 року;

Науково-технічну раду з питань харчових та біологічно активних добавок, спеціальних харчових продуктів до 15 червня 1999 року;

Науково-технічну раду з питань медичної техніки та виробів медичного призначення до 1 липня 1999 року;

Науково-технічну раду з питань лікарських засобів до 15 липня 1999 року;

Державну інспекцію з контролю якості до 15 липня 1999 року.

4. Першому заступнику Голови Євтушенку О.І. підготувати проекти наказів:

"Про порядок державної реєстрації імунобіологічних препаратів" до 15 червня 1999 року;

"Про порядок державної реєстрації харчових та біологічно активних добавок, спеціальних харчових продуктів" до 15 червня 1999 року;

"Про порядок державної реєстрації лікарських засобів" до 15 липня 1999 року;

"Про надання дозволів на ввезення на митну територію України харчових та біологічно активних добавок, спеціальних харчових продуктів" до 15 червня 1999 року;

"Про надання дозволів на ввезення на митну територію України імунобіологічних препаратів, біоматеріалів, у тому числі дослідних зразків біологічних препаратів та хімічних речовин" до 15 червня 1999 року;

"Про Положення про Державний реєстр спеціальних харчових продуктів" до 15 червня 1999 року;

"Про Положення про Державний реєстр харчових та біологічно активних добавок" до 15 червня 1999 року,

"Про Положення про Державний реєстр імунобіологічних препаратів" до 15 червня 1999 року.

5. Заступнику Голови Демченко І.Б. підготувати проекти наказів:

"Про порядок державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення" до 1 липня 1999 року;

"Про надання дозволів на ввезення на митну територію України медичної техніки та виробів медичного призначення до 1 липня 1999 року;

"Про державну акредитацію аптечних закладів" до 15 червня 1999 року;

"Про надання дозволів на ввезення на митну територію України зареєстрованих та незареєстрованих в Україні лікарських засобів, в тому числі дослідних зразків препаратів" до 15 липня 1999 року;

"Про Положення про Державний реєстр медичної техніки та виробів медичного призначення" до 1 липня 1999 року;

"Про Положення про Державний реєстр лікарських засобів України" до 15 липня 1999 року;

"Про умови та правила провадження підприємницької діяльності з оптової та роздрібної реалізації лікарських засобів" до 1 липня 1999 року.

6. Заступнику Голови Демченко І.Б. поінформувати всі зацікавлені міністерства та інші центральні органи виконавчої влади про терміни початку діяльності Національного агентства, забезпечити друкування згаданих наказів у засобах масової інформації.

7. Контроль за виконанням наказу залишаю за собою.