МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| 05.02.2024 № 191 |
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
20 лютого 2024 р.
за № 262/41607
Про затвердження Змін до Критеріїв, що застосовуються при визначенні лікарських засобів, рекламування яких заборонено
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 318 від 23.02.2024 )
Відповідно до частини четвертої статті 26 Закону України "Про лікарські засоби", Директиви Європейського Парламенту і Ради 2001/83/ЄС від 06 листопада 2001 року про Кодекс Співтовариства щодо лікарських засобів призначених для застосування людиною, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 р. № 90), з метою врегулювання рекламування лікарських засобів, які відпускаються без рецептів, для забезпечення раціонального застосування лікарських засобів НАКАЗУЮ:
( Преамбула із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 318 від 23.02.2024 )
1. Затвердити Зміни до Критеріїв, що застосовуються при визначенні лікарських засобів, рекламування яких заборонено, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 06 червня 2012 року № 422, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 16 липня 2012 року за № 1189/21501 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 23 листопада 2021 року № 2593), що додаються.
( Пункт 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 318 від 23.02.2024 )
2. Фармацевтичному управлінню (Тарасу Лясковському) забезпечити:
1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;
2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України після його державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Сергія Дуброва.
4. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
| Міністр | В. Ляшко |
| ПОГОДЖЕНО: Уповноважений Верховної Ради України з прав людини | Д. Лубінець |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров’я України
05 лютого 2024 року № 191
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
20 лютого 2024 р.
за № 262/41607
ЗМІНИ
до Критеріїв, що застосовуються при визначенні лікарських засобів, рекламування яких заборонено, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 06 червня 2012 року № 422, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 16 липня 2012 року за № 1189/21501 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 23 листопада 2021 року № 2593)
( Див. текст )( Заголовок із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 318 від 23.02.2024 )
1. Пункт 3 викласти в такій редакції:
"3. Торговельна назва (включно з торговельною маркою або найменуванням заявника (виробника) за наявності) лікарського засобу така ж, як і лікарського засобу, який відпускається за рецептом лікаря*.".
( Абзац другий пункту 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 318 від 23.02.2024 )
2. Абзац перший пункту 7 викласти в такій редакції:
"7. Лікарський засіб, до затверджених, зазначених в інструкції для медичного застосування, показань якого віднесено лікування:".
3. Доповнити Критерії приміткою такого змісту:
"
__________
* при застосуванні цього критерію слід враховувати, що торговельна назва лікарського засобу – назва, під якою лікарський засіб зареєстрований і яка дає можливість його ідентифікувати. Торговельна назва лікарського засобу може бути:
вигаданою назвою, яка не повинна призводити до плутанини із загальноприйнятою назвою;
загальноприйнятою назвою, що супроводжується торговельною маркою чи найменуванням заявника (виробника);
науковою назвою, що супроводжується торговельною маркою чи найменуванням заявника (виробника).
".
( Абзаци другий, четвертий, п'ятий пункту 3 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 318 від 23.02.2024 )
| Начальник Фармацевтичного управління | Т. Лясковський |