Порядок проведення лабораторної діагностики грипу методом полімеразної ланцюгової реакції

1. Цей Порядок регулює механізм проведення лабораторної діагностики грипу методом полімеразної ланцюгової реакції (далі - ПЛР).

2. Дослідження зразків матеріалів від пацієнтів з підозрою на грип та інші гострі респіраторні інфекції проводять лабораторні центри, що отримали дозвіл на проведення діагностичних робіт методом ПЛР.

3. Зразки матеріалів від пацієнтів, які знаходяться у відділеннях реанімації та інтенсивної терапії закладів охорони здоров'я (далі - заклади), стан яких відповідає визначенню тяжкої гострої респіраторної інфекції, грипоподібного захворювання, та померлих досліджуються в лабораторних центрах, що отримали право на проведення діагностики методом ПЛР.

У разі отримання сумнівного результату зразки необхідно направляти до референс-лабораторії Державного закладу "Український центр з контролю та моніторингу захворювань Міністерства охорони здоров'я України" (далі - ДЗ "УЦКМЗ МОЗ").

4. Первинні зразки матеріалів від пацієнтів зберігають при мінус 70 °С до вказівки про передачу їх до ДЗ "УЦКМЗ МОЗ".

5. Лабораторні центри:

проводять дослідження зразків матеріалів з метою виявлення вірусів грипу та інших збудників гострих респіраторних інфекцій за алгоритмом проведення дослідження зразків матеріалів, наведеним у додатку 13 до Порядку організації та проведення санітарно-протиепідемічних заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню грипу та гострих респіраторних інфекцій , затвердженого наказом МОЗ України від 06 листопада 2015 року № 732;

інформують заклади охорони здоров'я та ДЗ "УЦКМЗ МОЗ" щодо отриманих результатів тестування зразків матеріалів за схемою організації вірусологічного моніторингу грипу та гострих респіраторних інфекцій в Україні, наведеною в додатку 22 до Порядку організації та проведення санітарно-протиепідемічних заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню грипу та гострих респіраторних інфекцій , затвердженого наказом МОЗ України від 06 листопада 2015 року № 732.

6. До отримання дозволу на проведення діагностичних робіт методом ПЛР лабораторним центром зразки матеріалів від пацієнтів і померлих від грипу направляються до ДЗ "УЦКМЗ МОЗ".

7. Результати досліджень зразків матеріалів ДЗ "УЦКМЗ МОЗ" надсилає до лабораторного центру, що їх направив, для подальшого інформування закладу охорони здоров'я.

8. Лабораторні центри для підтвердження контрольних порівняльних досліджень надсилають по 10 зразків матеріалів (5 - позитивних та 5 - негативних) до ДЗ "УЦКМЗ МОЗ".

9. ДЗ "УЦКМЗ МОЗ" щороку проводить зовнішній контроль якості досліджень лабораторних центрів шляхом видачі 5 кодованих завдань.