Результати цих перевірок повинні оформлятися, незалежно від наявності чи відсутності розходжень, письмовими актами зразу ж по закінченні перевірок i підписуватись всіма членами комісії. Форма N 2 акта визначається пунктом 2.3.3 цього Порядку. Акт повинен зберігатися разом з рахунком (накладною, фактурою).
При наявності розходжень у вазі наркотичних, психотропних лікарських засобів i прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку, що надійшли в порошках, таблетках чи драже (ангро), в опечатаних на аптечних складах упаковках, постачальник має бути повідомлений про такі розходження в день отримання або в термін не пізніше наступного дня після отримання цих засобів (по телефону, факсом, телетайпом чи телеграмою).
4.2.4. Керівники аптек зобов'язані створити відповідні умови для забезпечення схоронності наркотичних, психотропних лікарських засобів i прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку на всіх етапах їх придбання від аптечних складів.
4.3. Правила зберігання
4.3.1. В аптеках наркотичні i психотропні лікарські засоби, незалежно від лікарської форми, та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку повинні зберігатися в окремому приміщенні - матеріальній кімнаті лікарських засобів (далі - матеріальна кімната), обладнаній згідно з Типовими вимогами.
4.3.2. Наркотичні i психотропні лікарські засоби, прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку в аптеках повинні зберігатися в замкнених вогнетривких сейфах. Зберігання психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 2 таблиці IV Переліку може бути забезпечено в замкнених металевих шафах, надійно прикріплених до підлоги чи стіни.
Всі сейфи i металеві шафи повинні мати надійні i справні замки.
4.3.3. Запаси наркотичних, психотропних лікарських засобів і прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку - в аптеках, що знаходяться в містах дислокації аптечних складів, не повинні перевищувати запасів двотижневого нормативу зберігання.
Норматив зберігання згаданих вище засобів в інших аптеках встановлюється в залежності від відстані аптек до аптечних складів об'єднаннями (обласними і міськими державними корпораціями, підприємствами тощо) "Фармація" та відповідними аптечними управліннями (комітетами, відділами тощо) державних адміністрацій.
4.3.4. На внутрішній поверхні дверцят сейфів, в яких зберігаються наркотичні, психотропні лікарські засоби i прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку, повинні бути зроблені надписи "Наркотичні засоби", "Психотропні засоби", "Прекурсори" з переліком усіх засобів та зазначенням їх вищих разових і добових доз.
4.3.5. Кімнати, сейфи i металеві шафи в аптеках, де зберігаються наркотичні i психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку, після операції з ними, повинні замикатися, а після закінчення робочого дня - опечатуватися чи пломбуватися i здаватися під охорону.
Ключі від кімнат, сейфів i металевих шаф, де зберігаються наркотичні, психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку, а також печатки i пломбіратори повинні знаходиться у керівників аптек або інших матеріально-відповідальних осіб, уповноважених відповідним наказом керівників аптек.
4.3.6. Матеріально-відповідальні особи аптек повинні бути ознайомлені "під особистий підпис" з наказом про їх призначення (в т.ч. тимчасово) на роботу, пов'язану з прийманням, зберіганням, відпуском i обліком наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів.
4.3.7. Доступ в кімнати, де зберігаються основні запаси наркотичних, психотропних лікарських засобів i прекурсорів, мають право лише особи, які безпосередньо допущені до роботи, пов'язаної з обігом цих засобів.
Порядок доступу i перебування в цих кімнатах та перелік посадових осіб, які мають право займатися такою роботою, повинен бути визначений в письмовому наказі керівників аптек.
4.3.8. Наркотичні, психотропні лікарські засоби i прекурсори повинні зберігатися в аптеках в залежності від їх фізичних, фізико-хімічних i токсикологічних властивостей з урахуванням вимог Інструкції по організації зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів i предметів медичного призначення, затвердженої наказом МОЗ України від 16.03.93 N 44.
4.3.9. В кімнатах, де зберігаються наркотичні, психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку, повинні бути терези, ручні важки, лійки, ступки, циліндри, інший посуд i інвентар, що використовується для розфасовування, подрібнення, відважування, відмірювання цих засобів.
Миття i обробка зазначених вище предметів повинні здійснюватися тільки під контролем фармацевтичного працівника аптеки окремо від іншого посуду та інвентарю.
4.3.10. В асистентських кімнатах аптек запаси наркотичних, психотропних лікарських засобів i прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку повинні зберігатися в замкнених вогнетривких сейфах тільки протягом робочого дня в кількостях, необхідних для виготовлення лікарських форм.
Після закінчення робочого дня невикористані кількості наркотичних, психотропних лікарських засобів i прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку повинні вилучатися з асистентських кімнат i переноситись в матеріальні кімнати аптек, передбачені для зберігання основних запасів цих засобів.
4.3.11. Видача наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку до асистентських кімнат для поточної роботи повинна здійснюватися з матеріальної кімнати аптеки, де зберігаються основні запаси цих засобів, тільки керівниками аптек або матеріально-відповідальними особами аптек, уповноважених згідно з письмовим наказом керівників аптек.
4.3.12. В робочий час ключі від сейфів з наркотичними, психотропними лікарськими засобами і прекурсорами списку N 1 таблиці IV Переліку, що знаходяться в асистентських кімнатах, повинні зберігатися у матеріально-відповідальної особи визначеної наказом керівника аптеки.
4.3.13. В чергових аптеках (на ніч) кількість наркотичних і психотропних лікарських засобів не повинна перевищувати кількості, необхідної для надання невідкладної допомоги. Ці речовини зберігаються у сейфі, який після закінчення чергування опечатується чи пломбується.
4.4. Прийом рецептів, виготовлення i відпуск ліків
4.4.1. Для виготовлення ліків та відпуску готових лікарських засобів, що містять наркотичні, психотропні лікарські речовини i прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку, провізори аптек зобов'язані приймати від хворих рецепти, оформлені лікарями на рецептурних бланках згідно з формою N 1, 2 чи 3 відповідно до правил, затверджених цим Порядком та наказом МОЗ України N 117, а також доповнень i змін до них.
4.4.2. Провізор аптеки, приймаючи рецепти на лікарські засоби, до складу яких входять наркотичні, психотропні лікарські засоби i прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку, повинен підкреслити їх червоним маркером; зобов'язаний уточнити вік хворого, перевірити правильність дозування наркотичного, психотропного лікарського засобу, сумісність інгредієнтів, приписаних в лікарській формі; вірність оформлення рецепта (наявність усіх потрібних печаток тощо).
4.4.3. Наркотичні, психотропні лікарські засоби i прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку, в порошках, драже чи таблетках (ангро), які входять до складу лікарської форми, повинні відважуватися провізором, який контролює процес виготовлення в місці їх зберігання, в присутності фармацевта, що приймає і виготовляє ліки, після чого штангласи* із згаданими вище засобами повинні негайно замикатися в сейфі.
_________________
* Склянка з темного скла з притертою пробкою.
На зворотному боці рецепта працівник, який видав лікарський засіб, зобов'язаний розписатися про видачу, а асистент - про отримання відваженої кількості наркотичного, психотропного лікарського засобу чи прекурсора із зазначенням його найменування і кількості.
Замість надпису від руки, на зворотному боці рецепта може бути проставлений відбиток штампа за формою:
------------------------------------------------------------------
| Аптека N м. |
|----------------------------------------------------------------|
| Дата |Назва | Кількість | Відважив і | Отримав і |
| |речовини | | відпустив | виготовив |
------------------------------------------------------------------
Одержаний асистентом наркотичний, психотропний лікарський засіб чи прекурсор списку N 1 таблиці IV Переліку має бути негайно використаний для виготовлення лікарської форми, які одразу ж передаються для перевірки контролеру.
У разі, якщо в аптеці працює лише один фармацевт, після відважування наркотичного, психотропного лікарського засобу або прекурсора списку N 1 таблиці IV Переліку цей працівник зобов'язаний зазначити на звороті рецепта словами кількість і назву використаної лікарської речовини та проставити особистий підпис.
4.4.4. Виготовлені лікарські форми, що містять наркотичні і психотропні лікарські засоби чи прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку, мають бути опечатані або ж закорковані "під обкатку"* та зберігатися до відпуску в окремій замкненій металевій шафі, надійно прикріпленій до підлоги чи стіни.
______________
* Закриття флаконів алюмінієвими ковпачками спеціальним пристроєм.
4.4.5. У випадку, якщо в рецепті разом з іншими інгредієнтами приписані наркотичні, психотропні лікарські засоби чи прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку, то відпускати їх окремо, не в складі виготовлених лікарських форм, категорично забороняється.
4.4.6. Для повторного одержання лікарських засобів, що містять наркотичні, психотропні лікарські засоби чи прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку, лікар зобов'язаний виписати хворому новий рецепт.
4.4.7. У разі виписування лікарем наркотичного, психотропного лікарського засобу чи прекурсора списку N 1 таблиці IV Переліку в дозі, яка перевищує вищий одноразовий прийом без відповідного оформлення рецепта, провізор зобов'язаний відпустити приписаний лікарський засіб в кількості 50% (п'ятдесят) відсотків від тієї дози, що встановлена, як вища разова доза.
4.4.8. При виготовленні екстемпоральної лікарської форми, до складу якої входять наркотичні чи психотропні речовини, хворим замість рецепта видається сигнатура, згідно з вимогами наказу МОЗ України N 117.
4.4.9. Наркотичні і психотропні лікарські засоби, що виписуються на спецбланках форми N 3, повинні відпускатися тільки з аптек, до яких прикріплені для цих цілей територіальні лікувально-профілактичні заклади наказом управління охорони здоров'я обласних (міських) державних адміністрацій за узгодженням з відповідними об'єднаннями (корпораціями, підприємствами тощо) "Фармація" чи аптечними управліннями (відділами, комітетами тощо) державних адміністрацій. Термін дії таких рецептів 5 (п'ять) календарних днів з дня виписки їх лікарем.
4.4.10. Забороняється відпускати наркотичні і психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку за рецептами, виписаними лікарями ветеринарних лікувальних закладів.
4.4.11. Етилморфіну гідрохлорид, фенобарбітал, ефедрину гідрохлорид, кодеїн основа, кодеїну фосфат, етамінал натрію в суміші з іншими лікарськими засобами (мікстури, краплі, порошки тощо) повинні відпускатися з аптек в межах міста, сільського чи міського адміністративного району за рецептами лікувально-профілактичних закладів, розміщених на їх території.
4.4.12. Відпуск з аптек таблеток "Кодтерпін", "Алнагон" і таблеток від кашлю (складу - трави термопсису 0,02 г, кодеїну 0,01 г, натрію гідрокарбонату 0,2 г, кореню солодки в порошку 0,2 г), лікарських засобів, до складу яких входять кодеїн основа, кодеїну фосфат, етилморфін гідрохлорид, етаминал натрію, ефедрину гідрохлорид, фенобарбітал в суміші з іншими лікарськими речовинами, та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку у вигляді готових лікарських форм повинен здійснюватися за рецептами лікарів, виписаними на рецептурних бланках форми N 1 (за повну вартість) чи форми N 2 (безкоштовно або на пільгових умовах), затверджених наказом МОЗ України N 117. Термін дії таких рецептів - 10 (десять) календарних днів з дня виписки їх лікарем.
Виписані рецепти на згадані вище засоби повинні бути завірені штампом і печаткою "Для рецептів" закладу охорони здоров'я, а також підписом і особистою печаткою лікаря, який виписав рецепт. Такі рецепти потрібно залишати в аптеці після видачі хворому відповідних лікарських засобів як документи звітності для предметно-кількісного обліку.
4.4.13. Наркотичні, психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку повинні відпускатися з аптек по відповідно оформлених рецептах в кількостях, передбачених нормами відпуску згідно з правилами приписування таких засобів, визначеними цим Порядком.
4.4.14. Для лікування онкологічних хворих кількість наркотичних анальгетиків, які виписуються в одному рецепті, може бути збільшена у два рази. У такому випадку онкологічний хворий прикріплюється письмовим розпорядженням керівника лікувально-профілактичного закладу до аптеки за місцем проживання.
4.4.15. Кількість психотропних препаратів в рецептах для хворих із затяжними та хронічними формами захворювання може бути збільшена у два рази. Такий рецепт повинен бути належно оформлений - вказівка лікаря "За спеціальним призначенням" повинна бути скріплена печаткою лікаря і печаткою лікувально-профілактичного закладу "Для рецептів".
4.4.16. Забороняється відпускати готові лікарські засоби, що містять наркотичні, психотропні лікарські речовини і прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку з аптечних пунктів і аптечних кіосків.
Забороняється відпускати готові лікарські засоби, що містять наркотичні, психотропні лікарські речовини і прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку з аптек, в яких не обладнані матеріальні кімнати для їх зберігання згідно з Типовими вимогами.
4.4.17. Лікувально-профілактичним закладам наркотичні і психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку повинні відпускатися тільки з аптек, до яких вони прикріплені на постачання цими засобами.
4.5. Правила обліку
4.5.1. В аптеках всі наркотичні і психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку, незалежно від лікарської форми, повинні обліковуватися в спеціальних журналах (книгах) предметно-кількісного обліку, пронумерованих, прошнурованих, скріплених печаткою аптечних управлінь (відділів, комітетів тощо) державних адміністрацій обласних і міських об'єднань (корпорацій, підприємств тощо) "Фармація" та підписом їх керівників, за формою N 5, визначеною цим Порядком (додаток 4).
4.5.2. Вибірка рецептів на наркотичні, психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку в аптеках повинна здійснюватися щоденно матеріально-відповідальними особами, які призначаються письмовим наказом керівника аптеки.
4.5.3. Всі документи з надходження і відпуску наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку в аптеках повинні зберігатися в умовах, що гарантують їх повну схоронність, згідно з термінами їх зберігання, у матеріально-відповідальних осіб, уповноважених письмовим наказом керівників аптек.
4.5.4. Рецепти лікарів, а також вимоги лікувально-профілактичних закладів, разом з дорученнями, довідками, рахунками тощо, за якими з аптек відпущені наркотичні лікарські засоби та психотропні лікарські засоби, повинні залишатися в аптеках і зберігатися згідно з встановленими цим Порядком термінами зберігання.
В аптеках, де запроваджено роздільну матеріальну відповідальність, такі рецепти та інша документація до інвентаризації повинні зберігатися у завідувача відділом аптеки (в умовах, що забезпечують їх схоронність), а після інвентаризації - передаватися на зберігання керівнику аптеки.
4.5.5. Після закінчення поточного місяця керівник аптеки або матеріально-відповідальні особи, уповноважені наказом по аптеці, зобов'язані звіряти на 1-ше (перше) число наступного місяця фактичну наявність наркотичних, психотропних лікарських засобів і прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку, що підлягають предметно-кількісному обліку, із залишками за журналом (книгою) обліку. Залишки таких засобів повинні виводитись за даними журналу (книги) обліку.
Під час проведення інвентаризації товарно-матеріальних цінностей в аптеках (відділах аптеки) встановлюють фактичні залишки наркотичних і психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку, що підлягають предметно-кількісному обліку, і складаються інвентаризаційні описи.
У разі виявлення відхилень (більше, менше) фактичних залишків наркотичних, психотропних лікарських засобів і прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку від даних журналу (книги) обліку (порошкових, в таблетках чи драже (ангро) понад норми, затверджені наказом МОЗ СРСР від 26.12.86 N 1689 "Об утверждении норм естественной убыли медикаментов, ваты, медицинских пиявок и стекляной аптечной посуды в аптечных учреждениях и инструкции по их применению", керівник зобов'язаний в триденний термін письмово сповістити про це інстанцію вищого рівня, яка в 10 (десяти)-денний термін повинна провести службове розслідування, а в разі потреби - повідомити місцеві правоохоронні органи і Комітет.
4.5.6. Рецепти на відпущені наркотичні, психотропні лікарські засоби, що виписані на спецбланках форми N 3, повинні зберігатися в аптеках протягом 5 (п'яти) років, не враховуючи поточного року. Після закінчення терміну зберігання такі рецепти підлягають знищенню шляхом спалювання, за участю представників інстанції вищого рівня, із складанням письмового акта згідно з формою N 6, визначеною цим Порядком (додаток 5).
Після закінчення кожного місяця в аптеках на відпущені по спецбланках форми N 3 наркотичні і психотропні лікарські засоби матеріально-відповідальними особами повинні складатися реєстри згідно з формою N 7, визначеною цим Порядком (додаток 6), які зберігаються разом із спецбланками форми N 3 за відповідний місяць на період до знищення спецбланків.
Всі документи з надходження i відпуску психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку, що підлягають предметно-кількісному обліку в аптеках, повинні зберігатися протягом 5 (п'яти) років, не враховуючи поточного року, а документи щодо тих засобів, що не підлягають предметно-кількісному обліку, - протягом 1 (одного) року, не враховуючи поточного року (в умовах, які забезпечують схоронність цих документів).
4.5.7. По закінченні терміну зберігання всі документи з надходження і відпуску наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку, а також реєстраційно-облікові журнали (книги), в яких обліковуються згадані вище засоби, повинні знищуватися в установленому порядку.
4.5.8. Згідно із статтею 19 Закону "Про обіг в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів i прекурсорів", журнали (книги) обліку цих засобів в аптеках повинні зберігатися протягом 10 (десяти) років після внесення до них останнього запису. Журнали зберігаються в матеріальній кімнаті, яка обладнана згідно з Типовими вимогами.
4.5.9. Відповідальність за схоронність наркотичних, психотропних лікарських засобів i прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку, дотримання встановлених правил i вимог щодо здійснення операцій в процесі їх обігу в аптеках - покладається на керівників аптек.
4.5.10. Рекламування наркотичних, психотропних лікарських засобів і прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку категорично забороняється.
Розділ 5. Правила придбання, приймання, зберігання, призначення, відпуску і використання, обліку i контролю наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку та спеціальних бланків форми N 3 у державних та комунальних лікувально-профілактичних закладах
5.1. Правила придбання (отримання)
5.1.1. Державні та комунальні лікувально-профілактичні заклади (далі - лікувально-профілактичні заклади), що мають свої аптеки (аптечні відділення), повинні придбавати (закуповувати) наркотичні, психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку з аптечних складів (при наявності укладеного з ними договору чи угоди) у відповідності з правилами, визначеними цим Порядком.
5.1.2. Лікувально-профілактичні заклади, що не мають своїх аптек (аптечних відділень), повинні придбавати (закуповувати) наркотичні, психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку в державних та комунальних аптеках за місцезнаходженням, до яких вони прикріплені на постачання такими засобами, згідно з наказами керівників місцевих органів охорони здоров'я.
Порядок придбання (закупівлі) цих засобів має визначатися відповідними договорами (угодами) між керівниками аптек i лікувально-профілактичних закладів в рамках чинного законодавства України.
5.1.3. Отримувати з аптечних складів чи з аптек наркотичні i психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку дозволяється лише матеріально-відповідальним особам лікувально-профілактичних закладів, уповноваженим письмовим наказом керівників цих закладів охорони здоров'я.
Матеріально-відповідальна особа забезпечує отримання і доставку наркотичних і психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку до лікувально-профілактичного закладу та несе відповідальність за це.
5.1.4. Транспортування (доставка) наркотичних, психотропних лікарських засобів i прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку з аптечних складів чи аптек в лікувально-профілактичні заклади здійснюється у відповідності з діючими правилами щодо перевезення таких засобів, визначеними у пункті 2.4.10 цього Порядку.
5.1.5. Фельдшерсько-акушерські пункти, здоровпункти промислових підприємств постачаються наркотичними, психотропними лікарськими засобами та прекурсорами списку N 1 таблиці IV Переліку безпосередньо з лікувально-профілактичних закладів, до яких вони відносяться за структурною підпорядкованістю, згідно з порядком, визначеним керівниками цих закладів охорони здоров'я.
Доставка згаданих вище засобів повинна здійснюватися санітарним автотранспортом лікувально-профілактичних закладів або іншим транспортом, виходячи з конкретних обставин.
5.1.6. Лікувально-профілактичні заклади, в тому числі фельдшерсько-акушерські пункти та здоровпункти промислових підприємств, мають придбавати (отримувати) наркотичні i психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку лише у вигляді готових лікарських форм, виготовлених фармацевтичною промисловістю або аптекою.
Виготовлені в аптеках для лікувально-профілактичних закладів ліки, що містять наркотичні, психотропні лікарські засоби чи прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку, повинні мати такі реквізити:
- номер (назву) аптеки, де виготовлені ці ліки;
- точне i якісне позначення на сигнатурі або етикетці "Внутрішнє", "Мазь", "Для ін'єкцій", "Очні краплі" тощо;
- найменування відділення (кабінету), для якого призначені виготовлені лікарські форми;
- склад лікарської форми, що відповідає припису, вказаному у вимогах, поданих в аптеку;
- дату виготовлення лікарських форм;
- підписи осіб, які виготовили, перевірили i видали лікарські форми з аптеки.
У випадках, коли на упаковках з лікарськими формами нема перерахованих вище позначень, зберігання i застосування таких форм в лікувально-профілактичних закладах не дозволяється.
5.1.7. Наркотичні, психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку для потреб відділень (кабінетів) лікувально-профілактичних закладів треба виписувати латинською мовою на окремих вимогах, форма яких затверджена наказом МОЗ СРСР від 08.02.88 N 14 "Про затвердження спеціалізованих (відомчих) форм первинного бухгалтерського обліку для госпрозрахункових аптечних установ", завіреними штампом i круглою печаткою відповідного лікувально-профілактичного закладу та підписами головного лікаря (або його заступника по лікувальній роботі) і завідувача відділенням (кабінетом).
Всі вимоги-замовлення повинні виписуватися окремо від вимог на інші лікарські засоби i товари медичного призначення, причому їх кількість, що замовляється i відпускається, повинна бути вказана словами.
В таких вимогах обов'язково вказується найменування відділення (кабінету) лікувально-профілактичного закладу.
Для отримання наркотичних лікарських засобів у вимогах-замовленнях, що подаються в аптеки, повинні бути вказані: номер історії хвороби, прізвище, ім'я та по батькові хворих, яким виписані наркотичні засоби згідно з призначеннями лікарів, найменування i дозування цих засобів, а також призначення (для ін'єкцій, зовнішнього застосування, внутрішнього вживання; очні краплі тощо).
Зубні лікарі для стоматологічних кабінетів можуть придбавати наркотичний лікарський засіб - кокаїн гідрохлорид (в пастах) на підставі вимог, виписаних ними самими. Отримувати ці ліки з аптек можуть тільки медичні працівники стоматологічного кабінету, уповноважені керівником лікувального закладу. Вимоги-замовлення повинні бути виписані і підписані зубним лікарем власноручно, а також завірені підписом головного лікаря (або його заступника по лікувальній роботі), штампом i круглою печаткою цього закладу охорони здоров'я.
5.1.8. Для отримання наркотичних, психотропних лікарських засобів i прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку в аптеку разом з вимогами-замовленнями повинно бути пред'явлено матеріально-відповідальною особою, яка отримує ці засоби, доручення, виписане на її ім'я згідно з формою, затвердженою Міністерством статистики України та оформлене у встановленому порядку із зазначенням в ньому найменувань і кількостей (словами) всіх отримуваних засобів, згідно з правилами, визначеними у пункті 2.4.7 цього Порядку.
Термін дії такого доручення повинен встановлюватися керівником відповідного лікувально-профілактичного закладу в залежності від можливості отримання наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку згідно з виписаною накладною (рахунком, фактурою), однак не бути більшим як на 10 (десять) календарних днів.
У випадках, коли наркотичні, психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку придбаваються (закуповуються) з аптек, до яких лікувально-профілактичні заклади прикріплені на постійне забезпечення, i розрахунки здійснюються в порядку планових платежів, термін дії такого доручення може бути встановлений до одного календарного місяця.
5.2. Правила приймання
5.2.1. Матеріально-відповідальні особи лікувально-профілактичних закладів, які отримують наркотичні, психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку, зобов'язані перевіряти найменування, дозування i кількість засобів, що відпускаються, на відповідність найменуванням i кількостям, проставленим в накладних (рахунках).
Претензії на бій ампул, брак (їх неповну наповнюваність, нечітке маркірування тощо), термін придатності чи нестачу тощо, а також такі ж претензії на таблетки i драже в заводських чи аптечних упаковках повинні бути пред'явлені в момент отримання (приймання) наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку в присутності матеріально-відповідальних осіб аптек. Всі претензії, що виникають за межами аптек після отримання (приймання) таких засобів, аптеками не повинні прийматися.
5.2.2. Матеріально-відповідальні особи лікувально-профілактичних закладів зобов'язані розписатися у відповідній графі всіх примірників накладних (рахунків, фактур) для засвідчення факту отримання (приймання) наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку.
Забороняється проставляти підписи в отриманні цих засобів під копіювальний папір.
5.3. Правила зберігання
5.3.1. В аптеках лікувально-профілактичних закладів, де обладнані кімнати згідно з Типовими вимогами, норматив зберігання наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку не повинен перевищувати двотижневої потреби в них.
Наркотичні i психотропні лікарські засоби в таких кімнатах повинні зберігатися тільки в замкнених вогнетривких сейфах. Зберігання прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку може бути забезпечено в замкнених металевих шафах, надійно прикріплених до стіни чи підлоги, або у вогнетривких замкнених сейфах.
5.3.2. У відділеннях лікувально-профілактичних закладів, перелік яких визначається наказом головних лікарів цих закладів, норматив зберігання наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку не повинен перевищувати тридобової потреби.
Зберігання таких засобів повинно бути забезпечено в замкнених вогнетривких сейфах в кімнатах, обладнаних згідно з Типовими вимогами.
5.3.3. На постах (в кабінетах) дозволяється зберігати наркотичні, психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку в замкнених вогнетривких сейфах або при їх відсутності - в замкнених металевих шафах, надійно прикріплених до підлоги чи стіни, в кількостях, що не перевищують однодобової, а на вихідні (святкові) дні - дводобової потреби в них. Перелік таких постів (кабінетів) повинен визначатися i затверджуватися наказом головних лікарів лікувально-профілактичних закладів.
5.3.4. Для надання хворим у вечірній і нічний час невідкладної медичної допомоги за життєвими показниками, наказом головного лікаря лікувально-профілактичного закладу може бути створений в приймальному відділенні стаціонару п'ятидобовий резерв наркотичних і психотропних лікарських засобів.
Зберігання цього резерву повинно бути забезпечено тільки у вогнетривких замкнених сейфах в матеріальних кімнатах, обладнаних згідно з Типовими вимогами.
5.3.5. В дільничних лікарнях, амбулаторіях i фельдшерсько-акушерських пунктах наркотичні, психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку повинні зберігатися у вогнетривких замкнених сейфах в матеріальних кімнатах, обладнаних згідно з Типовими вимогами.
Запаси наркотичних і психотропних лікарських засобів повинні бути передбачені для надання хворим невідкладної медичної допомоги за життєвими показниками, а також для забезпечення онкологічних хворих.
Перелік наркотичних і психотропних лікарських засобів, прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку та їх кількість для надання невідкладної медичної допомоги за життєвими показниками визначається з урахуванням місцевих умов i затверджується наказом головного лікаря вищого лікувально-профілактичного закладу за підпорядкованістю.
Нормативні запаси наркотичних, психотропних лікарських засобів і прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку в дільничних лікарнях, амбулаторіях i фельдшерсько-акушерських пунктах не повинні перевищувати однотижневої потреби в них за умов дотримання схоронності цих засобів.
5.3.6. Наркотичні i психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку для парентерального застосування, внутрішнього вживання i зовнішнього використання повинні зберігатися роздільно на окремих полицях.
5.3.7. На внутрішній поверхні дверцят вогнетривких сейфів i металевих шаф повинні бути зроблені відповідні надписи "Наркотичні засоби", "Психотропні засоби", "Прекурсори" з переліком засобів, що в них зберігаються, та зазначенням їхніх вищих разових i добових доз.
5.3.8. У всіх лікувально-профілактичних закладах в місцях зберігання наркотичних, психотропних лікарських засобів i прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку та на постах чергових лікарів i медичних сестер, крім списків цих засобів з вищими разовими i добовими дозами, повинні бути таблиці антидотів (протиотрут) на випадок отруєнь згаданими вище засобами.
5.3.9. Вогнетривкі сейфи, металеві шафи i кімнати, де зберігаються наркотичні, психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку, повинні замикатися зразу ж після операцій з ними, а після закінчення робочого дня - опечатуватися чи пломбуватися, а в разі потреби здаватися під охорону.
Ключі від сейфів, металевих шаф i кімнат, де зберігаються наркотичні, психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку, повинні знаходитися у матеріально-відповідальних осіб, уповноважених наказами головних лікарів лікувально-профілактичних закладів.
Порядок передачі ключів i пломбіраторів від сейфів, металевих шаф i кімнат, де зберігаються згадані вище засоби, визначається i затверджується наказами головних лікарів. На період нічного чергування ключі повинні передаватися черговому лікарю, про що робиться відповідний запис в спеціальному журналі (книзі), а також проставляються підписи матеріально-відповідальних осіб в графах "Передав" i "Отримав". Аналогічно має здійснюватися прийом-передача наркотичних i психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку.
5.3.10. Матеріально-відповідальні особи лікувально-профілактичних закладів повинні бути ознайомлені "під особистий підпис" з наказом про їх призначення (в тому числі тимчасово) на роботу, пов'язану з прийманням, зберіганням, відпуском i обігом наркотичних, психотропних лікарських засобів, прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку.
5.4. Правила призначення і використання
5.4.1. Призначення хворим наркотичних, психотропних лікарських засобів і прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку повинно здійснюватися лікарями лікувально-профілактичних закладів відповідно до медичних показань з обов'язковим записом в історіях хвороби чи амбулаторних картках.
5.4.2. Онкологічні хворі, яким створено стаціонар на дому, повинні забезпечуватися наркотичними і психотропними лікарськими засобами безпосередньо з лікувально-профілактичних закладів за місцем проживання.
5.4.3. Введення наркотичних і психотропних лікарських засобів в лікарських формах, що містять ці засоби в чистому вигляді, з індиферентними наповнювачами i в суміші з іншими лікарськими речовинами соматичним хворим повинні здійснюватися тільки медичними працівниками в умовах стаціонару, поліклінічного відділення, а для хворих, які тимчасово знаходяться дома - в умовах створеного їм стаціонару на дому. Наркотичний лікарський засіб "Трамадол" за міжнародною непатентованою назвою дозволяється застосовувати при амбулаторному лікуванні згідно з призначенням лікаря.
( Підпункт 5.4.3 пункту 5.4 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 481 від 20.08.2008 )
5.4.4. Застосування наркотичних лікарських засобів на термін більше 3 (трьох) діб зобов'язана вирішувати комісія по доцільності призначення наркотичних лікарських засобів лікувально-профілактичного закладу з обов'язковим затвердженням цього рішення головним лікарем або його заступником по лікувальній роботі.
Склад такої комісії повинен бути затверджений наказом головного лікаря лікувально-профілактичного закладу. З цим наказом голова комісії та члени комісії повинні бути ознайомлені під підпис.
5.4.5. Рішення комісії повинно оформлятися у вигляді висновку в двох примірниках про призначення наркотичних лікарських засобів за формою N 8, визначеною цим Порядком (додаток 7). Цей висновок повинен зберігатися в історії хвороби або амбулаторній карточці конкретного хворого.
5.4.6. Призначення наркотичних і психотропних лікарських засобів лікарями та виконання цих призначень в лікувально-профілактичних закладах повинні оформлятися в спеціальному "Листку призначень лікарями наркотичних і психотропних лікарських засобів i виконання цих призначень", форма N 9 якого визначається цим Порядком (додаток 8). Листок призначень повинен зберігатись в історії хвороби чи в амбулаторній карточці конкретного хворого.
Листок призначень наркотичних лікарських засобів онкологічним хворим, яким створено стаціонар на дому, відповідальні за це посадові особи зобов'язані вести також в амбулаторіях, фельдшерсько-акушерських пунктах, де медичні працівники самостійно здійснюють ін'єкції наркотичних і психотропних лікарських засобів.
5.4.7. Видача хворим ліків, що містять наркотичні і психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку, повинна робитися медичними працівниками лише окремо від інших лікарських засобів.
Пероральне вживання хворими наркотичних і психотропних лікарських засобів повинно здійснюватися тільки в присутності медичних працівників (медсестри) лікувально-профілактичних закладів. Пероральне вживання наркотичного засобу "Трамадол" за міжнародною непатентованою назвою в амбулаторних умовах дозволяється згідно з призначенням лікаря без присутності медичного працівника.
( Підпункт 5.4.7 пункту 5.4 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 481 від 20.08.2008 )
5.4.8. Наркотичні і психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку з п'ятидобового резерву, створеного в приймальному відділенні лікувального закладу, можуть бути використані з дозволу відповідального чергового лікаря в інших підрозділах стаціонару цього лікувального закладу.
Оформлення використаних наркотичних і психотропних лікарських засобів повинно бути здійснено зразу ж після надання хворому медичної допомоги. При цьому:
а) лікуючий лікар зобов'язаний призначення i використання наркотичних і психотропних лікарських засобів оформити в історії хвороби та вказати найменування цього засобу i його кількість;
б) застосування наркотичних лікарських і психотропних засобів згідно з призначенням лікаря повинно здійснюватися процедурною (маніпуляційною) або палатною медичною сестрою тільки в присутності лікаря з обов'язковою відміткою про здійснену ін'єкцію в історії хвороби та листі призначень цих засобів.
5.4.9. В лікувально-профілактичних закладах категорично забороняється:
а) розфасовувати, пересипати, переливати i перекладати в тару відділення (кабінету, поста) лікарські засоби, виготовлені промисловістю або в аптеках;
б) здійснювати заміну етикеток на упаковках з лікарськими засобами, виготовленими в аптеці чи промисловістю.
5.5. Правила відпуску і обліку
5.5.1. Порядок отримання-відпуску наркотичних i психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку відділеннями (кабінетами, постами) з аптеки цього закладу в конкретному лікувально-профілактичному закладі визначається наказом головного лікаря цього закладу.
5.5.2. У всіх лікувально-профілактичних закладах (їх відділеннях, кабінетах i постах), в тому числі в лікарнях, амбулаторіях фельдшерсько-акушерських пунктах, здоровпунктах, медсанчастинах тощо, де дозволені до зберігання i застосування наркотичні, психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку, повинен здійснюватись їх предметно-кількісний облік в спеціальних журналах (книгах) за формою N 10 та формою N 11, визначеними цим Порядком (додатки 9 і 10).
5.5.3. Журнали (книги) предметно-кількісного обліку наркотичних, психотропних лікарських засобів i прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку, що підлягають предметно-кількісному обліку, повинні бути пронумеровані, прошнуровані i завірені круглою печаткою лікувально-профілактичного закладу та підписом головного лікаря.
Журнали (книги) предметно-кількісного обліку згаданих вище засобів, що ведуться в амбулаторіях, лікарнях, фельдшерсько-акушерських пунктах i здоровпунктах, повинні завірятися підписом керівника з печаткою вищого за підпорядкованістю лікувально-профілактичного закладу.
Журнали (книги) предметно-кількісного обліку, що ведуться на постах, можуть завірятися підписом завідувача відділенням, до якого відноситься цей пост, та печаткою лікувально-профілактичного закладу.
5.5.4. Використані ампули з-під наркотичних, психотропних лікарських засобів щоденно, за винятком вихідних i святкових днів, повинні здаватись особами, відповідальними за зберігання перерахованих вище засобів, в комісію по знищенню таких ампул. Порядок здачі використаних ампул визначається i затверджується наказом головного лікаря відповідного лікувально-профілактичного закладу.
Знищення порожніх ампул повинно проводитися не менше одного разу в 10 (десять) календарних днів, про що негайно має бути складений i підписаний всіма членами комісії письмовий акт за формою N 12, визначеною цим Порядком (додаток 11).
Комісія по знищенню порожніх ампул з-під використаних наркотичних, психотропних лікарських засобів повинна бути створена згідно з письмовим наказом головного лікаря лікувально-профілактичного закладу в складі не менше 3 (трьох) чоловік під головуванням заступника головного лікаря з лікувальної роботи, а в закладах охорони здоров'я, де не затверджена така посада, - головного лікаря.
5.5.5. Невикористані наркотичні лікарські засоби, що залишаються у медичних працівників у випадках смерті онкологічних хворих, яким було створено стаціонар на дому, повинні бути (в триденний термін після смерті) здані по акту в лікувально-профілактичний заклад особі, відповідальній за зберігання і облік наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку.
5.6. Правила отримання, зберігання, використання, обліку спеціальних бланків форми N 3
5.6.1. Лікувально-профілактичні заклади спецбланками форми N 3 можуть постачатися безпосередньо з аптечних складів або через місцеві органи охорони здоров'я.
Спецбланки форми N 3 повинні отримувати лише відповідальні особи лікувально-профілактичних закладів, визначені наказом головного лікаря, на підставі одноразового доручення і вимоги-накладної, оформлених згідно з порядком, встановленим для отримання наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку.
5.6.2. Запас спецбланків форми N 3 на поточні потреби в лікувально-профілактичних закладах не повинен перевищувати одномісячної потреби в них. У випадках тривалого невикористання спецбланків форми N 3 і створення їх понаднормативного запасу, надлишок таких бланків необхідно повернути на аптечні склади.
5.6.3. Отримані з аптечних складів або з місцевих органів охорони здоров'я спецбланки форми N 3 у лікувально-профілактичних закладах повинні прийматись спеціальною комісією, призначеною наказом головного лікаря, та, згідно з приймальним актом цієї комісії, оприбутковуватись.
5.6.4. Наказом головного лікаря лікувально-профілактичного закладу повинні бути призначені особи, відповідальні за отримання, транспортування, зберігання, видачу і облік спецбланків форми N 3. Відповідальні особи повинні бути ознайомлені з цим наказом під особистий підпис.
5.6.5. Основні запаси спецбланків форми N 3 повинні зберігатися тільки в замкнених вогнетривких сейфах в кімнатах, обладнаних згідно з Типовими вимогами. Ключі від цих кімнат і сейфів повинні зберігатися у керівників органів охорони здоров'я чи відповідних лікувально-профілактичних закладів або у відповідальних осіб, призначених наказами цих керівників.
5.6.6. Спецбланки форми N 3, видані лікуючим лікарям для поточної роботи, повинні зберігатися у цих лікарів в умовах, що забезпечують їх повну схоронність від можливих крадіжок і використання сторонніми особами. Персональну відповідальність за схоронність цих бланків несуть лікуючі лікарі.
5.6.7. Лікуючому лікарю, на день прийому, дозволяється видавати не більше 10 (десяти) спецбланків форми N 3 з дозволу заступника головного лікаря з лікувальної роботи в порядку, визначеному наказом по лікувально-профілактичному закладу.
5.6.8. В аптеки, через які здійснюється забезпечення амбулаторних хворих наркотичними і психотропними лікарськими засобами, виписаними на спецбланках форми N 3, повинні систематично, але не рідше одного разу на рік, передаватися, згідно з розпорядженням головного лікаря чи його заступника, відомості про лікарів, які мають право виписувати такі засоби на спецбланках форми N 3 (прізвище, ім'я, по батькові, зразок особистого підпису).
5.6.9. Облік спецбланків форми N 3 повинен здійснюватись в спеціальних журналах (книжках) за формою N 13, визначеною цим Порядком (додаток 12), відповідальними працівниками, призначеними наказом керівників відповідних місцевих органів охорони здоров'я чи лікувально-профілактичних закладів. На ці журнали (книги) поширюються правила їх оформлення, передбачені для журналів (книг), в яких ведеться облік наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку.
5.7. Правила здійснення контролю зберігання документації та відповідальність посадових осіб
5.7.1. В лікувально-профілактичних закладах протягом 5 (п'яти) років, не враховуючи поточного року, повинні зберігатися всі документи з надходження і відпуску наркотичних і психотропних лікарських засобів, прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку та спецбланків форми N 3.
Згадані вище документи повинні зберігатись в умовах, що гарантують їх схоронність, у відповідальних осіб лікувально-профілактичних закладів, уповноважених наказом керівників цих закладів.
5.7.2. Після закінчення відповідних термінів зберігання всі документи з надходження і відпуску спецбланків форми N 3 наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку, а також реєстраційні журнали (книги), в яких обліковуються вищезгадані засоби, підлягають знищенню шляхом спалювання; знищення проводиться за участю представників інстанції вищого рівня, зі складанням відповідного акта, форма якого визначена у пункті 4.5.6 цього Порядку.
5.7.3. Керівники лікувально-профілактичних закладів, їх заступники з лікувальної (поліклінічної) роботи, завідувачі відділеннями (кабінетами), лікуючі лікарі та інші відповідальні особи, уповноважені згідно з наказом по лікувально-профілактичному закладу, несуть відповідальність за раціональне призначення, дотримання правил схоронності, зберігання, придбання, обліку і контролю за використанням наркотичних, психотропних лікарських засобів, прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку та спецбланків форми N 3.
5.7.4. Заступники головного лікаря з лікувальної (поліклінічної) роботи, завідувачі відділеннями, а при їх відсутності - головні лікарі лікувально-профілактичних закладів зобов'язані не рідше одного разу на тиждень перевіряти в лікувально-профілактичних закладах (відділеннях, кабінетах, постах) фактичну наявність наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку і звіряти їх залишки з обліковими (книжними) даними. Про факт проведення такої перевірки особи, що її проводили, мають зробити відповідні записи в журналах (книгах) обліку згаданих вище засобів.
5.7.5. Комісія по доцільності призначення наркотичних лікарських засобів зобов'язана не рідше одного разу на місяць перевіряти у відділеннях і кабінетах лікувально-профілактичних закладів стан справ щодо зберігання, призначення, використання наркотичних лікарських засобів і знищення порожніх ампул з-під них.
5.7.6. Контроль за порядком придбання, приймання, зберігання, видачі, використання і обліку спецбланків форми N 3 в лікувально-профілактичних закладах покладається на комісію по доцільності призначення наркотичних лікарських засобів, яка зобов'язана здійснювати не рідше одного разу на місяць відповідні перевірки з відміткою про це в журналі спецбланків форми N 3.
5.7.7. Керівники лікувально-профілактичних закладів зобов'язані забезпечити таємність інформації щодо здійснення операцій, пов'язаних з обігом наркотичних, психотропних лікарських засобів і прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку, спецбланків форми N 3, в тому числі при придбанні і транспортуванні (доставці) цих засобів з аптечних складів чи з аптек в лікувально-профілактичні заклади.
Розділ 6. Правила придбання, приймання, зберігання, відпуску, використання і обліку наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку в лабораторіях аналізу якості лікарських засобів Державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів (далі - лабораторії)
6.1. В лабораторіях можуть зберігатися наркотичні і психотропні лікарські засоби та прекурсори, які придбаваються для виробничих потреб лабораторій або надходять для проведення аналізу їх якості.
6.2. Порядок придбання (отримання) наркотичних і психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку для виробничих потреб лабораторій повинен здійснюватись з аптечних складів у відповідності з правилами їх отримання - відпуску, визначеними у пунктах 2.4.7 - 2.4.12 цього Порядку.
6.3. Порядок придбання (отримання) наркотичних і психотропних лікарських засобів, що надходять від аптечних складів для проведення аналізу їх якості, повинен визначатися відповідними договорами (угодами) між керівниками аптечних складів і лабораторій або правилами (у разі, коли лабораторії перебувають безпосередньо у складі об'єднань, баз, форм, аптечних складів).
Отримувати з аптечних складів наркотичні, психотропні лікарські засоби і прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку дозволяється тільки матеріально-відповідальним особам лабораторій, уповноваженим письмовим наказом керівників лабораторій чи керівників вищих за підпорядкованістю організацій.
6.4. Завідувачі лабораторіями зобов'язані забезпечити відповідні умови схоронності та таємність інформації щодо здійснення операцій, пов'язаних з обігом наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку, особливо при їх придбанні і транспортуванні з аптечних складів в лабораторії.
6.5. Наркотичні і психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку, отримані від аптечних складів для виробничих потреб лабораторії і для проведення аналізу якості, повинні прийматися в лабораторії комісією в складі не менше 3 (трьох) осіб під головуванням завідувача лабораторії або його заступника. Склад комісії повинен систематично перезатверджуватися відповідним письмовим наказом по лабораторії (з ознайомленням про це всіх членів комісії під особистий підпис) у випадках зміни голови комісії чи окремих її членів.
Результати приймання наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку повинні оформлятися незалежно від наявності чи відсутності розходжень письмовими актами зразу ж після закінчення такої перевірки і підписуватись всіма членами комісії. Форма акта визначається пунктом 2.3.3 цього Порядку, а сам акт повинен зберігатися разом з рахунками (накладними, фактурами), згідно з якими отримано згадані засоби. При наявності розходжень постачальник повинен бути поінформований про це у відповідності з діючими правилами, визначеними у пункті 2.4.12 цього Порядку.
6.6. Наркотичні і психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку, незалежно від їх лікарської форми, в тому числі контрольні зразки, повинні зберігатися в лабораторіях у замкнених вогнетривких сейфах в матеріальних кімнатах, обладнаних згідно з Типовими вимогами.
6.7. Контрольні зразки наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку, які отримані від аптечних складів на аналіз, повинні зберігатися в лабораторії після проведення аналізу протягом 3 (трьох) місяців у замкнених вогнетривких сейфах.
Після закінчення терміну зберігання контрольні зразки у встановленому порядку повинні передаватися в аптечні склади або можуть бути використані для виробничих потреб лабораторії і списані на видаток з оформленням відповідних письмових актів.
Відбраковані наркотичні, психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку після закінчення терміну їх зберігання в лабораторії повинні знищуватися згідно з існуючими правилами проведення утилізації.
Залишки лікарських форм, що містять наркотичні, психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку, які були отримані для проведення аналізу їх якості, також повинні зберігатися після проведення аналізу у вогнетривких сейфах протягом 20 (двадцяти) календарних днів.
Після закінчення термінів зберігання ці залишки від аналізів повинні знищуватися в присутності представника інстанції вищого рівня, про що складається відповідний письмовий акт.
6.8. Зберігання прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку в лабораторіях може бути дозволено (при відсутності вогнетривких сейфів) в замкнених металевих шафах, надійно прикріплених до підлоги чи стіни.