МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Р І Ш Е Н Н Я
| 14.10.2004 N 01.07.-85 |
Міністру охорони здоров'я
Автономної Республіки Крим,
начальникам управлінь
охорони здоров'я обласних,
Київської та
Севастопольської міських
державних адміністрацій
Начальникам державних
інспекцій з контролю
якості лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах
Києві та Севастополі
Державному управлінню
справами Президента України
Керівникам науково-дослідних
інститутів МОЗ України АМН
України
ВМС управління (ГМЦ) СБУ
Управлінню охорони здоров'я
Державної прикордонної
служби України
Департаменту медичного
забезпечення та
реабілітації МВС України
Управлінню медичного
постачання департаменту
охорони здоров'я МО
України
Головному управлінню
медичних закладів
Укрзалізниці
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею) і застосуванням
виробів медичного
призначення
На підставі наказу Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення "Про призупинення державної реєстрації виробів медичного призначення" від 08.10.2004 року N 268/1; відповідно до п.п. 3, 5 постанови Кабінету Міністрів України від 02.06.2003 року N 789 (із змінами) "Про утворення Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення", п. 2.23 Порядку державної реєстрації виробів медичного призначення Україні, затвердженого наказом МОЗ України від 26.09.2000 р. N 229 і зареєстрованого Міністерством юстиції 17.01.2001 за N 35/5226 (із змінами),
ПРИЗУПИНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування всіх партій виробу медичного призначення Рукавички хірургічні латексні стерильні виробництва ТОВ ТД "Кампус Коттон Клаб", Україна, до окремого рішення.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю) та застосування виробів медичного призначення, закладам охорони здоров'я в десятиденний термін після одержання рішення перевірити наявність виробу медичного призначення Рукавички хірургічні латексні стерильні виробництва ТОВ ТД "Кампус Коттон Клаб", Україна.
При виявленні зразків цього виробу медичного призначення вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб'єкту господарської діяльності (закладу охорони здоров'я), при наявності вказаного виробу медичного призначення, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання рішення. При наступних поставках виробу медичного призначення суб'єкт господарювання (заклад охорони здоров'я) повинен вжити заходів щодо запобігання застосуванню виробу медичного призначення, наведеного в рішенні.
Контроль за виконанням рішення здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.
Невиконання рішення тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Копія рішення направлена:
ТОВ ТД "Кампус Коттон Клаб".
| Заступник Міністра - голова Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення, Головний державний інспектор України з контролю якості лікарських засобів | М.Пасічник |