ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
N 780/07-04 від 13.04.2001
на N 02/825 від 26.03.2001
Генеральному директору ВАТ "Фармак"
Жебровській Ф.І.
Начальникам державних інспекцій
з контролю якості лікарських засобів
в АР Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
Розглянувши Ваше звернення, Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ дозволяє як виняток ВАТ "Фармак" використати залишки друкованої продукції у виробництві та реалізації наступних лікарських засобів:
Діазолін, таблетки по 0,1 г (220 тис. упаковок) - у зв'язку з введенням зміни N 2 до ТФС 42У-2/37-466-97 у розділ "Маркування", а саме, додаткового напису "Розробка ДНЦЛЗ, м.Харків";
Амізон, таблетки по 0,25 г (430 тис. шт.) - з зазначеним в інструкції з медичного застосування терміном придатності 2 роки (у зв'язку з введенням в дію ФС-42У-2/38-896-00, згідно з якою термін придатності 3 роки);
Гідрокортизону ацетат, суспензія д/ін. 2,5%, амп. 2 мл (21 тис. упаковок) - з написом в розділі "Умови відпуску" інструкції з медичного застосування "Без рецепта";
Мазь гентаміцинова, мазь 0,1% в тубах 40 г (15 тис. упаковок) - туби з маркуванням російською мовою та інструкції з медичного застосування російською мовою.
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В.Г.ВарченкоНадруковано: "Аптека", N 16 (287), 23 квітня 2001 р.