Про затвердження змін до наказу Міністерства охорони здоровя України від 26 листопада 2012 року № 949

Передозування.

При застосуванні великих доз препарату може посилитися кератолітична дія та алергічні реакції. У такому разі препарат необхідно змити водою, звернутися за консультацією до лікаря. Терапія симптоматична.

Побічні реакції.

Можливі зміни з боку шкіри: сухість, лущення, подразнення, контактний дерматит, прояви алергічних реакцій (кропив'янка, свербіж), що потребують відміни препарату.

При тривалому застосуванні можливе всмоктування препарату в загальний кровообіг і розвиток характерних для саліцилатів побічних ефектів: шум у вухах, запаморочення, біль в епігастрії, нудота, блювання, ацидоз, пришвидшене дихання.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря!

Термін придатності.

Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці!

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник/заявник.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності / місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

Дата останнього перегляду.".

Розділ 6 пропису на Спирт камфорний, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 10%, викласти у такій редакції:

Склад:

діюча речовина: камфора рацемічна;

100 мл розчину містять камфори рацемічної 10 г;

допоміжна речовина: етанол 70%.

Лікарська форма. Розчин нашкірний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина із специфічним запахом камфори.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та м'язовому болю.

Код АТХ M02А X10.

Фармакологічні властивості.

Препарат чинить протимікробну, знеболювальну, протизапальну, подразнювальну дію.

Клінічні характеристики.

Показання.

Зовнішньо - при запальних процесах (артрит, міозит, артралгія, міалгія, ішіас), для запобігання пролежням.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість. Виразково-некротичні захворювання шкіри, схильність до судомних реакцій.

Особливі заходи безпеки.

Не допускати потрапляння препарату в очі.

Не допускати потрапляння препарату на слизові оболонки. При випадковому потраплянні слід змити препарат великою кількістю проточної води.

Не слід порушувати правила застосування лікарського засобу, це може зашкодити здоров'ю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не виявлена.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності і годування груддю застосування препарату можливе лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Спирт камфорний застосовують у дорослих зовнішньо для розтирань при наведених патологічних процесах. Розтирають шкіру 2 - 3 рази на добу.

Тривалість лікування визначається індивідуально.

Діти.

Не застосовують дітям віком до 12 років.

Передозування.

Посилення побічних реакцій. Терапія симптоматична.

Побічні реакції.

Можливі прояви алергічних реакцій, висипи, кропив'янка, подразнення шкіри, головний біль, запаморочення.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря!

Термін придатності.

Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник/заявник.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності / місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

Дата останнього перегляду.".

Розділ 6 пропис на Спирт мурашиний, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий, викласти у такій редакції:

Склад:

діюча речовина: кислота мурашина;

100 мл препарату містять кислоти мурашиної 1,4 г;

допоміжна речовина: етанол 70%.

Лікарська форма. Розчин нашкірний спиртовий.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина із специфічним різким запахом.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та м'язовому болю.

Код АТХ M02A X10.

Фармакологічні властивості.

Спирт мурашиний відноситься до засобів, що подразнюють чутливі нервові закінчення. Внаслідок стимуляції рецепторів шкіри і підшкірних тканин препарат виявляє не тільки рефлекторний, а й загальний гуморальний вплив. Подразнення Спиртом мурашиним рецепторів супроводжується стимуляцією утворення і вивільнення ендорфінів, динорфінів, пептидів, що відіграють важливу роль в регуляції больових відчуттів, проникності судин та інших процесів.

Клінічні характеристики.

Показання.

Невралгії, міозити, артралгії.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препарату. Екземи, запальні та інфекційні захворювання шкіри, локалізовані в ділянці його застосування, а також алергічні захворювання.

Особливі заходи безпеки.

Запобігати потраплянню препарату на слизові оболонки та в очі.

Не слід порушувати правила застосування лікарського засобу, це може зашкодити здоров'ю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з препаратами, що містять органічні сполуки, можуть утворюватися нові сполуки, денатурація білкових компонентів.

При одночасному застосуванні будь-яких інших лікарських засобів слід повідомити лікарю.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності і годування груддю застосування препарату можливе лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Спирт мурашиний застосовують зовнішньо для розтирання ураженої ділянки тіла. Кратність застосування препарату і тривалість курсу визначаються характером і вираженістю захворювання.

Діти.

Не застосовують дітям віком до 12 років.

Передозування.

Не спостерігалося.

Побічні реакції.

Можливі сильне подразнення шкіри, висипи, утворення пухирів.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря.

Термін придатності.

Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник/заявник.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності / місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

Дата останнього перегляду.".

Розділ 6 пропису на Формідрон, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий, викласти у такій редакції:

Склад:

діючі речовини: формальдегід, етанол;

100 г розчину містять розчину формальдегіду в перерахуванні на 35% вміст формальдегіду - 10,0 г, етанолу 96% - 39,5 г;

допоміжні речовини: одеколон, вода очищена.

Лікарська форма. Розчин для зовнішнього застосування.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина з ароматним запахом.

Фармакотерапевтична група.

Дерматологічні препарати. Засоби, що застосовуються при гіпергідрозі.

Код АТХ D11A A.

Фармакологічні властивості.

Препарат чинить дезінфікуючу та дезодоруючу дію.

Клінічні характеристики.

Показання.

Формідрон застосовують для обробки шкіри при підвищеній пітливості.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Захворювання шкіри. Дитячий вік до 14 років.

Особливі заходи безпеки.

З обережністю призначається хворим літнього віку та в період вагітності. Не наносити на обличчя з метою запобігання подразненню. Не допускати потрапляння в очі та на слизові оболонки.

Не слід порушувати правила застосування лікарського засобу, це може зашкодити здоров'ю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не описана.

Особливості застосування.

Різке почервоніння і свербіж шкіри після нанесення препарату свідчать про індивідуальну підвищену чутливість до останнього і вимагають негайного припинення застосування препарату.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності і годування груддю застосування препарату можливе лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують зовнішньо. Дорослі та діти старше 14 років протирають шкіру ватним тампоном, змоченим препаратом, 1 - 2 рази на добу.

Діти.

Не застосовується у дітей віком до 14 років.

Передозування.

Не слід допускати передозування препарату. При тривалому та частому застосуванні у разі почервоніння, свербежу, подразнення, що є ознаками передозування, необхідно припинити лікування препаратом. Препарат змити водою зі шкірних покривів. Терапія симптоматична.

Побічні реакції.

Подразнення шкіри, алергічні реакції, відчуття свербежу.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря!

Термін придатності.

Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник/заявник.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності / місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

Дата останнього перегляду.".