Документ підготовлено в системі iplex
Міністерство охорони здоровя України | Лист від 07.11.2000 № 605/12-01
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
N 605/12-01 від 07.11.2000
м.Київ
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в АР Крим,
областях, містах Києві та
Севастополі
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомляє, що на підставі спеціалізованої оцінки матеріалів Державним Фармакологічним центром МОЗ України внесені зміни в АНД у розділ "Термін придатності" на препарати виробництва фірми Хімічний завод АТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина: Нормодипін (табл. по 5 мг N 30; 10 мг N 30) з 1 року до 2 років; Еметрон (табл., вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг N 10; 8 мг N 10) з 2 років до 3 років.
Крім того, на препарат Нормодипін (табл. по 5 мг N 30; 10 мг N 30) затверджена нова форма таблеток (замість октагональних плоских таблеток будуть таблетки овальної форми).
Вказану інформацію прошу довести до відома всіх суб'єктів підприємницької діяльності, які здійснюють реалізацію лікарських засобів, та інших зацікавлених організацій.
Підстава: Лист Державного Фармакологічного центру МОЗ України від 29.09.2000 р. за N 5.12-2076/А; 5.12-2077/А.
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В.Г.Варченко"Аптека", N 44
від 13 листопада 2000 р.