МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Л И С Т
N 121/12-01 від 12.04.2000
м.Київ
Керівникам Державних інспекцій
з контролю якості лікарських
засобів
Відповідно до термінового донесення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів у Черкаській області встановлена невідповідність зразків препарату Паста Теймурова с. 180899 виробництва Державного експериментального заводу медичних препаратів ІБОНХ НАН України вимогам ФС 42-1044-86 за показниками "Опис" (маса частково розшарувалась) та "Однорідність" (неоднорідна).
Вказані зразки препарату були вилучені на лабораторний контроль під час інспектування а/п ТОВ "Авіценна", м. Умань.
Прошу прийняти до відома цю інформацію та виконати наступні розпорядження:
- призупинити реалізацію з аптечній мережі Пасти Теймурова с. 180899 та інших серій виробництва Державного експериментального заводу медичних препаратів ІБОНХ НАН України;
- відібрати зразки всіх виявлених серій вказаного препарату для проведення лабораторного аналізу за показниками "Опис", "Однорідність маси".
При невідповідності вилучених зразків препарату за вказаними показниками вимогам ФС 42-1044-86 прийняти відповідні заходи на місцях.
Про всі встановлені невідповідності вимогам ФС та прийняті заходи терміновим донесенням повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.
Перший заступник Головногодержавного інспектора України зконтролю якості лікарських засобів В.Г.Варченко