Щодо виявлення неякісних зразків лікарських засобів

Державна служба України з лікарських препаратів і контролю за наркотиками | Лист від 01.03.2011 № 4092-03/07.4/17-11

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ

З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Л И С Т

01.03.2011 N 4092-03/07.4/17-11

Керівникам суб'єктів

господарювання,

які займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням

і застосуванням лікарських

засобів

Керівникам територіальних

органів Держлікінспекції МОЗ

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомляє, що територіальними державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів у період з 22.01.2011 по 11.02.2011 на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:

Повідомлення інспекцій
Контролююча організація	Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	N серії	Виробник	Країна виробника	Показник	Висновок
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	АЛОЕ ЕКСТРАКТ	розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампула х N 10	280810	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі ТОВ	Україна	Упаковка;	У 2 коробках відсутній ніж для розкривання ампул;
	АЛОЕ ЕКСТРАКТ	розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампула х N 10	280810		Україна	Маркування	На 4 ампулах із 14 перевірених маркування назви препарату, об'єму та серії нечітке (не читається).
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Львівській області	АЛОХОЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, у блістерах N 50	1721110	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод", ТОВ "Агрофарм"	Україна	Опис	Із 20 таблеток - 2 таблетки з виїмками, 1 таблетка - з включенням темного кольору.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Вінницькій області	АМПІЦИЛІН- ЗДОРОВ'Я	таблетки по 250 мг N 24 у контур них чарункових упаковках	130810	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	Маркування	Деякі написи на блістері надруковано шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Вінницькій області	АНАЛЬГІН- ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 500 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10	581210	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	Маркування	Склад препарату та адреса виробника на етикетці-бандеролі надруковано шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області	АРУТИМОЛ(R)	краплі очні, розчин 5,0 мг/мл по 5 мл у флаконах- крапельницях	E1717	Шовен Анкерфарм ГмбХ	Німеччина	Упаковка	В інструкції для медичного застосування препарату відсутні номер і дата Наказу МОЗ України про державну реєстрацію лікарського засобу і номер реєстраційного посвідчення.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області	АРУТИМОЛ(R)	краплі очні, розчин 2,5 мг/мл по 5 мл у флаконах- крапельницях	E1789	Шовен Анкерфарм ГмбХ	Німеччина	Упаковка	В інструкції для медичного застосування відсутня інформація про номер і дату наказу МОЗ України щодо державної реєстрації лікарського засобу та номер реєстраційного посвідчення.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області	АСКОРБІНОВА КИСЛОТА	таблетки по 0,025 г N 10 у контурних чарункових упаковках	0471109	ЗАТ "Технолог"	Україна	Опис	Таблетки бежевого кольору з вкрапленнями більш темного та більш світлого кольору.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернігівській області	АСКОРБІНОВА КИСЛОТА	драже по 0,05 г N 50	201210	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	Опис	Поверхня драже нерівна та негладка.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Івано-Франківській області	АСКОРУТИН	таблетки у блістерах N 10	2900810	ТОВ "Агрофарм"	Україна	Опис	3 таблетки із 20 перевірених розкришилися при звільненні з упаковки.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	АСПАРКАМ	таблетки N 50 у контурних чарункових упаковках	3030910	АТ "Галичфарм"	Україна	Опис	Із 50 перевірених таблеток в 1 чарунці замість цілої таблетки наявна частина таблетки.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Вінницькій області	БЕНЗИЛБЕНЗОАТУ ЕМУЛЬСІЯ	емульсія нашкірна 20 % по 50 г у флаконах	551010	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Графічне оформлення	Більшість написів на етикетці флакону виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області	БЕНЗИЛБЕНЗОАТУ ЕМУЛЬСІЯ	емульсія нашкірна 20 % по 50 г у флаконах	581110	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Упаковка;	Етикетка на 1 флаконі із 2 частково відклеїлась;
	БЕНЗИЛБЕНЗОАТУ ЕМУЛЬСІЯ	емульсія нашкірна 20 % по 50 г у флаконах	581110	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Маркування	Маркування серії на етикетці 1 флакону із 2 нанесено поверх друкованого тексту.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	БЕНЗИЛБЕНЗОАТУ ЕМУЛЬСІЯ	емульсія нашкірна 20 % по 50 г у флаконах	541010	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Маркування	Маркування номеру серії та терміну придатності нанесено на основні написи етикетки.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Київській області	БІ-ТОЛ	суспензія оральна 200 мг/40 мг в 5 мл по 100 г у флаконах N 1	10110	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Упаковка	В пачку вкладена інструкція для медичного застосування, надрукована шрифтом менше 8 пунктів Дідо, з відстанню між рядками менше 3 мм.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській. області	БОРНА КИСЛОТА	порошок для зовнішнього застосування по 40 г у контейнерах з контролем першого відкриття	60910	КП Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна	Маркування	Розміщення окремих написів не відповідає наведеному в МКЯ: 1. Назва виробника виходить на поле штрих-коду; 2. Напис "порошок для зовнішнього застосування" розміщено посередині(в МКЯ - по довжині назви препарату); 3. "Boric acid" розміщено в одному рядку зі складом препарату (в МКЯ - в різних). Деякі дані на первинній упаковці (етикетці) нанесені шрифтом менше 7 пунктів ДІДО.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Вінницькій області	БРОМГЕКСИН- ДАРНИЦЯ	таблетки по 8 мг у контурних чарункових упаковках N 20	20910	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	Опис	10 таблеток з 40 розкришилися при видавлюванні з чарункової упаковки.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області	ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г у флаконах N 50	1390910	ВАТ "Фітофарм"	Україна	Опис	Оболонка таблеток має різну інтенсивність забарвлення.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області	ВІТАМІН C - АСТРАФАРМ	таблетки для жування по 500 мг зі смаком апельсина у контурних чарункових упаковках N 10	161109	ТОВ "Астрафарм"	Україна	Опис	Таблетки жовтуватого кольору з вкрапленнями сірого кольору.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	ГЛУТАМІНОВА КИСЛОТА	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г N 10	40509	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	Опис	Таблетки білого кольору, згідно АНД - блакитного кольору.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області	ГРИПАУТ ХОТМІКС	порошок для приготування розчин у для перорального застосування зі смаком апельсина по 5 г в пакетиках N 5	901	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	Опис	Порошок неприємного запаху, більша частина порошку у вигляді грудочок вологих на дотик, які прилипли до внутрішньої поверхні пакетиків.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	ДИПІРИДАМОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг у банках N 50	30809	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна	Маркування	Маркування тексту на етикетці упаковки (склад, умови зберігання, особливості застосування) виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Полтавській та Луганській областях	ДОЛАРЕН(R)	таблетки N 10	D-687, D-704	Наброс Фарма Пвт. Лтд	Індія	Опис	На білому боці таблеток вкраплення оранжевого кольору.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області	ДОЛАРЕН(R) НАЙТПЕЙН	Таблетки N 10	001	Наброс Фарма Пвт. Лтд	Індія	Опис	Таблетки білого кольору з мармуровістю сіруватого відтінку і вкрапленнями темного кольору.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРОВОЇ КОРЕНЕВИЩ З КОРЕНЯМИ СВІЖИХ НАСТОЙКА	настойка по 40 мл у флаконах	191109	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Маркування	На 1 флаконі з 3 перевірених маркування терміну придатності нечітке, нечитаєме.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	ЖИВОКОСТУ НАСТОЙКА	настойка по 50 мл у флаконах	10310	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Упаковка;	На 1 флаконі з 2 перевірених, пошкоджена пробка (тріснута);
	ЖИВОКОСТУ НАСТОЙКА	настойка по 50 мл у флаконах	10310	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Маркування	Маркування номеру серії та терміну придатності нанесене на основні написи етикетки.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 5 %	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5 % по 10 мл у флаконах	321110	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Маркування	На 2 флаконах із 3 перевірених маркування номеру серії нанесене на основні написи етикетки.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА	настойка по 40 мл у флаконах	500910 90710	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола" ДП	Україна	Маркування	Маркування складу лікарського засобу та умови зберігання на етикетці виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА	настойка для зовнішнього застосування по 50 мл у флаконах		"Агрофірма "Ян" ПП "Ян"	Україна	Упаковка;	Текст інструкції для медичного застосування надрукований шрифтом менше 8 пунктів Дідо;
	КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА	настойка для зовнішнього застосування по 50 мл у флаконах		"Агрофірма "Ян" ПП "Ян"	Україна	Маркування	Маркування тексту на етикетці флакону (склад, умови зберігання, спосіб застосування) виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА	настойка по 50 мл у флаконах	330910	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Маркування	Маркування номеру серії на двох перевірених флаконах нанесене на основні написи етикетки.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області	КАМЕТОН	аерозоль по 30 г у балонах	251110	АТ "Стома"	Україна	Маркування	На балоні аерозолю друк номера серії незадовільний, серія не читається.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області	КАПТОПРЕС 12,5 - ДАРНИЦЯ	таблетки у контурних чарункових упаковках N 20	30510	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	Маркування	Деякі дані на первинній та вторинній упаковках нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області	КАРДУКТАЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 30 (10 х 3) у блістерах	020109	ЗАТ "Технолог"	Україна	Маркування	Розміщення окремих написів не відповідає графічному зображенню наведеному в АНД: 1. Товарний знак частково розміщений поверх напису назви виробника; 2. Напис "30 таблеток" частково розміщений поверх напису "вкритих оболонкою"; 3. Тексти "30 таблеток" та "TRIMETAZIDI-NE" зміщені вправо; 4. На вторинній упаковці не зазначені серія та термін придатності лікарського засобу.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області	КУЗІМОЛОЛ(R)	краплі очні 0,5 % по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1	9BUB1A	Алкон Кузі, С.А.	Іспанія	Упаковка	В листку-вкладиші відсутня інформація про номер та дату наказу МОЗ України щодо державної реєстрації лікарського засобу та номер реєстраційного посвідчення.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Вінницькій області	ЛІДОКАЇН- ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 2 % по 2 мл в ампулах N 10	221010	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	Маркування	Склад препарату та адреса виробника на етикетці-бандеролі надруковано шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	ЛІНКАС ПАСТИЛКИ	пастилки зі смаком меду та лимона N 16	2810079	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	Опис	1 пастилка з 32 перевірених, розколота, в одній контурній чарунці залишки розтрісканої пастилки.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області	ЛОРАТАДИН	таблетки по 0,01 г у контурних чарункових упаковках N 20	341010	ВАТ "Фармак"	Україна	Маркування	Розташування на блістері інформації щодо номеру серії та терміну придатності препарату не відповідає розташуванню даної інформації на графічному зображенні первинної упаковки наведеної в АНД. На упаковці (блістері) номер серії нанесений з лівої сторони блістера, а термін придатності - з правої сторони (замість необхідного згідно АНД розташування цієї інформації з лівої сторони блістера.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	ЛЮГС	розчин для зовнішнього застосування 1 % по 20 мл у контейнерах	121010	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Маркування	На 1 із 2 перевірених вторинних упаковок маркування останніх двох цифр номеру серії нанесено нечітко (нечитаєме).
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області	МАЗЬ ДР. ТАЙССА З ЖИВОКОСТОМ	мазь по 50 г у банках N 1	02080	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	Опис	Маса неоднорідна. На поверхні мазі наявні повітряні включення.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області	МАКСИТРОЛ(R)	краплі очні по 5 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнер(R)" N 1	09124G	Алкон-Куврьор	Бельгія	Упаковка	У листку-вкладиші відсутня інформація про номер і дату Наказу МОЗ України щодо державної реєстрації лікарського засобу та номер реєстраційного посвідчення.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області	МЕНОВАЗИН	розчин нашкірний по 40 мл у флаконах	540710	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Об'єм вмісту упаковки	Об'єм вмісту упаковки занижений.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Хмельницькій області	МУКАЛТИН(R)	таблетки по 50 мг у контейнерах N 30	1031110	АТ "Галичфарм"	Україна	Маркування	На 1 із 2 перевірених вторинних упаковок відсутній номер серії та термін придатності.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Миколаївській області	НІМІД(R) ФОРТЕ	таблетки N 10	NB0005	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія; Ліва Хелтхкер Лтд, Індія	Індія	Опис;	В 20 таблетках із 20 наявні вкраплення оранжевого кольору;
	НІМІД(R) ФОРТЕ	таблетки N 10	NB0005	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія; Ліва Хелтхкер Лтд, Індія	Індія	Упаковка	Інструкція для медичного застосування не затверджена наказом МОЗ України про його державну реєстрацію.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області	НІТРОКСОЛІН	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 10 у контурних чарункових упаковках	230710	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	Опис	На 1 таблетці з 20 наявні темні плями.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області	НІТРОКСОЛІН	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 10 у контурних чарункових упаковках	220710	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацев- тичний завод"	Україна	Упаковка	В 1 із чарунок первинної упаковки запаковано лише фрагмент таблетки.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області	ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ	супозиторії по 0,35 г у блістерах N 10	341110	АТ "Лекхім-Харків"	Україна	Опис; Упаковка	Кулеподібна форма супозиторіїв частково деформована; В контейнері зі сторони закупорення наявна супозиторна маса; при вилученні з упаковки частина супозиторної маси залишається на стінах блістера.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Вінницькій області	ОБЛІПИХОВІ СУПОЗИТОРІЇ	супозиторії ректальні по 0,3 г N 10	111010	ВАТ "Монфарм"	Україна	Графічне оформлення	Деякі написи на вторинній упаковці надруковані шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області	ОКСАЛГІН-ДП(R)	таблетки N 10	ZK1059	Каділа Хелткер Лтд	Індія	Маркування	На 1 із блістерів серія нанесена нечітко, не читається.
Державна інспекція з лікарських засобів в Донецькій області	ОКСОЛІНОВА МАЗЬ	мазь 0,25 % по 10 г у контейнерах	661109	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Маркування	Маркування номеру серії та терміну придатності нанесене на основі написи етикетки, нечітке, не читається.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Миколаївській області	ОСПАМОКС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 12	AP0214	Сандоз ГмбХ	Австрія	Упаковка	В листку-вкладиші, в місці передбаченому для нанесення інформації про реєстраційне посвідчення на лікарський засіб та наказ МОЗ України, яким затверджено рішення про його реєстрацію, присутній лише номер реєстраційного посвідчення.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	ПЕНТАЛГІН IC(R)	таблетки у блістерах N 10	3511010	ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна	Маркування	Маркування блістеру виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Херсонській області	ПЕРЕКИС ВОДНЮ	розчин для зовнішнього застосування, водний 3 % по 40 мл у флаконах	271110	ЗАТ "Фармнатур"	Україна	Упаковка	На 2 флаконах із 5 частина етикетки зрізана на місці нанесення маркування: "Придатний до" та "N реєстраційного посвідчення".
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН 3 %	розчин для зовнішнього застосування, водний 3 % по 40 мл у флаконах	1081110	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Маркування	Маркування тексту на етикетці флакону(склад, умови зберігання, спосіб застосування) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Вінницькій області	ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА	настойка для перорального застосування по 25 мл у флаконах	711110	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Маркування	Деякі написи на етикетці флакону виконані шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Львівській області	РАУНАТИН- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг у контурних чарункових упаковках N 10	420210	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	Опис	В 10 таблетках із 20 покриття оболонки по краю нерівномірне, жовтуватого кольору, просвічується внутрішній шар таблетки.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Івано-Франківській області	РОМАШКИ КВІТКИ	квітки по 40 г у пачках 3 внутрішнім пакетом	121110	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Маса вмісту упаковки;	Маса вмісту упаковки занижена,
	РОМАШКИ КВІТКИ	квітки по 40 г у пачках 3 внутрішнім пакетом	121110	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Пакування	Лікарська рослинна сировина висипається із негерметично запакованого внутрішнього пакету.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	СЕНАДЕКСИН	таблетки по 0,07 г N 10 у стрипах або у блістерах	330610	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	Маркування	Маркування номеру серії та терміну придатності нанесено нечітко (не читається).
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Херсонській, області	СЕПТИЛ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 70 % по 100 мл у флаконах	240710	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Упаковка; Маркування	На 1 флаконі з 5 відсутня етикетка; На 2 флаконах із 5 на етикетках відсутні серії.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Львівській області	СОНМІЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 15 мг у контурних чарункових упаковках N 10	121010	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	Опис	із 20 таблеток - 2 таблетки зі сколом, 1 таблетка з включенням темного кольору.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА	настойка по 40 мл у флаконах	170810	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Упаковка;	На 2 флаконах із 3 перевірених етикетки залиті рідиною бурого кольору;
	СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА	настойка по 40 мл у флаконах	170810	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Маркування	Маркування на етикетці (складу, умов зберігання) виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві	СТРЕПСІЛС МЕНТОЛ	льодяники N 24	1GG	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл	Великобританія	Опис	Присутні включення жовтого кольору.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Вінницькій області	СТРЕПТОЦИД	таблетки по 0,5 г у контурних безчарункових упаковках N 10	151110	ВАТ "Монфарм"	Україна	Графічне оформлення	Деякі написи на упаковці виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області	ТОБРЕКС(R)	краплі очні 0,3 % по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1	09D29G	Алкон-Куврьор	Бельгія	Упаковка	У листку-вкладиші відсутня інформація про номер і дату Наказу МОЗ України щодо державної реєстрації лікарського засобу та номер реєстраційного посвідчення.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Волинській області	ФЕРОПЛЕКТ	Таблетки N 50	71209	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	Опис	49 таблеток з 50 мають потріскану оболонку, забарвлення оболонки неоднорідне: від білого з сіруватим відтінком до сірувато-жовтуватого кольору.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області	ФЛОКСАЛ	краплі очні 0,3 % по 5 мл у флаконах з крапельницею N 1	379	Др. Герхард Манн, Хем. - фарм. Фабрик ГмбХ	Німеччина	Упаковка	В інструкції для медичного застосування відсутня інформація про номер і дату Наказу МОЗ України щодо державної реєстрації лікарського засобу та номер реєстраційного посвідчення.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	ФЛУНОЛ(R)	капсули по 150 мг N 1	7L0013	НОБЕЛФАР МА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	Маркування	Маркування номеру серії, дати виготовлення та терміну придатності на картонній коробці нанесене нечітко (не читається).
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області	ФУРАЗОЛІДОН	таблетки по 50 мг N 10	70710	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	Опис	14 таблеток із 20 з частково розкришеними фасками, 2 таблетки мають сколи. При вилученні таблеток із контурної безчарункової упаковки залишається осип.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Львівській області	ЦИНАРИЗИН-ЛХ	Таблетки по 0,025 г у блістерах N 50	290610	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна	Опис;	1 таблетка з 25 таблеток з нерівним краєм, частина поверхні таблетки з одного боку негладка, жовтуватого кольору;
	ЦИНАРИЗИН-ЛХ	Таблетки по 0,025 г у блістерах N 50	290610	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна	Маркування	Серія та термін придатності нанесені на блістер по правому краю, а згідно АНД - зверху.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	ЦИТРАМОН У	таблетки у стрипах N 6	5550910	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	Маркування	Маркування номеру серії лікарського засобу виконано неякісно: зрізані деякі цифри в номері серії при формуванні стрипів.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області	ШАВЛІЇ НАСТОЙКА	настойка по 40 мл у флаконах	71010	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Упаковка	Укупорка флакону негерметична: кільце контролю вскриття, кришка флакону, етикетка первинної упаковки та вторинна упаковка з потьоками настоянки.

Кримській Республіканській, обласним, Київській та Севастопольській міським державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів довести вищезазначену інформацію до відома суб'єктів господарської діяльності.

Суб'єктам господарської діяльності, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти у відповідності з п. 2.3.7 та п. 3.3.7 Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, та п. 5.2 Правила зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 N 584.

Голова комісії
з проведення реорганізації
Держлікінспекції МОЗ

А.Д.Захараш

Щодо виявлення неякісних зразків лікарських засобів

Усі документи

Відео

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують