ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ЛИСТ
| 19.02.2014 № 3290-1.3/2.2/17-14 |
Керівникам суб'єктів господарювання,
які займаються реалізацією, зберіганням
і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів
Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 030613 лікарського засобу МЕТРОНІДАЗОЛ, розчин для інфузій 0,5 % по 100 мл у пляшках, виробництва ЗАТ "Інфузія", Україна, м. Київ, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України , затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу МЕТРОНІДАЗОЛ, розчин для інфузій 0,5 % по 100 мл у пляшках, серії 030613, виробництва ЗАТ "Інфузія", Україна, м. Київ.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 100-1.3/2.0/17-14 від 08.01.2014 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу МЕТРОНІДАЗОЛ, розчин для інфузій 0,5 % по 100 мл у пляшках, серії 030613, виробництва ЗАТ "Інфузія", Україна, м. Київ, відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
ЗАТ "Інфузія".
| Заступник Голови | А.Д. Захараш |