МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
Про затвердження номенклатури лікарських засобів та медичних виробів, що закуповуватимуться за напрямами використання бюджетних коштів у 2020 році за бюджетними програмами КПКВК 2301400 "Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру", КПКВК 2301040 "Громадське здоров'я та заходи боротьби з епідеміями"
Відповідно до пункту 8
Положення про Міністерство охорони здоров'я України , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267,
наказів Міністерства охорони здоров'я України від 08 жовтня 2019 року № 2022 "Про затвердження Положення про Постійну робочу групу МОЗ України з питань профільного супроводу закупівель", від 2 березня 2017 року № 200 "Про затвердження Положення про групи експертів та фахівців, що залучаються до роботи Постійної робочої групи Міністерства охорони здоров'я України з питань профільного супроводу державних закупівель", протоколів засідання Постійної робочої групи Міністерства охорони здоров'я України з питань профільного супроводу державних закупівель № 40 від 17 жовтня 2019 року, № 42 від 24 жовтня 2019 року, № 43 від 31 жовтня 2019 року, № 45 від 07 листопада 2019 року, № 47 від 12 листопада 2019, № 49 від 19 листопада 2019 року, № 50 від 20 листопада 2019 року та № 51 від 21 листопада 2019 року з метою удосконалення порядку проведення Міністерством охорони здоров'я України державних закупівель на виконання бюджетної програми, яка передбачає закупівлю лікарських засобів, медичних виробів, інших товарів і послуг за рахунок коштів державного бюджету,
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити такі, що додаються:
1) Номенклатуру лікарських засобів за напрямом "Медикаменти для замісної підтримуючої терапії";
2) Номенклатуру медичних виробів за напрямом "Тести, витратні матеріали для діагностики туберкульозу";
3) Номенклатуру лікарських засобів за напрямом "Медикаменти для лікування туберкульозу";
4) Номенклатуру лікарських засобів за напрямом "Медикаменти для громадян, які хворіють на вірусні гепатити B і C";
5) Номенклатуру медичних виробів за напрямом "Тест-системи для діагностики ВІЛ-інфекції, супроводу АРТ та моніторингу перебігу ВІЛ-інфекції у хворих, визначення резистентності вірусу, проведення референс-досліджень";
6) Номенклатуру лікарських засобів за напрямом "Медикаменти для антиретровірусної терапії дорослих, підлітків і дітей";
7) Номенклатуру лікарських засобів та медичних виробів за напрямом "Лікарські засоби та медичні вироби для забезпечення розвитку донорства крові та її компонентів";
8) Номенклатуру лікарських засобів та медичних виробів за напрямом "Імунобіологічні препарати для проведення імунопрофілактики населення та вироби для забезпечення умов температурного контролю імунобіологічних препаратів, та медичні вироби";
9) Номенклатуру лікарських засобів за напрямом "Медикаменти для хворих на інфекційні захворювання, що супроводжуються високим рівнем летальності";
10) Номенклатуру лікарських засобів за напрямом "Антирезусний імуноглобулін для запобігання гемолітичній хворобі новонароджених";
11) Номенклатуру лікарських засобів за напрямом "Медикаменти для дітей, хворих на нанізм різного походження";
12) Номенклатуру лікарських засобів за напрямом "Медикаменти для дітей, хворих на первинні (вроджені) імунодефіцити";
13) Номенклатуру лікарських засобів за напрямом "Медикаменти для громадян, хворих на первинні (вроджені) імунодефіцити";
14) Номенклатуру лікарських засобів за напрямом "Закупівля медикаментів для дітей, хворих на муковісцидоз";
15) Номенклатуру лікарських засобів за напрямом "Закупівля медикаментів для лікування дорослих, хворих на муковісцидоз";
16) Номенклатуру лікарських засобів за напрямом "Лікарські засоби для лікування дітей, хворих на резистентну форму ювенільного ревматоїдного артриту";
17) Номенклатуру лікарських засобів за напрямом "Лікарські засоби для лікування дорослих, хворих на резистентну форму ювенільного ревматоїдного артриту";
18) Номенклатуру лікарських засобів за напрямом "Лікарські засоби для забезпечення дітей, хворих на гемофілію типів A або B або хворобу Віллебранда";
19) Номенклатуру лікарських засобів за напрямом "Лікарські засоби для забезпечення дорослих, хворих на гемофілію типів A або B або хворобу Віллебранда";
20) Номенклатуру медичних виробів за напрямом "Медичні вироби для громадян, які страждають на бульозний епідермоліз";
21) Номенклатуру лікарських засобів та медичних виробів за напрямом "Медикаменти та медичні вироби для хворих у до- та післяопераційний період з трансплантації";
22) Номенклатуру лікарських засобів за напрямом "Медикаменти для громадян, які страждають на легеневу артеріальну гіпертензію та для лікування дихальних розладів новонароджених";
23) Номенклатуру лікарських засобів за напрямом "Медикаменти для дітей, хворих на дитячий церебральний параліч";
24) Номенклатуру лікарських засобів за напрямом "Медикаменти для лікування хворих на розсіяний склероз";
25) Номенклатуру медичних виробів за напрямом "Витратні матеріали для визначення рівня глюкози в крові, глікованого гемоглобіну";
26) Номенклатуру лікарських засобів за напрямом "Медикаменти та дрібний лабораторний інвентар для забезпечення проведення лікування безплідності жінок методами допоміжних репродуктивних технологій";
27) Номенклатуру лікарських засобів за напрямом "Лікарські засоби для дітей, хворих на розлади психіки та поведінки із спектра аутизму, з шизофренією, афективними розладами, гіперкінетичними розладами";
28) Номенклатуру лікарських засобів за напрямом "Препарати для лікування дихальних розладів новонароджених";
29) Номенклатуру лікарських засобів за напрямом "Препарати для надання невідкладної медичної допомоги при кровотечах";
30) Номенклатуру медичних виробів за напрямом "Медичні вироби для громадян, які страждають на ідіопатичну сімейну дистонію, спастичну кривошию, ідіопатичну рото-лицьову дистонію";
31) Номенклатуру лікарських засобів за напрямом "Медикаменти для громадян, які страждають на орфанні метаболічні захворювання";
32) Номенклатуру лікарських засобів та медичних виробів за напрямом "Лікарські засоби та медичні вироби для закладів охорони здоров'я для забезпечення лікування хворих із серцево-судинними та судинно-мозковими захворюваннями";
33) Номенклатуру медичних виробів за напрямом "Витратні матеріали для лікування хворих методом перитонеального діалізу";
34) Номенклатуру медичних виробів за напрямом "Медикаменти та медичні вироби для дитячого діалізу";
35) Номенклатуру медичних виробів за напрямом "Ендопротези і набори для імплантації"
36) Номенклатуру лікарських засобів за напрямом "Хіміотерапевтичні препарати, радіофармпрепарати та препарати супроводу для лікування онкологічних хворих";
37) Номенклатуру лікарських засобів та медичних виробів за напрямом "Закупівля лікарських засобів та медичних виробів для лікування дітей, хворих на онкологічні та онкогематологічні захворювання";
38) Номенклатуру медичних виробів за напрямом "Реактиви для проведення масового скринінгу новонароджених на фенілкетонурію, вроджений гіпотиреоз, муковісцидоз та адреногенітальний синдром";
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Семиволоса А.В.
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
28 грудня 2019 року № 2711
НОМЕНКЛАТУРА
лікарських засобів за напрямом "Медикаменти для замісної підтримуючої терапії"
| Міжнародна непатентована назва лікарського засобу | Форма випуску | Дозування | Примітка |
| Метадон | табл. | 5 мг | |
| Метадон | - " - | 10 мг | |
| Метадон | - " - | 25 мг | |
| Метадон | - " - | 40 мг | |
| Метадон | розчин оральний | 1 мг/мл | |
| Метадон | - " - | 5 мг/мл | |
| Бупренорфін | табл. сублінгвальні | 2 мг | |
| Бупренорфін | - " - | 4 мг | |
| Бупренорфін | - " - | 8 мг | |
| Перший заступник Міністра охорони здоров'я | А. Семиволос |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
28 грудня 2019 року № 2711
НОМЕНКЛАТУРА
медичних виробів за напрямом "Тести, витратні матеріали для діагностики туберкульозу"
| Назва медичного виробу | Одиниця виміру | Примітка |
| BD BACTEC™ MGIT™ 960 - Tubes 7 ml / Набір з пробірок BD BACTEC™ MGIT™ (7 мл) для культивування мікобактерій туберкульозу (або еквівалент) | упаковок | |
| BD BACTEC™ MGIT™ 960 - Supplement Kit / BD BACTEC™ MGIT™ 960 - збагачуюча добавка (або еквівалент) | - " - | |
| №- Ацетил-L-цистеїн, для біохімії, 25 г | - " - | |
| BACTEC™ MGIT™ 960 Ethambutol (або еквівалент) | - " - | |
| BACTEC™ MGIT™ 960 IR (Isoniazid and Rifampin) (або еквівалент) | - " - | |
| BD BACTEC™ MGIT™ 960 PZA Kit / BD BACTEC™ MGIT™ 960 PZA - набір для визначення чутливості мікобактерій туберкульозу до піразинаміду (або еквівалент) | - " - | |
| BD BACTEC™ MGIT™ 960 PZA Medium (Susceptibility Test Medium) / BD BACTEC™ MGIT™ 960 PZA - пробірки для визначення чутливості мікобактерій туберкульозу до піразинаміду (або еквівалент) | - " - | |
| BD BBLTM MGITTM OADC / Збагачувальна добавка OADC BD BBLTM MGITTM (або еквівалент) | - " - | |
| Реагенти діагностичні до системи для ПЛР у реальному часі GeneXpert: CGXMTB/RIF-50, Xpert MTB/RIF, CE-IVD HBDC з визначенням резистентності до рифампіцину (або еквівалент) | тестів | |
| Реагенти діагностичні до системи для ПЛР у реальному часі GeneXpert: CGXMTB/RIF-50, Xpert MTB/RIF Ultra, CE-IVD HBDC з визначенням резистентності до рифампіцину (або еквівалент) | - " - | |
| Набір реагентів GenoType MTBDR plus (або еквівалент) | - " - | |
| Набір реагентів GenoType MTBDR sl (або еквівалент) | - " - | |
| Набір для виділення ДНК/РНК GXT (або еквівалент) | - " - | |
| Набір реагентів DNA-STRIP (або еквівалент) | - " - | |
| Набір реагентів Geno Lyse (або еквівалент) | - " - | |
| Ідентифікаційний тест для ідентифікації мікобактерій туберкульозного комплексу BD MGIT™ TBc (або еквівалент) | - " - | |
| Набір штативів для "гніздового" розміщення комплектів пробірок в апараті BD BACTEC MGIT 960 (або еквівалент) | упаковок | |
| Перший заступник Міністра охорони здоров'я | А. Семиволос |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
28 грудня 2019 року № 2711
НОМЕНКЛАТУРА
лікарських засобів за напрямом "Медикаменти для лікування туберкульозу"
| Міжнародна непатентована назва лікарського засобу | Форма випуску | Дозування | Примітка |
| Ізоніазид | табл., капс., драже | 100 мг | |
| Ізоніазид | - " - | 300 мг | |
| Ізоніазид | пляшки, флак. (сироп) | 100 мг / 5 мл | |
| Ізоніазид | амп., флак., шприц | 100 мг/мл | |
| Рифампіцин | - " - | 600 мг | |
| Рифампіцин | табл., капс., драже | 150 мг | |
| Рифапентин | - " - | 150 мг | |
| Рифабутин | - " - | 150 мг | |
| Піразинамід | дисперговані табл. | 150 мг | |
| Піразинамід | табл., капс., драже | 500 мг | |
| Етамбутол | дисперговані табл. | 100 мг | |
| Етамбутол | табл., капс., драже | 400 мг | |
| Етамбутол | амп., флак., шприц | 100 мг/мл | |
| Протіонамід | табл., капс., драже | 250 мг | |
| Етіонамід | дисперговані табл. | 125 мг | |
| Левофлоксацин | табл., капс., драже | 250 мг | |
| Левофлоксацин | - " - | 500 мг | |
| Левофлоксацин | амп., флак., шприц | 5 мг/мл | |
| Моксифлоксацин | табл., капс., драже | 400 мг | |
| Моксифлоксацин | дисперговані табл. | 100 мг | |
| Моксифлоксацин | амп., флак., шприц | 400 мг | |
| Натрію аміносаліцилат | порошок, гранули кишково-розчинні | еквівалент 1 г аміносаліцилової кислоти / натрію аміносаліцилату | |
| Циклосерин | табл., капс., драже | 250 мг | |
| Циклосерин | - " - | 125 мг | |
| Теризидон | - " - | 250 мг | |
| Клофазимін | - " - | 100 мг | |
| Клофазимін | - " - | 50 мг | |
| Лінезолід | - " - | 600 мг | |
| Лінезолід | амп., флак., шприц | 2 мг/мл | |
| Рифампіцин / Ізоніазид | дисперговані табл. | 75 мг / 50 мг | |
| Рифампіцин / Ізоніазид | табл., капс., драже | 150 мг / 75 мг | |
| Рифампіцин / Ізоніазид / Піразинамід | дисперговані табл. | 75 мг / 50 мг / 150 мг | |
| Рифампіцин / Ізоніазид / Піразинамід / Етамбутол | табл., капс., драже | 150 мг / 75 мг / 400 мг / 275 мг | |
| Амоксицилін з клавулановою кислотою | - " - | 500 мг / 125 мг | |
| Амоксицилін з клавулановою кислотою | амп., флак., шприц | 1000 мг / 200 мг | |
| Іміпенем з циластатином | - " - | 500 мг / 500 мг | |
| Меропенем | - " - | 1000 мг | |
| Бедаквілін | табл., капс., драже | 100 мг | |
| Деламанід | - " - | 50 мг | |
| Амоксицилін з клавулановою кислотою | пляшки, флак. (порошок для оральної суспензії) | 125 мг / 31,25 мг в 5 мл | |
| Левофлоксацин | дисперговані табл. | 100 мг | |
| Амікацин | амп., флак., шприц | 1000 мг | |
| Претоманід | табл. | 200 мг | |
| Перший заступник Міністра охорони здоров'я | А. Семиволос |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
28 грудня 2019 року № 2711
НОМЕНКЛАТУРА
лікарських засобів за напрямом "Медикаменти для громадян, які хворіють на вірусні гепатити B і C"
| Міжнародна непатентована назва лікарського засобу | Форма випуску | Дозування | Примітка |
| Тенофовір | табл., капс., драже | 300 мг | Для дітей, хворих на вірусний гепатит B |
| Ентекавір | - " - | 1 мг | - " - |
| Ентекавір | - " - | 0,5 мг | - " - |
| Пегінтерферон альфа-2a | амп., флак., шприц | 135 мкг / 0,5 мл | - " - |
| Пегінтерферон альфа-2a | - " - | 180 мкг / 0,5 мл | - " - |
| Тенофовір | табл., капс., драже | 300 мг | Для дорослих, хворих на вірусний гепатит B |
| Ентекавір | - " - | 1 мг | - " - |
| Ентекавір | - " - | 0,5 мг | - " - |
| Пегінтерферон альфа-2a | амп., флак., шприц | 180 мкг / 0,5 мл | - " - |
| Софосбувір | табл., капс., драже | 400 мг | Для дорослих, хворих на вірусний гепатит C |
| Даклатасвір | - " - | 60 мг | - " - |
| Софосбувір / велпатасві p | - " - | 400 мг / 100 мг | - " - |
| Софосбувір / ледіпасвір | - " - | 400 мг / 90 мг | - " - |
| Софосбувір | табл., капс., драже | 400 мг | Для дітей, хворих на вірусний гепатит C |
| Рибавірин | - " - | 200 мг | - " - |
| Софосбувір / ледіпасвір | - " - | 400 мг / 90 мг | - " - |
| Пегінтерферон альфа-2a | амп., флак., шприц | 135 мкг / 0,5 мл | - " - |
| Перший заступник Міністра охорони здоров'я | А. Семиволос |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
28 грудня 2019 року № 2711
НОМЕНКЛАТУРА
медичних виробів за напрямом "Тест-системи для діагностики ВІЛ-інфекції, супроводу АРТ та моніторингу перебігу ВІЛ-інфекції у хворих, визначення резистентності вірусу, проведення референс-досліджень"
| Назва медичного виробу | Одиниця виміру | Примітка |
| Тести СНІД |
| Заходи щодо профілактики передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини |
| Тест-система імуноферментна (набір реагентів) для одночасного виявлення антигену p24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ 1/2 | тестів | |
| Швидкі (експрес) тести для виявлення антитіл до ВІЛ 1/2 | - " - | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Architect i1000sr |
| ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit абір реагентів, 100 тестів або еквівалент | наборів | |
| ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Calibrator Калібратор або еквівалент | - " - | |
| ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Controls Контролі, набір з 4 контролів або еквівалент | - " - | |
| ARCHITECT Concentrated Wash Buffer Промивний буфер (4 флакони по 975 мл) або еквівалент | упаковок | |
| ARCHITECT Pre-Trigger Solution Претригерний розчин (4 флакони по 975 мл) або еквівалент | - " - | |
| ARCHITECT Trigger Solution Тригерний розчин (4 флакони по 975 мл) або еквівалент | - " - | |
| ARCHITECT Reaction Vessels Реакційні ємності, 4000 штук в упаковці або еквівалент | - " - | |
| ARCHITECT Sample Cups Чашки для зразків, 1000 штук в упаковці або еквівалент | - " - | |
| ARCHITECT Septum Мембрана, 200 штук в упаковці або еквівалент | - " - | |
| ARCHITECT Replacement Caps Змінні кришки, 100 штук в упаковці або еквівалент | - " - | |
| ARCHITECT Probe Conditioning Solution Розчин (4 флакони по 25 мл) або еквівалент | - " - | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Cobas e411, e601 |
| Тест для визначення ВІЛ-1 антигену і загальних антитіл до ВІЛ-1 і ВІЛ-2, 100 тестів | - " - | |
| Тест для контролю якості імуноаналізів Elecsys HIV combiPT, Elecsys HIV Duo та Elecsys HIV Ag або еквівалент | - " - | |
| Розчинник Universal Diluent, 2 флакони по 16 мл або еквівалент | - " - | |
| Системний розчин для генерації електрохімічних сигналів в імуноаналізаторах Elecsys, cobas e, 6 флаконів по 380 мл або еквівалент | - " - | |
| Системний розчин для чистки детекторного блоку, Elecsys, cobas e, 6 флаконів по 380 мл або еквівалент | - " - | |
| Очищуючий розчин ISE Cleaning Solution/Elecsys SysClean, 5 флаконів по 100 мл або еквівалент | - " - | |
| Наконечник для використання в системах cobas e 411/Elecsys 2010, 3600 штук або еквівалент | - " - | |
| Ковпачок (реакційна пробірка) для використання в системах cobas e 411/Elecsys 2010, 3600 штук або еквівалент | - " - | |
| Розчин Elecsys Sys Wash, 500 мл або еквівалент | - " - | |
| Сервісний калібраційний розчин Elecsys, cobas e, 2 флакона по 50 мл або еквівалент | - " - | |
| Контрольний розчин Elecsys, cobas e, 3 флакона по 40 мл або еквівалент | - " - | |
| Сервісний набір SAP, Elecsys, cobas e, 250 тестів або еквівалент | - " - | |
| Пробірка для зразків, 5000 штук | - " - | |
| Набір ProCell M або еквівалент | - " - | |
| Набір для очищення CleanCell M Elecsys, cobas e або еквівалент | - " - | |
| Промивний розчин PreClean M або еквівалент | - " - | |
| Очищуючий розчин ProbeWoshe M або еквівалент | - " - | |
| Накінечник/чашка для використання в системах cobas e 601/cobas e 602, модулі E170 або еквівалент | - " - | |
Заходи щодо проведення підтверджувальних досліджень при виявленні серологічних маркерів ВІЛ
| Назва медичного виробу | Одиниця виміру | Примітка |
| Тест-система (набір) ІФА для одночасного виявлення антигену p24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ 1/2 | тестів | |
| Тест-система (набір) ІФА для виявлення антитіл до ВІЛ 1/2 | - " - | |
| Тест-система (набір) ІФА для виявлення антитіл до ВІЛ першого та другого типів | - " - | |
| Тест-система (набір) для імунологічної діагностики ВІЛ методом імунного блоту | - " - | |
| Тест-система (набір) для кількісного визначення антигену p24 ВІЛ-1 | - " - | |
| Тест-система (набір) для підтвердження наявності антигену p24 ВІЛ-1 | - " - | |
Визначення кількості CD4 лімфоцитів у ВІЛ-інфікованих вагітних, для супроводу АРТ, для пацієнтів диспансерної групи
| Назва медичного виробу | Одиниця виміру | Примітка |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з проточними цитофлюориметрами FC 500, EPICS XL, DxFLEX, Beckman Coulter |
| Cyto-Stat три ХРОМ CD45-FITC/CD4-RD1/CD3-PC5, 50 тестів або еквівалент | флаконів | |
| Засіб для очищення COULTER CLENZ, 5 л або еквівалент | упаковок | |
| Обжимна рідина ISOFLOW, 10 л або еквівалент | - " - | |
| Система реагентів IMMUNOPREP, 100 досліджень або еквівалент | - " - | |
| Система реагентів IMMUNOPREP, 300 досліджень або еквівалент | - " - | |
| Флюоросфери Flow-Check, 3 флакони по10 мл або еквівалент | - " - | |
| Флюоросфери Flow-Count, 200 тестів або еквівалент | флаконів | |
| Пробірки для аналізу (12 х 75 мм) блакитні, 250 штук або еквівалент | упаковок | |
| Клітини IMMUNO-TROL, низький, 2 флакони по 3 мл або еквівалент | - " - | |
| Обжимна рідина DxFLEX, 10 л або еквівалент | - " - | |
| Засіб для очищення CONTRAD 70, 1 л або еквівалент | - " - | |
| Калібрувальні флюоросфери CytoFLEX Daily QC Fluorospheres, 2 мл або еквівалент | - " - | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з проточним цитофлюориметром FACSCalibur, Becton Dickinson |
| Реагент BD TriTEST™ для визначення СD3/СD4/СD45 мічені FITC/PE/PerCP з BD TruCount™ пробірками, 50 тестів або еквівалент | упаковок | |
| Проточна рідина BD FACSFlow, 20 л або еквівалент | - " - | |
| Розчин для очищення приладу BD FACS Clean, 5 л або еквівалент | - " - | |
| Розчин для промиття приладу BD FACS Rinse, 5 л або еквівалент | - " - | |
| CaliBRITE™ 3 частки для налаштування приладу, немічені, мічені FITC, PE, PerCP, 25 тестів або еквівалент | наборів | |
| Лізуючий розчин BD FACS™ Lysing Solution, 100 мл або еквівалент | флаконів | |
| Низький контроль BD™ Multi-Check СD4, 1 флакон по 2,5 мл або еквівалент | - " - | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з проточним цитофлюориметром AQUIOS CL, Beckman Coulter |
| AQUIOS Тетра-1 Панель Tetra-1 Panel, 50 тестів або еквівалент | флаконів | |
| AQUIOS Фокусуючий розчин Sheath Solution, 10 л або еквівалент | упаковок | |
| AQUIOS Immuno-Trol клітини Immuno-Trol Cells, 30 тестів або еквівалент | - " - | |
| AQUIOS Immuno-Trol низькі клітини Immuno-Trol Low Cells, 30 тестів або еквівалент | - " - | |
| AQUIOS Розчин гіпохлорита натрію Sodium Hypochlorite Solution, 4 флакони по 50 мл або еквівалент | - " - | |
| AQUIOS Очисний агент Cleaning Agent, 0,5 л або еквівалент | - " - | |
| AQUIOS Набір лізуючих реагентів Lysing Reagent Kit, 100 тестів або еквівалент | наборів | |
| AQUIOS 96-лунковий планшет, набір 50 планшетів або еквівалент | упаковок | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом BD FACSPresto, BD Biosciences |
| Упаковка картриджів BD FACSPresto™ Cartridge (Картриджи BD FACSPresto™ Cartridges; одноразові піпетки BD™ об'ємом 100 мкл), 100 картриджів в упаковці або еквівалент | упаковок | |
Визначення рівня вірусного навантаження: у ВІЛ-інфікованих вагітних, для супроводу АРТ; для пацієнтів диспансерної групи
| Назва медичного виробу | Одиниця виміру | Примітка |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Abbott m2000sp та ампліфікатором Abbott RealTime m2000rt |
| Набір реагентів для підготовки зразків, 96 тестів | упаковок | |
| Набір калібраторів Abbott RealTime HIV-1 Calibrator Kit або еквівалент | - " - | |
| Контролі Abbott RealTime HIV-1 Controls або еквівалент | - " - | |
| Набір реагентів для ампліфікації | - " - | |
| Клейка оптична плівка | - " - | |
| Оптичний реакційний планшет на 96 лунок | - " - | |
| Наконечники для піпеток на 1000 мкл | - " - | |
| Реакційна пробірка на 5 мл | - " - | |
| Ємності для реагентів на 200 мл | - " - | |
| Планшети на 96 глибоких лунок | - " - | |
| Пробірки з кришками 1,5 мл ASPS або еквівалент | - " - | |
| Наконечники для піпеток на 200 мкл | - " - | |
| Пробірки для мастер-міксу Master Mix Tubes або еквівалент | - " - | |
| Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний | штативів | |
| Пробірка 4,5 мл, 75 х 12 мм, ПП | упаковок | |
| Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний | штативів | |
| Наконечник без фільтру 1000 мкл, стерильний | - " - | |
| Пакети для біологічно небезпечних відходів | упаковок | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом AmpliPrep/cobas |
| Тест для визначення ВІЛ-1, вер 2/COBAS® AmpliPrep, 48 тестів або еквівалент | - " - | |
| Реагент для промивки систем cobas AmpliPrep/cobas TaqMan, 5.1 літрів або еквівалент | - " - | |
| Наконечники K-tips/K-Tip, 12 х 36 штук або еквівалент | - " - | |
| Пробірка K-tube 12 х 96/K-Tube Rack, 12 х 96 штук або еквівалент | - " - | |
| Вхідні S - трубки 12 х 24 штук + Barcode Flips/S-Tube Input, 12 х 24 штук або еквівалент | - " - | |
| Пристрій для підготовки зразку/Specific sample processing unit (SPU), 12 х 24 штук або еквівалент | - " - | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з ампліфікатором "iQ5" з детекцією флуоресцентного сигналу у режимі "реального часу" (режим "Fluorescence detection in RealTime"-"FRT") |
| Набір реагентів для кількісного визначення РНК ВІЛ-1 з детекцією в режимі реального часу - "FRT", 100 тестів або еквівалент | наборів | |
| Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний | штативів | |
| Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний | - " - | |
| Наконечник без фільтру 1000 мкл, стерильний | - " - | |
| Наконечник без фільтру 200 мкл, стерильний | - " - | |
| 1,5 мл мікропробірки | штук | |
| 0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, плоска кришка | - " - | |
| 0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, випукла кришка | - " - | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором cobas 4800 |
| Тест для визначення нуклеїнових кислот в системі cobas® 4800 System, (ВІЛ-1) або еквівалент | упаковок | |
| Набір контролів cobas® HBV/HCV/HIV-1 Control Kit, 10 наборів або еквівалент | - " - | |
| Наконечники Tip CORE TIPS з фільтром, 3840 штук або еквівалент | - " - | |
| AD-пластина 0,3 мл / AD-plate 0.3 мл, 50 штук або еквівалент | - " - | |
| Резервуар для реагенту, 50 мл, 200 штук | - " - | |
| Резервуар для реагенту, 200 мл, 100 штук | - " - | |
| Пластина для виділення 2,0 мл / Extraction plate 2.0 мл, 40 штук або еквівалент | - " - | |
| Буфер для промивання cobas 4800, 960 тестів або еквівалент | - " - | |
| Набір для пробопідготовки cobas 4800, 960 тестів або еквівалент | - " - | |
| Набір для лізису клітин cobas 4800, 960 тестів або еквівалент | - " - | |
| Пакет для відходів малий (25 штук в упаковці) | - " - | |
| Пакет для відходів великий (50 штук в упаковці) | - " - | |
| Лоток для відходів (10 штук в упаковці) | - " - | |
| Розбавлювач зразку cobas 4800, 240 тестів або еквівалент | - " - | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором GeneXpert |
| Xpert HIV-1 Viral Load тест для виявлення та кількісного визначення РНК ВІЛ-1, набір 10 тестів, GeneXpert Xpert HIV-1/VL Assay, 10 Cartridges with Sample Reagent, 1 Unit або еквівалент | - " - | |
Заходи щодо профілактики передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини (тест-системи для новонароджених від ВІЛ-інфікованих жінок)
| Назва медичного виробу | Одиниця виміру | Примітка |
| Реагенти та витратні матеріали до ампліфікатора "Rotor-Gene 6000TM" або "iQ5" з детекцією флуоресцентного сигналу у режимі "реального часу" (режим "Fluorescence detection in RealTime"- "FRT") |
| Набір реагентів для виявлення провірусної ДНК ВІЛ-1 з детекцією в режимі реального часу - "FRT", 100 тестів або еквівалент | наборів | |
| Наконечник без фільтру 1000 мкл, стерильний | штативів | |
| Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний | - " - | |
| Наконечник без фільтру 200 мкл, стерильний | - " - | |
| 1,5 мл мікропробірки | штук | |
| 0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, плоска кришка | - " - | |
| Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний | штативів | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Abbott m2000sp та ампліфікатором Abbott RealTime m2000rt |
| Набір реагентів для ампліфікації Abbott RealTime HIV-1 Qualitative Amplification Reagent Kit або еквівалент | упаковок | |
| Набір контролів Abbott RealTime HIV-1 Qualitative Control Kit або еквівалент | - " - | |
| Набір реагентів для підготовки зразків Abbott mSample Precenteration System DNA, 96 тестів або еквівалент | - " - | |
| Наконечники для піпеток на 1000 мкл | - " - | |
| Наконечники для піпеток на 200 мкл | - " - | |
| Реакційна пробірка на 5 мл | - " - | |
| Ємності для реагентів на 200 мл | - " - | |
| Оптичний реакційний планшет на 96-лунок | - " - | |
| Планшети на 96 глибоких лунок | - " - | |
| Клейка оптична плівка | - " - | |
| Пробірки для мастер-міксу Master Mix Tubes або еквівалент | - " - | |
| Пакети для біологічно небезпечних відходів | - " - | |
| Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний | штативів | |
| Пробірки 4,5 мл, 75 х 12 мм, ПП | упаковок | |
| Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний | штативів | |
| Пробірки з кришками 1,5 мл ASPS або еквівалент | упаковок | |
| Набір буферного розчину Abbott mSample / Precenteration System RNA Bulk Lysis Buffer Kit або еквівалент | - " - | |
| Пробірки з кришками, об'ємом 50 мл Test-tube with cap 50 ml, 25 штук у штативі або еквівалент | упаковок | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором AmpliPrep/cobas |
| Тест для якісного визначення ВІЛ-1, в2.0/COBAS® AmpliPrep, 48 тестів або еквівалент | - " - | |
| Реагент для промивки систем cobasAmpliPrep/cobas TaqMan, 5.1 літрів або еквівалент | - " - | |
| Реагент COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® для попередньої екстракції зразку 5 флаконів по 78 мл або еквівалент | - " - | |
| Наконечники K-tips/K-Tip, 12 х 36 штук або еквівалент | - " - | |
| Пробірка K-tube 12 х 96/K-Tube Rack, 12 х 96 штук або еквівалент | - " - | |
| Вхідні S - трубки 12 х 24 штук + Barcode Flips/S-Tube Input, 12 х 24 штук або еквівалент | - " - | |
| Пристрій для підготовки зразку/Specific sample processing unit (SPU), 12 х 24 штук або еквівалент | - " - | |
| Реагент COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® для попередньої екстракції зразку, Kit CAP/CTM Spec Pre-extract GPR або еквівалент | - " - | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісних з аналізатором cobas 4800, для виявлення провірусної ДНК в зразках сухих краплин крові |
| Тест для визначення нуклеїнових кислот в системі cobas® 4800 System, (ВІЛ-1) cobas® HIV-1 або еквівалент | упаковок | |
| Набір контролів cobas® HBV/HCV/HIV-1 Control Kit або еквівалент | - " - | |
| Набір для пробопідготовки cobas 4800, 240 тестів KIT COBAS 4800 SAMPLE PREP 2 240T CE-IVD або еквівалент | - " - | |
| Буфер для промивання cobas 4800, 240 тестів KIT cobas 4800 SYS WASH BUFFER 240T IVD або еквівалент | - " - | |
| Набір для лізису клітин cobas 4800, 240 тестів KIT COBAS 4800 LYSIS 2 240T CE-IVD або еквівалент | - " - | |
| Реагент для попередньої екстракції зразку, cobas® 4800/6800/8800 cobas® Specimen Pre-Extraction Reagent або еквівалент | - " - | |
| Пластина для виділення 2,0 мл Extraction plate 2.0 mL або еквівалент | - " - | |
| AD-пластина 0,3 мл AD-plate 0.3 mL або еквівалент | - " - | |
| Наконечники Tip CORE TIPS з фільтром HIGH VOL. CO-RE TIPS, FILTER або еквівалент | - " - | |
| Резервуар для реагенту, 200 мл Reagent reservoir 200 ml або еквівалент | - " - | |
| Резервуар для реагенту, 50 мл Reagent reservoir 50 ml або еквівалент | - " - | |
| Пакет для відходів малий (25 шт/коробка) Waste bag small (25/box) | - " - | |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором GeneXpert |
| Xpert HIV-1 Qual тест для виявлення сумарних нуклеїнових кислот вірусу імунодефіциту людини типу 1 (ВІЛ-1), набір на 10 тестів, GeneXpert Xpert HIV-1 Qual, 10 Cartridges with Sample Reagent, 1 Unit або еквівалент | упаковок | |
| Набір витратних матеріалів, необхідних для приготування одного зразку сухої краплини крові (далі - СКК) дітей, народжених ВІЛ-інфікованими матерями, з метою ранньої діагностики ВІЛ-інфекції протягом 48 годин після народження |
| Фільтрувальний папір для приготування СКК, 100 шт/уп | упаковок | |
| Пакет із застібкою малий | штук | |
| Пакет із застібкою великий | - " - | |
| Картка-індикатор вологості, 50 шт/уп | упаковок | |
| Автоматичні скарифікатори-ланцети, 200 шт/уп | - " - | |
| Антисептик (серветка спиртова 60 х 30), 100 шт/уп | - " - | |
| Нітрилові рукавички, неопудрені, 100 шт/уп | - " - | |
| Силікагель в саше по 2 г | штук | |
| Лабораторний моніторинг резистентності ВІЛ до АРТ |
| Система генотипування ВІЛ-1 ViroSeq HIV-1 Genotyping System v2.0 або еквівалент | упаковок | |
| Комплект для очищення PCR Cleanup Kit | комплектів | |
| Комплект витратних матеріалів для секвенування Sequencing Cosumables Kit або еквівалент | - " - | |
| Суміш стандартів BigDye Terminator або еквівалент | упаковок | |
| Полімер POP-6 | - " - | |
| Буфер Genetic Analyzer концентрований 10-кратний | - " - | |
| Покриття до 96-лункових плашок | - " - | |
| Розчин Hi-Di, 25 мл | - " - | |
| 1,5 мл мікропробірки | штук | |
| Наконечник з фільтром 20 мкл, стерильний | штативів | |
| Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний | - " - | |
| 0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, плоска кришка | штук | |
| Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний | штативів | |
| 0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, 8 у стрипі | стрипів | |
| 0,2 мл тонкостінні ПЛР кришки, 8 у стрипі | - " - | |
| Заходи щодо забезпечення зовнішнього та внутрішнього контролю якості лабораторних досліджень у сфері ВІЛ-інфекції/СНІДу |
| Стандартна контрольна (кваліфікаційна) панель сироваток, які містять (у різних концентраціях) і не містять антитіла до ВІЛ | флаконів | |