ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
| 11.07.2011 N 12480-03/07.3/17-11 |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомляє, що територіальними державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів у період з 04.06.2011 по 17.06.2011 на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Закарпатській області | АМІАК | розчин для зовнішнього застосування 10% по 40 мл у флаконах | 771210 | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | Маркування | На 2 етикетках із 4 перевірених флаконів, серія та термін придатності розмиті, нечитабельні. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Вінницькій області | АСПЕКАРД | таблетки по 100 мг у контейнерах N 100 | 570311 | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | Опис | 3 таблетки із 20-ти мають чорні вкраплення. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області | АСПЕКАРД | таблетки по 100 мг у контейнерах N 100 | 500311 | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | Опис | Таблетки мають різкий запах оцтової кислоти. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Закарпатській області | АСПЕТЕР | таблетки по 325 мг у блістерах N 12 | 601109 | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | Опис | Із 20 перевірених таблеток на поверхні 2 таблеток наявні коричневі плями; таблетки з різким запахом оцтової кислоти, наявний порошковий наліт на таблетках і в чарунках блістерів |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Івано- Франківській області | АСПЕТЕР | таблетки по 325 мг у контейнерах N 50 | 591109 | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | Опис | Таблетки мають різкий запах оцтової кислоти. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області | АТЕРОКАРД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг N 10 | 10210 | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна | Опис | Поверхня таблеток потріскана, з жовтими плямами. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області | БЕЛАДОННИ ЕКСТРАКТ | супозиторії ректальні N 10 | 91110 | ВАТ "Монфарм" | Україна | Опис | Форма супозиторіїв частково деформована, кришаться, при вилученні з упаковки, частина супозиторної маси залишається у стрипі. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Херсонській області | БЕНЗИЛБЕНЗОАТУ ЕМУЛЬСІЯ | емульсія нашкірна 20% по 50 г у флаконах | 50111 | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | Маркування | На етикетці флакону "Допоміжні речовини" нанесені нечітко; номер серії нанесений на основний текст етикетки. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | БІОФЕР | таблетки жувальні N 30 | BFTH0124 | Мікро Лабс Лімітед | Індія | Маркування | На перевіреній вторинній упаковці відсутнє маркування номеру серії, дати виготовлення та терміну придатності. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області | БОМ-БЕНГЕ МАЗЬ | мазь по 25 г у контейнерах | 151210 | ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | Маркування | Деякі надписи на етикетці нанесені шрифтом менш ніж 7 пунктів Дідо. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернігівській області | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий у флаконах 1% 10 мл | 70610 | ВАТ "Фітофарм" | Україна | Кількісне визначення | Показник завищений. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл у флаконах | 40710 | ДП "Агрофірма "Ян" ПП "Ян" | Україна | Маркування | Номер серії нанесено на основні написи етикетки. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Хмельницькій області | ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г у флаконах N 50 | 2831010 | ВАТ "Борисівський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | Опис | В упаковці замість цілої таблетки присутній фрагмент таблетки. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області | ВАЛІДОЛ(R) | таблетки під'язикові по 0,06 г N 10 | 420211 | ВАТ "Фармак" | Україна | Опис | 3 таблетки з 20 мають вищерблення, 1 таблетка з вкрапленням чорного кольору. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві | ВІНПОЦЕТИН-ЛХ | таблетки по 0,005 г у контурних чарункових упаковках N 30 | 50810 | ЗАТ "Лекхім" | Україна | Маркування | Графічне зображення вторинної упаковки не відповідає зазначеному в АНД, а саме: текст на коробці розвернутий на 180 градусів по відношенню до тексту бокової сторони коробки. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Закарпатській області | ВОКАСЕПТ | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | ALT-002V1 | Макпар Інтернешинал | Індія | Маркування | Розподіл тексту на первинній упаковці, не відповідає розподілу тексту, зазначеному в АНД. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області | ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | таблетки по 0,25 г у контурних безчарункових упаковках N 10 | 50511 | АТ "Стома", ВАТ "Монфарм" | Україна | Середня маса, втрата в масі при висушуванні | Показник завищений; показник завищений. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області | ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | таблетки по 0,25 г у контурних безчарункових упаковках N 10 | 200311 | АТ "Стома", ВАТ "Монфарм" | Україна | Середня маса | Показник завищений. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області | ГЕДЕРИН | сироп по 90 мл у флаконах | 61010 | ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | Маркування | Не відповідає макету вторинної упаковки в АНД за розташуванням верхніх та нижніх клапанів коробки. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій та Полтавській областях | ГЕМАТОГЕН | плитки по 50 г у плівці поліпропіленовій | 1910211, 2440311 | ТОВ "Натур+" | Україна | Середня маса | Показник завищений. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Закарпатській області | ГЕПАБЕНЕ | капсули тверді N 30 | К37062 | Меркле ГмбХ | Німеччина | Опис | Вміст капсул тверда маса темно- коричневого кольору з білими вкрапленнями і неприємним запахом. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області | ГЕРБІОН(R) СИРОП ПЕРВОЦВІТУ | сироп по 150 мл у флаконах разом з мірною ложечкою N 1 | Z54205 | КРКА, д. д., Ново место | Словенія | Опис | Сироп має вигляд желеподібної маси. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Херсонській області | ГІДРОПЕРИТ | таблетки для приготування розчину для зовнішнього застосування по 1,5 г у блістерах N 6 | 130810 | ВАТ "Луганский хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | Опис | 4 таблетки з 20 мають вищерблені краї, 1 таблетка з 20 має чорні вкраплення. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Херсонській області | ГЛОБІРОН-Н | капсули N 30 | 0141 | Аглоумед Лтд | Індія | Опис | 1 капсула з 30 з пошкодженою кришечкою, порошок просипається в блістер. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області | ГЛОБІРОН-Н | капсули N 30 | 0141 | Аглоумед Лтд | Індія | Маркування | Маркування блістера не відповідає макету, наведеному в АНД; адреса виробника виконана шрифтом менше 7 п. Дідо. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві | ГЛОБІРОН-Н | капсули N 30 | 0147 | Аглоумед ЛТД | Індія | Маркування | На первинній упаковці (стрипі) відсутня частина написів, а саме: "Вироблено в Індії" та "190, Дабхел, Нані Даман-396210", зазначених в АНД. |
| Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій та Закарпатській областях | ДОЛАРЕН(R) | таблетки N 100 | D-725, D-732, D-728, D-736 | Наброс Фарма Пвт. Лтд | Індія | Опис | На білому боці таблеток наявні вкраплення оранжевого кольору; на таблетках і чарунках наявний порошковий наліт. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області | ДОЛАРЕН(R) НАЙТ ПЕЙН | таблетки N 10 | 003 від 11.2008 р. | Наброс Фарма Пвт. Лтд | Індія | Опис | На поверхні таблеток сірі плями. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | 060311 | ЗАТ Фармацевтична фабрика Віола | Україна | Маркування | Маркування деяких основних написів (склад препарату, умови зберігання) на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Київській області | ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | 040311 | ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | Упаковка; маркування | На всіх етикетках 10 перевірених флаконів проявилися жовті плями, а також на етикетці одного флакону не читається серія та термін придатності; деякі написи на первинній упаковці надруковано шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області | ЕВКАЛІПТОВИЙ БАЛЬЗАМ ВІД ЗАСТУДИ ДР. ТАЙСС | мазь по 50 г у банках | 01110 | Др.Тайсс Натурварен ГмбХ | Німеччина | Опис | На поверхні мазі наявні видимі краплі ефірних олій. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області | ЕТАМЗИЛАТ | таблетки по 0,25 г у контурних чарункових упаковках N 50 | 20111 | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | Опис | На поверхні 14 із 20 перевірених таблеток наявні плями кремового кольору. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області | ЗУБНІ КРАПЛІ | краплі по 10 мл у флаконах | 71110 | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна | Маркування | Дані на етикетці нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | ЙОД | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 20 мл у флаконах- крапельницях | 110311 | ЗАТ "Фармнатур" | Україна | Маркування | Маркування тексту на етикетках флаконів (склад та умови зберігання) нанесене шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області | ІБУПРОФЕН | таблетки вкриті оболонкою, по 200 мг у блістерах N 10 | 821210 | ЗАТ "Технолог" | Україна | Опис | Таблетки вкриті оболонкою неоднорідного забарвлення. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області | КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ | мазь по 30 г у тубах | 221110 | ВАТ "Фітофарм" | Україна | Однорідність мазі | Наявні ознаки фізичної нестабільності. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області | КАЛЬЦИУМ-Д | сироп по 120 мл у флаконах | CC1G9V | Індоко Ремедіс Лімітед | Індія | Опис | Густа маса, яка не має властивостей плинності і унеможливлює дозування сиропу. |
| Державна Інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області | КАМФОМЕН(R) | аерозоль по 30 г у балонах з розпилювачем N 1 | 090411, 171210 | АТ "Стома" | Україна | Маркування | На балоні аерозолю друк номера серії незадовільний, серія не читається. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області | КЕТОРОЛ | розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | A0402 | Др. Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | Упаковка | На вторинній упаковці розмір фольги не відповідає розміру блістера по ширині: якщо початок тексту на блістері розташований на невеликій відстані від лівого краю, тоді з правого краю блістера надпис Ketorol Injection UKR N відсутній. Якщо початок тексту зміщений за правий край блістеру, тоді надпис Ketorol Injection UKR N по правому краю блістера є. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області | КОДАРІН | таблетки N 10 | 101121 | Вівімед Лабс Лімітед | Індія | Опис | Таблетки мають різкий запах. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Івано- Франківській області | КОПАЦИЛ(R) | таблетки N 6 | 50211 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | Опис | Таблетки мають різкий запах оцтової кислоти. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області | КОФАНОЛ ПАСТИЛКИ | пастилки N 100 | K-029 | Наброс Фарма Пвт. Лтд | Індія | Опис, маркування | На поверхні 20 перевірених таблеток наявні безбарвні голчасті кристали; на стрипі та паперовому конверті вказаний номер виробничої ліцензії N G/1559, на графічному зображенні, наведеному в АНД номер виробничої ліцензії відсутній. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Закарпатській області | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | 10111 | КП Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна | Маркування | Розподіл тексту на етикетках флаконів не відповідає розподілу тексту, зазначеному в АНД. |
| Державна Інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | МОТОРИКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг у блістерах N 10 | 10211 | ПАТ "Київський вітамінний завод" | Україна | Маркування | Номер серії та термін придатності на кожній з 2 перевірених упаковок виконано шрифтом різного кольору та розміру. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області | МУКАЛТИН | таблетки по 50 мг у контурних безчарункових упаковках N 10 | 50111 | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | Опис | Таблетки мають неоднорідне забарвлення. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Херсонській області | МУКАЛТИН | таблетки по 50 мг у контурних безчарункових упаковках N 10 | 50111 | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | Опис | 40 таблеток із 40 бурого кольору з темно-бурими вкрапленнями та білим нальотом на поверхні. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Закарпатській області | МУКАЛТИН | таблетки по 50 мг у контурних безчарункових упаковках N 10 | 210311 | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | Маркування | Серія та термін придатності на упаковці нанесені не чітко. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області | МУКОГЕН | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 30 | FRL005А | Маклеодс Фармасьютік але Лтд. | Індія | Опис | Наявний сторонній запах. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернігівській області | НАТРІЮ ХЛОРИД | розчин для ін'єкцій 9 мг/мл N 10 по 5 мл | 651110 | Корпорація "Артеріум", АТ "Галичфарм" | Україна | Графічне оформлення | Графічне оформлення вторинної упаковки препарату не відповідає графічному оформленню, наведеному в МКЯ. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області | ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ | супозиторії по 0,35 г N 5x2 у контурних чарункових упаковках | 381210 | ЗАТ "Лекхім- Харків" | Україна | Упакування | В контейнері зі сторони закупорення наявна супозиторна маса. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Закарпатській області | ПАРАЦЕТАМОЛ | супозиторії ректальні по 0,08 г у стрипах N 10 | 91010 | ВАТ "Монфарм" | Україна | Упаковка | При видаленні частина супозиторної маси залишається у стрипі. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області | ПАРАЦЕТАМОЛ 325 мг | таблетки по 325 мг у блістерах N 12 | 120311 | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | Опис | На 1 таблетці з 20 відсутній фрагмент. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Львівській області | ПАРАЦЕТАМОЛ 325 МГ | капсули по 325 мг у блістерах N 12 | 060211 | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | Опис | На капсулах наявний порошковий наліт. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області | ПАСТА ТЕЙМУРОВА | паста по 25 г у банках | 210311 | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна | Однорідність мазі | Паста неоднорідна, виявляються ознаки фізичної нестабільності. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області | ПЕНТАЛГІН ІС(R) | таблетки у блістерах N 10 | 0040110 | ВАТ "Сумісне украінсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" | Україна | Маркування | Певні написи на блістері виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо. Текст інструкції для медичного застосування препарату надруковано шрифтом менше 8 пунктів Дідо з відстанню між рядками менше 3 мм. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | Розчин для зовнішнього застосування 3% у флаконах по 100 мл | 20082010 | ПП "Фрі-Вест" | Україна | Наповнення; упаковка; маркування | Показник занижений В 1 із 2 перевірених флаконів відсутня пробка; графічне зображення етикетки флакону не відповідає зазначеному в АНД, а саме: на етикетці в розділі "склад" зазначено: "Перекис водню 30% - 10 г, натрію бензоат - 0,05 г", тоді, як в АНД зазначено: "Водню пероксиду медичного 30% - 10 г, натрію бензоату(E211)- 0,05 г"; перерозподіл тексту в розділі умов зберігання лікарського засобу |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області | ПРИЧЕПИ ТРАВА | трава по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 | 020810 | ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | Упаковка | 5 фільтр- пакетів з 40 заклеєні нещільно, лікарська рослинна сировина висипається. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях | 601110 | ДП "Агрофірма "Ян" ПП "Ян" | Україна | Маркування | Маркування етикетки на флаконах не відповідає графічному зображенню, наведеному в АНД за розподілом тексту: адреса та назва виробника розташовані в два рядки; на графічному зображені, наведеному в АНД - в три рядки. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Вінницькій області | РОМАШКИ КВІТКИ | квітки по 40 г у пачках з внутрішнім пакетом | 090311 | ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | Упаковка | Не забезпечена щільність упаковки, лікарська рослинна сировина висипається. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Хмельницькій області | САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 40 мл у флаконах скляних | 221210 | ЗАТ "Фармнатур" | Україна | Упаковка | Упаковка (Упаковка має неналежне оформлення: втратила герметичність - під кришкою 1 із 2 перевірених флаконів присутні кристали білого кольору; етикетка частково відклеєна) |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 40 мл у флаконах | 160311, 140311, 150311, 090211 | ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | Маркування | Деякі основні написи на етикетках (склад препарату, умови зберігання) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Київській області | СЕДАВІТ(R) | розчин оральний по 100 мл у флаконах | 970510 | АТ "Галичфарм" | Україна | Опис | Наявний значний осад. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Полтавській області | СЕНАДЕКСИН- ЗДОРОВ'Я | таблетки по 70 мг у контурних чарункових упаковках N 10 | 480311 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | Однорідність маси | 4 таблетки з 20 мають однорідність маси більшу ніж +/- 5%. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області | СЕПТАЛОР | таблетки для смоктання у контурних чарункових упаковках N 20 | 71210 | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна | Опис | Таблетки мають різне забарвлення. 2 таблетки оранжево- рожевого, 5 рожевого, 13 темно- рожевого кольору. 2 таблетки з 20 мають сколи. |
| Державна Інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області | СЕПТОЛ | розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах | 0370309 | ТОВ "Нижнє-фарм" | Україна | Упаковка | Шрифт листка- вкладиша менше 7 пунктів Дідо; на листку- вкладиші невірно зазначені дата затвердження та номер наказу МОЗу (наказN 154 від 04.04.2003 р.), що не відповідає діючому РП (наказ N 139 від 18.03.2008 р. до РП UA/7965/01/01) |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Хмельницькій області | СИБУТІН | таблетки по 0,005 г N 30 | 10311 | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна | Опис; маркування | 5 таблеток із 26 перевірених мають чорні вкраплення; серія та термін придатності нанесені зі зміщенням на бокову сторону вторинної упаковки. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області | СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | 91010 | ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | Опис | Каламутна рідина. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Хмельницькій області | СТРЕПСІЛС З МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ | льодяники N 24 | 18GG | Реккітт Бенкізер Хелкер Інтернешнл | Великобританія | Упаковка | В 2 чарунки із 24 наявних за фасовано льодяники із значними сколами |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Закарпатській області | СТРЕПТОЦИД | таблетки по 300 мг у контурних безчарункових упаковках N 10 | 331010 | ТОВ "Агрофарм" | Україна | Опис | З 20 перевірених таблеток: 4 таблетки розкришилися, 5 таблеток зі сколами, 4 таблетки з тріщинами. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області | СТРЕПТОЦИД | мазь для зовнішнього застосування 10% по 25 г у банках | 20311 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | Однорідність; розмір часток | В усіх 4 пробах в наявності видимі частки; показник завищений. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області | СУЛЬФАДИМЕЗИН | таблетки по 500 мг у контурних безчарункових упаковках N 10 | 81110 | ТОВ "Агрофарм" | Україна | Опис | всі 20 таблеток із надщербленими краями. |
| Державна інспекція з контролю ЯКОСТІ лікарських засобів в Дніпропетровській області | ТАЙЛОЛ ХОТ ПАКЕТ | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 20 г у пакетиках N 12 | 9KX0067A | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | Маркування | На коробці відсутня голограма у вигляді наклейки; маркування верхнього та нижнього клапанів не відповідає макету, наведеному в АНД. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Львівській області | ТЕНОРІК(ТМ) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 100 мг/25 мг N 28 | HW0025F | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | Маркування | На вторинній упаковці при зазначенні умов зберігання допущена граматична помилка: "Зберігати в надоступному для дітей...", а згідно АНД та інструкції для медичного застосування - "Зберігати в недоступному для дітей...". |
| Державна інспекція з контролю ЯКОСТІ лікарських засобів в Дніпропетровській області | ТЕНОЧЕК | таблетки N 28 | AGE0004F | IPCA Laboratories | Індія | Опис | 14 таблеток із 20 мають вкраплення сірого та чорного кольору. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Львівській області | ТРЕНТАЛ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, кишково- розчинні по 100 мг N 60 | 020030 | Авентіс Фарма Лімітед | Індія | Опис, маркування | 9 таблеток із 40-ка таблеток з нерівною поверхнею, 1 таблетка з чорним включенням; на вторинній упаковці відсутній шрифт Брайля |
| Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Миколаївській області та Черкаській областях | ТРИВАЛУМЕН | капсули N 10x2 у контурних чарункових упаковках | 131009, 100610 | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | Опис | Вміст капсул - тверді стовпчики чорного кольору, липкі на дотик. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області | УНДЕВІТ(R) | драже N 50 | 80211 | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна | Опис | Поверхня драже нерівна, з дрібними виїмками та білими вкрапленнями. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області | ФЛЮКОЛД(R) НАЙТ | капсули N 10 | 002 | Наброс Фарма Пвт. Лтд | Індія | Опис | Порошок білого кольору з сірим відтінком, має сильний запах. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 10 | 10397013 | Алємбік Лтд | Індія | Пакування | Металічні ковпачки прокручуються. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах (пакування із in bulk фірми- виробника "Shandong Reyoung Pharmaceutica I Co., LTD Китай) N 5 | 20111210910 | ЗАТ "Лекхім- Харків" | Україна | Упаковка | Графічне зображення вторинної упаковки (край пачки з картону) не відповідає наведеному а АНД. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області | ЦИБОРАТ-ОФТАН | краплі очні по 10 мл у флаконах | 10111 | ВАТ "Фітофарм" | Україна | Маркування | Графічне зображення етикетки не відповідає графічному зображенню, наведеному в АНД, а саме: в складі препарату та терміну придатності зміщення рядків. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області | ЦИНКУ МАЗЬ | мазь для зовнішнього застосування 10% по 40 г у банках | 91110 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | Опис | Неоднорідна маса з темними вкрапленнями. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Закарпатській області | ЦМИНУ ПІЩАНОГО КВІТКИ | квітки по 20 г у пачці | 020311 | ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | Упаковка | У місцях зварювання пакету лікарська рослинна сировина просипається |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Київській області | ШИПШИНИ ПЛОДИ | плоди по 100 г у пачках | 10211 | КП Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна | Маркування | Інструкція для медичного застосування, що нанесена на упаковці, виконана шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
Кримській Республіканській, обласним, Київській та Севастопольській міським державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів довести вищезазначену інформацію до відома суб'єктів господарської діяльності.
Суб'єктам господарської діяльності, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти у відповідності з п. 2.3.7 та п. 3.3.7 Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, та п. 5.2 Правила зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 N 584.
| Голова комісії з проведення реорганізації Держлікінспекції МОЗ | А.Д.Захараш |