| 93. | РИНАЗОЛІН ® | краплі назальні, 0,1 мг/мл по 10 мл у флаконах № 1 | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення помилки в наказі МОЗ України від 07.12.2012 № 995 щодо реєстраційної процедури -перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника та виробника готового лікарського засобу; зміна методу випробувань готового лікарського засобу; введення до специфікації та методів контролю ГЛЗ розділу "Супровідні домішки", звуження лімітів нормування за показником "Кількісне визначення" на момент випуску; зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу "Показання"; викладення допоміжних речовин у відповідність до наказу МОЗ України № 339 від 19.06.200 7 | без рецепта | UА/7191/01/03 |
| 94. | РИСПОЛЕПТ ® | розчин для перорального застосування, 1 мг/мл по 30 мл або по 100 мл у флаконах № 1 у пачці | ТОВ "Джонсон & Джонсон" | Російська Федерація | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника; зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UА/0692/02/01 |
| 95. | РОЗЧИН РІНГЕРА | розчин для інфузій по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у флаконах | ТОВ "Ніко" | Україна | ТОВ "Ніко" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення нового постачальника поліетилену з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UА/10074/01/01 |
| 96. | СЕДАЛГІН-НЕО ® | таблетки № 10х1, № 10х2 у блістерах у пачці | Балканфарма-Дупниця АТ | Болгарія | Балканфарма-Дупниця АТ | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності Європейській Фармакопеї для активних субстанцій від нового виробника | без рецепта -№ 10; за рецептом - № 20 | UA/2657/01/01 |
| 97. | СЕРРАТА ® | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 10 мг № 10 у стрипі у коробці; № 10х10 (по 10 таблеток у стрипі; по 1 стрипу в картонній коробці; по 10 коробок в пачці); № 10х3 у стрипах у коробці; № 30х1 у стрипі або блістері в коробці | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років); реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/7966/01/01 |
| 98. | СІАЛІС ® | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 1, № 2 (2х1), № 4 (4х1), № 8 (8х1) у блістерах у коробці | Ліллі Айкос Лімітед | Великобританія | Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто-Ріко; пакувальник: Ліллі С.А., Іспанія | Пуерто-Ріко/ Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни періодичності повторних випробувань активної субстанції; додання нового виробника активної субстанції зі зміною розміру серії | за рецептом | UA/7881/01/01 |
| 99. | СОРБЕКС ® | капсули по 0,25 г № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 200 (2х100) у блістерах у пачці | ТОВ "Універсальне агенство "Про- фарма" | Україна, м. Київ | ТОВ "Універсальне агенство "Про-фарма" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/10156/01/01 |
| 100. | СТОПТУСИН | краплі оральні по 10 мл, 25 мл у флаконах № 1 | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | Тева Чех Індастріз с.р.о. | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника | без рецепта | UA/2447/01/01 |
| 101. | СТУГЕРОН | таблетки по 25 мг №50 (25х2) у блістерах в картонній упаковці | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в графічному зображенні упаковки | за рецептом | UA/7385/01/01 |
| 102. | СУЛЬФОКАМФОКАЇН-ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках у пачці; № 10 у коробці | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/7392/01/01 |
| 103. | СУПОЗИТОРІЇ З ОЛІЄЮ НАСІННЯ ГАРБУЗА | Супозиторії ректальні по 0,5 г № 10 (5х2) в стрипах у пачці з картону | ПАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ПАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника; зміна графічного оформлення упаковок | без рецепта | UA/5990/01/01 |
| 104. | ТЕНОРІК " | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг/25 мг № 28 (14х2) у блістерах у картонній упаковці | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника готового лікарського засобу (без зміни дільниці виробництва ГЛЗ); зміна графічного оформлення упаковки | за рецептом | UA/2902/01/02 |
| 105. | ТЕНОРІК " | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/12,5 мг № 28 (14х2) у блістерах у картонній упаковці | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника готового лікарського засобу (без зміни дільниці виробництва ГЛЗ); зміна графічного оформлення упаковки | за рецептом | UA/2902/01/01 |
| 106. | ТОМОГЕКСОЛ ® | розчин для ін'єкцій, 350 мг йоду/мл по 20 мл в ампулі № 5 в пачці, по 20 мл або по 50 мл або по 100 мл у флаконах № 1 у пачці | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів:подання оновленого р. "Процес виробництва лікарського засобу" реєстраційного досьє | за рецептом | UA/7853/01/03 |
| 107. | ТОМОГЕКСОЛ ® | розчин для ін'єкцій, 300 мг йоду/мл по 20 мл в ампулі № 5 в пачці, по 20 мл або по 50 мл або по 100 мл у флаконах № 1 у пачці | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого р. "Процес виробництва лікарського засобу" реєстраційного досьє | за рецептом | UА/7853/01/02 |
| 108. | ТРЕНАКСА 250 | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 12 (6х2) у стрипі у картонній коробці | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення первинної упаковки | за рецептом | UА/10181/01/01 |
| 109. | УЛЬТРАВІСТ 300 | розчин для ін'єкцій та інфузій, 300 мг/мл по 50 мл або по 100 мл у флаконах № 10 | Байєр Фарма АГ | Німеччина | Байєр Фарма АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника з уточненням адреси; зміна назви виробника та зазначення фактичної адреси виробника без зміни місця виробництва; вилучення виробничої дільниці з попередньою назвою виробника; зміни в інструкції для медичного застосування у р. "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Передозування", "Діти", "Особливості застосування", "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами", "Фармакологічні властивості", "Виробник"; зміна графічного зображення упаковки для виробника Байєр Фарма АГ, Німеччина | за рецептом | UА/1986/01/01 |
| 110. | УЛЬТРАВІСТ 370 | розчин для ін'єкцій та інфузій, 370 мг/мл по 50 мл або по 100 мл у флаконах № 10, по 500 мл у флаконах № 8 | Байєр Фарма АГ | Німеччина | Байєр Фарма АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника з уточненням адреси; зміна назви виробника та зазначення фактичної адреси виробника без зміни місця виробництва; вилучення виробничої дільниці з попередньою назвою виробника; зміни в інструкції для медичного застосування у р. "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Передозування", "Діти", "Особливості застосування", "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами", "Фармакологічні властивості", "Виробник"; зміна графічного зображення упаковки для виробника Байєр Фарма АГ, Німеччина | за рецептом | UA/1987/01/01 |
| 111. | ФАМОТИДИН | таблетки по 0,02 г № 20 (10х2) у блістерах у пачці | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в системі контролю показників готового лікарського засобу | за рецептом | UA/8118/01/01 |
| 112. | ФЕНІСТИЛ ПЕНЦИВІР | крем 1% по 2 г у тубах № 1 | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | Новартіс Фарма Продукціонс ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування в розділі "Умови зберігання" | без рецепта | UA/7440/01/01 |
| 113. | ФІНАЛГЕЛЬ ® | гель 0,5% по 35 г або 50 г у тубах | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Ц.П.М. КонтрактФарма ГмбХ і Ко КГ, Німеччина; відповідальний за випуск серії (не включаючи контроль серії/випробування): Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на графічному зображенні упаковки | без рецепта | UA/2786/01/01 |
| 114. | ФІНЛЕПСИН ® 200 РЕТАРД | таблетки пролонгованої дії по 200 мг № 50 (10х5), № 100 (10х10), № 200 (10х20) | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | ТОВ Тева Оперейшнз Поланд | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника готового лікарського засобу; вилучення виробничої дільниці; зміна графічного зображення пакування; передача прав іншому заявнику | за рецептом | UA/9848/01/01 |
| 115. | ФІНЛЕПСИН® 400 РЕТАРД | Таблетки пролонгованої дії по 400 мг № 50 (10х5), № 100 (10х10), № 200 (10х20) | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | ТОВ Тева Оперейшнз Поланд | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника готового лікарського засобу; вилучення виробничої дільниці; зміна графічного зображення пакування; передача прав іншому заявнику | за рецептом | UA/9848/01/02 |
| 116. | ФЛАДЕКС | мазь для зовнішнього застосування 2% по 10 г або по 15 г у тубі в коробці | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення в дію нової дільниці з новим розміром серії препарату; реєстрація додаткової упаковки по 10 г у тубі з додатковим дизайном коробки | без рецепта | UA/3374/01/01 |
| 117. | ФЛУКОНАЗОЛ-ДАРНИЦЯ | капсули по 50 мг № 10 у контурних чарункових упаковках у пачці | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного оформлення упаковки | за рецептом | UA/1153/01/01 |
| 118. | ФЛУКОНАЗОЛ-ДАРНИЦЯ | капсули по 100 мг № 10 у контурних чарункових упаковках у пачці | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного оформлення упаковки | за рецептом | UA/1153/01/02 |
| 119. | ФЛУКОНАЗОЛ-ДАРНИЦЯ | капсули по 150 мг № 1 (1х1), № 2 (1х2), № 3 (1х3) у контурних чарункових упаковках у пачці | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного оформлення упаковки | без рецепта | UA/1153/01/03 |
| 120. | ФОРТ-ГЕЛЬ | гель 2,5% по 30 г або по 50 г у тубах у пачці з картону | ТОВ "Тернофарм" | Україна | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика", Україна; ТОВ "Тернофарм", Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткового виробника діючої речовини зі змінами в специфікації та методах контролю | без рецепта | UA/2550/01/01 |
| 121. | ФРІ-МАКС 250 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 2, № 14 у блістері | М/с Амала Трейдінг енд Маркетинг Лімітед | Канада | Інд-Свіфт Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна штрих-коду на зовнішній упаковці (2х7 таблеток) та зовнішній груповій упаковці | за рецептом | UA/10167/01/01 |
| 122. | ФРІ-МАКСОД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 500 мг № 2, № 7 у блістері | М/с Амала Трейдінг енд Маркетинг Лімітед | Канада | Інд-Свіфт Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна штрих-коду на зовнішній упаковці (№ 7) та зовнішній груповій упаковці 10х(1х7) | за рецептом | UA/10167/02/01 |
| 123. | ФУРОСЕМІД СОФАРМА | таблетки по 40 мг № 20 (10х2), № 50 (50х1) у блістерах у коробці | АТ "Софарма" | Болгарія | дільниця виробництва: АТ "Болгарська роза - Севтополіс", Болгарія; дільниця вторинного пакування: АТ "Болгарська роза - Севтополіс", Болгарія; ПАТ "Вітаміни", Україна, Черкаська обл., м. Умань; відповідальний за випуск серії: АТ "Софарма", Болгарія | Болгарія/ Україна, Черкаська обл., м. Умань/ Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва, як наслідок - реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/3120/01/01 |
| 124. | ФУРОСЕМІД СОФАРМА | таблетки по 40 мг in bulk № 10х340 у блістерах у коробці | АТ "Софарма" | Болгарія | дільниця виробництва: АТ "Болгарська роза - Севтополіс", Болгарія; відповідальний за випуск серії: АТ "Софарма", Болгарія | Болгарія/ Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/12651/01/01 |
| 125. | ХЕЛПЕКС ® АНТИКОЛД СИРОП | сироп по 60 мл,100 мл у флаконах № 1 | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки, з новим дизайном для 100 мл | без рецепта | UA/9826/01/01 |
| 126. | ЦЕФАСЕЛЬ | таблетки по 100 мкг № 20 (10х2) у блістерах у картонній коробці | Цефак КГ | Німеччина | Артезан Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (випуск пакувальних матеріалів; виробництво таблеток без упаковки; внутрішньовиро бничий контроль; виробництво готового препарату, включаючи упаковку; забезпечення зберігання зразків) Урсафарм Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина (виробництво таблеток без упаковки; внутрішньовиро бничий контроль; виробництво готового препарату, включаючи упаковку) Цефак КГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/8891/01/02 |
| 127. | ЦЕФОТАКСИМ-КРЕДОФАРМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах № 1, № 10 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія або Венус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва та, як наслідок, реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/12002/01/01 |
| 128. | ЦЕФОТАКСИМ-КРЕДОФАРМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1, № 10 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія або Венус Ремедіс Лімітед, | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва та, як наслідок, реєстрація | за рецептом | UA/12002/01/02 |
| 129. | ЦЕФОТАКСИМ-КРЕДОФАРМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1, № 10 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія або Венус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва та, як наслідок, реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/12002/01/03 |
| 130. | ЦЕФОТАКСИМ-КРЕДОФАРМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг у флаконах № 1, № 10 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія або Венус Ремедіс Лімітед, Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва та, як наслідок, реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/12002/01/04 | |
| 131. | ЦЕФТРИАКСОН- КРЕДОФАРМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах № 1, № 10 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; або Венус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва та, як наслідок, реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/12003/01/01 |
| 132. | ЦЕФТРИАКСОН-КРЕДОФАРМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1, № 10 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія або Венус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва та, як наслідок, реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/12003/01/02 |
| 133. | ЦЕФТРИАКСОН-КРЕДОФАРМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1, № 10 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія або Венус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва та, як наслідок, реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/12003/01/03 |
| 134. | ЦИНАРИЗИН "ОЗ" | таблетки по 25 мг № 50 (10х5), № 50 (50х1) у блістерах у пачці; № 50 у блістері | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна; ТОВ "Фармекс Груп", Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування в р. "Місцезнаходження" | за рецептом | UA/5292/01/01 |
| 135. | ЦИНКТЕРАЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 124 мг № 25х1, № 25х2 у блістерах у пачці | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд | Ізраїль | ТОВ Тева Оперейшенз Поланд | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника; передача правіншому заявнику; зміна графічного зображення пакування з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/8359/01/01 |
| 136. | ЦИТРАМОН-М | таблетки № 6 у контурних безчарункових упаковках; № 6, № 10 у блістерах, № 6х1, № 10х1 у блістерах в пачці | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення нового виробника активної субстанції парацетамолу зі зміною специфікації вхідного контролю активної субстанції парацетамолу -приведення у відповідність до вимог монографії діючого видання ВР/ЕР/ДФУ | без рецепта | ІІА/8592/01/01 |
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції | Л. Коношевич |