| 41. | МЕЗИМ(R) ФОРТЕ | таблетки, вкриті
оболонкою, N 20 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) з
оновленою
інструкцією для
медичного
застосування | без
рецепта | Р.12.99/01266 |
| 42. | МЕМА | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 10 мг
N 30, N 60 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Драгенофарм
Апотекер Пушл
ГмбХ, Німеччина;
Сінтон Іспанія С.
Ел., Іспанія;
Комбіно Фарма
Лмітед, Мальта | Німеччина/
Іспанія/
Мальта | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника; зміна
виробника
активної
субстанції;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/7816/01/01 |
| 43. | МЕТРОДЕНТ(R) | гель зубний,
полуничний аромат,
по 20 г у тубах | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
шрифтом Брайля | без
рецепта | UA/7954/01/01 |
| 44. | МЕТРОДЕНТ(R) | гель зубний,
оригінальний, по
20 г у тубах | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
шрифтом Брайля | без
рецепта | UA/7951/01/01 |
| 45. | МЕТРОДЕНТ(R) | гель зубний,
лимонний аромат,
по 20 г у тубах | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
шрифтом Брайля | без
рецепта | UA/7952/01/01 |
| 46. | МЕТРОДЕНТ(R) | гель зубний,
ананасовий аромат,
по 20 г у тубах | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
шрифтом Брайля | без
рецепта | UA/7953/01/01 |
| 47. | МОВЕКС КОМФОРТ | таблетки, вкриті
оболонкою N 30,
N 60, N 120 (60х2)
у пляшках | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування р.
"Назва та
місцезнаходження
виробника" | без
рецепта | UA/9817/01/01 |
| 48. | НАЗОНЕКС(R) | спрей назальний,
дозований,
50 мкг/дозу
по 140 доз
у флаконах | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Бельгія/
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням | за
рецептом | UA/7491/01/01 |
| 49. | ОМНІПАК | розчин для
ін'єкцій, 240 мг
йоду/мл по 10 мл
або по 50 мл у
скляних флаконах
N 10; по 20 мл у
скляних флаконах
N 25; по 10 мл, або
по 20 мл, або по
50 мл у
поліпропіленових
флаконах N 10 | Нікомед | Австрія | Амершам Хелс,
Ірландія;
ДжиІ Хелскеа
Ірландія | Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та заявником (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/2688/01/02 |
| 50. | ОМНІПАК | розчин для
ін'єкцій, 300 мг
йоду/мл по 10 мл
або по 50 мл у
скляних флаконах
N 10; по 20 мл у
скляних флаконах
N 25; по 100 мл у
скляних флаконах
N 10; по 10 мл, або
по 20 мл, або по
50 мл, або по
100 мл,
або по 200 мл у
поліпропіленових
флаконах N 10 | Нікомед | Австрія | Амершам Хелс,
Ірландія;
ДжиІ Хелскеа
Ірландія | Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та заявником (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/2688/01/03 |
| 51. | ОМНІПАК | розчин для
ін'єкцій, 350 мг
йоду/мл по 20 мл у
скляних флаконах
N 25; по 50 мл у
скляних флаконах
N 10; по 100 мл у
скляних флаконах
N 10; по 200 мл у
скляних флаконах
N 6; по 20 мл,
або по 50 мл, або
по 100 мл,
або по 200 мл у
поліпропіленових
флаконах N 10 | Нікомед | Австрія | Амершам Хелс,
Ірландія;
ДжиІ Хелскеа
Ірландія | Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та заявником (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/2688/01/04 |
| 52. | ОФЛО САНДОЗ(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
200 мг N 10 | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз;
Зентіва А.С.,
Чеська
Республіка;
Клок Верпакунг -
Сервіс ГмбХ,
Німеччина;
Сандоз С.Р.Л.,
Румунія | Німеччина/
Чеська
Республіка/
Німеччина/
Румунія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
оновлення
сертифікату
Європейської
фармакопеї для
виробника
активної
субстанції;
введення
додаткового
виробника in
bulk та місця
пакування зі
зміною розміру
серії, зміна в
аналітичному
методі
визначення
кількості
вмісту;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введення
додаткового
виробника in
bulk та місця
пакування | за
рецептом | UA/9673/01/01 |
| 53. | ОФЛО САНДОЗ(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
400 мг N 10 | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз;
Зентіва А.С.,
Чеська
Республіка;
Клок Верпакунг -
Сервіс ГмбХ,
Німеччина;
Сандоз С.Р.Л.,
Румунія | Німеччина/
Чеська
Республіка/
Німеччина/
Румунія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
оновлення
сертифікату
Європейської
фармакопеї для
виробника
активної
субстанції;
введення
додаткового
виробника in
bulk та місця
пакування зі
зміною розміру
серії, зміна в
аналітичному
методі
визначення
кількості
вмісту;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введення
додаткового
виробника in
bulk та місця
пакування | за
рецептом | UA/9673/01/02 |
| 54. | ОФОР | таблетки, вкриті
оболонкою, N 10 | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
шрифтом Брайля | за
рецептом | UA/7732/01/01 |
| 55. | ПАКСЕЛАДИН | сироп, 0,01 г/5 мл
по 125 мл у
флаконах N 1 | Бофур Іпсен
Інтернасьональ | Франція | Бофур Іпсен
Індустрі | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та заявником (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | UA/2437/02/01 |
| 56. | ПЕГІНТРОН(R) | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій (з
розчинником по
0,7 мл)
по 80 мкг/0,5 мл у
двокамерних шприц-
ручках (редипен)
N 1; порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 80 мкг/0,5 мл у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником
по 0,7 мл в
ампулах N 1 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Ірландія/
США/
Сінгапур/
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
оформленням | за
рецептом | UA/2630/01/03 |
| 57. | ПЕГІНТРОН(R) | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій (з
розчинником по
0,7 мл)
по 100 мкг/0,5 мл у
двокамерних шприц-
ручках (редипен)
N 1; порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 100 мкг/0,5 мл
у флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником
по 0,7 мл в
ампулах N 1 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Ірландія/
США/
Сінгапур/
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
оформленням | за
рецептом | UA/2630/01/04 |
| 58. | ПЕГІНТРОН(R) | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій (з
розчинником по
0,7 мл)
по 120 мкг/0,5 мл у
двокамерних шприц-
ручках (редипен)
N 1; порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 120 мкг/0,5 мл
у флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником
по 0,7 мл в
ампулах N 1 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Ірландія/
США/
Сінгапур/
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
оформленням | за
рецептом | UA/2630/01/05 |
| 59. | ПЕГІНТРОН(R) | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій (з
розчинником по
0,7 мл)
по 150 мкг/0,5 мл у
двокамерних шприц-
ручках (редипен)
N 1; порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 150 мкг/0,5 мл
у флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником
по 0,7 мл в
ампулах N 1 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Ірландія/
США/
Сінгапур/
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
оформленням | за
рецептом | UA/2630/01/01 |
| 60. | ПЕГІНТРОН(R) | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій (з
розчинником по
0,7 мл)
по 50 мкг/0,5 мл у
двокамерних шприц-
ручках (редипен)
N 1; порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 50 мкг/0,5 мл у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником
по 0,7 мл в
ампулах N 1 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Ірландія/
США/
Сінгапур/
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
оформленням | за
рецептом | UA/2630/01/02 |
| 61. | ПІКЦЕФ(ТМ) | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
10 мл в ампулах N 1 | Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш. | Туреччина | Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш. | Туреччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника | за
рецептом | UA/7918/01/01 |
| 62. | ПРЕГНІЛ(R) | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 5000 МО
в ампулах N 1, N 3
у комплекті з
розчинником по 1 мл
в ампулах N 1, N 3 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Н.В.Органон | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
лікарської форми
в процесі
внесення змін:
реєстрація
додаткової
упаковки з
новим графічним
зображенням та
маркуванням
українською та
російською
мовами для ампул
по 1 мл N 1 у
комплекті з
розчинником | за
рецептом | UA/3483/01/02 |
| 63. | ПРОТЕКОН | таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 60, N 90 | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
шрифтом Брайля | без
рецепта | UA/3347/01/01 |
| 64. | РАНІТИДИН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг N 10,
N 10х10,
N 20 (10х2) | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | ТОВ "Кусум Фарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/9934/01/01 |
| 65. | РЕННІ(R) БЕЗ
ЦУКРУ | таблетки жувальні з
м'ятним смаком
N 12, N 24 | Байєр Консьюмер
Кер АГ | Швейцарія | Байєр Санте
Фамільяль | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
уточнення
лікарської форми
та назви
лікарського
засобу;
уточнення р.
"Склад"; зміна
графічного
зображення
упаковки з
нанесенням
тексту шрифтом
Брайля | без
рецепта | UA/6025/01/01 |
| 66. | СТОПАНГІН | розчин для
місцевого
застосування,
0,1 г/100 мл
по 100 мл
у флаконах N 1 | ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд. | Ізраїль | АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. | Чеська
Республіка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату в
процесі
перереєстрації
та внесення змін
(було -
СТОПАНГІНо) | без
рецепта | UA/1831/02/01 |
| 67. | СУДОКРЕМ | крем для
зовнішнього
застосування по
10 г, або по 15 г,
або по 60 г, або
по 125 г, або по
250 г у баночках | Форест Тосара
Лімітед | Ірландія | Форест Тосара
Лімітед | Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки | без
рецепта | UA/4451/01/01 |
| 68. | СУСТАНОН(R)-
250 | розчин для
внутрішньом'язового
введння (олійний),
250 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 1 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Н.В.Органон | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням | за
рецептом | UA/9228/01/01 |
| 69. | ТАКСАЦИН | розчин для інфузій,
500 мг/100 мл по
100 мл у пляшках
N 1 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
зберігання
готового
лікарського
засобу (з 2-х до
3-х років) | за
рецептом | UA/8781/01/01 |
| 70. | ТАКСАЦИН | розчин для інфузій,
500 мг/100 мл по
100 мл in bulk у
пляшках N 50 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
зберігання
готового
лікарського
засобу (з 2-х до
3-х років) | - | UA/8782/01/01 |
| 71. | ТЕКСАМЕН(ТМ) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 20 мг
N 10 | Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш. | Туреччина | Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш. | Туреччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника | за
рецептом | UA/7970/01/01 |
| 72. | ТЕКСАМЕН-Л(ТМ) | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 20 мг у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по 2 мл
в ампулах N 1 | Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш. | Туреччина | Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш. | Туреччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника; зміна
графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/5888/01/01 |
| 73. | ФЕДИН-20 | капсули по 20 мг
N 30 | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
шрифтом Брайля | за
рецептом | UA/1239/01/01 |
| 74. | ФЕНІЛСАЛІЦИЛАТ | порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | Zhejiang Chiral
Medicine
Chemicals Co.,
Ltd. | Китай | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
виробника в
процесі
реєстрації | - | UA/10286/01/01 |
| 75. | ФІНЛЕПСИН(R)
200 РЕТАРД | таблетки
пролонгованої дії
по 200 мг N 50
(10х5), N 100
(10х10), N 200
(10х20) | АВД. фарма ГмбХ
і Ко. КГ | Німеччина | Пліва Краків,
Фармацевтичний
Завод АТ Польща;
АВД. фарма ГмбХ і
Ко. КГ. Німеччина | Польща/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
лікарського
засобу; зміна
графічного
оформлення
упаковки з
доданням шрифту
Брайля | за
рецептом | UA/9848/01/01 |
| 76. | ФЛОКСАН(ТМ) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
200 мг N 10 | Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш. | Туреччина | Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш. | Туреччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника; зміна
графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/6124/01/01 |
| 77. | ФЛОКСАН(ТМ) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг N 5 | Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш. | Туреччина | Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш. | Туреччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника; зміна
графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/6124/01/02 |
| 78. | ФЛОКСАН(ТМ) | розчин для інфузій,
200 мг/100 мл по
100 мл у флаконах | Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш. | Туреччина | Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш. | Туреччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника | за
рецептом | UA/6124/02/01 |
| 79. | ХЕЛПЕКС
АНТИКОЛД | таблетки N 4,
N 10, N 80, N 100 | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування р.
"Назва та
місцезнаходження
виробника" | без
рецепта | UA/9824/01/01 |
| 80. | ХОНДРОЦЕРИН | капсули по 50 мг
N 30 | Мілі Хелскере
Лімітед | Великобританія | Мепро
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/7603/01/01 |
| 81. | ЦЕФУРОКС-250 | таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг N 10 | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
шрифтом Брайля | за
рецептом | UA/8358/01/01 |
| 82. | ЦЕФУРОКС-500 | таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 10 | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
шрифтом Брайля | за
рецептом | UA/8358/01/02 |
| 83. | ЦИПРОМ-250 | таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг N 10 | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
шрифтом Брайля | за
рецептом | UA/0862/01/01 |
| 84. | ЦИПРОМ-500 | таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 10 | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
шрифтом Брайля | за
рецептом | UA/0864/01/01 |
| 85. | ЦИТОФЛАВІН | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
N 50 | ТОВ "Науково-
технологічна
фармацевтична
фірма "ПОЛІСАН" | Російська
Федерація | ТОВ "Науково-
технологічна
фармацевтична
фірма "ПОЛІСАН" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу | за
рецептом | UA/5449/02/01 |
| 86. | ШВЕДСЬКА
ГІРКОТА ДР.
ТАЙСС | розчин для
перорального
застосування по
100 мл, або по
250 мл, або по
500 мл, або
по 1000 мл у
флаконах | Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ | Німеччина | Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення умов
відпуску (було -
без рецепта) | по
100 мл -
без
рецепта;
по
250 мл,
або
по
500 мл,
або
по
1000 мл -
за
рецептом | UA/2337/01/01 |
| 87. | ЮТИБІД | таблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг N 10, N 60 | Люпін Лтд | Індія | Люпін Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
упаковки та
реєстраційного
номера в процесі
реєстрації
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвами
заявника/
виробника
(було -
таблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг in bulk
N 10х100,
N 1000;
реєстраційний
номер -
UA/0307/01/01) | - | UA/0306/01/01 |