МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Л И С Т
N 14Д/21-27 від 23.05.2000
м.Київ
Начальникам державних інспекцій
з контролю якості лікарських засобів
в АР Крим, областях,
мм.Києві та Севастополі
Відповідно до термінового повідомлення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області встановлена невідповідність зразків препаратів: Аерозоль "Каметон" по 30 г с.1012000 та Аерозоль "Інгаліпт" по 30 мл с.91299 виробництва ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" вимогам АНД за показником "Випробування аерозольної упаковки" (герметичність, вихід вмісту упаковки, перевірка клапану).
Зразки вказаних препаратів були отримані на вибірковий державний контроль від ТОВ "Фра-М", м.Донецьк (постачальник ТОВ "Мікрофарм", м.Харків).
Прошу прийняти до відома цю інформацію та виконати наступні розпорядження:
- призупинити реалізацію препаратів Аерозоль "Каметон" по 30 г с.1012000 та Аерозоль "Інгаліпт" по 30 мл с.91299 виробництва ВАТ "Хімфармзавод "Червона Зірка";
- відібрати зразки вищевказаних та всіх інших наявних в обігу серій препаратів для проведення лабораторного аналізу за показником "Випробування аерозольної упаковки",
При невідповідності вилучених зразків препаратів вимогам АНД за вказаним показником прийняти відповідні заходи на місцях.
Про встановлені невідповідності вимогам АНД та прийняті заходи повідомити Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 15 червня 2000 року.
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В.Г.Варченко"Еженедельник АПТЕКА", N 21, 29 травня 2000 р.