| 68. | ПОВІСЕП | краплі очні 1,25% по 5 мл або по 10 мл у флаконах № 1 | Джейсон Фармасьютикалс Лтд. | Бангладеш | Джейсон Фармасьютикалс Лтд. | Бангладеш | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна коду АТС | за рецептом | UA/6473/03/01 |
| 69. | РЕАМБЕРИН-® | розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у флаконах № 1 в коробці | ТОВ "Науково-технологічна фармацевтична фірма "Полісан" | Російська Федерація | ТОВ "Науково-технологічна фармацевтична фірма "Полісан" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування у розділі "Спосіб застосування та дози" | за рецептом | UA/0530/01/01 |
| 70. | РЕВІТ- ® | драже № 80 у контейнерах (баночках) у пачці та без пачки | ПАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна терміну зберігання готового продукту (для торгової упаковки) (було - 1 рік, стало - 1 рік 6 місяців) | без рецепта | UA/4680/01/01 |
| 71. | РЕНІТЕК-® | таблетки по 5 мг № 14 (7 х 2), № 14 (14 х 1), № 28 (7 х 4), № 28 (14 х 2) у блістерах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди; Мерк Шарп і Доум Лімітед, Великобританія | Нідерланди/ Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна макета упаковки | за рецептом | UA/0525/01/03 |
| 72. | РЕНІТЕК-® | таблетки по 10 мг № 14 (7 х 2), № 14 (14 х 1), № 28 (7 х 4), № 28 (14 х 2) у блістерах, № 100 у флаконах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк. | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди; Мерк Шарп і Доум Лімітед, Великобританія | Нідерланди/ Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна макета упаковки | за рецептом | UA/0525/01/02 |
| 73. | РЕНІТЕК-® | таблетки по 20 мг № 14 (7 х 2), № 14 (14 х 1), № 28 (7 х 4), № 28 (14 х 2) у блістерах, № 100 у флаконах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк. | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди; Мерк Шарп і Доум Лімітед, Великобританія | Нідерланди/ Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна макета упаковки | за рецептом | UA/0525/01/01 |
| 74. | РЕОПОЛІГЛЮКІН | розчин для інфузій по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції (додатковий виробник); приведення показника "МБЧ" активної субстанції до вимог монографії ДФУ | за рецептом | UA/1558/01/01 |
| 75. | РОЗУКАРД-®10 | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30 (10 х 3), № 90 (10 х 9) у блістерах у коробці | ТОВ "Зентіва" | Чеська Республіка | ТОВ "Зентіва" | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна типу II до модуля 3 оновлення DMF та зміна в методі "Супутні домішки" для контролю кінцевого продукту (ГЛЗ) | за рецептом | UA/11742/01/01 |
| 76. | РОЗУКАРД-® 20 | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 30 (10 х 3), № 90 (10 х 9) у блістерах у коробці | ТОВ "Зентіва" | Чеська Республіка | ТОВ "Зентіва" | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна типу II до модуля 3 оновлення DMF та зміна в методі "Супутні домішки" для контролю кінцевого продукту (ГЛЗ) | за рецептом | UA/11742/01/02 |
| 77. | РОЗУКАРД-® 40 | таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 30 (10 х 3), № 90 (10 х 9) у блістерах у коробці | ТОВ "Зентіва" | Чеська Республіка | ТОВ "Зентіва" | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна типу II до модуля 3 оновлення DMF та зміна в методі "Супутні домішки" для контролю кінцевого продукту (ГЛЗ) | за рецептом | UA/11742/01/03 |
| 78. | САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 40 мл у флаконах без пачки або вкладених у пачку | ТОВ "Тернофарм" | Україна | ТОВ "Тернофарм", Україна; ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика", Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткового виробника активної субстанції зі змінами в специфікації та методах контролю | без рецепта | UA/8493/01/01 |
| 79. | СОЛІАН | розчин для перорального застосування, 100 мг/1 мл по 60 мл у флаконах № 1 | ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" | Україна, м. Київ | Юнітер Ліквід Мануфекчурінг | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у р. "Показання", "Протипоказання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Передозування", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Особливості застосування", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій" | за рецептом | UA/4292/02/01 |
| 80. | СОЛІЗИМ-® | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20000 ЛО № 20 (10 х 2), № 50 (10 х 5) у блістерах | ВАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в технології та складі покриття таблеток - заміна плівкового покриття на основі органічних розчинників на плівкове водне покриття | без рецепта | UA/5184/01/01 |
| 81. | СОМІЛАЗА-® | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні № 20 (10 х 2) у блістерах у пачці з картону | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання; зміни в технології та складі покриття таблеток - заміна плівкового покриття на основі органічних розчинників (спирт етиловий, ацетон) на плівкове водне покриття (Акрил-із пурпурний 93020260) з супутніми змінами в р. "Опис", "Середня маса", "Графічне зображення упаковки" | без рецепта | UA/1741/01/01 |
| 82. | СПОРАГАЛ | капсули по 100 мг № 10, № 10 х 1, № 10 х 3 у блістерах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу | за рецептом | UA/0316/01/01 |
| 83. | СТРЕПТОЦИД | таблетки по 0,3 г № 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках | ТОВ "Тернофарм" | Україна | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика", Україна; ТОВ "Тернофарм", Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/1090/01/02 |
| 84. | СТРЕПТОЦИД | таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках | ТОВ "Тернофарм" | Україна | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика", Україна; ТОВ "Тернофарм", Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/1090/01/01 |
| 85. | ФЕМОСТОН-® | комбі-упаковка № 28; № 84: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору по 1 мг № 14 + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, сірого кольору по 1 мг/10 мг № 14 у блістерах № 1, № 3 | Абботт Хелскеа Продактс Б.В. | Нідерланди | Абботт Біолоджікалз Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробування готового лікарського засобу; зміна маркування поверхні таблеток; зміни в інструкції для медичного застосування у р. "Показання", "Протипоказання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Особливості застосування", "Фармакологічні властивості", "Основні фізико-хімічні властивості"; вилучення т. "Розпадання", оновлення продуктів деградації естрадіолу; реєстрація додаткової упаковки (для упаковки № 28) | за рецептом | UA/4836/01/01 |
| 86. | ФЕМОСТОН-® | комбі-упаковка № 28; № 84: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, цегляно-червоного кольору по 2 мг № 14 + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору по 2 мг/10 мг № 14 у блістерах № 1, № 3 | Абботт Хелскеа Продактс Б.В. | Нідерланди | Абботт Біолоджікалз Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробування готового лікарського засобу; зміна маркування поверхні таблеток; зміни в інструкції для медичного застосування у р. "Показання", "Протипоказання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Особливості застосування", "Фармакологічні властивості", "Основні фізико-хімічні властивості"; вилучення т. "Розпадання", оновлення продуктів деградації естрадіолу; реєстрація додаткової упаковки (для упаковки № 28) | за рецептом | UA/4836/01/02 |
| 87. | ФЕМОСТОН-® КОНТІ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг/5 мг № 28 (28 х 1), № 84 (28 х 3) у блістерах | Абботт Хелскеа Продактс Б.В. | Нідерланди | Абботт Біолоджікалз Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробування готового лікарського засобу; зміна маркування поверхні таблеток; зміни в інструкції для медичного застосування у р. "Показання", "Протипоказання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Особливості застосування", "Фармакологічні властивості", "Основні фізико-хімічні властивості"; вилучення т. "Розпадання", оновлення продуктів деградації естрадіолу, дидрогестерону; реєстрація додаткової упаковки (для упаковки № 28) | за рецептом | UA/4837/01/01 |
| 88. | ФЕНОБАРБІТАЛ | порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Хармен Фінохем Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміни специфікації та методів контролю з терміном введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження | - | UA/11324/01/01 |
| 89. | ФЕНОБАРБІТАЛ-ЗН | таблетки по 100 мг № 50 (10 х 5) у блістерах у пачці | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/12251/01/01 |
| 90. | ФЕНОБАРБІТАЛ-ЗН | таблетки по 50 мг № 50 (10 х 5) у блістерах у пачці | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/12251/01/02 |
| 91. | ФЕРУМБО | сироп, 50 мг/5 мл по 50 мл у флаконах скляних або полімерних з дозувальним пристроєм у пачці; по 100 мл у флаконах скляних з дозувальним пристроєм у пачці; по 100 мл у банках з дозувальним пристроєм у пачці | ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна | ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в графічному зображенні вторинної упаковки | за рецептом | UA/2106/01/01 |
| 92. | ФІТОУРОЛІТ | настойка по 50 мл у флаконах № 1 у пачці | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування у р. "Фармакотерапевтична група", "Показання для застосування" | без рецепта | UA/10425/01/01 |
| 93. | ФЛУІМУЦИЛ | гранули для приготування розчину для перорального застосування, 200 мг/1 г по 1 г у пакетах № 20 | Замбон С.П.А. | Італія | Замбон Світцерланд Лтд | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну первинної та вторинної упаковки | без рецепта | UA/3083/02/02 |
| 94. | ФЛЮКОЛД-®-N | таблетки № 4 (4 х 1), № 12 (4 х 3), № 200 (4 х 50) у стрипах | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Індія | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення | за рецептом: № 200 без рецепта: № 4, № 12 | UA/6266/01/01 |
| 95. | ФРОМІЛІД-® | гранули для оральної суспензії, 125 мг/5 мл по 60 мл у флаконах № 1 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у графічному зображенні упаковки лікарського засобу | за рецептом | UA/5026/01/01 |
| 96. | ЦИНАРИЗИН-ЛХ | таблетки по 0,025 г № 25 (25 х 1), № 50 (25 х 2), № 500 (25 х 20), № 1000 (25 х 40) у блістерах у пачці | АТ "Лекхім-Харків" | Україна | АТ "Лекхім-Харків" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна кількісного складу допоміжних речовин готового лікарського засобу | без рецепта | UA/3384/01/01 |
| 97. | ЦИНАРИЗИН-ЛХ | таблетки по 0,025 г in bulk № 5000 у контейнерах | АТ "Лекхім-Харків" | Україна | АТ "Лекхім-Харків" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна кількісного складу допоміжних речовин готового лікарського засобу | - | UA/0208/01/01 |
