| 43. | НАГІДОК КВІТКИ | квітки по 25 г,
або по 50 г у
пакетах (у пачці
або без пачки); по
1,5 г у у фільтр-
пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
шрифтом Брайля
(для упаковок по
25 г або по 50 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом, по 1,5 г
у фільтр-пакетах
N 20) | без
рецепта | UA/2156/01/01 |
| 44. | НАЙЗЕР | гель по 10 г або
30 г у тубах | ЮСВ ЛІМІТЕД | Індія | ЮСВ ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічого
зображення
первинної упаковки | без
рецепта | UA/6105/01/01 |
| 45. | НАТРІЮ ХЛОРИД | розчин для інфузій
0,9% по 100 мл,
або по 250 мл,
або по 500 мл,
або по 5000 мл у
контейнерах | Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика | Україна,
м. Луганськ | Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
(приведення
інструкції до
уніфікованої
форми) | за
рецептом | UA/3630/01/01 |
| 46. | НІМОТОП(R) | розчин для інфузій
по 50 мл (10 мг)
у флаконах N 5 | Байєр Шерінг
Фарма АГ | Німеччина | Байєр Шерінг
Фарма АГ,
Німеччина;
Байєр Хелскер АГ,
Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви
заявника/виробника
зі збереженням
упаковки з
виробником "Байєр
Хелскер АГ",
Німеччина;
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/3871/01/01 |
| 47. | НІТРОЛ-
ЗДОРОВ"Я | розчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 10 мл у
флаконах N 1
(пакування із in
bulk фірми-
виробника Напрод
Лайф Саінсис Пвт.
Лтд., Індія) | ОллМед Інтернешнл
Інк. | США | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
придатності
(з 18-ти місяців
до 2-х років) | за
рецептом | UA/9584/01/01 |
| 48. | ОЛМЕСАР 20 | таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг N 7, N 28 | Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед | Індія | Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/9977/01/01 |
| 49. | ОМАНУ
КОРЕНЕВИЩА З
КОРЕНЯМИ | кореневища з
коренями по 50 г у
пакетах (у пачці
або без пачки); по
4 г у фільтр-
пакетах N 12 | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
шрифтом Брайля
(для упаковок по
50 г у пачках з
внутрішнім
пакетом, по 4 г у
фільтр-пакетах
N 12) | без
рецепта | UA/2262/01/01 |
| 50. | ОРТОФЕН-
ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні,
по 50 мг N 10,
N 10х2, N 10х3,
N 10х5 у блістерах | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
кількісні зміни
активної речовини
- реєстрація
додаткової дози з
новою назвою
лікарського засобу
(було - ОРТОФЕН-
ЗДОРОВ'Я) | за
рецептом | UA/7252/01/02 |
| 51. | ПОДОРОЖНИКА
ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ | листя по 50 г у
пакетах у пачці
або без пачки; по
1,5 г у фільтр-
пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
шрифтом Брайля
(для упаковок по
50 г у пачках з
внутрішнім
пакетом, по 1,5 г
у фільтр-пакетах
N 20) | без
рецепта | UA/2263/01/01 |
| 52. | ПОЛИНУ ГІРКОГО
ТРАВА | трава по 50 г у
пакетах у пачці
або без пачки | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
шрифтом Брайля
(для упаковок по
50 г у пачках з
внутрішнім
пакетом) | без
рецепта | UA/2264/01/01 |
| 53. | ПУСТИРНИКА
ТРАВА | трава по 50 г у
пакетах у пачці
або без пачки; по
1,5 г у фільтр-
пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном зі
шрифтом Брайля
(для упаковок по
50 г у пачках з
внутрішнім
пакетом, по 1,5 г
у фільтр-пакетах
N 20) | без
рецепта | UA/2359/01/01 |
| 54. | РИСПЕРОН | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 2 мг
N 10, N 10х2 | ТОВ "Інтерфарма
Україна" | Україна,
м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*)
зміна заявника | за
рецептом | UA/1346/01/01 |
| 55. | РИСПЕТРИЛ | розчин для
перорального
застосування,
1 мг/мл по 30 мл у
флаконах N 1 у
комплекті з
дозатором | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
(приведення у
відповідність до
оригінального
препарату) | за
рецептом | UA/3656/02/01 |
| 56. | СОЛПАДЕЇН | таблетки N 12х1 | ГлаксоСмітКлайн
Консьюмер Хелскер | Великобританія | ГлаксоСмітКлайн
Дангарван Лімітед | Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з іншим
графічним
зображенням
(маркування
шрифтом Брайля) | без
рецепта | UA/4740/03/01 |
| 57. | ТАМОКСИФЕН-
ЗДОРОВ'Я | таблетки по 20 мг
N 10х2, N 10х3 у
контурних
чарункових
упаковках; N 20,
N 30 у контейнерах | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової дози | за
рецептом | UA/5528/01/02 |
| 58. | ТАНАКАН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
40 мг N 30, N 90 | Бофур Іпсен Фарма | Франція | Бофур Іпсен
Індустрі | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
маркуванням
вторинної упаковки
шрифтом Брайля | за
рецептом | UA/9822/01/01 |
| 59. | ТАНАКАН(R) | розчин для
перорального
застосування,
40 мг/мл по 30 мл
у флаконах | Бофур Іпсен Фарма | Франція | Бофур Іпсен
Індустрі | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
маркуванням
вторинної упаковки
шрифтом Брайля | за
рецептом | UA/9843/01/01 |
| 60. | ТРЕОСУЛЬФАН
МЕДАК | порошок для
приготування
розчину для
інфузій по 5 г у
флаконах N 1, N 5 | медак ГмбХ | Німеччина | медак ГмбХ,
Німеччина;
Бакстер Онколоджі
ГмбХ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
лікарської форми у
процесі внесення
змін: реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном з
маркуванням
українською мовою
(для N 1
виробництва медак
ГмбХ, Німеччина) | за
рецептом | UA/9194/01/02 |
| 61. | ТРЕОСУЛЬФАН
МЕДАК | порошок для
приготування
розчину для
інфузій по 1 г у
флаконах N 1, N 5 | медак ГмбХ | Німеччина | медак ГмбХ,
Німеччина;
Бакстер Онколоджі
ГмбХ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
уточнення
лікарської форми у
процесі внесення
змін: реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном з
маркуванням
українською мовою
(для N 1
виробництва медак
ГмбХ, Німеччина) | за
рецептом | UA/9194/01/01 |
| 62. | ФАМАТЕЛ-
ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 40 мг N 10,
N 10х1,
N 10х2 у блістерах | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
кількісні зміни
активної речовини
- реєстрація
додаткової дози з
новою назвою
лікарського засобу
(було - ФАМОТИДИН-
ЗДОРОВ'Я) | за
рецептом | UA/1120/01/02 |
| 63. | ФЛУКОНАЗОЛ-
ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ | капсули по 200 мг
N 1, N 2, N 3,
N 4, N 7, N 10 у
контурних
чарункових
упаковках | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
кількісні зміни
активної речовини
- реєстрація
додаткової дози з
новою назвою
лікарського засобу
(було -
ФЛУКОНАЗОЛ-
ЗДОРОВ'Я) | за
рецептом | UA/3938/01/04 |
| 64. | ХВОЩА
ПОЛЬОВОГО
ТРАВА | трава по 50 г у
пакетах у пачці
або без пачці; по
1,5 г у фільтр-
пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном зі
шрифтом Брайля
(для упаковок по
50 г у пачках з
внутрішнім
пакетом, по 1,5 г
у фільтр-пакетах
N 20) | без
рецепта | UA/2270/01/01 |
| 65. | ХЕФЕРОЛ | капсули по 350 мг
N 30 у флаконах,
N 10х3 у блістерах | Алкалоїд АД -
Скоп'є | Республіка
Македонія | Алкалоїд АД -
Скоп'є | Республіка Македонія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі зміною
первинної та
вторинної упаковок | за
рецептом | UA/0263/01/01 |
| 66. | ЦМИНУ ПІЩАНОГО
КВІТКИ | квітки по 20 г або
по 40 г у пакетах
(у пачці або без
пачки); по 1,5 г у
фільтр-пакетах
N 20 | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном зі
шрифтом Брайля
(для упаковок по
20 г або по 40 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом, по 1,5 г
у фільтр-пакетах
N 20) | без
рецепта | UA/2478/01/01 |