| 10. | А-КЛАВ-ФАРМЕКС | порошок для
приготування
суспензії для
перорального
застосування,
312,5 мг/5 мл
in bulk у
флаконах N 200 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | Сполучені
Штати Америки
(США) | Меніш Експортс | Індія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки під новою назвою
(було - ТЕРАКЛАВ) | - | UA/11061/02/01 |
| 11. | А-КЛАВ-ФАРМЕКС | порошок для
приготування
суспензії для
перорального
застосування,
156,25 мг/5 мл in
bulk у флаконах
N 200 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | Сполучені
Штати Америки
Швейцарія
(США) | Меніш Експортс | Індія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки під новою назвою
(було - ТЕРАКЛАВ) | - | UA/11061/02/02 |
| 12. | АКСАГРИП | таблетки N 10 | Маріон Біотек
Пвт. Лтд. | Індія | Маріон Біотек
Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін дол
реєстраційних матеріалів:
введення додаткової
дільниці виробництва та
як наслідок поява
додаткової упаковки | без
рецепта | UA/10336/01/01 |
| 13. | АНАЛЬГІН-
ДАРНИЦЯ | таблетки по 500 мг
N 10, N 10х1 | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
зміна процедури
випробувань готового
лікарського засобу | без
рецепта | UA/3222/01/01 |
| 14. | АСКОРУТИН(R) | таблетки N 10,
N 10х5 у контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна | ВАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковки | без
рецепта | UA/4875/01/01 |
| 15. | АСПЕКАРД | таблетки по 100 мг
N 120 (12х10) у
блістерах, N 100 у
контейнерах | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
зміни в інструкції для
медичного застосування
у р. "Спосіб
застосування та дози" | без
рецепта | UA/5090/01/01 |
| 16. | АЦИВІР | крем 5% по 5 г у
тубах | Амерікен Нортон
Корпорейшн | Сполучені
Штати Америки
(США) | Теміз Медікеар
Лімітед, Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
заявника; введення
додаткового виробника | за
рецептом | UA/4327/01/01 |
| 17. | АЦИВІР | крем 5% по 5 г in
bulk у тубах N 50 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | Сполучені
Штати Америки
(США) | Теміз Медікеар
Лімітед, Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
заявника; введення
додаткового виробника | - | UA/4328/01/01 |
| 18. | АЦИВІР | таблетки розчинні
по 200 мг N 10 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | Сполучені
Штати Америки
(США) | Юнімакс
Лабораторис,
Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
заявника; введення
додаткового виробника | за
рецептом | UA/4327/02/01 |
| 19. | АЦИВІР | таблетки розчинні
по 400 мг N 10 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | Сполучені
Штати Америки
(США) | Юнімакс
Лабораторис,
Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
заявника; введення
додаткового виробника | за
рецептом | UA/4327/02/02 |
| 20. | АЦИВІР | таблетки розчинні
по 200 мг in bulk
N 10х100 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | Сполучені
Штати Америки
(США) | Юнімакс
Лабораторис,
Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
заявника; введення
додаткового виробника | - | UA/4328/02/01 |
| 21. | АЦИВІР | таблетки розчинні
по 400 мг in bulk
N 10х100 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | Сполучені
Штати Америки
(США) | Юнімакс
Лабораторис,
Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
заявника; введення
додаткового виробника | - | UA/4328/02/02 |
| 22. | АЦИДИН-ПЕПСИН | таблетки N 50 | РУП
"Бєлмедпрепарати" | Республіка
Білорусь | РУП
"Бєлмедпрепарати" | Республіка
Білорусь | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
зміна процедури
випробувань готового
лікарського засобу | без
рецепта | UA/4771/01/01 |
| 23. | АЦИКЛОВІР-
ФАРМЕКС | крем 5% по 5 г у
тубах | Амерікен Нортон
Корпорейшн | Сполучені
Штати Америки
(США) | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки під новою назвою
(було - АЦИВІР) | за
рецептом | UA/11109/01/01 |
| 24. | АЦИКЛОВІР-
ФАРМЕКС | крем 5% по 5 г in
bulk у тубах N 50 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | Сполучені
Штати Америки
(США) | Теміз Медікеар
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки під новою назвою
(було - АЦИВІР) | - | UA/11110/01/01 |
| 25. | АЦИКЛОВІР-
ФАРМЕКС | таблетки розчинні
по 200 мг N 10 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | Сполучені
Штати Америки
(США) | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки під новою назвою
(було - АЦИВІР) | за
рецептом | UA/11109/02/01 |
| 26. | АЦИКЛОВІР-
ФАРМЕКС | таблетки розчинні
по 400 мг N 10 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | Сполучені
Штати Америки
(США) | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки під новою назвою
(було - АЦИВІР) | за
рецептом | UA/11109/02/02 |
| 27. | АЦИКЛОВІР-
ФАРМЕКС | таблетки розчинні
по 200 мг in bulk
N 10х100 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | Сполучені
Штати Америки
(США) | Юнімакс
Лабораторис | Індія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки під новою назвою
(було - АЦИВІР) | - | UA/11110/02/01 |
| 28. | АЦИКЛОВІР-
ФАРМЕКС | таблетки розчинні
по 400 мг in bulk
N 10х100 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | Сполучені
Штати Америки
(США) | Юнімакс
Лабораторис | Індія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки під новою назвою
(було - АЦИВІР) | - | UA/11110/02/02 |
| 29. | БАКТРОБАН(ТМ) | мазь назальна 2% по
3 г у тубах N 1 | Глаксо Сміт Кляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | Глаксо Оперейшнс
ЮК Лімітед | Великобританія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
уточнення написання
виробника в процесі
перереєстрації | за
рецептом | UA/4019/02/01 |
| 30. | БАРБОВАЛ(R) | капсули тверді
N 10, N 30 у
блістерах | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): уточнення
упаковки в процесі
реєстрації | без
рецепта | UA/1196/02/01 |
| 31. | БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН | порошок для розчину
для ін'єкцій по
500000 ОД у
флаконах,
у флаконах N 10 | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна,
м. Київ | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
(з 3-х до 4-х років) | за
рецептом | UA/3791/01/01 |
| 32. | БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН | порошок для розчину
для ін'єкцій по
1000000 ОД у
флаконах, у
флаконах N 10 | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна,
м. Київ | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
терміну зберігання
(з 3-х до 4-х років) | за
рецептом | UA/3791/01/02 |
| 33. | БЕТАЛОК ЗОК | таблетки, вкриті
оболонкою, з
уповільненим
вивільненням по
50 мг N 30 у
флаконах у коробці | Астра Зенека АБ | Швеція | Астра Зенека АБ | Швеція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковки,
додання шрифта Брайля | за
рецептом | UA/3066/01/01 |
| 34. | БЕТАЛОК ЗОК | таблетки, вкриті
оболонкою, з
уповільненим
вивільненням по
100 мг N 30 у
флаконах у коробці | Астра Зенека АБ | Швеція | Астра Зенека АБ | Швеція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковки,
додання шрифта Брайля | за
рецептом | UA/3066/01/02 |
| 35. | БЕТАСАЛІК(R) | мазь по 15 г у
тубах | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна,
м. Київ | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
терміну та умов
зберігання
(з 2-х до 3-х років) | за
рецептом | UA/0558/01/01 |
| 36. | БЛІЦЕФ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
у флаконах N 1 | ААР ФАРМА ЛТД. | Великобританія | Блісс Біотек Пвт.
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
заявника; зміна
графічного оформлення
упаковки | за
рецептом | UA/4588/01/01 |
| 37. | БЛІЦЕФ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1 | ААР ФАРМА ЛТД. | Великобританія | Блісс Біотек Пвт.
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
заявника; зміна
графічного оформлення
упаковки | за
рецептом | UA/4588/01/02 |
| 38. | БЛІЦЕФ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1000 мг
у флаконах N 1 | ААР ФАРМА ЛТД. | Великобританія | Блісс Біотек Пвт.
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
заявника; зміна
графічного оформлення
упаковки | за
рецептом | UA/4588/01/03 |
| 39. | БЛІЦЕФ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
in bulk у флаконах
N 50 | ААР ФАРМА ЛТД. | Великобританія | Блісс Біотек Пвт.
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
заявника; зміна
графічного оформлення
упаковки | - | UA/4589/01/01 |
| 40. | БЛІЦЕФ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
in bulk у флаконах
N 50 | ААР ФАРМА ЛТД. | Великобританія | Блісс Біотек Пвт.
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
заявника; зміна
графічного оформлення
упаковки | - | UA/4589/01/02 |
| 41. | БЛІЦЕФ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1000 мг
in bulk у флаконах
N 50 | ААР ФАРМА ЛТД. | Великобританія | Блісс Біотек Пвт.
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
заявника; зміна
графічного оформлення
упаковки | - | UA/4589/01/03 |
| 42. | БРОНХОФІТ | збір по 100 г у
пакеті, вкладеному
в пачку; по 1,5 г у
фільтр-пакетах N 20 | ТОВ "Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "Ейм" | Україна | ТОВ "Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "Ейм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
уточнення на первинній
упаковці фільтр-пакету | без
рецепта | UA/3546/01/01 |
| 43. | ВАЗИЛІП(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 40 мг
N 14, N 28 | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
зміни в інструкції для
медичного застосування | за
рецептом | UA/3792/01/04 |
| 44. | ВЕНОФУНДИН | розчин для інфузій
6% по 500 мл у
контейнерах
поліетиленових
N 10; по 250 мл або
по 500 мл у мішках
поліпропіленових
N 10, N 20 | Б.Браун
Мельзунген АГ | Німеччина | Б.Браун Медикал
СА | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
зміна процедури
випробування готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/5058/01/01 |
| 45. | ВІВІТРОЛ | порошок для
приготування
суспензії для
внутрішньом'язового
введення
пролонгованої дії
по 380 мг у
флаконах N 1 в
комплекті з
розчинником по 4 мл
у флаконах N 1,
шприцем, 1 голкою
для приготування
суспензії та
2 голками для
ін'єкцій | ТОВ "Джонсон &
Джонсон | Росія | виробник
мікросфер:
Алкермес Інк.,
США; виробник
розчинника:
Бакстер
Фармасьтикалз
Солюшинз Ел. Ел.
Сі., США; або
Люітполд
Фармасьютикалз,
Інк., США
вихідний
контроль: Сілаг
АГ, Швейцарія | США/Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): уточнення
написання виробника
розчинника в процесі
внесення змі н - зміна
назви виробника; зміна
терміну зберігання (з 2-х
до 3-х років); введення
альтернативного виробника
розчинника | за
рецептом | UA/9257/01/01 |
| 46. | ВІЗДОКСО | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 10 мг у флаконах
N 1 | Олл Мед
Інтернешнл Інк. | Сполучені
Штати Америки
(США) | НВ Ремедіз Пвт.
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки під новою назвою
(було - АДРОСАЛ
ШВИДКОРОЗЧИННИЙ) | за
рецептом | UA/11115/01/01 |
| 47. | ВІЗДОКСО | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 50 мг у флаконах
N 1 | Олл Мед
Інтернешнл Інк. | Сполучені
Штати Америки
(США) | НВ Ремедіз Пвт.
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки під новою назвою
(було - АДРОСАЛ
ШВИДКОРОЗЧИННИЙ) | за
рецептом | UA/11115/01/02 |
| 48. | ВІЗДОКСО | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 50 мг in bulk у
флаконах N 200 | Олл Мед
Інтернешнл Інк. | Сполучені
Штати Америки
(США) | НВ Ремедіз Пвт.
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки під новою назвою
(було - АДРОСАЛ
ШВИДКОРОЗЧИННИЙ) | - | UA/11116/01/01 |
| 49. | ВІЗДОКСО | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 10 мг in bulk у
флаконах N 200 | Олл Мед
Інтернешнл Інк. | Сполучені
Штати Америки
(США) | НВ Ремедіз Пвт.
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки під новою назвою
(було - АДРОСАЛ
ШВИДКОРОЗЧИННИЙ) | - | UA/11116/01/02 |
| 50. | ВІЗТОПОТЕК | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 4 мг у флаконах
N 1 | Олл Мед
Інтернешнл Інк. | Сполучені
Штати Америки
(США) | НВ Ремедіз Пвт.
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки під новою назвою
(було - ТОПОТЕКАН) | за
рецептом | UA/11117/01/01 |
| 51. | ВІЗТОПОТЕК | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 2,5 мг у
флаконах N 1 | Олл Мед
Інтернешнл Інк. | Сполучені
Штати Америки
(США) | НВ Ремедіз Пвт.
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки під новою назвою
(було - ТОПОТЕКАН) | за
рецептом | UA/11117/01/02 |
| 52. | ВІЗТОПОТЕК | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 4 мг in bulk у
флаконах N 200 | Олл Мед
Інтернешнл Інк. | Сполучені
Штати Америки
(США) | НВ Ремедіз Пвт.
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки під новою назвою
(було - ТОПОТЕКАН) | - | UA/11118/01/01 |
| 53. | ВІЗТОПОТЕК | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 2,5 мг in bulk у
флаконах N 200 | Олл Мед
Інтернешнл Інк. | Сполучені
Штати Америки
(США) | НВ Ремедіз Пвт.
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки під новою назвою
(було - ТОПОТЕКАН) | - | UA/11118/01/02 |
| 54. | ВІНОР | розчин для
ін'єкцій, 10 мг/мл
по 1 мл або 5 мл у
флаконах N 1 | Олл Мед
Інтернешнл Інк. | Сполучені
Штати Америки
(США) | НВ Ремедіз Пвт.
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки під новою назвою
(було - НЕОБЕН) | за
рецептом | UA/11119/01/01 |
| 55. | ВІНОР | розчин для
ін'єкцій, 10 мг/мл
по 1 мл або 5 мл in
bulk у флаконах
N 200 | Олл Мед
Інтернешнл Інк. | Сполучені
Штати Америки
(США) | НВ Ремедіз Пвт.
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки під новою назвою
(було - НЕОБЕН) | - | UA/11120/01/01 |
| 56. | ВІРОРІБ(R) | капсули по 200 мг
N 100 у стрипах, у
блістерах | Кусум Хелтхкер
ПВТ. ЛТД. | Індія | ТОВ "Кусум Фарм",
Україна; Кусум
Хелтхкер ПВТ.
ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
нанесення шрифта Брайля
на макет вторинної
упаковки для виробника
ТОВ "Кусум Фарм", Україна | за
рецептом | UA/9527/01/01 |
| 57. | ВІТАМІН А | капсули м'які по
33000 МО N 10,
N 10х1, N 50 у
блістерах | ВАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна | ВАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
зміни в інструкції для
медичного застосування | за
рецептом | UA/0716/01/02 |
| 58. | ВІТАМІН А | капсули м'які по
100000 МО N 10,
N 10х1, N 50 у
блістерах | ВАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна | ВАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
зміни в інструкції для
медичного застосування | за
рецептом | UA/0716/01/01 |
| 59. | ВОРМІЛ | порошок для
приготування
суспензії для
внутрішнього
застосування по
10 г (200 мг) у
пакетиках N 10 у
коробці | Мілі Хелскере
Лімітед | Великобританія | Ікс Ель
Лабораторіес Пвт.
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення первинної
упаковки | за
рецептом | UA/6434/03/01 |
| 60. | ВУГІЛЛЯ
АКТИВОВАНЕ | таблетки по 0,25 г
N 10, N 30 | Український
консорціум
"Екосорб" | Україна,
м. Київ | Український
консорціум
"Екосорб",
Україна,
Київська
область, Києво-
Святошинський
р-н, с. Чайки
Петропавлівської
Борщагівки;
ТОВ "Універсальне
агентство "ПРО-
ФАРМА", Україна,
Київська
область, Києво-
Святошинський
р-н, с. Чайки
Петропавлівської
Борщагівки | Україна | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва;
реєстрація додаткової
упаковки у зв'язку з
введенням додаткової
ділянки виробництва | без
рецепта | П.04.03/06513 |
| 61. | ГАТИФЛОКСАЦИН | розчин для інфузій,
400 мг/200 мл по
200 мл у флаконах
N 1 (пакування із
in bulk фірми-
виробника Люпін
Лімітед, Індія) | ТОВ "Люм'єр
Фарма" | Україна | ТОВ "Люм'єр
Фарма" | Україна | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
доповнення частини II
реєстраційного досьє
п. II Е 1 "Специфікації
та встановлені методи
контролю якості" | за
рецептом | UA/10449/01/01 |
| 62. | ГЕРПЕВІР(R) | порошок для розчину
для ін'єкцій
по 250 мг
у флаконах N 10 | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна,
м. Київ | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
терміну зберігання (з 3-х
років до 5-ти років) з
вилученням розділу
"Транспортування" | за
рецептом | UA/2466/01/01 |
| 63. | ГЕРПЕВІР(R) | порошок для розчину
для ін'єкцій по
250 мг у флаконах
N 10х1 у контурних
чарункових
упаковках у пачці | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
введення додаткового
виробника пробок гумових | за
рецептом | UA/2466/01/01 |
| 64. | ГІНО-ТАРДИФЕРОН | таблетки, вкриті
цукровою оболонкою,
пролонгованної дії
N 30 | Євромедекс | Франція | П'єр Фабр
Медикамент
Продакшн | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковки | за
рецептом | UA/2976/01/01 |
| 65. | ГЛІВЕК(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг N 10х6 у
блістерах | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма
Штейн АГ | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
зміна процедури
випробувань готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/9469/01/01 |
| 66. | ГЛІВЕК(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг N 10х3 у
блістерах | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма
Штейн АГ | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
зміна процедури
випробувань готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/9469/01/02 |
| 67. | ГРИПАУТ | таблетки in bulk
N 4х250, N 1000 | ТОВ "Конарк
Інтелмед" | Україна,
м. Харків | Венс Формулейсен,
Індія;
ФДС Лтд, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва;
реєстрація додаткової
упаковки у зв'язку з
введенням додаткової
ділянки виробництва | - | UA/0147/01/01 |
| 68. | ГРИПАУТ | таблетки N 4, N 10 | ТОВ "Конарк
Інтелмед" | Україна,
м. Харків | Венс Формулейсен,
Індія;
ФДС Лтд, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва;
реєстрація додаткової
упаковки у зв'язку з
введенням додаткової
ділянки виробництва | без
рецепта | UA/9253/01/01 |
| 69. | ГРИПЕКС
ХОТАКТИВ | порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування по 4 г
у саше N 5, N 7,
N 8, N 10 | ТОВ ЮС Фармація | Польща | Врафтон
Лабораторіз
Лімітед,
Великобританія;
ТОВ ЮС Фармація,
Польща | Великобританія
/Польща | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
зміна процедури
випробувань готового
лікарського засобу | без
рецепта | UA/5737/01/01 |
| 70. | ГРИПЕКС
ХОТАКТИВ МАКС | порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування у саше
N 5, N 8 | ТОВ ЮС Фармація | Польща | ТОВ ЮС Фармація | Польща | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
зміна процедури
випробувань готового
лікарського засобу | без
рецепта | UA/6285/01/01 |
| 71. | ГУТТАЛАКС(R) | краплі, 7,5 мг/мл
по 15 мл або по
30 мл у флаконах
N 1 | Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Істітуто де
Анжелі С.р.л. | Італія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
зміна розміру серії
готового продукту
(стало - розмір серії
1732,5 кг) | без
рецепта | UA/0832/01/01 |
| 72. | ДИГОКСИН | таблетки по 0,25 мг
in bulk по 1 кг у
поліетиленовому
пакеті | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки в формі in bulk | - | UA/11082/01/01 |
| 73. | ДИКЛОФЕНАК | супозиторії по
50 мг N 10 | Глаксо Сміт Кляйн
Експорт Лтд | Великобританія | Глаксо Сміт Кляйн
Фармасьютикалз
С.А. | Польща | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
зміна специфікації
готового лікарського
засобу, звуження
допустимих меж,
встановлених для
показника "Середня маса
супозиторія" | за
рецептом | UA/6360/01/01 |
| 74. | ДИКЛОФЕНАК | супозиторії по
100 мг N 5 | Глаксо Сміт Кляйн
Експорт Лтд | Великобританія | Глаксо Сміт Кляйн
Фармасьютикалз
С.А. | Польща | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
зміна специфікації
готового лікарського
засобу, звуження
допустимих меж,
встановлених для
показника "Середня маса
супозиторія" | за
рецептом | UA/6360/01/02 |
| 75. | ДОМРИД(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 10, N 30 | Кусум Хелтхкер
ПВТ. ЛТД. | Індія | ТОВ "Кусум Фарм",
Україна; Кусум
Хелтхкер ПВТ.
ЛТД., Індія | Україна/Індія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
нанесення шрифта Брайля
на макет вторинної
упаковки для виробника
ТОВ "Кусум Фарм", Україна | без
рецепта | UA/8976/01/01 |
| 76. | ДРОТАВЕРИН-
ДАРНИЦЯ | розчин для
ін'єкцій, 20 мг/мл
по 2 мл в ампулах
N 5; N 10 | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки; введення
альтернативного варіанту
контролю герметичності
ампул та відсутності
механічних включень у
розчині за допомогою
інспекційної машини при
виробництві лікарського
засобу | за
рецептом | UA/7468/02/01 |
| 77. | ДУОТРАВ(R) | краплі очні по
2,5 мл у флаконах-
крапельницях N 1 | Алкон Лабораторіз
(ОК) Лтд. | Великобританія | Алкон-Куврьор | Бельгія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
зміна періодичності
повторних випробувань
активної субстанції
(збільшення періоду
переконтролю субстанції
травопросту з 1 року до
5 років) | за
рецептом | UA/6292/01/01 |
| 78. | ЕКСЛЮТОН(R) | таблетки по 0,5 мг
N 28 (28х1) у
блістерах | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Н.В. Органон | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
зміни в інструкції для
медичного застосування | за
рецептом | UA/8385/01/01 |
| 79. | ЕЛОКОМ(R) | мазь 0,1% по 15 г
або по 30 г у тубах | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Бельгія/
США | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/6293/01/01 |
| 80. | ЕПІРУБІЦИН | розчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 5 мл (10 мг) або
по 25 мл (50 мг) у
флаконах N 1
(пакування із in
bulk фірми-
виробника Фрезеніус
Кабі Онколоджи
Лімітед, Індія) | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
зміна специфікації за
п. "Кількісне визначення"
епірубіцину | за
рецептом | UA/7635/01/01 |
| 81. | ЕТАМБУТОЛ | таблетки по 400 мг
N 1000 у банках
(пакування із in
bulk фірми-
виробника Люпін
Лімітед, Індія) | ТОВ "Люм'єр
Фарма" | Україна | ТОВ "Люм'єр
Фарма" | Україна | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
доповнення підрозділів
розділу II Е 1
реєстраційного досье | за
рецептом | UA/10451/01/01 |
| 82. | ЕТСЕТ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 28 | Кусум Хелтхкер
ПВТ. ЛТД. | Індія | ТОВ "Кусум Фарм",
Україна; Кусум
Хелтхкер ПВТ.
ЛТД., Індія | Україна/Індія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
нанесення шрифта Брайля
на макет вторинної
упаковки для виробника
ТОВ "Кусум Фарм", Україна | за
рецептом | UA/9658/01/01 |
| 83. | ЕТСЕТ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
N 28 | Кусум Хелтхкер
ПВТ. ЛТД. | Індія | ТОВ "Кусум Фарм",
Україна; Кусум
Хелтхкер ПВТ.
ЛТД., Індія | Україна/Індія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
нанесення шрифта Брайля
на макет вторинної
упаковки для виробника
ТОВ "Кусум Фарм", Україна | за
рецептом | UA/9658/01/02 |
| 84. | ЗАЛДІАР | таблетки, вкриті
оболонкою, по
37,5 мг/325 мг
N 10,
N 20, N 30, N 50 | Грюненталь ГмбХ | Німеччина | Грюненталь ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
зміни розміру серії
активної субстанції
(трамадолу гідрохлориду
932-1548 кг) | за
рецептом | UA/1845/01/01 |
| 85. | ЗОЛЕДРОНОВА
КИСЛОТА | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 4 мг у флаконах
N 1 | Олл Мед
Інтернешнл Інк. | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
НВ Ремедіз Пвт.
Лтд., Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | за
рецептом | UA/4794/01/01 |
| 86. | ЗОЛЕДРОНОВА
КИСЛОТА | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 4 мг у флаконах
in bulk N 100 | Олл Мед
Інтернешнл Інк. | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
НВ Ремедіз Пвт.
Лтд., Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | - | UA/4795/01/01 |
| 87. | ЗОЛОПЕНТ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
40 мг N 14, N 30
(10х3) | Кусум Хелтхкер
ПВТ. ЛТД. | Індія | ТОВ "Кусум Фарм",
Україна; Кусум
Хелтхкер ПВТ.
ЛТД., Індія | Україна/Індія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
нанесення шрифта Брайля
на макет вторинної
упаковки для виробника
ТОВ "Кусум Фарм", Україна | за
рецептом | UA/9814/01/01 |
| 88. | КАЛЕНДУЛИ
КВІТКИ | квітки по 30 г або
по 50 г у пачках з
внутрішнім пакетом,
по 1,5 г у фільтр-
пакетах N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна,
м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна,
м. Житомир | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки (маркування)
(для упаковок по 1,5 г у
фільтр-пакетах) з
уточненням р.
"Пакування"; зміна
складу первинної упаковки | без
рецепта | UA/6047/01/01 |
| 89. | КАЛЬЦИТОНІН-
РАТІОФАРМ | спрей назальний,
дозований,
200 МО/дозу по
14 доз або по
28 доз у
флаконах | ратіофарм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Національний
Біохімічний
Інститут (НБІ)
Савіо С.р.л. | Італія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
зміна процедури
випробування готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/6084/01/01 |
| 90. | КАЛЬЦІУМФОЛІНАТ
"ЕБЕВЕ" | розчин для
ін'єкцій, 10 мг/мл
по 3 мл (30 мг),
або по 5 мл
(50 мг), або по
10 мл (100 мг) в
ампулах N 5 | ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х.
Нфг. КГ | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х.
Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
уточнення на макеті
упаковки в нанесенні
штрих-коду (для ампул по
10 мл) | за
рецептом | UA/1637/01/01 |
| 91. | КАПОЦИН | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах N 1
(пакування із in
bulk фірми
"Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед", Індія) | ТОВ "Люм'єр
Фарма" | Україна | ТОВ "Люм'єр
Фарма" | Україна | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
доповнення частини II
реєстраційного досьє
п. II Е 1
"Специфікації та
встановлені методи
контролю якості" | за
рецептом | UA/10527/01/01 |
| 92. | КЛАРИТРОМІЦИН | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг N 10 | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
зміна процедури
випробування та
специфікації готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/2547/01/01 |
| 93. | КЛАРИТРОМІЦИН | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг N 10 | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
зміна процедури
випробування та
специфікації готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/2547/01/02 |
| 94. | КЛОПІКС ФОРТЕ
150 | таблетки N 10, N 30 | Ципла Лтд. | Індія | Ципла Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі шрифтом
Брайля | за
рецептом | UA/6195/01/01 |
| 95. | КЛОПІКС ФОРТЕ
75 | таблетки N 10, N 30 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки, зі шрифтом
Брайля | за
рецептом | UA/6197/01/01 |
| 96. | КЛОСАРТ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по 25 мг
N 14, N 14х2 | Кусум Хелтхкер
ПВТ. ЛТД. | Індія | ТОВ "Кусум Фарм",
Україна; Кусум
Хелтхкер ПВТ.
ЛТД., Індія | Україна/Індія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
нанесення шрифта Брайля
на макет вторинної
упаковки для виробника
ТОВ "Кусум Фарм", Україна | за
рецептом | UA/8765/01/01 |
| 97. | КЛОСАРТ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
N 14, N 14х2 | Кусум Хелтхкер
ПВТ. ЛТД. | Індія | ТОВ "Кусум Фарм",
Україна; Кусум
Хелтхкер ПВТ.
ЛТД., Індія | Україна/Індія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
нанесення шрифта Брайля
на макет вторинної
упаковки для виробника
ТОВ "Кусум Фарм", Україна | за
рецептом | UA/8765/01/02 |
| 98. | КОНВУЛЕКС | сироп для дітей,
50 мг/мл по 100 мл
у флаконах | Герот
Фармацеутика ГмбХ | Австрія | Герот
Фармацеутика ГмбХ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
введення додаткового
постачальника шприца-
дозатора Bormioli Rocco e
Figlio S.p.A. V. le
Martiri della Liberta, 1
I-43036 Fidenza (PR),
Italy | за
рецептом | UA/6595/02/01 |
| 99. | КОРОНАЛ 10 | таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 30 (10х3), N 60
(10х6) | АТ "Зентіва" | Словацька
Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька
Республіка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
терміну зберігання (з 2-х
до 3-х років) | за
рецептом | UA/3117/01/01 |
| 100. | КОРОНАЛ 5 | таблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг
N 30 (10х3), N 60
(10х6) | АТ "Зентіва" | Словацька
Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька
Республіка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
терміну зберігання (з 2-х
до 3-х років) | за
рецептом | UA/3117/01/02 |
| 101. | КРЕСТОР | таблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг
N 28 (14х2) | Астра Зенека ЮК
Лімітед | Великобританія | Ай Пі Ер
Фармасьютикалс
Інк. | Пуерто-Ріко,
США | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
зміни, що потребують
нової реєстрації -
реєстрація додаткової
дози | за
рецептом | UA/3772/01/04 |
| 102. | ЛЕВОМІЦЕТИН | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г у
флаконах N 1 | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
введення додаткового
виробника пробок гумових | за
рецептом | UA/2952/02/01 |
| 103. | ЛЕВОМІЦЕТИН | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г у
флаконах N 1 | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
введення додаткового
виробника пробок гумових | за
рецептом | UA/2952/02/02 |
| 104. | ЛІНКОМІЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД | капсули по 250 мг
in bulk N 1000 у
контейнері
пластмасовому | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки в формі in bulk | - | UA/11133/01/01 |
| 105. | ЛІПРІСТАТ | таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 30 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з нанесенням
шрифту Брайля | за
рецептом | UA/6217/01/01 |
| 106. | ЛІПРІСТАТ | таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
N 30 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з нанесенням
шрифту Брайля | за
рецептом | UA/6217/01/02 |
| 107. | ЛІСОБАКТ(R) | таблетки для
смоктання N 10х1,
N 10х3 у блістерах | Босналек д.д. | Боснія і
Герцеговина | Босналек д.д. | Боснія і
Герцеговина | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
зміна специфікації
готового лікарського
засобу | без
рецепта | UA/2790/01/01 |
| 108. | ЛОСПИРИН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
75 мг N 30, N 100 | Кусум Хелтхкер
ПВТ. ЛТД. | Індія | ТОВ "Кусум Фарм",
Україна; Кусум
Хелтхкер ПВТ.
ЛТД., Індія | Україна/Індія | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
нанесення шрифта Брайля
на макет вторинної
упаковки для виробника
ТОВ "Кусум Фарм", Україна | за
рецептом | UA/9202/01/01 |
| 109. | МАГВІТ(ТМ) B6 | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
N 50 | Глаксо Сміт Кляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | Глаксо Сміт Кляйн
Фармасьютикалз
С.А. | Польща | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
зміна специфікації
субстанції піридоксину
гідрохлориду відповідно
до вимог чинного видання
Європейської фармакопеї | без
рецепта | UA/8643/01/01 |
| 110. | МЕЗИМ(R) ФОРТЕ
10000 | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
N 10х1, N 10х2,
N 10х5 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | виробництво in
bulk: БЕРЛІН-ХЕМІ
АГ (МЕНАРІНІ
ГРУП), Німеччина;
Менаріні - Фон
Хейден ГмбХ,
Німеччина;
кінцеве пакування
та випуск серії:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
зміни в інструкції для
медичного застосування | без
рецепта | UA/7977/01/01 |
| 111. | МЕНОВАЗАН | мазь по 40 г у
тубах | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна | внесення змін до
реєстраційних матеріалів:
зміни в специфікації та
методах контролю якості
лікарського засобу | без
рецепта | UA/5829/02/01 |
| 112. | МІРОЛЮТ | таблетки по 200 мкг
N 4 | ЗАТ "Обнінська
хіміко-
фармацевтична
компанія" | Росія | ЗАТ "Обнінська
хіміко-
фармацевтична
компанія" | Росія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна складу
лікарського засобу
(допоміжних речовин);
введення альтернативного
виробника діючої речовини
з уточненням р. "Склад"
в МКЯ | за
рецептом | UA/7326/01/01 |
| 113. | НЕКСАВАР(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
200 мг N 112 (28х4) | Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр Хелскер АГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
терміну зберігання (з
2,5-ти до 3-х років) | за
рецептом | UA/7141/01/01 |