• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарського засобу

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ від 26.08.2016 № 896
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ
  • Дата: 26.08.2016
  • Номер: 896
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ
  • Дата: 26.08.2016
  • Номер: 896
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
26.08.2016 N 896
Про державну реєстрацію лікарського засобу
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пунктів 5 та 7 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)", абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі результатів перевірки матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, що призначений виключно для лікування раку молочної залози, проведеної Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України", та висновку про результати перевірки матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, щодо їх обсягу
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарський засіб згідно з додатком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р. Р.
В. о. Міністра охорони здоров'я УкраїниУляна СУПРУН
Додаток
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
26.08.2016 № 896
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ПРИЗНАЧЕНИХ ВИКЛЮЧНО ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ПЕВНОГО ЗАХВОРЮВАННЯ, ЩО ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСБКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ п/пНазва лікарського засобуФорма випуску (лікарська форма, упаковка)ЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна процедураУмови відпускуРекламуванняНомер реєстраційного посвідчення
1.АНАСТРОЗОЛтаблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів у картонній коробціГРІН БІЗНЕС СОЛЮШНЗ САШвейцаріяГЕНЕФАРМ САГреціяреєстрація на 5 роківза рецептомне підлягаєUA/15401/01/01
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукціїТ.М. Лясковський
Джерело інформаціі: http://www.moz.gov.ua