МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про державну реєстрацію медичних виробів
Відповідно до розпорядження Кабінету Міністрів України від 11.11.2009
N 1357-р "Про спрощення процедури державної реєстрації масок медичних", на підставі висновків експертизи (випробувань) та рекомендацій Науково-експертної ради з питань державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення МОЗ України (протокол від 06.11.2009 N 9)
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 1).
2. Директору Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я МОЗ України Константінову Ю.Б. забезпечити виконання цього наказу.
Додаток 1
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
16.11.2009 N 840
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих медичних виробів, які вносяться до державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення
NN
п/п | Назва
медичного
виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстраційна
процедура | Номер
свідоцтва
про
державну
реєстрацію |
| 1. | Маски медичні
марлеві
типові ТУ У
18.2-31450352-
001:2009,
нестерильні | Підприємство
Чернігівської
виправної колонії
N 44 управління
Державного
департаменту
України з питань
виконання покарань
в Чернігівській
області, 14014,
Чернігівська обл.,
м.Чернігів, вул.
Промислова, 38 | Україна | Підприємство
Чернігівської
виправної колонії
N 44 управління
Державного
департаменту
України з питань
виконання покарань
в Чернігівській
області, 14014,
Чернігівська обл.,
м.Чернігів, вул.
Промислова, 38 | Україна | реєстрація
на
6 місяців.
Застосування
за умови
стерилізації
згідно
ОСТ 42-21-2 | 9081/2009 |
| 2. | Маски медичні
марлеві
типові ТУ У
18.2-31450352-
001:2009,
нестерильні | Державне
підприємство
"Підприємство
Дніпродзержинської
виправної колонії
управління
Державного
департаменту
України з питань
виконання покарань
у
Дніпропетровській
області (N 34)",
51912,
Дніпропетровська
обл., місто
Дніпродзержинськ,
вул. Димитрова,
б. 214 | Україна | Державне
підприємство
"Підприємство
Дніпродзержинської
виправної колонії
управління
Державного
департаменту
України з питань
виконання покарань
у
Дніпропетровській
області (N 34)",
51912,
Дніпропетровська
обл., місто
Дніпродзержинськ,
вул. Димитрова,
б. 214 | Україна | реєстрація
на
6 місяців.
Застосування
за умови
стерилізації
згідно
ОСТ 42-21-2 | 9080/2009 |
| 3. | Маски медичні
марлеві
типові ТУ У
18.2-31450352-
001:2009,
нестерильні | Підприємство
Качанівська
виправна колонія
N 54 управління
Державного
департаменту
України з питань
виконання покарань
в Харківській
області, 61124,
м. Харків, пров.
Вишневий, буд. 16 | Україна | Підприємство
Качанівська
виправна колонія
N 54 управління
Державного
департаменту
України з питань
виконання покарань
в Харківській
області, 61124,
м. Харків, пров.
Вишневий, буд. 16 | Україна | реєстрація
на
6 місяців.
Застосування
за умови
стерилізації
згідно
ОСТ 42-21-2 | 9079/2009 |
| 4. | Маски медичні
марлеві
типові ТУ У
18.2-31450352-
001:2009,
нестерильні | Підприємство
Уманської виправна
колонії N 129
управління
Державного
департаменту
України з питань
виконання покарань
у Черкаській
області, 20300,
Черкаська
область, м. Умань,
вул. Енергетична,
6 | Україна | Підприємство
Уманської виправна
колонії N 129
управління
Державного
департаменту
України з питань
виконання покарань
у Черкаській
області, 20300,
Черкаська
область, м. Умань,
вул. Енергетична,
6 | Україна | реєстрація
на
6 місяців.
Застосування
за умови
стерилізації
згідно
ОСТ 42-21-2 | 9078/2009 |
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я |
Ю.Б.Константінов |