104. | НАЛТРЕКСОНУ ГІДРОХЛОРИД | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Київмедпре- парат" | Україна, м. Київ | Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/5647/01/01 |
105. | НАТРІЮ ХЛОРИД | розчин для інфузій 0,9% ізотонічний по 200 мл, 400 мл у пляшках | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна специфікації діючої та допоміжної речовини | за рецептом | UA/0166/01/01 |
106. | НЕВРОЗАЛ | сироп по 100 г у флаконах | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республіка | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республіка | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/5649/01/01 |
107. | НЕКСІУМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 7, N 14 | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/2534/02/01 |
108. | НЕКСІУМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 14 | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/2534/02/02 |
109. | НОЛІПРЕЛ(R) аргінін | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 14, N 30 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція або Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія | Франція/ Ірландлія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5650/01/01 |
110. | НОЛІПРЕЛ(R) аргінін ФОРТЕ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 14, N 30 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція або Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія | Франція/ Ірландлія | реєстрація додаткової дози | за рецептом | UA/5650/01/02 |
111. | ОВІТРЕЛ | розчин для ін'єкцій, 250 мкг (6500 МО)/0,5 мл у попередньо заповнених шприцах N 1 | Сероно Інтернешнл С.А. | Швейцарія | Індастрія Фармацевтика Сероно С.п.А. | Італія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/1175/02/01 |
112. | ОКСИТОЦИН | Розчин для ін'єкцій, 5 МО/мл по 1 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу (р. "Стериль- ність") | за рецептом | UA/1888/01/01 |
113. | ОЛЕАНДОМІЦИНУ ФОСФАТ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Balkanpharma- Razgrad AD | Болгарія | реєстрація на 5 років | - | UA/5651/01/01 |
114. | ОМЕПРАЗИД | капсули по 20 мг N 14 | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми | за рецептом | UA/5549/01/01 |
115. | ОСПЕН(R) | гранули по 30 г для приготування 60 мл (400000 МО/5 мл) суспензії для перорального застосування у флаконах N 1 | Біохемі ГмбХ | Австрія | Біохемі ГмбХ | Австрія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | за рецептом | П.01.02/04237 |
116. | ОСПЕН(R) | гранули по 30 г для приготування 60 мл (400000 МО/5 мл) суспензії для перорального застосування у флаконах N 1 | Сандоз ГмбХ | Австрія | Сандоз ГмбХ | Австрія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3976/01/01 |
117. | ПЕРИНДОПРИЛУ ЕРБУМІН | порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | реєстрація на 5 років | - | UA/5652/01/01 |
118. | ПІРАЗИНАМІД- ДАРНИЦЯ | таблетки по 500 мг N 10х5, N 10х10 у контурних чарункових упаковках; N 450, N 900, N 1000, N 1500 у контейнерах (банках) | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/5653/01/01 |
119. | ПІРАЦЕТАМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 10х3, N 10х6, N 60 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення макету графічного зображення упаковки N 30, N 60 | за рецептом | UA/3622/01/01 |
120. | ПРЕГНА КОМПЛЕКС, МУЛЬТИ-ТАБС | таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 90 | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення складу лікарського засобу | без рецепта | Р.08.03/07302 |
121. | ПРЕСТАРІУМ(R) аргінін КОМБІ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 14, N 30 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція або Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія | Франція/ Ірландлія | реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - НОЛІПРЕЛ(R) аргінін ФОРТЕ) | за рецептом | UA/5654/01/01 |
122. | ПРОСТАНОРМ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г N 30 | ЗАТ "ФВК ФармВІЛАР" | Російська Федерація | ВАТ "Фармстандарт- Томськхімфарм" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Упаковка" в інструкції для медичного застосування | без рецепта | UA/0358/02/01 |
123. | РЕВАЛІД | капсули N 30 | ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд | Ізраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну первинної упаковки | без рецепта | П.05.03/06935 |
124. | РЕМЕРОН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг N 10, N 30 | Н.В.Органон | Нідерланди | Н.В.Органон | Нiдерланди | реєстрація додаткової упаковки; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/1455/01/01 |
125. | РЕОПОЛІГЛЮКІН | розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна специфікації діючої та допоміжної речовини | за рецептом | Р/98/17/34 |
126. | РИСПЕРОН | таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 10, N 10х2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Інтерфарма- Київ" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/1346/01/01 |
127. | СЕПТАЛОР | таблетки для смоктання N 10х2 | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопіль | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопіль | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/5655/01/01 |
128. | СОДА-БУФЕР(R) | розчин для інфузій 4,2% по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у пляшках | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5656/01/01 |
129. | СОНДОКС(tm) | таблетки по 0,015 г N 10 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах | ВАТ Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка" | Україна | ВАТ Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення вторинної упаковки, зміни р. "Маркування" | без рецепта | Р.11.02/05512 |
130. | ТАМСУЛОЗИНУ ГІДРОХЛОРИД 0,15% СР, ПЕЛЕТИ | пелети (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | Pellets Pharma Limited | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/5657/01/01 |
131. | ТЕМОДАЛ(R) | капсули по 5 мг N 20 | Шерінг- Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Оріон Фарма, Фінляндія та Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Фінляндія/ Бельгія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника активної субстанції; зміна складу препарату | за рецептом | UA/4893/01/01 |
132. | ТЕМОДАЛ(R) | капсули по 20 мг N 5 | Шерінг- Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Оріон Фарма, Фінляндія та Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Фінляндія/ Бельгія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника активної субстанції; зміна складу препарату | за рецептом | UA/4893/01/02 |
133. | ТЕМОДАЛ(R) | капсули по 100 мг N 5 | Шерінг- Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Оріон Фарма, Фінляндія та Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Фінляндія/ Бельгія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника активної субстанції; зміна складу препарату | за рецептом | UA/4893/01/03 |
134. | ТЕМОДАЛ(R) | капсули по 250 мг N 5 | Шерінг- Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Оріон Фарма, Фінляндія та Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Фінляндія/ Бельгія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника активної субстанції; зміна складу препарату | за рецептом | UA/4893/01/04 |
135. | ТИЛАКСИН | порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" | Україна, м. Одеса | ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" | Україна, м. Одеса | реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - АМІКСИН) | - | UA/5658/01/01 |
136. | ТІОТРИАЗОЛІН | розчин для ін'єкцій 1% по 2 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення упаковки, зміни р. "Маркування" | | UA/2931/01/01 |
137. | ТІОЦЕТАМ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, N 10х3, N 10х6 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм", Україна; ВАТ "Київмедпрепа- рат", Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в специфікаціях активної субстанції; затвердження специфікацій вхідного контролю на допоміжні речовини | за рецептом | UA/0693/01/01 |
138. | ТРАВІСИЛ(tm) ЛЬОДЯНИКИ зі смаком м'яти | льодяники N 8х2, N 1х250 | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | Індія | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення складу в реєстраційних матеріалах | без рецепта | UA/4744/01/01 |
139. | ТРАВІСИЛ(tm) ЛЬОДЯНИКИ зі смаком меду | льодяники N 8х2, N 1х250 | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | Індія | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення складу в реєстраційних матеріалах | без рецепта | UA/4745/01/01 |
140. | ТРАВІСИЛ(tm) ЛЬОДЯНИКИ зі смаком апельсина | льодяники N 8х2, N 1х250 | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | Індія | Плетхіко Фармасьютікалз Ліміте | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення складу в реєстраційних матеріалах | без рецепта | UA/4742/01/01 |
141. | ТРАВІСИЛ(tm) ЛЬОДЯНИКИ зі смаком лимона | льодяники N 8х2, N 1х250 | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | Індія | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення складу в реєстраційних матеріалах | без рецепта | UA/4743/01/01 |
142. | ТРИ-МЕРСІ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, N 21 (таблетки, вкриті оболонкою, 0,05 мг/0,035 мг N 7 + таблетки, вкриті оболонкою, 0,1 мг/0,03 мг N 7 + таблетки, вкриті оболонкою, 0,15 мг/0,03 мг N 7) | Н.В.Органон | Нідерланди | Н.В.Органон | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення маркування картонної пачки українською мовою | за рецептом | UA/5011/01/01 |
143. | УЛЬТРАКАЇН(R) Д-С | розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 100; по 1,7 мл в картриджах N 100 | Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна специфікації фармакопейної субстанції | за рецептом | UA/3406/01/01 |
144. | УЛЬТРАКАЇН(R) Д-С ФОРТЕ | розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 100; по 1,7 мл в картриджах N 100 | Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна специфікації фармакопейної субстанції | за рецептом | UA/3406/01/02 |
145. | ФАРМАСЕПТ | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 96% по 50 мл або по 100 мл у флаконах | Приватне підприємство "ВІВАТ" | Україна, АР Крим, м. Сімферопо- ль | Державне підприємство "Лохвицький спиртовий комбінат" | Україна, Полтавська обл., Лохвицький р-н, м. Червоно- заводське | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника | за рецептом | UA/5659/01/01 |
146. | ФЛАГІЛ(R) | супозиторії вагінальні по 500 мг N 10 | "Лабораторії Авентіс", Франція компанії "Авентіс Фарма", Франція | Франція | "Гаупт Фарма Ліврон" | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; реєстрація додаткової упаковки з логотипом "sanofi aventis" | за рецептом | UA/0324/01/01 |
147. | ФЛЮКОЛД-М | таблетки N 4, N 200 (4х50) | Васістха Фармацевтікалз | Індія | Васістха Фармацевтікалз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Основні фізико-хімічні властивості" в Інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/1264/01/01 |
148. | ФОЛІЄВА КИСЛОТА | порошок (субстанція) у мішках для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | DSM Nutritional Products Ltd | Швейцарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника та упаковки | - | UA/5660/01/01 |
149. | ФОСМІЦИН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 10 | Мейджі Сейка Кайша Лтд. | Японія | Мейджі Сейка Кайша Лтд. | Японія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5664/01/01 |
150. | ФОСМІЦИН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2 г у флаконах N 10 | Мейджі Сейка Кайша Лтд. | Японія | Мейджі Сейка Кайша Лтд. | Японія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5664/01/02 |
151. | ХЛОРГЕКСИДИНУ БІГЛЮКОНАТ | розчин для зовнішнього застосування 0,05% по 100 мл у флаконах з насадкою | ТОВ "РОСБІО" | Російська Федерація | ТОВ "РОСБІО" | Російська Федерація | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/5569/01/01 |
152. | ХОЛІВЕР | таблетки, вкриті оболонкою, N 100 | Хау Зіянг Фармасьютікал Джоїнт-Сток Компані - ХГ Фарм | В'єтнам | Хау Зіянг Фармасьютікал Джоїнт-Сток Компані - ХГ Фарм | В'єтнам | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника | без рецепта | Р.05.02/04693 |
153. | ЦЕФОТАКСИМУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | High Tech Pharm. Co., Ltd. (HTP) | Корея | реєстрація на 5 років | - | UA/5661/01/01 |
154. | ЦИНАРІКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 55 мг N 24, N 60 | Фармацеутіше Фабрік МОНТАВІТ ГмбХ | Австрія | Фармацеутіше Фабрік МОНТАВІТ ГмбХ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення р. "Маркування" | без рецепта | UA/4186/01/01 |
155. | ШИПШИНИ ОЛІЯ | олія по 50 мл або по 100 мл у флаконах | Дочірнє підприємство "Агрофірма "ЯН" приватного підприємства "Ян" | Україна, Житомирська область, Ружинський район, с. Немиренці | Дочірнє підприємство "Агрофірма "ЯН" приватного підприємства "Ян" | Україна, Житомирська область, Ружинський район, с. Немиренці | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/5662/01/01 |
156. | ЮНІЕНЗИМ(R) З МПС | таблетки, вкриті цукровою оболонкою, N 10х2 | Юнікем Лабораторіз Лтд. | Індія | Юнікем Лабораторіз Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/5663/01/01 |