| 104. | НАЛТРЕКСОНУ
ГІДРОХЛОРИД | порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ВАТ
"Київмедпре-
парат" | Україна,
м. Київ | Sun
Pharmaceutical
Industries Ltd. | Індія | реєстрація на
5 років | - | UA/5647/01/01 |
| 105. | НАТРІЮ ХЛОРИД | розчин для
інфузій 0,9%
ізотонічний по
200 мл, 400 мл у
пляшках | ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" | Україна | ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
специфікації
діючої та
допоміжної
речовини | за
рецептом | UA/0166/01/01 |
| 106. | НЕВРОЗАЛ | сироп по 100 г у
флаконах | Др. Мюллер Фарма | Чеська
Республіка | Др. Мюллер Фарма | Чеська
Республіка | реєстрація на
5 років | без
рецепта | UA/5649/01/01 |
| 107. | НЕКСІУМ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг N 7, N 14 | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування) | за
рецептом | UA/2534/02/01 |
| 108. | НЕКСІУМ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
40 мг N 14 | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування) | за
рецептом | UA/2534/02/02 |
| 109. | НОЛІПРЕЛ(R)
аргінін | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 14,
N 30 | Лабораторії
Серв'є | Франція | Лабораторії
Серв'є Індастрі,
Франція або
Серв'є (Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія | Франція/
Ірландлія | реєстрація на
5 років | за
рецептом | UA/5650/01/01 |
| 110. | НОЛІПРЕЛ(R)
аргінін ФОРТЕ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 14,
N 30 | Лабораторії
Серв'є | Франція | Лабораторії
Серв'є Індастрі,
Франція або
Серв'є (Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія | Франція/
Ірландлія | реєстрація
додаткової дози | за
рецептом | UA/5650/01/02 |
| 111. | ОВІТРЕЛ | розчин для
ін'єкцій, 250 мкг
(6500 МО)/0,5 мл
у попередньо
заповнених
шприцах N 1 | Сероно
Інтернешнл С.А. | Швейцарія | Індастрія
Фармацевтика
Сероно С.п.А. | Італія | реєстрація на
5 років | за
рецептом | UA/1175/02/01 |
| 112. | ОКСИТОЦИН | Розчин для
ін'єкцій, 5 МО/мл
по 1 мл в ампулах
N 5, N 10 | ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" | Україна | ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу
(р. "Стериль-
ність") | за
рецептом | UA/1888/01/01 |
| 113. | ОЛЕАНДОМІЦИНУ
ФОСФАТ | порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | Balkanpharma-
Razgrad AD | Болгарія | реєстрація на
5 років | - | UA/5651/01/01 |
| 114. | ОМЕПРАЗИД | капсули по 20 мг
N 14 | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
лікарської форми | за
рецептом | UA/5549/01/01 |
| 115. | ОСПЕН(R) | гранули по 30 г
для приготування
60 мл
(400000 МО/5 мл)
суспензії для
перорального
застосування у
флаконах N 1 | Біохемі ГмбХ | Австрія | Біохемі ГмбХ | Австрія | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | П.01.02/04237 |
| 116. | ОСПЕН(R) | гранули по 30 г
для приготування
60 мл
(400000 МО/5 мл)
суспензії для
перорального
застосування у
флаконах N 1 | Сандоз ГмбХ | Австрія | Сандоз ГмбХ | Австрія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/3976/01/01 |
| 117. | ПЕРИНДОПРИЛУ
ЕРБУМІН | порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
з плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | Zhejiang Huahai
Pharmaceutical
Co., Ltd. | Китай | реєстрація на
5 років | - | UA/5652/01/01 |
| 118. | ПІРАЗИНАМІД-
ДАРНИЦЯ | таблетки по
500 мг N 10х5,
N 10х10 у
контурних
чарункових
упаковках; N 450,
N 900, N 1000,
N 1500 у
контейнерах
(банках) | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/5653/01/01 |
| 119. | ПІРАЦЕТАМ | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мг
N 10х3,
N 10х6, N 60
у контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення макету
графічного
зображення
упаковки N 30,
N 60 | за
рецептом | UA/3622/01/01 |
| 120. | ПРЕГНА
КОМПЛЕКС,
МУЛЬТИ-ТАБС | таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 90 | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення складу
лікарського
засобу | без
рецепта | Р.08.03/07302 |
| 121. | ПРЕСТАРІУМ(R)
аргінін КОМБІ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 14,
N 30 | Лабораторії
Серв'є | Франція | Лабораторії
Серв'є Індастрі,
Франція або
Серв'є (Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія | Франція/
Ірландлія | реєстрація
додаткової
упаковки під
новою назвою
(було -
НОЛІПРЕЛ(R)
аргінін ФОРТЕ) | за
рецептом | UA/5654/01/01 |
| 122. | ПРОСТАНОРМ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,2 г N 30 | ЗАТ "ФВК
ФармВІЛАР" | Російська
Федерація | ВАТ
"Фармстандарт-
Томськхімфарм" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
р. "Упаковка" в
інструкції для
медичного
застосування | без
рецепта | UA/0358/02/01 |
| 123. | РЕВАЛІД | капсули N 30 | ТЕВА
Фармацевтичні
Підприємства Лтд | Ізраїль | АТ Фармацевтичний
завод ТЕВА | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна дизайну
первинної
упаковки | без
рецепта | П.05.03/06935 |
| 124. | РЕМЕРОН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
30 мг N 10, N 30 | Н.В.Органон | Нідерланди | Н.В.Органон | Нiдерланди | реєстрація
додаткової
упаковки;
вилучення
р. "Маркування" | за
рецептом | UA/1455/01/01 |
| 125. | РЕОПОЛІГЛЮКІН | розчин для
інфузій по
200 мл, 400 мл у
пляшках | ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" | Україна | ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
специфікації
діючої та
допоміжної
речовини | за
рецептом | Р/98/17/34 |
| 126. | РИСПЕРОН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
2 мг N 10,
N 10х2 у
контурних
чарункових
упаковках | ТОВ
"Інтерфарма-
Київ" | Україна,
м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна,
м. Київ | реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/1346/01/01 |
| 127. | СЕПТАЛОР | таблетки для
смоктання N 10х2 | ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Тернопіль | ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Тернопіль | реєстрація на
5 років | без
рецепта | UA/5655/01/01 |
| 128. | СОДА-БУФЕР(R) | розчин для
інфузій 4,2% по
20 мл, або по
50 мл, або по
100 мл, або по
200 мл, або по
400 мл
у пляшках | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна,
м. Київ | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна,
м. Київ | реєстрація на
5 років | за
рецептом | UA/5656/01/01 |
| 129. | СОНДОКС(tm) | таблетки по
0,015 г N 10 у
контурних
чарункових
упаковках; N 30 у
контейнерах | ВАТ
Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" | Україна | ВАТ
Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
оформлення
вторинної
упаковки, зміни
р. "Маркування" | без
рецепта | Р.11.02/05512 |
| 130. | ТАМСУЛОЗИНУ
ГІДРОХЛОРИД
0,15% СР,
ПЕЛЕТИ | пелети
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм | ЗАТ "Київський
вітамінний
завод" | Україна,
м. Київ | Pellets Pharma
Limited | Індія | реєстрація на
5 років | - | UA/5657/01/01 |
| 131. | ТЕМОДАЛ(R) | капсули по 5 мг
N 20 | Шерінг- Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Оріон Фарма,
Фінляндія та
Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Фінляндія/
Бельгія/ США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника
активної
субстанції; зміна
складу препарату | за
рецептом | UA/4893/01/01 |
| 132. | ТЕМОДАЛ(R) | капсули по 20 мг
N 5 | Шерінг- Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Оріон Фарма,
Фінляндія та
Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Фінляндія/
Бельгія/ США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника
активної
субстанції; зміна
складу препарату | за
рецептом | UA/4893/01/02 |
| 133. | ТЕМОДАЛ(R) | капсули по 100 мг
N 5 | Шерінг- Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Оріон Фарма,
Фінляндія та
Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Фінляндія/
Бельгія/ США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника
активної
субстанції; зміна
складу препарату | за
рецептом | UA/4893/01/03 |
| 134. | ТЕМОДАЛ(R) | капсули по 250 мг
N 5 | Шерінг- Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Оріон Фарма,
Фінляндія та
Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Фінляндія/
Бельгія/ США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника
активної
субстанції; зміна
складу препарату | за
рецептом | UA/4893/01/04 |
| 135. | ТИЛАКСИН | порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
з плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм | ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна,
м. Одеса | ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна,
м. Одеса | реєстрація
додаткової
упаковки під
новою назвою
(було - АМІКСИН) | - | UA/5658/01/01 |
| 136. | ТІОТРИАЗОЛІН | розчин для
ін'єкцій 1% по
2 мл
в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
оформлення
упаковки,
зміни
р. "Маркування" | | UA/2931/01/01 |
| 137. | ТІОЦЕТАМ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою,
N 10х3, N 10х6 у
контурних
чарункових
упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм",
Україна; ВАТ
"Київмедпрепа-
рат", Україна | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в специфікаціях
активної
субстанції;
затвердження
специфікацій
вхідного контролю
на допоміжні
речовини | за
рецептом | UA/0693/01/01 |
| 138. | ТРАВІСИЛ(tm)
ЛЬОДЯНИКИ зі
смаком м'яти | льодяники N 8х2,
N 1х250 | Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед | Індія | Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення складу
в реєстраційних
матеріалах | без
рецепта | UA/4744/01/01 |
| 139. | ТРАВІСИЛ(tm)
ЛЬОДЯНИКИ зі
смаком меду | льодяники N 8х2,
N 1х250 | Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед | Індія | Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення складу
в реєстраційних
матеріалах | без
рецепта | UA/4745/01/01 |
| 140. | ТРАВІСИЛ(tm)
ЛЬОДЯНИКИ зі
смаком
апельсина | льодяники N 8х2,
N 1х250 | Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед | Індія | Плетхіко
Фармасьютікалз
Ліміте | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення складу
в реєстраційних
матеріалах | без
рецепта | UA/4742/01/01 |
| 141. | ТРАВІСИЛ(tm)
ЛЬОДЯНИКИ зі
смаком лимона | льодяники N 8х2,
N 1х250 | Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед | Індія | Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення складу
в реєстраційних
матеріалах | без
рецепта | UA/4743/01/01 |
| 142. | ТРИ-МЕРСІ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, N 21
(таблетки, вкриті
оболонкою,
0,05 мг/0,035 мг
N 7 + таблетки,
вкриті
оболонкою,
0,1 мг/0,03 мг
N 7 + таблетки,
вкриті оболонкою,
0,15 мг/0,03 мг
N 7) | Н.В.Органон | Нідерланди | Н.В.Органон | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
маркування
картонної пачки
українською мовою | за
рецептом | UA/5011/01/01 |
| 143. | УЛЬТРАКАЇН(R)
Д-С | розчин для
ін'єкцій по 2 мл
в ампулах N 100;
по 1,7 мл в
картриджах N 100 | Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації та
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміна
специфікації
фармакопейної
субстанції | за
рецептом | UA/3406/01/01 |
| 144. | УЛЬТРАКАЇН(R)
Д-С ФОРТЕ | розчин для
ін'єкцій по 2 мл
в ампулах N 100;
по 1,7 мл в
картриджах N 100 | Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації та
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміна
специфікації
фармакопейної
субстанції | за
рецептом | UA/3406/01/02 |
| 145. | ФАРМАСЕПТ | розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 96% по
50 мл або по
100 мл у флаконах | Приватне
підприємство
"ВІВАТ" | Україна, АР
Крим,
м. Сімферопо-
ль | Державне
підприємство
"Лохвицький
спиртовий
комбінат" | Україна,
Полтавська
обл.,
Лохвицький
р-н,
м. Червоно-
заводське | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника | за
рецептом | UA/5659/01/01 |
| 146. | ФЛАГІЛ(R) | супозиторії
вагінальні по
500 мг N 10 | "Лабораторії
Авентіс",
Франція компанії
"Авентіс Фарма",
Франція | Франція | "Гаупт Фарма
Ліврон" | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату;
реєстрація
додаткової
упаковки з
логотипом "sanofi
aventis" | за
рецептом | UA/0324/01/01 |
| 147. | ФЛЮКОЛД-М | таблетки N 4,
N 200 (4х50) | Васістха
Фармацевтікалз | Індія | Васістха
Фармацевтікалз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Основні
фізико-хімічні
властивості" в
Інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/1264/01/01 |
| 148. | ФОЛІЄВА КИСЛОТА | порошок
(субстанція) у
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ВАТ "Вітаміни" | Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань | DSM Nutritional
Products Ltd | Швейцарія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника та
упаковки | - | UA/5660/01/01 |
| 149. | ФОСМІЦИН | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах N 10 | Мейджі Сейка
Кайша Лтд. | Японія | Мейджі Сейка
Кайша Лтд. | Японія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/5664/01/01 |
| 150. | ФОСМІЦИН | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 2 г у
флаконах N 10 | Мейджі Сейка
Кайша Лтд. | Японія | Мейджі Сейка
Кайша Лтд. | Японія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/5664/01/02 |
| 151. | ХЛОРГЕКСИДИНУ
БІГЛЮКОНАТ | розчин для
зовнішнього
застосування
0,05% по 100 мл у
флаконах з
насадкою | ТОВ "РОСБІО" | Російська
Федерація | ТОВ "РОСБІО" | Російська
Федерація | реєстрація на
5 років | без
рецепта | UA/5569/01/01 |
| 152. | ХОЛІВЕР | таблетки, вкриті
оболонкою, N 100 | Хау Зіянг
Фармасьютікал
Джоїнт-Сток
Компані - ХГ
Фарм | В'єтнам | Хау Зіянг
Фармасьютікал
Джоїнт-Сток
Компані - ХГ Фарм | В'єтнам | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника | без
рецепта | Р.05.02/04693 |
| 153. | ЦЕФОТАКСИМУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
СТЕРИЛЬНА | порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | High Tech Pharm.
Co., Ltd. (HTP) | Корея | реєстрація на
5 років | - | UA/5661/01/01 |
| 154. | ЦИНАРІКС | таблетки, вкриті
оболонкою, по
55 мг N 24, N 60 | Фармацеутіше
Фабрік МОНТАВІТ
ГмбХ | Австрія | Фармацеутіше
Фабрік МОНТАВІТ
ГмбХ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення
р. "Маркування" | без
рецепта | UA/4186/01/01 |
| 155. | ШИПШИНИ ОЛІЯ | олія по 50 мл або
по 100 мл у
флаконах | Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "ЯН"
приватного
підприємства
"Ян" | Україна,
Житомирська
область,
Ружинський
район,
с. Немиренці | Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "ЯН"
приватного
підприємства "Ян" | Україна,
Житомирська
область,
Ружинський
район,
с. Немиренці | реєстрація на
5 років | без
рецепта | UA/5662/01/01 |
| 156. | ЮНІЕНЗИМ(R)
З МПС | таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою, N 10х2 | Юнікем
Лабораторіз Лтд. | Індія | Юнікем
Лабораторіз Лтд. | Індія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | UA/5663/01/01 |
