| 62. | ТАМІВІР | капсули по
75 мг N 10
(пакування із
in bulk фірми-
виробника
СТРАЙДС АРКОЛАБ
ЛТД., Індія) | ОллМед
Інтернешнл Інк. | США | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/10053/01/01 |
| 63. | ТЕОФІЛІН-200 | таблетки
пролонгованої
дії по 200 мг
N 15 у стрипах | ТОВ Арвін Груп | Латвія | ТОВ Адвансд
Ремідес | Індія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
в МКЯ розділу
"Упаковка"
(було - у
блістерах) | за
рецептом | UA/6940/01/01 |
| 64. | ТЕОФІЛІН-300 | таблетки
пролонгованої
дії по 300 мг
N 15 у стрипах | ТОВ Арвін Груп | Латвія | ТОВ Адвансд
Ремідес | Індія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
в МКЯ розділу
"Упаковка"
(було - у
блістерах) | за
рецептом | UA/6940/01/02 |
| 65. | ТЕРАВІТ | таблетки,
вкриті
оболонкою, N 30 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк.,
США; Контракт
Фармакал
Корпорейшн, США | США | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
графічного
зображення
упаковки
(нанесення
тексту шрифтом
Брайля для
виробника
Контракт
Фармакал
Корпорейшн,
США) | без
рецепта | UA/7438/01/01 |
| 66. | ТЕРАВІТ ТОНІК | таблетки,
вкриті
оболонкою,
N 30, N 60 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк.,
США; Контракт
Фармакал
Корпорейшн, США | США | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
графічного
зображення
упаковки з
нанесенням
шрифту Брайля
(для виробника
Контракт
Фармакал
Корпорейшн,
США) | без
рецепта | UA/4172/01/01 |
| 67. | ТЕРАФЛЕКС | капсули N 30,
N 60, N 120 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк.,
США; Контракт
Фармакал
Корпорейшн, США | США | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
графічного
зображення
упаковки
(нанесення
тексту шрифтом
Брайля для
виробника
Контракт
Фармакал
Корпорейшн,
США) | без
рецепта | UA/7749/01/01 |
| 68. | ТЕРАФЛЕКС
АДВАНС | капсули N 60,
N 120 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк.,
США; Контракт
Фармакал
Корпорейшн, США | США | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
графічного
зображення
упаковки
(нанесення
тексту шрифтом
Брайля для
виробника
Контракт
Фармакал
Корпорейшн,
США) | без
рецепта | UA/4142/01/01 |
| 69. | ТІОКТАЦИД(R)
600 HR | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
600 мг N 30 у
флаконах | МЕДА Фарма ГмбХ
енд Ко. КГ | Німеччина | МЕДА
Меньюфекчеринг
ГмбХ | Німеччина | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
графічного
зображення
упаковок | за
рецептом | UA/6616/01/01 |
| 70. | ТРИДЕРМ(R) | мазь по 15 г у
тубах | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау
Фарма Лда.,
Португалія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Португалія/США | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
іншим графічним
зображенням | без
рецепта | UA/2022/02/01 |
| 71. | ТРИФЕДРИН(R)
ІС | таблетки N 10,
N 30, N 50 | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
первинної
упаковки | за
рецептом | UA/9233/01/01 |
| 72. | ТУССИН | сироп для
перорального
застосування,
100 мг/5 мл по
118 мл у
флаконах N 1 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк.,
США; ФАМАР
С. А., Греція | США/Греція | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
нанесення
тексту шрифтом
Брайля (для
виробника
Сагмел, Інк.,
США) | без
рецепта | UA/6851/01/01 |
| 73. | ТУССИН ПЛЮС | сироп по 118 мл
у флаконах N 1 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк.,
США; ФАМАР
С. А., Греція | США/Греція | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
нанесення
тексту шрифтом
Брайля (для
виробника
Сагмел, Інк.,
США) | без
рецепта | UA/7300/01/01 |
| 74. | ФЕНАЗЕПАМ | таблетки по
0,0005 г N 10х5
у блістерах | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
первинної
упаковки | за
рецептом | UA/9986/01/01 |
| 75. | ФЕНАЗЕПАМ | таблетки по
0,001 г N 10х5
у блістерах | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
первинної
упаковки | за
рецептом | UA/9986/01/02 |
| 76. | ФЕНАЗЕПАМ(R)
ІС | таблетки по
0,0005 г N 10х5
у блістерах | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
первинної
упаковки | за
рецептом | UA/8564/01/01 |
| 77. | ФЕНАЗЕПАМ(R)
ІС | таблетки по
0,001 г N 10х2,
N 10х5 у
блістерах | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
первинної
упаковки | за
рецептом | UA/8564/01/02 |
| 78. | ФЕНАЗЕПАМ(R)
ІС | таблетки по
0,0025 г N 10х2
у блістерах | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
первинної
упаковки | за
рецептом | UA/8564/01/03 |
| 79. | ФЕНОБАРБИТАЛ | таблетки по
0,005 г N 10х5
у блістерах | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
первинної
упаковки | за
рецептом | UA/9912/01/01 |
| 80. | ФЕНОБАРБИТАЛ | таблетки по
0,05 г N 10х5 у
блістерах | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
первинної
упаковки | за
рецептом | UA/9912/01/02 |
| 81. | ФЕНОБАРБИТАЛ | таблетки по
0,1 г N 10х5 у
блістерах | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
первинної
упаковки | за
рецептом | UA/9912/01/03 |
| 82. | ФЕНОБАРБІТАЛ
ІС | таблетки по
0,005 г N 50 у
контурних
чарункових
упаковках | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
первинної
упаковки | за
рецептом | UA/4052/01/01 |
| 83. | ФЕНОБАРБІТАЛ
ІС | таблетки по
0,05 г N 50 у
контурних
чарункових
упаковках | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
первинної
упаковки | за
рецептом | UA/4052/01/02 |
| 84. | ФЕНОБАРБІТАЛ
ІС | таблетки по
0,1 г N 50 у
контурних
чарункових
упаковках | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
первинної
упаковки | за
рецептом | UA/4052/01/03 |
| 85. | ФЛІКСО-
НАЗЕ(ТМ) | спрей
назальний,
водний,
дозований,
50 мкг/дозу по
120 доз у
флаконах | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
С.А., Іспанія | Польща/
Іспанія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
придатності
готового
лікарського
засобу (з 2-х
до 3-х років) | за
рецептом | UA/8702/01/01 |
| 86. | ФЛУДАБІН | ліофілізат по
50 мг для
приготування
розчину для
інфузій та
ін'єкцій,
(25 мг/мл
готового
розчину) у
флаконах N 1 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма
СРЛ | Румунія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
зберігання
готового
лікарського
засобу (з 2-х
до 3-х років);
зміна
постачальника
компонентів
упаковки; зміна
будь-якої
частини
матеріалу
упакування, що
не вступає в
контакт із
кінцевим
продуктом;
введення
альтернативного
виробника
діючої
речовини;
введення
додаткового
розміру серії
готового
лікарського
засобу; подача
нового або
оновленого
сертифікату
Європейської
фармакопеї про
відповідність
активної
субстанції від
вже
затвердженого
виробника;
зміни в
виробництві
готового
лікарського
засобу | за
рецептом | UA/7698/01/01 |
| 87. | ФЛУДАБІН | ліофілізат для
приготування
розчину для
інфузій та
ін'єкцій по
50 мг in bulk у
флаконах N 100 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма
СРЛ | Румунія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
зберігання
готового
лікарського
засобу (з 2-х
до 3-х років);
зміна
постачальника
компонентів
упаковки; зміна
будь-якої
частини
матеріалу
упакування, що
не вступає в
контакт із
кінцевим
продуктом;
введення
альтернативного
виробника
діючої
речовини;
введення
додаткового
розміру серії
готового
лікарського
засобу; подача
нового або
оновленого
сертифікату
Європейської
фармакопеї про
відповідність
активної
субстанції від
вже
затвердженого
виробника;
зміни в
виробництві
готового
лікарського
засобу | - | UA/10077/01/01 |
| 88. | ФОСФАЛЮГЕЛЬ | гель для
перорального
застосування по
20 г у пакетах
N 20 | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | Фарматис | Франція | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
графічного
зображення
упаковки
(додання
шрифту Брайля) | без
рецепта | UA/4381/01/01 |
| 89. | ХЕЛПЕКС
АНТИКОЛД | таблетки N 4,
N 10, N 80,
N 100 | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
упаковки в
процесі зміни
кольору надпису
на блістері | без
рецепта | UA/9824/01/01 |
| 90. | ЦЕФСУЛ 2000 | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1 г/1 г у
флаконах N 1 | Українсько-
індійське ТОВ
"Медична
компанія
"Магадфарм" | Україна,
м. Дніпро-
петровськ | Векста
Лабораторієз | Індія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
заявника та
дозування в
процесі
реєстрації | за
рецептом | UA/10114/01/01 |
| 91. | ЦЕФТРІАКСОН-М | порошок для
приготування
розчину для
ін`єкцій
по 1,0 г у
флаконах N 1 | Українсько-
індійське ТОВ
"Медична
компанія
"Магадфарм" | Україна,
м. Дніпро-
петровськ | Векста
Лабораторієз | Індія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
заявника в
процесі
реєстрації | за
рецептом | UA/10115/01/01 |
| 92. | ЦЕФУР | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
750 мг у
флаконах N 5 | Балканфарма-
Разград АТ | Болгарія | Балканфарма-
Разград АТ | Болгарія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
нанесенням
шрифту Брайля | за
рецептом | UA/9806/01/01 |
| 93. | ЦЕФУР | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1,5 г
флаконах N 5 | Балканфарма-
Разград АТ | Болгарія | Балканфарма-
Разград АТ | Болгарія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
нанесенням
шрифту Брайля | за
рецептом | UA/9806/01/02 |