| 42. | ЕСПОЛ | мазь для
зовнішнього
застосування по
30 г у тубах | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/8518/01/01 |
| 43. | ЕФІПІМ(R) | порошок для
ін'єкцій по
1 г у флаконах
N 1 | Орхід Кемікалс
енд
Фармасьютікалс
Лімітед | Індія | Орхід Хелтхкер
(відділення Орхід
Кемікалс енд
Фармасьютікалс
Лімітед) | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/4468/01/01 |
| 44. | ЗІАГЕН(ТМ) | розчин
оральний,
20 мг/мл
по
240 мл
у флаконах
N 1
з дозуючим
шприцом та
адаптером | ВііВ Хелскер ЮК
Лімітед | Сполучене
Королівство | Глаксо Сміт Кляйн
Інк | Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
Методах контролю
якості в розділі
"Упаковка" | за
рецептом | UA/4163/01/01 |
| 45. | ІЗОФРА | спрей
назальний,
розчин,
8000 МО/мл
по 15 мл
у флаконі з
розпилювачем | Лабораторії
БУШАРА РЕКОРДАТІ | Франція | Лабораторії БУШАРА
РЕКОРДАТІ | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури -
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
лікарської форми
та дози; зміна
кольору кришечки | за
рецептом | UA/2830/01/01 |
| 46. | ІХТІОЛ | мазь
10% по
30 г у тубах
або у банках | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/0056/01/01 |
| 47. | КАЛІЮ ХЛОРИДУ
РОЗЧИН 4% | розчин для
інфузій
4% по
20 мл у скляних
флаконах; по
50 мл,
або по
100 мл,
або по
200 мл у
скляних пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки по
50 мл,
100 мл,
200 мл
у пляшці | за
рецептом | UA/9407/01/01 |
| 48. | КАРБАЛЕКС
200 МГ | таблетки по
200 мг
N 100 | Герот
Фармацеутика ГмбХ | Австрія | Герот Фармацеутика
ГмбХ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/6914/02/01 |
| 49. | КАРБАЛЕКС
400 МГ | таблетки по
400 мг
N 100 | Герот
Фармацеутика ГмбХ | Австрія | Герот Фармацеутика
ГмбХ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/6914/02/02 |
| 50. | КЕРАСАЛ | мазь по
50 г у тубах | Дельта Медікел
Промоушнз АГ | Швейцарія | Шпіріг Фарма Лтд | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна специфікації
готового
лікарського засобу | без
рецепта | UA/9755/01/01 |
| 51. | КИСЛОТА
АМІНОКАПРОНОВА | розчин для
інфузій
5%
по 100 мл
у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/4531/01/01 |
| 52. | КСЕЛОДА(R) | таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
150 мг
N 60
(10 х 6)
у блістерах | Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд | Швейцарія | Продуктос Рош С.А.
де С.В., Мексика
для Ф.Хоффманн-Ля
Рош Лтд, Швейцарія;
Хоффманн-Ля Рош
Інк., США для
Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд., Швейцарія
пакування:
Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія;
Продуктос Рош С.А.
де С.В., Мексика | Мексика/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової ділянки
виробництва та як
наслідок
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/5142/01/01 |
| 53. | КСЕЛОДА(R) | таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг
N 120
(10 х 12)
у блістерах | Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд | Швейцарія | Продуктос Рош С.А.
де С.В., Мексика
для Ф.Хоффманн-Ля
Рош Лтд, Швейцарія;
Хоффманн-Ля Рош
Інк., США для
Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд., Швейцарія
пакування:
Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія;
Продуктос Рош С.А.
де С.В., Мексика | Мексика/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової ділянки
виробництва та як
наслідок
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/5142/01/02 |
| 54. | ЛАЗОЛВАН(R) | пастилки по
15 мг
N 10,
N 20,
N 30,
N 40,
N 50 | Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм
Фарма ГмбХ і Ко.КГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення тесту
"Розчинення" зі
специфікації та
методів контролю
готового
лікарського
засобу; оновлення
сертифікату
відповідності
Європейській
Фармакопеї для
виробника Bidachem
S.P.A, Італія
N R1-CEP
2002-142-Rev 03;
рєстрація
додаткової
упаковки, з
маркуванням
шрифтом
Брайля
N 10 х 2
у блістері | без
рецепта | UA/3430/05/01 |
| 55. | ЛАНГЕС | розчин
оральний,
50 мг/мл по
60 мл
у контейнерах
N 1 разом з
дозуючим
шприцем; по
200 мл у
контейнерах
N 1
з мірним
стаканчиком;
по 15 мл
у пакетиках
N 12 | Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" | Україна,
м. Вінниця | Спільне українсько-
іспанське
підприємство "Сперко
Україна" Україна,
м. Вінниця;
АТ "Лабораторіос
Алкала Фарма",
Іспанія | Україна,
м. Вінниця/
Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Діюча речовина"
в інструкції для
медичного
застосування | без
рецепта | UA/11561/01/01 |
| 56. | ЛЕБЕЛ | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
500 мг N 7
у блістерах | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ
САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ
А.Ш. | Туреччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
зберігання
готового
лікарського засобу
(з 2-х
до 4-х років);
зміна
періодичності
тестування те
тестом МБЧ | за
рецептом | UA/10958/01/01 |
| 57. | ЛЕБЕЛ | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
750 мг
N 7
у блістерах | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ
САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ
А.Ш. | Туреччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
зберігання
готового
лікарського засобу
(з 2-х
до 4-х років);
зміна
періодичності
тестування те
тестом МБЧ | за
рецептом | UA/10958/01/02 |
| 58. | ЛЕВОФЛОКСАЦИН-
КР | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
250 мг N 5
у блістерах
(фасування із
in bulk фірми-
виробника
"Ципла Лтд",
Індія) | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/9352/02/01 |
| 59. | ЛЕВОФЛОКСАЦИН-
КР | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
500 мг
N 5, N 7
у блістерах
(фасування із
in bulk фірми-
виробника
"Ципла Лтд",
Індія) | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/9352/02/02 |
| 60. | ЛЕВОФЛОКСАЦИН-
КР | розчин для
інфузій,
500 мг/
100 мл по
100 мл у
пляшках
N 1 (маркування
та пакування із
in bulk фірми-
виробника
"Ципла Лтд",
Індія) | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/9352/01/01 |
| 61. | ЛІНКАС ПЛЮС
ЕКСПЕКТОРАНТ | сироп по
120 мл
у флаконах | Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед | Пакистан | Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед | Пакистан | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у
методах контролю
якості р.
"Кількісне
визначення.
Метилпарабен та
пропілпарабен" | без
рецепта | UA/10961/01/01 |
| 62. | ЛІОТРОМБ 1000-
ЗДОРОВ'Я | гель для
зовнішнього
застосування,
1000 МО/г
по 15 г,
або по
25 г,
або по
50 г у
тубах
N 1 | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
Методах контролю
якості готового
лікарського засобу | без
рецепта | UA/11418/01/01 |
| 63. | ЛОРАТАДИН | таблетки по
10 мг
(0,01 г)
N 10 х 1,
N 10 х 10 | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
процедури в
процесі внесення
змін: зміна
розміру серії
готового
лікарського засобу
(стало -
40000 уп.
N 10 х 1,
4000 уп.
N 10 х 10,
80000 уп.
N 10 х 1,
8000 уп.
N 10 х 10) | без
рецепта | UA/2610/01/01 |
| 64. | ЛЬОНУ НАСІННЯ | насіння по
100 г або
по 200 г
у пачках з
внутрішнім
пакетом | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна розмірів
пачки | без
рецепта | UA/9368/01/01 |
| 65. | МАЗЬ
ТІОТРИАЗОЛІНУ | Мазь,
20 мг/г
по 25 г
у тубах | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/4182/01/01 |
| 66. | МАНІТ | розчин для
інфузій
15% по
200 мл
або по
400 мл у
пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки;
уточнення на
графічному
зображенні
упаковки місткістю
400 мл | за
рецептом | UA/4535/01/01 |
| 67. | МЕЗАКАР(R) | таблетки по
200 мг
in bulk
N 10 х 108 х 6 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ.
ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріцалів:
реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk | - | UA/11893/01/01 |
| 68. | МЕЗАКАР(R) SR | таблетки
пролонгованої
дії
по 400 мг
in bulk
N 10 х 105 х 6 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ.
ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk | - | UA/11893/02/01 |
| 69. | МЕТАМАКС | розчин для
ін'єкцій,
100 мг/мл
по 5 мл
в ампулах
N 10 (5 х 2)
у контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у
методах контролю
якості у розділі
"Упаковка" | за
рецептом | UA/3572/02/01 |
| 70. | МІКОФІН | таблетки по
250 мг
N 4
(4 х 1),
N 14
(14 х 1),
N 28
(14 х 2)
у блістерах | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ
САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ
А.Ш. | Туреччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
зберігання
готового
лікарського засобу
(з 2-х
до 3-х років) | без
рецепта | UA/5305/02/02 |
| 71. | НАКЛОФЕН | таблетки
кишковорозчинні
по 50 мг
N 20
(10 х 2)
у блістерах | КРКА д.д., Ново
место | Словенія | КРКА д.д., Ново
место | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
розміром | за
рецептом | UA/3480/01/01 |
| 72. | НАТРІЮ
БІКАРБОНАТ | розчин для
інфузій
4%
по 100 мл,
або по
200 мл,
або по
400 мл
у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/10413/01/01 |
| 73. | НАТРІЮ
ОКСИБУТИРАТ | розчин для
ін'єкцій,
200 мг/мл
по 2 мл
в ампулах
N 10;
по 5 мл
або по
10 мл в
ампулах
N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки.
Зміни будуть
введені протягом
3-х місяців після
затвердження | за
рецептом | UA/6871/01/01 |
| 74. | Н-ДЕСМОПРЕСИН
СПРЕЙ | спрей
назальний,
дозований,
10 мкг/дозу
по 2,5 мл
(25 доз)
або по
5 мл
(50 доз)
у флаконах з
насосом-
дозатором та
адаптером | Апотекс
Інтернешнл Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна специфікації
та методів
контролю готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/5249/01/01 |
| 75. | НЕОГЕМОДЕЗ | розчин для
інфузій
по
200 мл
або по
400 мл
у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/11070/01/01 |
| 76. | НОРАДРЕНАЛІНУ
ТАРТРАТ АГЕТАН
2 МГ/МЛ (БЕЗ
СУЛЬФІТІВ) | концентрат для
розчину для
інфузій,
2 мг/мл
по 4 мл
або по
8 мл в
ампулах
N 10
(5 х 2)
у блістерах | Лабораторія
Агетан | Франція | Лабораторія Агетан | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/4671/01/01 |
| 77. | НУКЛЕО
Ц.М.Ф.
ФОРТЕ | капсули
N 30
(15 х 2)
у блістерах | Феррер
Інтернасіональ,
С.А. | Іспанія | Феррер
Інтернасіональ, С.А. | Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнгаходження
виробника | без
рецепта | UA/3396/01/01 |
| 78. | НУКЛЕО
Ц.М.Ф.
ФОРТЕ | ліофілізат для
розчину для
ін'єкцій в
ампулах
N 3
у комплекті з
розчинником по
2 мл в ампулах
N 3 | Феррер
Інтернасіональ,
С.А. | Іспанія | Феррер
Інтернасіональ, С.А. | Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнгаходження
виробника | за
рецептом | UA/3396/02/01 |
| 79. | ОМЕЗ(R) | капсули по
20 мг
N 30 | Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки (з новим
дизайном), з
нанесенням шрифту
Брайля | за
рецептом | UA/0235/02/01 |
| 80. | ОМНІПРОСТ | капсули з
модифікованим
вивільненням по
0,4 мг
N 10,
N 30
у блістерах
(фасування із
in bulk фірми-
виробника
"ЦИПЛА Лтд",
Індія) | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/7692/01/01 |
| 81. | ОРЗИД(R) | порошок для
розчину для
ін'єкцій по
250 мг
у флаконах
N 1 в комплекті
з розчинником
по
5 мл в ампулах
N 1;
порошок для
розчину для
ін'єкцій по
250 мг
у флаконах
N 1,
N 50 | Орхід Кемікалс
енд
Фармасьютікалс
Лімітед | Індія | Орхід Хелтхкер
(відділення Орхід
Кемікалс енд
Фармасьютікалс
Лімітед) | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/7554/01/01 |
| 82. | ОРЗИД(R) | порошок для
розчину для
ін'єкцій по
500 мг
у флаконах
N 1 в комплекті
з розчинником
по
5 мл
в ампулах
N 1; порошок
для розчину для
ін'єкцій по
500 мг у
флаконах
N 1,
N 50 | Орхід Кемікалс
енд
Фармасьютікалс
Лімітед | Індія | Орхід Хелтхкер
(відділення Орхід
Кемікалс енд
Фармасьютікалс
Лімітед) | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/7554/01/02 |
| 83. | ОРЗИД(R) | порошок для
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг
у флаконах
N 1 в
комплекті з
розчинником по
10 мл в ампулах
N 1; порошок
для розчину для
ін'єкцій по
1000 мг
у флаконах
N 1,
N 50 | Орхід Кемікалс
енд
Фармасьютікалс
Лімітед | Індія | Орхід Хелтхкер
(відділення Орхід
Кемікалс енд
Фармасьютікалс
Лімітед) | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/7554/01/03 |
| 84. | ОРОГРЕЛ | таблетки,
вкриті
оболонкою,
по 75 мг
N 28
(7 х 4)
у блістерах | ЮСВ ЛІМІТЕД | Індія | ЮСВ ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
реєстрації | за
рецептом | UA/11919/01/01 |
| 85. | ОТРИВІН | краплі назальні
0,05%
по 10 мл
у флаконах з
кришкою-
піпеткою
N 1 | Новартіс
Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | Новартіс Консьюмер
Хелс СА | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/5206/01/01 |
| 86. | ОФЛОКСАЦИН | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
200 мг N 10
(фасування із
in bulk фірми-
виробника ФДС
Лімітед, Індія) | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/10149/01/01 |
| 87. | ОФЛОКСАЦИН | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
400 мг
N 5
(фасування із
in bulk фірми-
виробника ФДС
Лімітед,
Індія) | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/10149/01/02 |
| 88. | ОФТАКВІКС(R) | краплі очні,
5 мг/мл
по 0,5 мл
у тюбик-
крапельницях
N 10
(10 х 1) | Сантен АТ | Фінляндія | Сантен АТ | Фінляндія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/11401/01/01 |
| 89. | ПОЛ-ПАЛА | чай по
50 г
або по
100 г у
пакетах
N 1 | Джафферджи
Бразерс | Шрі-Ланка | Джафферджи Бразерс | Шрі-Ланка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення на
графічному
зображенні
упаковки по 50 г | без
рецепта | UA/4081/01/01 |
| 90. | РЕОНАЛЬГОН(R) | таблетки
N 10,
10 х 1,
N 10 х 2
у блістерах | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/6840/01/01 |
| 91. | РЕОПОЛІГЛЮКІН | розчин для
інфузій
по
200 мл,
250 мл,
400 мл,
500 мл
у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/1558/01/01 |
| 92. | РІНГЕРА ЛАКТАТ
РОЗЧИН | розчин для
інфузій по
200 мл
або по
400 мл
у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/1152/01/01 |
| 93. | РІНГЕРА РОЗЧИН | розчин для
інфузій
по 200 мл
або по
400 мл
у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/5121/01/01 |
| 94. | РОЗЧИН ДЛЯ
ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО
ДІАЛІЗУ З
ГЛЮКОЗОЮ
1,36% ТА
НИЗЬКИМ ВМІСТОМ
КАЛЬЦІЮ | розчин для
перитонеального
діалізу по
2,0 л
у контейнері,
обладнаному
ін'єкційним
портом, з
інтегрованим за
допомогою двох
магістралей та
Y-з'єднувача
порожнім мішком
для дренажу,
вкладених в
індивідуальний
пакет; по
5 комплектів у
картонній
коробці
(N 5);
по 2,5 л
у контейнері,
обладнаному
ін'єкційним
портом, з
інтегрованим за
допомогою двох
магістралей та
Y-з'єднувача
порожнім мішком
для дренажу,
вкладених в
індивідуальний
пакет; по
4 комплекти в
картонній
коробці
(N 4),
по 5 л
у контейнері,
обладнаному
ін'єкційним
портом та
з'єднувачем,
вкладеним в
індивідуальний
пакет; по
2 комплекти в
картонній
коробці (N 2) | Біеффе Медитал
С.п.А. | Італія | Біеффе Медитал
С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
упаковки у Методах
контролю якості
для
2 л, та
2,5 л з
маркуванням
українською мовою;
уточнення у
Методах контролю
якості на
графічному
зображенні
упаковки об'ємом
5 л
з маркуванням
російською мовою | за
рецептом | UA/11405/01/01 |
| 95. | РОЗЧИН ДЛЯ
ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО
ДІАЛІЗУ З
ГЛЮКОЗОЮ
2,27% ТА
НИЗЬКИМ ВМІСТОМ
КАЛЬЦІЮ | розчин для
перитонеального
діалізу по
2,0 л у
контейнері,
обладнаному
ін'єкційним
портом, з
інтегрованим за
допомогою двох
магістралей та
Y-з'єднувача
порожнім мішком
для дренажу,
вкладених в
індивідуальний
пакет; по
5 комплектів у
картонній
коробці
(N 5);
по 2,5 л
у контейнері,
обладнаному
ін'єкційним
портом, з
інтегрованим за
допомогою двох
магістралей та
Y-з'єднувача
порожнім мішком
для дренажу,
вкладених в
індивідуальний
пакет; по
4 комплекти в
картонній
коробці
(N 4),
по 5 л
у контейнері,
обладнаному
ін'єкційним
портом та
з'єднувачем,
вкладеним в
індивідуальний
пакет; по
2 комплекти в
картонній
коробці (N 2) | Біеффе Медитал
С.п.А. | Італія | Біеффе Медитал
С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
упаковки у Методах
контролю якості
для
2 л, та
2,5 л з
маркуванням
українською мовою;
уточнення у
Методах контролю
якості на
графічному
зображенні
упаковки об'ємом
5 л
з маркуванням
російською мовою | за
рецептом | UA/11405/01/02 |
| 96. | РОЗЧИН ДЛЯ
ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО
ДІАЛІЗУ З
ГЛЮКОЗОЮ
3,86% ТА
НИЗЬКИМ ВМІСТОМ
КАЛЬЦІЮ | розчин для
перитонеального
діалізу по
2,0 л у
контейнері,
обладнаному
ін'єкційним
портом, з
інтегрованим за
допомогою двох
магістралей та
Y-з'єднувача
порожнім мішком
для дренажу,
вкладених в
індивідуальний
пакет; по
5 комплектів у
картонній
коробці
(N 5);
по 2,5 л
у контейнері,
обладнаному
ін'єкційним
портом, з
інтегрованим за
допомогою двох
магістралей та
Y-з'єднувача
порожнім мішком
для дренажу,
вкладених в
індивідуальний
пакет; по
4 комплекти в
картонній
коробці
(N 4),
по 5 л
у контейнері,
обладнаному
ін'єкційним
портом та
з'єднувачем,
вкладеним в
індивідуальний
пакет; по
2 комплекти в
картонній
коробці (N 2) | Біеффе Медитал
С.п.А. | Італія | Біеффе Медитал
С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
упаковки у Методах
контролю якості
для
2 л, та
2,5 л з
маркуванням
українською мовою;
уточнення у
Методах контролю
якості на
графічному
зображенні
упаковки об'ємом
5 л
з маркуванням
російською мовою | за
рецептом | UA/11405/01/03 |
| 97. | САЛЬБУТАМОЛ | аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
100 мкг/доза
по 200 доз
(10 мл)
у балоні з
адаптером та
кришкою | ЗАТ "ІНТЕЛІ
ГЕНЕРИКС НОРД" | Литва | Лабораторіо Альдо-
Юніон, С.А. | Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням зі
шрифтом Брайля | за
рецептом | UA/8338/01/01 |
| 98. | СИНТОМІЦИН | лінімент для
зовнішнього
застосування
5% по
25 г у
тубах | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/8843/01/01 |
| 99. | СИНТОМІЦИН | лінімент для
зовнішнього
застосування
10%
по 25 г
у тубах | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/8843/01/02 |
| 100. | СОМАЗИНА(R) | розчин для
ін'єкцій,
500 мг/
4 мл по
4 мл
(500 мг)
в ампулах
N 5 | Феррер
Інтернасіональ,
С.А. | Іспанія | Феррер
Інтернасіональ, С.А. | Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнаходження
виробника | за
рецептом | UA/3198/01/01 |
| 101. | СОМАЗИНА(R) | розчин для
ін'єкцій,
1000 мг/
4 мл по
4 мл
(1000 мг)
в ампулах
N 5,
N 10 | Феррер
Інтернасіональ,
С.А. | Іспанія | Феррер
Інтернасіональ, С.А. | Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнаходження
виробника | за
рецептом | UA/3198/01/02 |
| 102. | СОМАЗИНА(R) | розчин для
перорального
застосування,
100 мг/мл
по 30 мл
у флаконах
N 1; по
10 мл
у саше
N 6, N 10 | Феррер
Інтернасіональ,
С.А. | Іспанія | Феррер
Інтернасіональ, С.А. | Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнаходження
виробника | за
рецептом | UA/3198/02/01 |
| 103. | ТАФЛОТАН(R) | краплі очні,
15 мкг/мл
по 0,3 мл
у тюбик-
крапельницях
N 30 | Сантен АТ | Фінляндія | Сантен АТ | Фінляндія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/9952/01/01 |
| 104. | ТРАКТОЦИЛ | концентрат для
приготування
розчину для
інфузій,
7,5 мг/мл
по 5 мл
у флаконах
N 1 | Феррінг ГмбХ | Німеччина | Феррінг ГмбХ,
Німеччина; Феррінг
АБ, Швеція; Феррінг
Інтернешнл Сентер
СА, Швейцарія | Німеччина/
Швеція/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки (виробник
Феррінг ГмбХ,
Німеччина) | за
рецептом | UA/8850/01/01 |
| 105. | ТРИСОЛЬ | розчин для
інфузій
по 200 мл
або по
400 мл
у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | Р.05.02/04656 |
| 106. | ТРИТТІКО | таблетки з
контрольованим
вивільненням по
150 мг
N 20 | Азіенде Кіміке
Ріуніте Анжеліні
Франческо
А.К.Р.А.Ф.
С.п.А. | Італія | Азіенде Кіміке
Ріуніте Анжеліні
Франческо А.К.Р.А.Ф.
С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
Методах контролю
якості на
графічному
зображенні
упаковки | за
рецептом | UA/9939/01/02 |
| 107. | УГРИН(R) | настойка по
100 мл
у флаконах,
у банках | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/8220/01/01 |
| 108. | УНГАПІВЕН | мазь по
30 г у тубах | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/8944/01/01 |
| 109. | ФАРМАДОЛ(R) | таблетки
N 10,
N 10 х 3 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
подання нового або
оновленого
сертифіката
відповідності
Європейської
Фармакопеї для
активної
субстанції для
парацетамолу | без
рецепта | UA/8183/01/01 |
| 110. | ФІТОСЕД(R) | капсули
N 20 | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/7511/01/01 |
| 111. | ФІТОСЕД(R) | капсули in bulk
N 1200 | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/виробника | - | UA/9013/01/01 |
| 112. | ФЛУОМІЗИН | таблетки
вагінальні по
10 мг
N 2,
N 6 | Мединова Лтд | Швейцарія | Мединова Лтд | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у
методах контролю
якості лікарського
засобу у розділі
"Специфікація" | без
рецепта | UA/1852/01/01 |
| 113. | ФЛЮЗАК | таблетки по
200 мг
in bulk
N 1000
у банках | Євро Лайфкер Лтд | Велика
Британія | ФДС Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки в формі
in bulk | - | UA/5495/01/01 |
| 114. | ФОКУСИН | капсули тверді
з модифікованим
вивільненням по
0,4 мг
N 30
(10 х 3),
N 90
(10 х 9)
у блістерах | ТОВ "Зентіва" | Чеська
Республіка | ТОВ "Зентіва",
Чеська Республіка;
АТ "Зентіва",
Словацька
Республіка | Чеська
Республіка/
Словацька
Республіка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки для
виробника АТ
"Зентіва",
Словацька
Республіка | за
рецептом | UA/3876/01/01 |
| 115. | ФТАЛАЗОЛ | таблетки по
0,5 г
N 10,
N 10 х 1 | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/7925/01/01 |
| 116. | ХАРТМАНА РОЗЧИН | розчин для
інфузій
по
200 мл
або по
400 мл
у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/1056/01/01 |
| 117. | ХЕЛІСКАН(R) | настойка по
100 мл
у флаконах, у
банках | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/9499/01/01 |
| 118. | ХЛОРГЕКСИДИН-КР | розчин для
зовнішнього
застосування
0,05% по
100 мл у
контейнерах
N 1 | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/9766/01/01 |
| 119. | ХЛОРОФІЛІПТ | розчин
спиртовий,
10 мг/мл по
100 мл
у флаконах | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Упаковка" | - | UA/1556/05/01 |
| 120. | ХЛОРОФІЛІПТ | розчин в олії,
20 мг/мл
по 20 мл
у флаконах
N 1 | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Упаковка" | - | UA/1556/02/01 |
| 121. | ХЛОРОФІЛІПТ | розчин в олії,
20 мг/мл
in bulk по
50 л у бочках
пластмасових | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk | - | UA/11848/02/01 |
| 122. | ХЛОРОФІЛІПТ | розчин
спиртовий,
10 мг/мл
in bulk по
50 л у
бочках
пластмасових | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додатколвої
упаковки у формі
in bulk | - | UA/11848/01/01 |
| 123. | ЦЕРЕГІН | розчин для
ін'єкцій
по 5 мл
в ампулах
N 5,
N 10;
по 1 мл
в ампулах
N 10 | РУП
"Бєлмедпрепарати" | Республіка
Білорусь | РУП
"Бєлмедпрепарати" | Республіка
Білорусь | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації та
методів контролю
якості ГЛЗ -
нормування
сумарного вмісту
амінокислот та
пептидів в
1 мл препарату, а
також сумарний
вміст амінокислот
в 1 мл
препарату в р.
"Склад"; р.
"Кількісне
визначення" - в
підрозділі
"Амінокислоти"
вводиться сумарний
вміст амінокислот;
додатково
вводиться
підрозділ "Пептиди
та амінокислоти"
(в перерахунку на
суху речовину), в
якому нормується
сумарний вміст
амінокислот та
пептидів
(від 57
до 87 мг
в 1 мл),
як наслідок зміна
графічного
зображення | за
рецептом | UA/8854/01/01 |
| 124. | ЦЕФЕПІМ ДЛЯ
ІН'ЄКЦІЙ | порошок
(субстанція) у
каністрах
алюмінієвих для
виробництва
стерильних
лікарських форм | Ауробіндо Фарма
Лімітед | Індія | Aurobindo Pharma
Limited | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зазначення
фактичної адреси
виробника замість
юридичної (без
зміни
місцезнаходження
виробника); зміна
заявника;
оновлення
специфікації та
методів контролю
якості; отримання
сертифікату
відповідності
Європейської
фармакопеї на
діючу речовину;
приведення
посилань на методи
контролю у
відповідність до
вимог Eur.Ph.;
зміна терміну
придатності
(з 2-х
до 2,5 року);
зміна умов
зберігання; зміна
матеріалу
первинної упаковки | - | UA/8088/01/01 |
| 125. | ЦЕФОГРАМ(R) | порошок для
розчину для
ін'єкцій по
250 мг
у флаконах
N 1 у
комплекті з
розчинником по
5 мл в ампулах
N 1; порошок
для розчину для
ін'єкцій по
250 мг у
флаконах
N 1,
N 50 | Орхід Кемікалс
енд
Фармасьютікалс
Лімітед | Індія | Орхід Хелтхкер
(відділення Орхід
Кемікалс енд
Фармасьютікалс
Лімітед) | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/7555/01/01 |
| 126. | ЦЕФОГРАМ(R) | порошок для
розчину для
ін'єкцій по
500 мг
у флаконах
N 1 у комплекті
з розчинником
по
5 мл в ампулах
N 1; порошок
для розчину для
ін'єкцій по
500 мг
у флаконах
N 1, N 50 | Орхід Кемікалс
енд
Фармасьютікалс
Лімітед | Індія | Орхід Хелтхкер
(відділення Орхід
Кемікалс енд
Фармасьютікалс
Лімітед) | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/7555/01/02 |
| 127. | ЦЕФОГРАМ(R) | порошок для
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг
у флаконах
N 1 у комплекті
з розчинником
по
10 мл в
ампулах
N 1; порошок
для розчину для
ін'єкцій по
1000 мг
у флаконах
N 1,
N 50 | Орхід Кемікалс
енд
Фармасьютікалс
Лімітед | Індія | Орхід Хелтхкер
(відділення Орхід
Кемікалс енд
Фармасьютікалс
Лімітед) | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/7555/01/03 |
| 128. | ЦЕФОПЕРАЗОН +
СУЛЬБАКТАМ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій,
500 мг/
500 мг
по 1 г
у флаконах
N 5 | Новахім Індастріз
Лімітед | Великобританія | Харбін Фармасьютикал
Груп Ко., Лтд
Дженерал Фарма
Фекторі | Китай | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням | за
рецептом | UA/8973/01/01 |
| 129. | ЦЕФОПЕРАЗОН +
СУЛЬБАКТАМ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій,
1000 мг/
1000 мг
по 2 г
у флаконах
N 5 | Новахім Індастріз
Лімітед | Великобританія | Харбін Фармасьютикал
Груп Ко., Лтд
Дженерал Фарма
Фекторі | Китай | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням | за
рецептом | UA/8973/01/02 |
| 130. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для
розчину для
ін'єкцій по
1 г у
флаконах
N 1, N 5,
N 50
(пакування із
in bulk фірми-
виробника
Shandong
Reyoung
Pharmaceutical
Co., LTD.,
Китай) | АТ "Лекхім-
Харків" | Україна,
м. Харків | АТ "Лекхім-Харків" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміни в інструкції
для медичного
застосування;
уточнення
коду АТС;
зміна назви
заявника та
виробника | за
рецептом | UA/7205/01/01 |