ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
N 763/12-01 від 11.12.2000
м.Київ
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в АР Крим,
областях, містах Києві та
Севастополі
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України в доповнення до листів від 16.11.2000 р. N 639/12-01, від 29.11.2000 р. N 705/12-01 повідомляє результати державного контролю препарату "Ессел Форте, капсули" серії Р-324 виробництва компанії "Наброс Фарма Пвт ЛТД", Індія.
Перевірений зразок даного препарату вказаної серії не відповідає вимогам аналітичної нормативної документації за наступними показниками: Опис (вміст капсули має вигляд пастоподібної маси); Розпадність (капсули не розпадаються); Однорідність дозування; Маркування (з написом на зовнішній і внутрішній упаковці та в Інструкції з медичного застосування "При научном и техническом содействии" та зображенням логотипу "Фармацевтична фірма "Дарниця", які не вказані у вимогах АНД).
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В.Г.ВарченкоЕженедельник "Аптека", N 49,
18.12.2000