| 55. | МЕМОПЛАНТ | таблетки, вкриті
оболонкою, по 40 мг
N 20 | Др. Вільмар
Швабе ГмбХ і Ко.
КГ | Німеччина | Др. Вільмар Швабе
ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з нанесенням
шрифту Брайля | без
рецепта | UA/0204/01/02 |
| 56. | МЕМОРІЯ(R) | краплі для
перорального
застосування по 20 мл,
або по 50 мл, або по
100 мл у флаконах | Ріхард Біттнер
АГ | Австрія | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
місцезнаходження
виробника; зміна
графічного оформлення
упаковки, нанесення
шрифту Брайля;
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном (для
упаковок по 20 мл або
по 50 мл) | без
рецепта | UA/8877/01/01 |
| 57. | МОТИНОЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 30 | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
приведення інструкції
для медичного
застосування у
відповідність до
референтного
препарату, як
наслідок - відповідні
зміни на графічному
зображенні упаковки | без
рецепта | UA/8826/01/01 |
| 58. | НАЗОНЕКС(R) | спрей назальний,
дозований,
50 мкг/дозу по 18 г
(140 доз) або по 10 г
(60 доз)
у флаконах | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау
Лабо Н.В.,
Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Бельгія/
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки; введення
додаткового
постачальника для
частини насосу | за
рецептом | UA/7491/01/01 |
| 59. | НЕЙРОРУБІН(ТМ) | розчин для ін'єкцій по
3 мл в ампулах N 5 | Мефа ЛЛС | Швейцарія | Меркле ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви заявника; зміна
графічного зображення
упаковки; уточнення
написання адреси
виробника | за
рецептом | UA/10051/01/01 |
| 60. | НЕЙРОРУБІН(ТМ) | розчин для ін'єкцій по
3 мл в ампулах N 5 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Меркле ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном | за
рецептом | UA/10051/01/01 |
| 61. | НЕЙРОРУБІН-ФОРТЕ
ЛАКТАБ | таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
N 20 | Мефа ЛЛС | Швейцарія | Мефа ЛЛС | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви лікарського
засобу (англійською
мовою); зміна назви
заявника/
виробника; зміна
графічного зображення
упаковки; нанесення
штампу на одну
сторону таблетки;
зміна специфікації та
процедури випробувань
готового лікарського
засобу; подача нового
або оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність
активної субстанції
від уже затвердженого
виробника; уточнення
умов зберігання | без
рецепта | UA/1950/02/01 |
| 62. | НЕЙРОРУБІН-ФОРТЕ
ЛАКТАБ | таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
N 20 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном | без
рецепта | UA/1950/02/01 |
| 63. | НЕФРОФІТ | збір по 100 г у
пакеті, вкладеному в
пачку, по 1,5 г у
фільтр-пакетах N 20 | ТОВ "Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ" | Україна | ТОВ "Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
країни виробника та
заявника (було -
Чеська Республіка та
Ізраїль) в процесі
перереєстрації у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення умов
зберігання
лікарського засобу,
уточнення упаковки
та коду АТС | без
рецепта | UA/3551/01/01 |
| 64. | НІЗОРАЛ(R) | крем для зовнішнього
застосування 2% по
15 г у тубах | Мак Ніл Продактс
Лімітед | Сполучене
Королівство | Янссен
Фармацевтика Н.В. | Бельгія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | UA/9849/01/01 |
| 65. | НОКСИВІН | краплі назальні 0,01%
по 10 мл, 20 мл у
флаконах | ТОВ
"Фармтехнологія" | Республіка
Білорусь | ТОВ
"Фармтехнологія" | Республіка
Білорусь | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробування готового
лікарського засобу | без
рецепта | UA/8735/01/01 |
| 66. | НОКСИВІН | краплі назальні
0,025% по 10 мл, 20 мл
у флаконах | ТОВ
"Фармтехнологія" | Республіка
Білорусь | ТОВ
"Фармтехнологія" | Республіка
Білорусь | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробування готового
лікарського засобу | без
рецепта | UA/8735/01/02 |
| 67. | НОКСИВІН | краплі назальні 0,05%
по 10 мл, 20 мл у
флаконах | ТОВ
"Фармтехнологія" | Республіка
Білорусь | ТОВ
"Фармтехнологія" | Республіка
Білорусь | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробування готового
лікарського засобу | без
рецепта | UA/8735/01/03 |
| 68. | НОРФЛОКСАЦИН-
ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті
оболонкою, по 400 мг
N 10 | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна виробника
активної субстанції
(стало - Henan
Kangwei
Pharmaceutical Co.,
Ltd, Китай) | за
рецептом | UA/3948/01/01 |
| 69. | НУКЛЕКС | капсули по 250 мг
N 10х2, N 10х4 у
блістерах; N 80 у
контейнерах | Дочірнє
підприємство
"Біо Сел"
корпорації
"Баіесел
Лебореторіз
Корпорейшн" | Україна,
м. Київ | ТОВ "Фарма Старт",
Україна, м. Київ;
ВАТ
"Київмедпрепарат",
Україна,
м. Київ | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни, що
потребують нової
реєстраційї (додання
показань в іншій
терапевтичній галузі) | без
рецепта | UA/5066/01/02 |
| 70. | ОЛФЕН(ТМ) ГЕЛЬ | гель 1% по 20 г або по
50 г у тубах | Мефа ЛЛС | Швейцарія | Мефа ЛЛС.,
Швейцарія
Меркле ГмбХ,
Німеччина | Швейцарія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви заявника/
виробника; зміна
графічного оформлення
упаковки; уточнення
написання адреси
виробника та умов
зберігання в
інструкції для
медичного
застосування | без
рецепта | UA/0646/02/01 |
| 71. | ОЛФЕН(ТМ) ГЕЛЬ | гель 1% по 20 г або по
50 г у тубах | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд.,
Швейцарія
Меркле ГмбХ,
Німеччина | Швейцарія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном | без
рецепта | UA/0646/02/01 |
| 72. | ОПТОКАЇН | розчин 2% з
адреналіном (1:100000)
по 1,8 мл у
картриджах N 50 (10х5) | Молтені Дентал
с.р.л. | Італія | Л.Молтені і К. деі
Фрателлі Алітті
Сосіета ді
Езерчиціо С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/3025/01/01 |
| 73. | ПАНАДОЛ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по 500 мг
N 12, N 64 (8х8), N 96
(8х12) | Глаксо Сміт
Клайн Консьюмер
Хелскер | Великобританія | Глаксо Сміт Клайн
Дангарван Лімітед,
Ірландія;
С.С. ЄВРОФАРМ
С.А., Румунія | Ірландія/
Румунія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткових
виробників,
відповідальних за
різні етапи
виробничого процесу;
реєстрація додаткової
упаковки у зв'язку з
введенням додаткових
виробників; заміна
специфікації
первинної упаковки | без
рецепта | UA/2562/01/01 |
| 74. | ПЕКТОРАЛ | сироп по 100 мл у
флаконах | Мефа ЛЛС | Швейцарія | Мефа ЛЛС,
Швейцарія;
Меркле ГмбХ,
Німеччина | Швейцарія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
документів: зміна
назви заявника/
виробника; уточнення
написання умов
зберігання; зміна
графічного оформлення
упаковки | без
рецепта | UA/5878/01/01 |
| 75. | ПЕКТОРАЛ | сироп по 100 мл у
флаконах | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд.,
Швейцарія
Меркле ГмбХ,
Німеччина | Швейцарія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном | без
рецепта | UA/5878/01/01 |
| 76. | ПРОСТАПЛАНТ | капсули по 320 мг N 30 | Др. Вільмар
Швабе ГмбХ
і Ко. КГ | Німеччина | Др. Вільмар Швабе
ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з нанесенням
шрифту Брайля | без
рецепта | UA/4372/01/02 |
| 77. | ПУМПАН(R) | краплі для
перорального
застосування по 20 мл,
або по 50 мл, або по
100 мл у флаконах | Ріхард Біттнер
АГ | Австрія | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника; зміна
графічного оформлення
упаковки, нанесення
шрифту Брайля;
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном (для
упаковок по 20 мл або
по 50 мл) | без
рецепта | UA/1973/02/01 |
| 78. | РЕВМОКСИКАМ(R) | таблетки по 15 мг
N 10, N 20 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна специфікацій
фармакопейної
субстанції, пов'язані
із змінами в
Європейській
фармакопеї (кремнію
діоксид колоїдний
безводний, магнію
стеарат); зміна
процедури випробувань
готового лікарського
засобу | за
рецептом | UA/0759/01/01 |
| 79. | РЕВМОКСИКАМ(R) | таблетки по 7,5 мг
N 10, N 20 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна специфікацій
фармакопейної
субстанції, пов'язані
із змінами в
Європейській
фармакопеї (кремнію
діоксид колоїдний
безводний, магнію
стеарат); зміна
процедури випробувань
готового лікарського
засобу | за
рецептом | UA/0759/01/02 |
| 80. | РЕНСРИЛ
ЕКСПЕКТОРАНТ | сироп по 100 мл у
флаконах N 1 | Дженом Біотек
Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек
Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/1941/01/01 |
| 81. | САЛІН | спрей назальний 0,65%
по 30 мл
у флаконах N 1 | Байєр Консьюмер
Кер АГ | Швейцарія | Істітуто Де Анжелі
С.р.л. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заявника; уточнення
назви виробника;
вилучення виробничої
дільниці та як
наслідок вилучення
упаковки; зміна
специфікації та
процедури
випробування готового
лікарського засобу;
зміна терміну
зберігання (після
першого відкриття);
зміна графічного
зображення упаковки;
зміна складу
допоміжних речовин;
зміна виробника
активної субстанції | без
рецепта | UA/8585/01/01 |
| 82. | САЛІН | спрей назальний 0,65%
по 30 мл ау флаконах
N 1 | Сагмел, Інк. | США | Істітуто Де Анжелі
С.р.л. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном | без
рецепта | UA/8585/01/01 |
| 83. | СИЛІМАРИН | порошок (субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | TEVA Czech
Industries s.r.o. | Чеська
Республіка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви виробника | - | UA/4890/01/01 |
| 84. | СПАРФЛОКС | таблетки, вкриті
оболонкою, по 200 мг
in bulk N 1000 | Уелш Трейд
Лімітед | Гонконг | БЕЛКО ФАРМА | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань готового
лікарського засобу | - | UA/2464/01/01 |
| 85. | СПАРФЛОКС | таблетки, вкриті
оболонкою, по 400 мг
in bulk N 1000 | Уелш Трейд
Лімітед | Гонконг | БЕЛКО ФАРМА | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань готового
лікарського засобу | - | UA/2464/01/02 |
| 86. | СТОДАЛЬ(R) | сироп по 200 мл у
флаконах з мірною
чашкою | БУАРОН | Франція | БУАРОН | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
додання мірної
чашки; зміна
маркуванням етикетки | без
рецепта | UA/9346/01/01 |
| 87. | СТОМАТОФІТ | розчин для ротової
порожнини по 45 мл або
по 120 мл у флаконах | Фітофарм Кленка
С.А. | Польща | Фітофарм Кленка
С.А. | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
графічним зображенням
(зі шрифтом Брайля) | без
рецепта | UA/8655/01/01 |
| 88. | СТОМАТОФІТ А | розчин для ротової
порожнини по 25 мл у
флаконах | Фітофарм Кленка
С.А. | Польща | Фітофарм Кленка
С.А. | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
графічним зображенням
(зі шрифтом Брайля) | без
рецепта | UA/8656/01/01 |
| 89. | СТРЕПСІЛС З
МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ | льодяники N 24 | Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл | Великобританія | Реккітт Бенкізер
Хелскер Інтернешнл | Великобританія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна товщини ПВДХ
плівки та додання
покриття | без
рецепта | UA/6400/01/01 |
| 90. | ТАНАКАН(R) | розчин для
перорального
застосування, 40 мг/мл
по 30 мл у флаконах | Іпсен Фарма | Франція | Бофур Іпсен
Індустрі | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви та адреси
заявника; зміна
графічного оформлення
упаковки | за
рецептом | UA/9843/01/01 |
| 91. | УРОЛЕСАН(R) | рідина по 25 мл у
флаконах-крапельницях
або у флаконах-
крапельницях, закритих
кришкою з контролем
першого розкриття | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна виробника
пробок-крапельниць | без
рецепта | UA/2727/02/01 |
| 92. | УРОЛЕСАН(R) | рідина по 25 мл in
bulk у флаконах-
крапельницях N 88 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна виробника
пробок-крапельниць | - | UA/9517/01/01 |
| 93. | ФАРМАТЕКС | крем вагінальний
1,2% по 72 г у тубах | Лабораторія
Іннотек
Інтернасьйональ | Франція | Іннотера Шузі | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов зберігання
готового лікарського
засобу; зміна
графічного зображення
упаковок | без
рецепта | UA/1340/04/01 |
| 94. | ФЛОСТЕРОН | суспензія для ін'єкцій
по 1 мл в ампулах N 5 | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна специфікації
готового лікарського
засобу | за
рецептом | UA/2528/01/01 |
| 95. | ФОРТУМ(ТМ) | порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1 | Глаксо Сміт
Кляйн Експорт
Лімітед | Великобританія | Глаксо Сміт Кляйн
Мануфактуринг
С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
подання оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність
активної субстанції
ЄФ (RO-CEP 2004-306-
Rev 02) для діючої
речовини цефтазидим
(у формі цефтазидиму
пентагідрату) | за
рецептом | UA/1636/01/01 |
| 96. | ФОРТУМ(ТМ) | порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 1 г у
флаконах N 1 | Глаксо Сміт
Кляйн Експорт
Лімітед | Великобританія | Глаксо Сміт Кляйн
Мануфактуринг
С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
подання оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність
активної субстанції
ЄФ (RO-CEP 2004-306-
Rev 02) для діючої
речовини цефтазидим
(у формі цефтазидиму
пентагідрату) | за
рецептом | UA/1636/01/02 |
| 97. | ФОРТУМ(ТМ) | порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 2 г у
флаконах N 1 | Глаксо Сміт
Кляйн Експорт
Лімітед | Великобританія | Глаксо Сміт Кляйн
Мануфактуринг
С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
подання оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність
активної субстанції
ЄФ (RO-CEP 2004-306-
Rev 02) для діючої
речовини цефтазидим
(у формі цефтазидиму
пентагідрату) | за
рецептом | UA/1636/01/03 |
| 98. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | таблетки, вкриті
оболонкою, по 0,5 г
N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/2801/01/01 |
| 99. | ЦИТАРАБІН | розчин для ін'єкцій,
100 мг/мл по 1 мл або
по 10 мл у флаконах in
bulk N 200 | Олл Мед
Інтернешнл Інк. | США | Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.,
Індія;
НВ Ремедіз Пвт.
Лтд., Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового виробника | - | UA/0675/01/01 |
| 100. | ЦИТАРАБІН | розчин для ін'єкцій,
100 мг/мл по 1 мл або
по 10 мл у флаконах
N 1 | Олл Мед
Інтернешнл Інк. | США | Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд.,
Індія;
НВ Ремедіз Пвт.
Лтд., Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового виробника | за
рецептом | UA/0674/01/01 |
| 101. | ЦИТИН | таблетки, вкриті
оболонкою, по 150 мг
N 10х6 | Олл Мед
Інтернешнл Інк. | Сполучені
Штати Америки
(США) | Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання країни-
заявника в процесі
реєстрації додаткової
упаковки під новою
назвою (було - ЕНТАЛ) | за
рецептом | UA/10886/01/01 |
| 102. | ЦИТИН | таблетки, вкриті
оболонкою, по 500 мг
N 10х12 | Олл Мед
Інтернешнл Інк. | Сполучені
Штати Америки
(США) | Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання країни-
заявника в процесі
реєстрації додаткової
упаковки під новою
назвою (було - ЕНТАЛ) | за
рецептом | UA/10886/01/02 |
| 103. | ЦИТИН | таблетки, вкриті
оболонкою, по 500 мг
in bulk N 10х100 | Олл Мед
Інтернешнл Інк. | Сполучені
Штати Америки
(США) | Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання країни-
заявника в процесі
реєстрації додаткової
упаковки під новою
назвою (було - ЕНТАЛ) | - | UA/10887/01/01 |
| 104. | ЦИТИН | таблетки, вкриті
оболонкою, по 150 мг
in bulk N 10х100 | Олл Мед
Інтернешнл Інк. | Сполучені
Штати Америки
(США) | Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання країни-
заявника в процесі
реєстрації додаткової
упаковки під новою
назвою (було - ЕНТАЛ) | - | UA/10887/01/02 |
| 105. | ШТУЧНІ СЛЬОЗИ | краплі очні по 15 мл у
флаконах-крапельницях
"Дроп-Тейнеро" N 1 | Алкон - Куврьор | Бельгія | Алкон - Куврьор | Бельгія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | - | Р.02.01/02717 |
