• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про затвердження та впровадження медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги при вірусному гепатиті C

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Форма типового документа, Форма, Протокол від 04.11.2015 № 723 | Документ не діє
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Форма типового документа, Форма, Протокол
  • Дата: 04.11.2015
  • Номер: 723
  • Статус: Документ не діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Форма типового документа, Форма, Протокол
  • Дата: 04.11.2015
  • Номер: 723
  • Статус: Документ не діє
Документ підготовлено в системі iplex
• спільне використанням будь-якого обладнання при споживанні ін'єкційних наркотиків або інгаляційних наркотиків;
• спільне використання таких речей як леза для гоління, зубні щітки або речі, що можуть подряпати шкіру;
• пірсинг, татуювання або косметичні ін'єкційні процедури (наприклад, ботекс), якщо обладнання для цього використовується повторно;
• статеві відносини; хоча ризик дуже низький, якщо немає загрози кровотечі;
• контакт з кров'ю на роботі, наприклад, поранення голкою, порізи, прибирання крові, робота на місці жорстоких подій з присутністю крові;
• передавання від матері до дитини в момент народження.
Мені треба здати аналізи?
Якщо Ви вважаєте, що знаходитеся у групі ризику, необхідно пройти попередню консультацію з лікарем. Чим раніше почати лікування, тим більша вірогідність вилікування інфекції. Якщо ви знаєте, що маєте позитивний результат тесту на інфекцію, Ви можете уникнути зараження інших.
Що мається на увазі "позитивний" чи "негативний"?
Є три типи тестів. Перший тип тесту (тест на антитіла до ВГС) визначає, чи Ви коли-небудь мали вірус. Деякі люди позбавляються вірусу природним шляхом, без медичної допомоги. Другий тип (ПЛР) вказує, чи вірус наявний у даний момент у Вашому організмі (тобто, чи інфіковані Ви гепатитом C). Якщо тест ПЛР позитивний, додаткове татуювання покаже генотип (штам) вірусу. Генотип визначає лікування, яке Ви отримуватимете.
Як щодо конфіденційності?
Конфіденційне тестування доступне у лікарів загальної практики - сімейних лікарів та інших місцях. Результати цього тесту є конфіденційними і не будуть передані третім особам без вашого дозволу. Лікарі загальної практики - сімейні лікарі лише передадуть інформацію про позитивні тести страховій компанії, якщо ви подали заяву на страхування і дали свою згоду на передачу медичної інформації. Негативні результати не будуть розголошуватися.
Ви можете знайти інформацію про служби гепатиту по всій Шотландії, відвідавши сайт Hepatitis Scotland (див. розділ 13.1)
Це загрожує моїй родині та друзям? Мені треба їм розповісти?
Підтримка родини і друзів має вирішальне значення, тому варто сказати їм про Ваш діагноз і те, якими можуть бути результати і побічні ефекти лікування. Ви не можете заразити членів Вашої сім'ї і друзів через повсякденну діяльність, таку як спільне використання посуду, обійми та поцілунки.
Аби не заразити інших:
- не використовуйте спільно такі предмети побуту, як зубні щітки або бритви
- очищуйте будь-які плями крові слабким розчином хлорки
- не використовуйте спільно будь-яке приладдя для вживання ліків (наприклад, трубки, голки та шприци, воду тощо).
Ризик передачі інфекції статевим шляхом є дуже низьким у відсутності інших ускладнюючих чинників, таких як:
- кров від менструації або анального сексу
- виразки на геніталіях, тобто від інфекцій, що передаються статевим шляхом, таких як гонорея, герпес або генітальні бородавки.
Як це вплине на мою роботу і кар'єрні перспективи?
Багато людей з гепатитом C почуваються досить добре, щоб працювати, але Вам, можливо, доведеться внести деякі корективи у Вашу повсякденність, якщо у Вас є надмірна втомлюваність або інші симптоми.
Як правило, Ви не зобов'язані повідомляти своєму роботодавцю, що у Вас ВГС (якщо Ви не медичний працівник, який бере участь у процедурах, що можуть включати контакт з кров'ю, наприклад, деякі операції). Проте, побічні ефекти від лікування можуть означати, що Ви відчуваєте себе погано і не в змозі працювати впродовж певного періоду часу. Може бути корисно розказати, що Ви перебуваєте на лікуванні. Наприклад, Вас можуть підтримати, змінивши робочі години або фізичну діяльність, що пов'язана з Вашою роботою впродовж періоду лікування.
Як позитивний діагноз вплине на моє страхування життя?
Як і будь-яке серйозне захворювання, діагноз гепатиту C буде мати вплив на страхування життя. Є багато видів страхування життя, так що варто перевірити будь-які поліси, які у вас є, оскільки, можливо, Вам доведеться сказати страховику, якщо є зміни у стані Вашого здоров'я. Важливо пам'ятати, що будь-яка інформація, яку Ви надаєте вашим страховикам, є складовою частиною правового договору. Якщо інформація є неточною або невірною, угода може бути недійсною.
Якщо Ви подаєте заяву на страхування та згоду на передачу медичної інформації, людина, яка проводила тестування, зобов'язана передати інформацію про позитивний результат тесту, якщо страхова компанія звернеться з таким проханням.
Ви повинні прочитати дрібний шрифт на поточних або нових договорах страхування, перш ніж підписувати.
Як вплине на моє страхування життя негативний діагноз?
Лікарі не повинні надавати страховикам жодної інформації про негативний діагноз. Страховики можуть тільки запитувати інформацію, чи має хтось позитивний результат або проходить курс лікування.
Що відбувається впродовж тестування?
Перед тестуванням лікар повинен з Вами обговорити, що відбувається. Це допоможе Вам зрозуміти процес тестування, результати тестування та конфіденційність.
Зразки крові будуть відправлені на лабораторне дослідження. Якщо Ваш контакт з вірусом відбувся в останні шість місяців, Вас можуть попросити повернутися для повторного тесту. Це відбувається через те, що існує "вікно" після контакту, поки тест не стає позитивним.
Якщо тест негативний, команда лікарів дасть Вам поради про те, як не піддавати себе ризику в майбутньому. Якщо тест позитивний, вони будуть пояснювати, що це означає і направлять Вас у спеціалізовану клініку для оцінки.
Що відбувається далі?
Оцінка буде включати в себе аналізи крові, такі як тест на печінкові проби, тест на генотип (штам вірусу гепатиту C), клінічне обстеження, дискусії про спосіб життя, інші захворювання та ліки, що Ви приймаєте, УЗД, еластографію і, в окремих випадках, біопсію печінки. Біопсія печінки означає забір невеликого шматка печінки для лабораторного аналізу. Це робиться під місцевою анестезією, але не обов'язково до початку лікування.
По завершенню оцінки Ваш лікар буде говорити з Вами про лікування. Лікування дуже ефективне і побічних ефектів можна уникнути при гарному догляді та підтримці. Ваша клініка повинна допомогти Вам знайти підтримку, що є частиною Вашого лікування. Лікування не підходить для всіх і залежить від інших захворювань або ускладнень, які Ви можете мати.
У той час як Ви або Ваш партнер знаходитесь на лікуванні, і впродовж від 6 до 12 місяців після цього, Ви повинні використовувати контрацепцію, щоб уникнути вагітності, оскільки ці препарати можуть бути шкідливі для майбутньої дитини.
Життя з гепатитом C?
Є багато речей, що стосуються стилю життя, які можуть полегшити життя з гепатитом C.
Не вживайте алкоголь. Алкоголь і гепатит C можуть призвести до пошкодження печінки, а їх поєднання робить цей процес набагато швидшим. Існує спеціальна професійна підтримка, щоб допомогти вам зменшити або припинити споживання алкоголю.
Збалансована дієта є життєво важливою. Зменшіть споживання надмірно жирних та солодких продуктів. Втрата надмірної маси допоможе знизити навантаження на печінку. Проте, втрата маси тіла може бути побічним ефектом лікування, тому можуть бути необхідні харчові добавки. Професійна допомога в плануванні здорової збалансованої дієти стане вам у нагоді.
Якщо у вас поганий апетит, намагайтеся їсти малими порціями, але частіше.
Регулярні помірні фізичні вправи зменшують стрес або депресію, тонізують, допомагають зміцнити імунну систему.
Якщо у вас гепатит C, припиніть палити. Відмова від куріння знижує ризик захворіти на рак. Для припинення паління можна звернутися за допомогою.
Поговоріть з вашим лікарем з приводу щеплень проти гепатиту A і B. Інші типи інфекції печінки, особливо якщо у вас вже є гепатит C, спричиняють набагато більше навантаження на печінку і можуть уповільнити або зупинити відновлення для всіх типів гепатиту. Ви також повинні переконатися, що Ви отримуєте сезонне щеплення проти грипу в якості додаткової міри обережності, коли імунна система може бути ослаблена.
Існує дуже мало доказів користі застосування додаткових лікарських засобів, але багато пацієнтів вважають їх корисними у вирішенні багатьох різних симптомів, пов'язаних з цим захворюванням. Перш ніж почати їх вживання, необхідно отримати професійну консультацію.
Яку підтримку я можу отримати?
Існують різні спеціалізовані служби підтримки для людей з гепатитом C, такі як консультування, підтримка осіб з подібним діагнозом, адвокації для допомоги у прийнятті рішень.
Гепатит C може змусити людей відчувати себе ізольованими, а тому емоційна підтримка є дуже важливою. Пацієнти повинні сподіватися на:
• підтримку багатопрофільних служб, що забезпечують добру комунікацію з пацієнтом;
• якісні інформаційні послуги;
• залучення пацієнта на всіх стадіях допомоги та лікування;
• плавний перехід до паліативної допомоги, якщо це необхідно; та
• регулярну оцінку потреб.
Додаток 3
до уніфікованого клінічного протоколу
первинної, вторинної (спеціалізованої)
медичної допомоги "Вірусний гепатит C"
Форма добровільної поінформованої згоди пацієнта
Я, ____________________________________________________________________,
_______________________________________ року народження, проживаю за адресою:
_____________________________________________________________ даю добровільну
поінформовану згоду на діагностику та лікування вірусного гепатиту C.
Я отримав(ла) інформацію від лікаря про суть проблеми, методи
діагностики, лікування, побічні реакції, що можуть виникнути впродовж
лікування.
Я мав(ла) можливість обсудити з лікарем всі запитання, що мене цікавили.
Я отримав(ла) листок "Інформація для пацієнта".
Я усвідомлюю, що результати діагностики можуть вплинути на моє подальше
життя.
Я проінформований(на) про те, що хвора на ВГС людина є джерелом
інфікування інших людей; усвідомлюю, що в разі виявлення у мене ВГС моя
поведінка, як сумлінного члена суспільства, має змінитися так, щоб я не
наражав(ла) на ризик інфікування інших людей; усвідомлюю що навмисне
інфікування інших тягне за собою відповідальність згідно з чинним
законодавством України.
Я згоден(на), співпрацювати з лікарями і негайно інформувати їх про
будь-які відхилення від мого стану здоров'я. Зобов'язуюсь, в разі
підтвердження діагнозу, проходити етапні обстеження на РНК вірусу гепатиту C
на 4 та 12 тижні противірусного лікування, а в разі необхідності (за
призначенням лікаря) на 24, 48, 72 тижні.
Я усвідомлюю, що результати мого обстеження та лікування мають бути
доступні певному колу лікарів, а тому мають відображатися в медичній
документації.
Я усвідомлюю, що впродовж лікування стан мого здоров'я може погіршитися
і лікарі можуть змінити лікування та/або направити мене до закладу вищого
рівня; усвідомлюю, що лікування може не мати позитивного результату.
Я усвідомлюю, що вживання будь-яких додаткових лікарських засобів,
навіть тих, що відпускаються без рецепта, або заборонених препаратів може
бути причиною небезпечної взаємодії із противірусними лікарськими засобами.
Я усвідомлюю, що інформація про мій інфекційний статус є конфіденційною,
але в деяких випадках, відповідно до чинного законодавства України, може бути
доступна третім особам (_______________).
Згоду на обстеження та лікування даю добровільно, без будь-якого натиску
з боку лікарів чи інших осіб. Цю добровільну згоду скріплюю власноручним
підписом.
Прочитав і погоджуюсь з цим текстом.
Дата _____________ Підпис ___________________
Додаток 4
до уніфікованого клінічного протоколу
первинної, вторинної (спеціалізованої)
медичної допомоги "Вірусний гепатит C"
Алгоритм попередньої діагностики ВГС
__________
*вірус гепатиту C
Додаток 5
до уніфікованого клінічного протоколу
первинної, вторинної (спеціалізованої)
медичної допомоги "Вірусний гепатит C"
Алгоритм обстеження немовлят
__________
*вірус гепатиту C
Додаток 6
до уніфікованого клінічного протоколу
первинної, вторинної (спеціалізованої)
медичної допомоги "Вірусний гепатит C"
Алгоритми лікування пацієнтів з ВГС 1 генотипу
2). СОФ+Пег-ІФН+РБВ впродовж 12 тижнів.
3). СОФ+СИМ впродовж 12 тижнів. Ця схема не застосовується для пацієнтів які зазнали невдачі попереднього лікування із застосуванням схеми з іншого інгібітора протеази. Для пацієнтів з цирозом печінки та протипоказаннями до РБВ розглядається продовження схеми лікування до 24 тижнів.
4). СОФ+СИМ+РБВ впродовж 12 тижнів.
5). СИМ+Пег-ІФН+РБВ впродовж 12 тижнів з подальшим продовженням лікування:
А) Пацієнтам, які до того не отримували лікування; пацієнтам з попереднім рецидивом, в тому числі пацієнтам з цирозом печінки в подальшому призначається Пег-ІФН+РБВ ще впродовж 12 тижнів (всього 24 тижні).
Б) Пацієнтам з попередньою частковою та нульовою відповіддю, в тому числі з цирозом печінки в подальшому призначається Пег-ІФН+РБВ ще впродовж 36 тижнів (всього 48 тижнів).
Пацієнтам з попередньою частковою та нульовою відповіддю, в тому числі з цирозом печінки може розглядається інша схема лікування. Пацієнтам з підтипом 1а генотипу 1 вірусу гепатиту C та поліморфізмом Q80K дана схема не призначається. При застосуванні цієї схеми рівень РНК вірусу гепатиту C визначається щодо реакції на лікування. Лікування припиняється, якщо РНК і25 МО/мл на 4-му, 12-му чи 24-му тижні.
Пацієнти, інфіковані вірусом гепатиту C (ВГС) генотипу 1, які раніше не отримували лікування
ПопуляціяАльтернатива (без IFN)Альтернатива (містить IFN)Не рекомендовано
Генотип 1a, без цирозу печінкиСОФ/СИМ х 12 тижнівСОФ/Пег-ІФН/РБВ х 12 тижнів СИМ/Пег-ІФН/РБВ х 24 тижнів (якщо Q80K-)Пег-ІФН/РБВ Пег-ІФН/РБВ/БЦП чи ТЛП СИМ/Пег-ІФН/РБВ х 24 тижнів (якщо Q80K+)
Генотип 1b, без цирозу печінкиСОФ/СИМ х 12 тижнівСОФ/Пег-ІФН/РБВ х 12 тижнів СИМ/Пег-ІФН/РБВ х 24 тижнівПег-ІФН/РБВ Пег-ІФН/РБВ/БЦП чи ТЛП
Генотип 1a, з цирозом печінкиСОФ/СИМ х 12 тижнівСОФ/Пег-ІФН/РБВ х 12 тижнів СИМ/Пег-ІФН/РБВ х 24-48 тижнів (якщо Q80K-)Пег-ІФН/РБВ Пег-ІФН/РБВ/БЦП чи ТЛП СИМ/Пег-ІФН/РБВ х 24 тижнів (якщо Q80K+)
Генотип 1b, з цирозом печінкиСОФ/СИМ х 12 тижнівСОФ/Пег-ІФН/РБВ х 12 тижнів СИМ/Пег-ІФН/РБВ х 24 тижнівПег-ІФН/РБВ Пег-ІФН/РБВ/БЦП чи ТЛП
"+" - позитивний результат; "-" - негативний результат; Пег-ІФН-Пег-ІФН альфа-2a (180 мкг/тиждень підшкірно) чи Пег-ІФН альфа-2b (1,5 мкг/кг/тиждень); Q80K - асоційований з резистентістю до СИМ варіант позиції 80; РБВ - доза розраховується відносно до маси тіла: 1000 мг на добу, якщо маса тіла <75 кг; 1200 мг на добу, якщо маса тіла більше або дорівнює 75 кг); СИМ - 150 мг один раз на добу; СОФ - 400 мг один раз на добу
Пацієнти з гепатитом C (ВГС) генотипу 1, які раніше отримували лікування
ПопуляціяАльтернатива без IFN)Альтернатива (містить IFN)Не рекомендовано
Генотип 1a, без цирозу печінкиСОФ/СИМ х 12 тижнів †СОФ/Пег-ІФН/РБВ х 12 тижнів СИМ/Пег-ІФН/РБВ х 24-48 тижнів (якщо Q80K-) †‡Пег-ІФН/РБВ Пег-ІФН/РБВ/БЦП чи ТЛП СИМ/Пег-ІФН/РБВ (якщо Q80K+)
Генотип 1b, без цирозу печінкиСОФ/СИМ х 12 тижнів †СОФ/Пег-ІФН/РБВ х 12 тижнів СИМ/Пег-ІФН/РБВ х 24-48 тижнів †, ‡Пег-ІФН/РБВ Пег-ІФН/РБВ/БЦП чи ТЛП
Генотип 1a, з цирозом печінкиСОФ/LDV х 24 тижні СОФ/СИМ х 12 тижнів †СОФ/Пег-ІФН/РБВ х 12 тижнів СИМ/Пег-ІФН/РБВ х 24-48 тижнів (якщо Q80K-) †‡Пег-ІФН/РБВ Пег-ІФН/РБВ/БЦП чи ТЛП СИМ/Пег-ІФН/РБВ за наявності (якщо Q80K+)
Генотип 1b, з цирозом печінкиСОФ/LDV х 24 тижні СОФ/СИМ х 12 тижнів †СОФ/Пег-ІФН/РБВ х 12 тижнів СИМ/Пег-ІФН/РБВ х 24-48 тижнів †‡Пег-ІФН/РБВ Пег-ІФН/РБВ/БЦП чи ТЛП
__________
†Схеми, що містять СИМ не повинні призначатись пацієнтам, які зазнали невдачі попереднього лікування із застосуванням інгібітору протеази;
‡ Пацієнтам з нуль-відповіддю на попереднє лікування та генотипом 1a чи 1b не слід призначати СИМ+Пег-ІФН альфа-2a чи Пег-ІФН альфа-2b+РБВ незалежно від присутності чи відсутності цирозу печінки. Тим, в кого стався рецидив, слід призначати лікування загальною тривалістю 24 тижнів (12 тижнів з СИМ/Пег-ІФН/РБВ з наступним отриманням 12 тижнів Пег-ІФН/РБВ), якщо РНК ВГС <25 МО/мл на 4-ому тижні та не визначається на 12-ому тижні лікування. В іншому випадку лікування має бути припинене повністю. Пацієнти з частковою відповіддю мають отримувати лікування загальною тривалістю 48 тижнів (12 тижнів з СИМ/Пег-ІФН/РБВ з наступним отриманням 36 тижнів Пег-ІФН/РБВ), якщо РНК ВГС <25 МО/мл на 4-ому тижні та не визначається на 12-ому та 24-ому тижні; в іншому випадку лікування має бути припинене повністю.
"+" позитивний результат; "-" - негативний результат; Пег-ІФН - альфа-2a (180 мкг/тиждень підшкірно) чи альфа-2b (1,5 мкг/кг/тиждень); Q80K - асоційований з резистентістю до СИМ варіант позиції 80; РБВ - доза розраховується відповідно до маси тіла: 1000 мг на добу, якщо маса тіла <75 кг; 1200 мг на добу, якщо маса тіла більше або дорівнює 75 кг; СИМ: 150 мг один раз на добу; СОФ - 400 мг один раз на добу
Додаток 7
до уніфікованого клінічного протоколу
первинної, вторинної (спеціалізованої)
медичної допомоги "Вірусний гепатит C"
Алгоритми лікування пацієнтів з ВГС 2 та 3 генотипу
2). СОФ+Пег-ІФН+РБВ впродовж 12 тижнів.
Дана схема застосовується для лікування пацієнтів з цирозом печінки та/чи для тих, які раніше отримували лікування.
3). СОФ+РБВ впродовж 12 тижнів. Дана схема показана пацієнтам, які до того не отримували лікування і не мають цирозу печінки (генотип 3) або отримували лікування, але не мають цирозу (генотип 2). Для пацієнтів з цирозом печінки схема продовжується до 16 тижнів.
Пацієнти з вірусом гепатиту C генотипу 2
ПопуляціяРекомендованоАльтернатива (без IFN)Альтернатива (містить IFN)Не рекомендовано
Пацієнти, які раніше не отримували лікуванняСОФ/РБВ х 12 тижнівВідсутняСОФ/Пег-ІФН/РБВ х 12 тижнів Пег-ІФН/РБВ х 24 тижнів*Пег-ІФН/РБВ/PI СОФ/СИМ
Пацієнти без цирозу печінки, які раніше отримували лікуванняСОФ/РБВ х 12 тижнівВідсутняСОФ/Пег-ІФН/РБВ х 12 тижнівПег-ІФН/РБВ
Пацієнти з цирозом печінки, які раніше отримували лікуванняСОФ/Пег-ІФН/РБВ х 12 тижнівСОФ/РБВ х 16 тижнів*ВідсутняПег-ІФН/РБВ/PI СОФ/СИМ
__________
*Схема є затвердженою, але має гірші клінічні результати. Пег-ІФН - альфа-2a (180 мкг/тиждень підшкірно) або альфа-2b (1,5 мкг/кг/тиждень); PI - інгібітор протеази (наприклад, БЦП, ТЛП чи СИМ); РБВ - дозування відповідно до маси тіла (1000 мг на добу, якщо маса тіла <75 кг; 1200 мг на добу, якщо маса тіла більше або дорівнює 75 кг) за умови застосування в комбінації СОФ; 800 мг на добу за умови застосування в складі подвійної терапії разом з Пег-ІФН; СИМ - 150 мг на добу; СОФ - 400 мг на добу
Пацієнти з гепатитом C генотипу 3
ПопуляціяРекомендованоАльтернатива (містить IFN)Не рекомендовано
Пацієнти, які раніше не отримували лікування, без цирозу печінкиСОФ/РБВ х 24 тижнівСОФ/Пег-ІФН/РБВ х 12 тижнів Пег-ІФН/РБВ х 24 тижнів*Пег-ІФН/РБВ/PI СОФ/СИМ
Пацієнти, які раніше не отримували лікування, з цирозом печінкиСОФ/РБВ х 24 тижнівСОФ/Пег-ІФН/РБВ х 12 тижнівПег-ІФН/РБВ
Пацієнти, які раніше отримували лікування, без цирозу печінкиСОФ/РБВ х 24 тижнівСОФ/Пег-ІФН/РБВ х 12 тижнівПег-ІФН/РБВ/PI
Пацієнти, які раніше отримували лікування, з цирозом печінкиСОФ/Пег-ІФН/РБВ х 12 тижнівВідсутняСОФ/СИМ
Пег-ІФН - альфа-2a (180 мкг підшкірно/тиждень) або альфа-2b (1,5 мкг/кг/тиждень); PI - інгібітор протеази (наприклад, БЦП, ТЛП чи СИМ); РБВ - доза розраховується на підставі маси тіла (1000 мг на добу, якщо маса тіла <75 кг; 1200 мг на добу, якщо маса тіла більше або дорівнює 75 кг) за умови застосування в комбінації з СОФ; 800 мг на добу за умови застосування у складі двокомпонентної терапії з Пег-ІФН; СИМ - 150 мг на добу; СОФ - 400 мг на добу
Додаток 8
до уніфікованого клінічного протоколу
первинної, вторинної (спеціалізованої)
медичної допомоги "Вірусний гепатит C"
Алгоритм лікування пацієнтів з ко-інфекцією ВІЛ
Додаток 9
до уніфікованого клінічного протоколу
первинної, вторинної (спеціалізованої)
медичної допомоги "Вірусний гепатит C"
Алгоритми застосування додаткових лікарських засобів* у пацієнтів, інфікованих ВГС генотипу 1, які зазнали попереднього невдалого лікування
__________
*інгібітори протеази
**вірус гепатиту C
Додаток 10
до уніфікованого клінічного протоколу
первинної, вторинної (спеціалізованої)
медичної допомоги "Вірусний гепатит C"
Алгоритми лікування дорослих с ВГС (генотипи 4, 5, 6)
Лікування дорослих з генотипом 4:
1). СОФ+РБВ впродовж 24 тижнів.
2). СИМ+Пег-ІФН+РБВ* впродовж 12 тижнів.
__________
*Пацієнти з ВГС, які раніше не отримували лікування, і ті, в кого стався рецидив, отримують лікування загальною тривалістю 24 тижні: 12 тижнів застосування схеми СИМ+Пег-ІФН (альфа-2a чи альфа-2b) +РБВ з наступним отриманням впродовж 12 тижнів Пег-ІФН+РБВ за умови досягнення рівня РНК ВГС <2 МО/мл на 4-му тижні та невиявлюваного рівня на 12-му тижні. В іншому випадку лікування має бути повністю припинене. Пацієнти з ВГС, які дали часткову або нульову відповідь на попереднє лікування, отримують лікування загальною тривалістю 48 тижнів (12 тижнів з СИМ+Пег-ІФН+РБВ з наступним отриманням впродовж 36 тижнів з Пег-ІФН+РБВ) за умови досягнення рівня РНК ВГС <25 МО/мл на 4-му тижні та невиявлюваного рівня на 12-му та 24-му тижні; в іншому випадку лікування має бути повністю припинене.
3). СОФ+СИМ впродовж 12 тижнів.
Лікування дорослих з генотипом 5 чи 6: СОФ+Пег-ІФН+РБВ впродовж 12 тижнів.
Пацієнти з гепатитом C (ВГС) генотипів 4, 5 і 6
ПопуляціяАльтернатива (без IFN)Альтернатива (містить IFN)Не рекомендовано
Генотип 4СОФ/РБВ х 24 тижнівСОФ/Пег-ІФН/РБВ х 12 тижнів СИМ/Пег-ІФН/РБВ х 24-48 тижнів*Пег-ІФН/РБВ Пег-ІФН/РБВ/БЦП чи ТЛП
Генотип 5ВідсутняВідсутня
Генотип 6ВідсутняСОФ/Пег-ІФН/РБВ х 12 тижнів
__________
*Пацієнти з ВГС генотипу 4, які раніше не отримували лікування, і ті, в кого стався рецидив, мають отримати лікування загальною тривалістю 24 тижнів (12 тижнів застосування схеми СИМ+Пег-ІФН (альфа-2a чи альфа-2b) +РБВ з наступним отриманням 12 тижнів Піг-ІФН+РБВ) за умови досягнення рівня РНК ВГС <25 МО/мл на 4-му тижні та невиявлюваного рівня на 12-му тижні. В іншому випадку лікування має бути повністю припинене. Пацієнти з ВГС генотипу 4, які дали часткову або нульову відповідь на попереднє лікування, мають отримувати лікування загальною тривалістю 48 тижнів (12 тижнів з СИМ/Пег-ІФН/РБВ наступним отриманням 36 тижнів з Пег-ІФН/РБВ) за умови досягнення рівня РНК ВГС <25 МО/мл на 4-ому тижні та невиявлюваного рівня на 12-ому та 24-ому тижні; в іншому випадку лікування має бути повністю припинене. Пег-ІФН - Пег-ІФН альфа-2a (180 мкг/тиждень підшкірно) чи Пег-ІФН альфа-2b (1,5 мкг/кг/тиждень); РБВ - доза розраховується відносно до маси тіла (1000 мг на добу, якщо маса тіла <75 кг; 1200 мг на добу, якщо маса тіла більше або дорівнює 75 кг); СИМ - 150 мг один раз на добу; СОФ - 400 мг один раз на добу.
Додаток 11
до уніфікованого клінічного протоколу
первинної, вторинної (спеціалізованої)
медичної допомоги "Вірусний гепатит C"
Особливості лікування ВГС лікарськими засобами з прямою противірусною активністю
Лікарські засоби з прямою противірусною активністю (БЦП, ТЛП, СИМ та СОФ) не застосовуються в якості монотерапії.
Не застосовується зменшення дози цих лікарських засобів з метою корекції побічних реакцій.
З метою зменшення ймовірності появи резистентності слід максималізувати прихильність пацієнта до призначеного лікування.
Пацієнтам, які в минулому зазнали невдачі лікування із використанням інгібіторів протеази, призначається лікування схемами, що не містять інгібіторів протеази.
За виключенням обстеження на Q80K у пацієнтів, для яких розглядається можливість застосування схеми СИМ+Пег-ІФН+РБВ, немає необхідності у тестуванні базової резистентності при застосуванні сучасних лікарських засобів з прямою противірусною активністю.
Перед початком лікування із застосуванням лікарських засобів з прямою противірусною активністю розглядається можливість виникнення взаємодії з рецептурними, безрецептурними лікарськими засобами і препаратами рослинного походження, які отримує пацієнт.
( Текст взято з сайту МОЗ України http://www.moz.gov.ua )