• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про забезпечення хворих на цукровий діабет лікарськими засобами та виробами медичного призначення

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ від 25.08.2010 № 716 | Документ не діє
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ
  • Дата: 25.08.2010
  • Номер: 716
  • Статус: Документ не діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ
  • Дата: 25.08.2010
  • Номер: 716
  • Статус: Документ не діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
25.08.2010 N 716
( Наказ скасовано на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 72 від 07.02.2011 )
Про забезпечення хворих на цукровий діабет лікарськими засобами та виробами медичного призначення
( Наказ повернено без державної реєстрації для доопрацювання строком на 1 місяць згідно з Наказом Міністерства юстиції N 2373/5 від 01.10.2010 )
На виконання Державної цільової програми "Цукровий діабет" на 2009-2013 роки, затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 19.08.2009 N 877, з метою забезпечення хворих на цукровий діабет лікарськими засобами та виробами медичного призначення та раціонального використання бюджетних коштів
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити:
1.1. Розрахунки для визначення потреби хворих на цукровий діабет у лікарських засобах та виробах медичного призначення, що додаються.
1.2. Критерії оцінки ефективності лікування (глікемічного контролю) дорослих хворих на цукровий діабет, що додаються.
1.3. Критерії оцінки ефективності лікування (глікемічного контролю) дітей віком до 18 років, хворих на цукровий діабет, що додаються.
1.4. Категорії хворих на цукровий діабет, які потребують забезпечення препаратами інсуліну у картриджах, що додаються.
2. Міністру охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, начальникам управлінь (головних управлінь) охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій:
2.1. Забезпечити:
дотримання розрахунків для визначення потреби хворих на цукровий діабет у лікарських засобах та виробах медичного призначення;
проведення оцінки ефективності лікування (глікемічного контролю) хворим, які отримують лікування препаратами інсуліну, насамперед дітям віком до 18 років, вагітним та хворим, які лікуються аналогами інсуліну, шляхом 4-кратного (кожні 3 місяці) вимірювання рівня глікованого гемоглобіну, іншим категоріям хворих на цукровий діабет - шляхом не менше, ніж 2-кратного (двічі на рік) вимірювання рівня глікованого гемоглобіну;
виділення з місцевих бюджетів коштів на закупівлю засобів самоконтролю, медичного обладнання та витратних матеріалів для вимірювання рівня глюкози в крові, рівня глікованого гемоглобіну в крові та рівня мікроальбумінурії в сечі;
контроль за вартістю лікарських засобів та виробів медичного призначення для профілактики, діагностики та лікування хворих на цукровий діабет та його ускладнень, що закуповуються за рахунок коштів державного та місцевого бюджетів;
постійний моніторинг за станом забезпечення хворих на цукровий діабет медичною допомогою, зокрема лікарськими засобами та виробами медичного призначення;
раціональне використання коштів державного та місцевих бюджетів на профілактику, діагностику та лікування хворих на цукровий діабет та його ускладнень;
подання до Департаменту розвитку медичної допомоги протягом місяця після завершення процедури закупівель лікарських засобів та виробів медичного призначення для профілактики, діагностики та лікування хворих на цукровий діабет та його ускладнень копії документації та копії договорів із постачальниками;
створення та ефективне функціонування лікувально-діагностичних кабінетів ("Діабетична стопа", "Діабетична ретинопатія", навчання самоконтролю хворих на цукровий діабет);
отримання гуманітарної допомоги у вигляді лікарських засобів та виробів медичного призначення виключно після погодження МОЗ.
2.2. При збільшенні понад 3% питомої ваги хворих на цукровий діабет, які лікуються аналогами інсуліну, та понад 20% питомої ваги хворих, які лікуються препаратами генно-інженерних інсулінів у картриджах, забезпечувати цих хворих препаратами інсуліну за рахунок додаткових коштів з місцевих бюджетів.
3. Міністру охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, начальникам управлінь (головних управлінь) охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій, керівникам закладів охорони здоров'я та науково-дослідних установ, які підпорядковані МОЗ та НАМН України, головним позаштатним спеціалістам територіальних органів охорони здоров'я із спеціальностей "Ендокринологія" та "Дитяча ендокринологія":
3.1. У разі відсутності позитивної динаміки стану глікемічного контролю у хворих, які отримують лікування аналогами інсуліну через 6 місяців з моменту їх призначення, розцінювати таке лікування як неефективне і забезпечити комісійний перегляд схеми лікування з призначенням такому хворому генно-інженерних препаратів інсуліну.
3.2. Забезпечити комісійне призначення аналогів інсуліну.
3.3. Забезпечити, у разі потреби, направлення хворих на цукровий діабет на консультацію та госпіталізацію до профільних закладів охорони здоров'я та науково-дослідних установ.
4. Директору Департаменту розвитку медичної допомоги Хобзею М.К. забезпечити подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
6. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Бідного В.Г.
Міністр З.М.Митник
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ України
25.08.2010 N 716
КРИТЕРІЇ
оцінки ефективності лікування (глікемічного контролю) дорослих хворих на цукровий діабет
Для дорослих хворих на цукровий діабет I типу:
Рівень глікемічного контролю
(за показником рівня глікованого гемоглобіну)
КомпенсованийСубкомпенсованийДекомпенсований
Тривалість
хвороби до
10 років
J7%7,0-8%Понад 8%
Тривалість
хвороби понад
10 років
J7,5%7,5-8,5%Понад 8,5%
Наявність
мікросудинних
ускладнень
(проліферативна
ретинопатія,
нефропатія з
ХНН)
J7,5%7,5-8,5%Понад 8,5%
Наявність
макросудинних
ускладнень
(ІМ, ГПМК тощо)
7,0-8,0%8,0-8,5%Понад 8,5%
Для дорослих хворих на цукровий діабет II типу:
Рівень глікемічного контролю
(за показником рівня глікованого гемоглобіну)
КомпенсованийСубкомпенсованийДекомпенсований
Лікування
пероральними
цукрознижувальними
препаратами
(монотерапія)
J7%7,0-7,5%Більше 7,5%
Лікування
пероральними
цукрознижувальними
препаратами
(комбінована
терапія)
J7%7,0-7,5%Більше 7,5%
Лікування
пероральними
цукрознижувальними
препаратами та
препаратами
інсуліну
7,0-7,5%7,5-8,0%Більше 8,0%
Лікування
препаратами
інсуліну
7.0-7,5%7,5-8,5%Більше 8,5%
Наявність
мікросудинних
ускладнень
(проліферативна
ретинопатія,
нефропатія з
ХНН)
J7,5%7,5-8,5%Більше 8,5%
Наявність
макросудинних
ускладнень
(ІМ, ГПМК тощо)
J7,5%7,5-8,5%Більше 8,5%
Заступник Міністра В.Г.Бідний
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ України
25.08.2010 N 716
КРИТЕРІЇ
оцінки ефективності лікування (глікемічного контролю) дітей віком до 18 років, хворих на цукровий діабет
Рівень глікемічного контролю
ІдеальнийОптимальнийСубоптимальний
(необхідна
корекція)
Високий
ризик
(необхідне
активне
втручання)
Клінічна оцінка
Рівень
глюкози в
крові
Не
підвищений
Без наявності
симптомів
діабету
Поліурія,
полідіпсія,
енурез
Нечіткий
зір, погана
прибавка
маси тіла
та зросту,
затримка
пубертату,
дитина не
може
регулярно
відвідувати
школу,
інфекції
шкіри та
геніталій,
ознаки
судинних
ускладнень.
Рівень
глікемії
Не
знижений
Періодичні
легкі
гіпоглікемії,
відсутні
важкі
Епізоди важких
гіпоглікемій (з втратою
свідомості та судомами)
Біохімічна оцінка
Показники самоконтролю глюкози крові
Глікемія
ранком
натще, або
до їжі
ммоль/л
3,6-5,65,0-8,0>8,0>9,0
Глікемія
після їжі,
ммоль/л
4,4-7,05,0-10,011,0-14,0>14,0
Глікемія
перед сном,
ммоль/л
4,0-5,66,7-10<6,7 або
10-11
<4,4 або
>11,0
Глікемія
вночі,
ммоль/л
3,6-5,64,5-9<4,2 або >9,0<4,0 або
>11,0
HbA1c, %<6,05<7,57,5-9,0>9,0
Заступник Міністра В.Г.Бідний
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ України
25.08.2010 N 716
КРИТЕРІЇ ХВОРИХ
на цукровий діабет, які потребують забезпечення препаратами інсуліну у картриджах
1. Діти віком до 18 років
2. Вагітні та жінки, які годують груддю
3. Студенти денної форми навчання
4. Хворі з втратою або різким зниженням зору
Заступник Міністра В.Г.Бідний