| 44. | ЛАСТІНЕМ-ФАРМЕКС | порошок для
приготування
розчину для
інфузій по
500 мг/500 мг у
флаконах | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна, Київська
обл., м. Бориспіль | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрацію
додаткової упаковки
під новою назвою
(було - ЛАСТІНЕМ) | за
рецептом | UA/10855/01/02 |
| 45. | ЛЕВО-ФК | розчин для
інфузій,
5 мг/мл по
100 мл
у флаконах in
bulk N 100 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | - | UA/0412/01/01 |
| 46. | ЛЕВО-ФК | розчин для
інфузій,
5 мг/мл
по 100 мл
у флаконах N 1 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | - | UA/9102/01/01 |
| 47. | ЛЕВО-ФК-ФАРМЕКС | розчин для
інфузій,
5 мг/мл
по 100 мл
у флаконах N 1 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна, Київська
обл., м. Бориспіль | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрацію
додаткової упаковки
під новою назвою
(було - ЛЕВО-ФК) | за
рецептом | UA/10856/01/01 |
| 48. | ЛІДОКАЇНУ
ГІДРОХЛОРИД | розчин для
ін'єкцій,
20 мг/мл
по 2 мл в
ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
зберігання
(з 2-х до
3-х років) | за
рецептом | UA/4364/01/01 |
| 49. | МАКСИНОРТ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг у
флаконах N 1 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | НЕОН
ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | за
рецептом | UA/5264/01/02 |
| 50. | МАКСИНОРТ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг in bulk
у флаконах
N 200 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | НЕОН
ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | - | UA/2226/01/02 |
| 51. | МАКСИНОРТ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
2000 мг у
флаконах N 1 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | НЕОН
ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | за
рецептом | UA/5264/01/03 |
| 52. | МАКСИНОРТ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
2000 мг in bulk
у флаконах
N 200 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | НЕОН
ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | - | UA/2226/01/03 |
| 53. | МАКСИНОРТ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг у
флаконах N 1 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | НЕОН
ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | за
рецептом | UA/5264/01/01 |
| 54. | МАКСИНОРТ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 500 мг
in bulk у
флаконах N 200 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | НЕОН
ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | - | UA/2226/01/01 |
| 55. | МАКСИНОРТ-ФАРМЕКС | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг у
флаконах N 1 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна, Київська
обл., м. Бориспіль | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою
(було - МАКСИНОРТ) | за
рецептом | UA/10857/01/01 |
| 56. | МАКСИНОРТ-ФАРМЕКС | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
2000 мг у
флаконах N 1 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна, Київська
обл., м. Бориспіль | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою
(було - МАКСИНОРТ) | за
рецептом | UA/10857/01/02 |
| 57. | МАКСИНОРТ-ФАРМЕКС | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг у
флаконах N 1 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна, Київська
обл., м. Бориспіль | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою
(було - МАКСИНОРТ) | за
рецептом | UA/10857/01/03 |
| 58. | МЕДОВІР | таблетки по
400 мг N 10 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
первинної упаковки | за
рецептом | UA/9478/01/01 |
| 59. | МЕДОВІР | таблетки по
800 мг N 10 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
первинної упаковки | за
рецептом | UA/9478/01/02 |
| 60. | МОВЕСПАЗМ | таблетки,
вкриті
оболонкою,
N 10, N 20 | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | без
рецепта | UA/10010/01/01 |
| 61. | МОКСИФЛОКСАЦИН-
НОРТОН | розчин для
інфузій,
4 мг/мл
по 100 мл
у флаконах N 1 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | Алкон
Парентералс
(Індія) Лтд.,
Індія; ТОВ
"ФАРМЕКС ГРУП",
Україна | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | за
рецептом | UA/10008/01/01 |
| 62. | МОКСИФЛОКСАЦИН-
НОРТОН | розчин для
інфузій,
4 мг/мл по
100 мл in bulk
у флаконах
N 100, N 200 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | Алкон
Парентералс
(Індія) Лтд.,
Індія; ТОВ
"ФАРМЕКС ГРУП",
Україна | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | - | UA/10009/01/01 |
| 63. | МОКСИФЛОКСАЦИН-
ФАРМЕКС | розчин для
інфузій,
4 мг/мл
по 100 мл
у флаконах N 1 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна, Київська
обл., м. Бориспіль | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрацію
додаткової упаковки
під новою назвою
(було -
МОКСИФЛОКСАЦИН-
НОРТОН) | за
рецептом | UA/10858/01/01 |
| 64. | НОРАКСОН | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
250 мг у
флаконах
N 1, N 10 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | НЕОН
ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | за
рецептом | UA/5267/01/01 |
| 65. | НОРАКСОН | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг у
флаконах N 1,
N 10 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | НЕОН
ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | за
рецептом | UA/5267/01/02 |
| 66. | НОРАКСОН | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг у
флаконах N 1,
N 10 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | НЕОН
ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | за
рецептом | UA/5267/01/03 |
| 67. | НОРАКСОН | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 250 мг
in bulk у
флаконах N 200 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | НЕОН
ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | - | UA/2232/01/01 |
| 68. | НОРАКСОН | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 500 мг
in bulk у
флаконах N 200 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | НЕОН
ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | - | UA/2232/01/02 |
| 69. | НОРАКСОН | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг in bulk
у флаконах
N 200 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | НЕОН
ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | - | UA/2232/01/03 |
| 70. | НОРАКСОН-ФАРМЕКС | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
250 мг у
флаконах N 1 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна, Київська
обл., м. Бориспіль | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою
(було - НОРАКСОН) | за
рецептом | UA/10859/01/01 |
| 71. | НОРАКСОН-ФАРМЕКС | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг у
флаконах N 1 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна, Київська
обл., м. Бориспіль | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою
(було - НОРАКСОН) | за
рецептом | UA/10859/01/02 |
| 72. | НОРАКСОН-ФАРМЕКС | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг у
флаконах N 1 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна, Київська
обл., м. Бориспіль | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою
(було - НОРАКСОН) | за
рецептом | UA/10859/01/03 |
| 73. | НОРТЕЙК | порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
200 мг у
флаконах N 1
у комплекті з
розчинником по
3,2 мл в
ампулах N 1 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | за
рецептом | UA/7729/01/01 |
| 74. | НОРТЕЙК | порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
400 мг у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
3,2 мл в
ампулах N 1 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | за
рецептом | UA/7729/01/02 |
| 75. | НОРТЕЙК | порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
200 мг in bulk
у флаконах
N 200 у
комплекті з
розчинником по
3,2 мл в
ампулах N 200 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | - | UA/9614/01/01 |
| 76. | НОРТЕЙК | порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
400 мг in bulk
у флаконах
N 200 у
комплекті з
розчинником по
3,2 мл в
ампулах N 200 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | - | UA/9614/01/02 |
| 77. | НОРТЕЙК-ФАРМЕКС | порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
200 мг у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
3,2 мл в
ампулах N 1 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна, Київська
обл., м. Бориспіль | внесення змін до
реєстраційних
матеріалах:
реєстрація
додаткової
упаковки:
реєстрацію
додаткової упаковки
під новою назвою
(було - НОРТЕЙК) | за
рецептом | UA/10860/01/01 |
| 78. | НОРТЕЙК-ФАРМЕКС | порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
400 мг у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
3,2 мл в
ампулах N 1 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна, Київська
обл., м. Бориспіль | внесення змін до
реєстраційних
матеріалах:
реєстрація
додаткової
упаковки:
реєстрацію
додаткової упаковки
під новою назвою
(було - НОРТЕЙК) | за
рецептом | UA/10860/01/02 |
| 79. | ОФЛОКСАЦИН-НОРТОН | розчин для
інфузій,
200 мг/100 мл
по
100 мл in bulk
у флаконах N 50 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | - | UA/7993/02/01 |
| 80. | ОФЛОКСАЦИН-НОРТОН | розчин для
інфузій,
200 мг/100 мл
по 100 мл у
флаконах N 1 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | за
рецептом | UA/7992/02/01 |
| 81. | ОФЛОКСАЦИН-ФАРМЕКС | розчин для
інфузій,
200 мг/100 мл
по 100 мл у
флаконах N 1 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна, Київська
обл., м. Бориспіль | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою
(було - ОФЛОКСАЦИН-
НОРТОН) | за
рецептом | UA/10861/01/01 |
| 82. | ПІРАЦЕТАМ - ДАРНИЦЯ | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
200 мг N 60 | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма
"Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів -
уточнення
реєстраційної
процедури в процесі
перереєстрації та
внесення змін
(наказ N 386 від
06.05.2010) -
додано процедуру -
приведення вимог
МКЯ для вхідного
контроля на
допоміжні речовини
у відповідність до
вимог ЄФ та ДФУ | без
рецепта | UA/3225/01/01 |
| 83. | ПОЛІОКСИДОНІЙ | супозиторії по
6 мг N 10 (5х2)
у блістерах | ТОВ "НПО
Петровакс
Фарм" | Російська
Федерація | ТОВ "НПО
Петровакс Фарм" | Російська Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалах:
уточнення назви
препарату ти
написання типу
упаковки в процесі
перереєстрації | без
рецепта | UA/3344/01/01 |
| 84. | ПРАЗОН-С | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,5 г/0,5 г у
флаконах N 1 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | за
рецептом | UA/10227/01/01 |
| 85. | ПРАЗОН-С | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1 г/1 г у
флаконах N 1 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | за
рецептом | UA/10227/01/02 |
| 86. | ПРАЗОН-С | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,5 г/0,5 г in
bulk у
флаконах N 200 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | - | UA/10228/01/01 |
| 87. | ПРАЗОН-С | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1 г/1 г in bulk
у флаконах
N 200 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | - | UA/10228/01/02 |
| 88. | ПРАЗОН-С-ФАРМЕКС | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,5 г/0,5 г у
флаконах N 1 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна, Київська
обл., м. Бориспіль | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою
(було - ПРАЗОН-С) | за
рецептом | UA/10862/01/01 |
| 89. | ПРАЗОН-С-ФАРМЕКС | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1 г/1 г у
флаконах N 1 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна, Київська
обл., м. Бориспіль | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою
(було - ПРАЗОН-С) | за
рецептом | UA/10862/01/02 |
| 90. | РАНІСАН | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
150 мг N 20
(10х2) у
блістерах | ПРО. МЕД. ЦС
Прага а.т. | Чеська
Республіка | ПРО. МЕД. ЦС
Прага а.т. | Чеська Республіка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) з
оновленою
інструкцією для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/3542/01/01 |
| 91. | РЕНАГЕЛЬ 800 мг | таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
800 мг N 180 | Джензайм Юроп
Б.В. | Нідерланди | Джензайм Лтд,
Велика
Британія;
Джензайм Ірланд
Лтд, Ірландія | Велика Британія/
Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/4823/01/01 |
| 92. | РИЦИНОВА ОЛІЯ | олія по 50 мл у
флаконах | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника активної
субстанції Biotor
Industries Limited,
Індія | без
рецепта | UA/9248/01/01 |
| 93. | РОНЕМ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг у
флаконах
N 1, N 10 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | за
рецептом | UA/5881/01/01 |
| 94. | РОНЕМ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг у
флаконах N 1,
N 10 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | за
рецептом | UA/5881/01/02 |
| 95. | РОНЕМ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
125 мг у
флаконах
N 1, N 10 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | за
рецептом | UA/5881/01/04 |
| 96. | РОНЕМ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
250 мг у
флаконах
N 1, N 10 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | за
рецептом | UA/5881/01/03 |
| 97. | РОНЕМ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 250 мг
in bulk у
флаконах N 200 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | - | UA/9659/01/01 |
| 98. | РОНЕМ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг in bulk
у флаконах
N 200 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | - | UA/9659/01/02 |
| 99. | РОНЕМ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг in bulk
у флаконах
N 200 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | - | UA/9659/01/03 |
| 100. | РОНЕМ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
125 мг in bulk
у флаконах
N 200 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП", Україна | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | - | UA/9659/01/04 |
| 101. | РОНЕМ-ФАРМЕКС | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг у
флаконах N 1 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна, Київська
обл., м. Бориспіль | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою
(було - РОНЕМ) | за
рецептом | UA/10865/01/01 |
| 102. | РОНЕМ-ФАРМЕКС | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
125 мг у
флаконах N 1 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна, Київська
обл., м. Бориспіль | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою
(було - РОНЕМ) | за
рецептом | UA/10865/01/02 |
| 103. | РОНЕМ-ФАРМЕКС | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
250 мг у
флаконах N 1 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна, Київська
обл., м. Бориспіль | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою
(було - РОНЕМ) | за
рецептом | UA/10865/01/03 |
| 104. | РОНЕМ-ФАРМЕКС | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг у
флаконах N 1 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна, Київська
обл., м. Бориспіль | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою
(було - РОНЕМ) | за
рецептом | UA/10865/01/04 |
| 105. | СЕДАФІТОН ФОРТЕ | капсули N 6х2,
N 6х4, N 6х8 у
блістерах | ВАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | ВАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька
обл.,
м. Артемівськ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
інструкції для
медичного
застосування
(розширення
показань для
застосування);
зміни, що
потребують нової
реєстрації -
додання нової
лікарської форми
(було - таблетки) з
новою назвою
препарату; зміни в
складі препарату
(активні речовини) | без
рецепта | UA/4826/02/01 |
| 106. | СИЛІБОР 35 | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
35 мг N 25,
N 25х1,
N 10х3,
N 10х8, N 20
у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я",
Україна,
м. Харків;
ТОВ "Фармекс
Груп", Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
N 25 (маркування) з
вилученням розділу
"Маркування" для
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я",
Україна, м. Харків | за
рецептом | UA/5114/01/01 |
| 107. | СТАРКЕТ | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
1500000 МО N 10 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | Юнімакс
Лабораторис,
Індія; ТОВ
"ФАРМЕКС ГРУП",
Україна | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | за
рецептом | UA/1693/02/01 |
| 108. | СТАРКЕТ | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
3000000 МО N 10 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | Юнімакс
Лабораторис,
Індія; ТОВ
"ФАРМЕКС ГРУП",
Україна | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | за
рецептом | UA/1693/02/02 |
| 109. | СТАРКЕТ | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
3000000 МО in
bulk N 10х500 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | Юнімакс
Лабораторис,
Індія; ТОВ
"ФАРМЕКС ГРУП",
Україна | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | - | UA/9660/01/01 |
| 110. | СТАРКЕТ | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
1500000 МО in
bulk N 10х500 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | Юнімакс
Лабораторис,
Індія; ТОВ
"ФАРМЕКС ГРУП",
Україна | Індія/
Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва | - | UA/9660/01/02 |
| 111. | СТАРКЕТ-ФАРМЕКС | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
1500000 МО N 10 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна, Київська
обл., м. Бориспіль | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою
(було - СТАРКЕТ) | за
рецептом | UA/10867/01/01 |
| 112. | СТАРКЕТ-ФАРМЕКС | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
3000000 МО N 10 | Амерікен
Нортон
Корпорейшн | Фінляндія США | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна, Київська
обл., м. Бориспіль | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою
(було - СТАРКЕТ) | за
рецептом | UA/10867/01/02 |
| 113. | СУДОКРЕМ | крем для
зовнішнього
застосування по
10 г, або по
15 г, або по
60 г, або по
125 г, або по
250 г у
баночках | Форест Тосара
Лімітед | Ірландія | Форест Тосара
Лімітед | Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
з новим графічним
зображенням з
нанесенням шрифту
Брайля (для
упаковок по 10 г,
60 г, 125 г,
250 г) | без
рецепта | UA/4451/01/01 |
| 114. | ТЕТРАЦИКЛІНУ
ГІДРОХЛОРИД | таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
100 мг in bulk
по 1 кг в
пакетах | ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
в формі in bulk | - | UA/10869/01/01 |
| 115. | ТІОТРИАЗОЛІН | розчин для
ін'єкцій,
25 мг/мл по
2 мл в
ампулах N 10
(10х1), по 4 мл
в ампулах N 10
(5х2) | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
зберігання
(з 3-х до
4-х років) | за
рецептом | UA/2931/01/02 |
| 116. | ТІОТРИАЗОЛІН | розчин для
ін'єкцій,
10 мг/мл
по 2 мл в
ампулах N 10
(10х1) | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
зберігання
(з 3-х до
4-х років) | за
рецептом | UA/2931/01/01 |
| 117. | Т-ФЕДРИН | таблетки N 10,
N 30, N 10х30 | Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковки
(для упаковок N 30
(10х3), N 10х30) | за
рецептом | UA/5262/01/01 |
| 118. | УРСОСАН | капсули по
250 мг N 10
(10х1), N 50
(10х5), N 100
(10х10) у
блістерах | ПРО. МЕД. ЦС
Прага а.т. | Чеська
Республіка | ПРО. МЕД. ЦС
Прага а.т. | Чеська Республіка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) з
оновленою
інструкцією для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/3636/01/01 |
| 119. | ФЕМАРА(R) | таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
2,5 мг N 30
(10х3) у
блістерах | Новартіс Фарма
АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма
Штейн АГ | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення упаковки | за
рецептом | UA/2721/01/01 |
| 120. | ФУЗЕОН | ліофілізат для
приготування
розчину для
підшкірного
введення,
90 мг/мл
відновленого
розчину у
флаконах N 60;
ліофілізат для
приготування
розчину для
підшкірного
введення,
90 мг/мл
відновленого
розчину у
флаконах N 60 з
розчинником по
1,1 мл або по
2 мл у
флаконах N 60
у комплекті
з одноразовими
стерильними
шприцами
об'ємом 3 мл
N 60
та 1 мл N 60
та стерильними
проспиртованими
серветками у
пакетиках-саше
N 180 у
груповій
коробці | Ф.Хоффманн-Ля
Рош Лтд | Швейцарія | Ф.Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія; Рош
Діагностикс
ГмбХ, Німеччина
для Ф.
Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія;
Хамелн
Фармасьютикалз
ГмбХ, Німеччина | Швейцарія/Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
з маркуванням
російською та
англійською мовами
(ліофілізат для
приготування
розчину для
підшкірного
введення, 90 мг/мл
відновленого
розчину у флаконах
N 60; ліофілізат
для приготування
розчину для
підшкірного
введення, 90 мг/мл
відновленого
розчину у флаконах
N 60 з розчинником
(вода для ін'єкцій)
по 1,1 мл або по
2 мл у флаконах
N 60 у комплекті з
одноразовими
стерильними
шприцами об'ємом
3 мл N 60 та 1 мл
N 60 та стерильними
проспиртованими
серветками у
пакетиках-саше
N 180) | за
рецептом | UA/7601/01/01 |
| 121. | ХІКОНЦИЛ | порошок для
приготування
100 мл
суспензії для
перорального
застосування,
250 мг/5 мл у
флаконах N 1 | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у шрифті
Брайля на
вторинному
пакуванні | за
рецептом | UA/2896/01/01 |
| 122. | ЦИПРОБАЙ(R) | таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг N 10 у
блістерах | Байєр Шерінг
Фарма АГ | Німеччина | Байєр Шерінг
Фарма АГ,
Німеччина;
Байер Хелскер
АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
інструкції для
медичного
застосування -
розширення показань
в одній
терапевтичній
галузі | за
рецептом | UA/3423/01/02 |
| 123. | ШОКОЛАКС(R) | таблетки
жувальні по
12 мг N 6
(6х1),
N 12 (6х2),
N 24 (6х4),
N 48 (6х8) | ФВ Медікел ЛЛП | Шотландія,
Великобританія | Ментолатум
Австралазія Пті
Лтд | Австралія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату в процесі
реєстрації | без
рецепта | UA/10844/01/01 |
| 124. | ВЕКТИБІКС | концентрат для
розчину для
інфузій,
20 мг/мл по
5 мл або по
20 мл у
флаконах N 1 | Амджен Європа
Б.В. | Нідерланди | Амджен Європа
Б.В.,
Нідерланди;
Амджен Фрімонт
Інк., США | Нідерланди/США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
назви виробника в
процесі реєстрації | за
рецептом | UA/10806/01/01 |