| 56. | ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН | розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах; по 15 кг у бутлях | ПАТ "Ліки Кіровоградщини" | Україна, м. Кіровоград | ПАТ "Ліки Кіровоградщини" | Україна, м. Кіровоград | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/ виробника з вилученням р. "Маркування" | без рецепта | П/98/14/65 |
| 57. | ПІКОПРЕП | порошок для орального розчину у саше N 2 | Феррінг ГмбХ | Німеччина | виробник готового продукту: Феррінг Фармацевтікал Компані Лімітед, Китай; виробник готового продукту: Фармасерве Лімітед, Великобританія; відповідальний за випуск серії: Феррінг ГмбХ, Німеччина | Китай/ Великобританія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення функцій виробників | за рецептом | UA/10979/01/01 |
| 58. | ПЛАТОГРІЛ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг N 28 (14 х 2) у блістерах | Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД. | Індія | Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД., Індія; або ТОВ "Кусум Фарм", Україна | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника та як наслідок - реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/11433/01/01 |
| 59. | ПРАВАСТАТИН САНДОЗ | таблетки по 10 мг N 30 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого СЕР для правастатину натрію від затверджених виробників LEK Pharmaceuticals D.D. та TEVA Pharmaceutical Industries LtD., Api Devision | за рецептом | UA/7960/01/01 |
| 60. | ПРАВАСТАТИН САНДОЗ | таблетки по 20 мг N 30 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого СЕР для правастатину натрію від затверджених виробників LEK Pharmaceuticals D.D. та TEVA Pharmaceutical Industries LtD., Api Devision | за рецептом | UA/7960/01/02 |
| 61. | ПРАВАСТАТИН САНДОЗ | таблетки по 40 мг N 30 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого СЕР для правастатину натрію від затверджених виробників LEK Pharmaceuticals D.D. та TEVA Pharmaceutical Industries LtD., Api Devision | за рецептом | UA/7960/01/03 |
| 62. | ПРОГІНОВА | таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 21 | Байєр Шерінг Фарма АГ | Німеччина | Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Шерінг АГ, Німеччина Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина | Франція/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/4865/01/01 |
| 63. | ПРОТАМІН МЕ | розчин для ін'єкцій, 5000 МО/мл по 5 мл в ампулах N 5 | МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ | Швейцарія | Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу (було - ПРОТАМІН ВАЛЕАНТ); зміна графічного зображення упаковки; зміна назви та місцезнаходження заявника | за рецептом | UA/8697/01/01 |
| 64. | ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР | порошок для інгаляцій дозований, 100 мкг/доза по 200 доз в інгаляторі N 1 | Астра Зенека АБ | Швеція | Астра Зенека АБ | Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна маркування упаковки, додання шрифту Брайля | за рецептом | UA/5552/02/01 |
| 65. | ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР | порошок для інгаляцій дозований, 200 мкг/доза по 100 доз в інгаляторі N 1 | Астра Зенека АБ | Швеція | Астра Зенека АБ | Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна маркування упаковки, додання шрифту Брайля | за рецептом | UA/5552/02/02 |
| 66. | РЕТРОВІР(ТМ) | розчин для перорального застосування, 10 мг/мл по 200 мл у флаконах N 1 з шприцем для дозування | ВііВ Хелскер ЮК Лімітед | Сполучене Королівство | Глаксо Сміт Кляйн Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника; зміна графічного зображення упаковки у зв'язку зі зміною заявника | за рецептом | UA/0232/03/01 |
| 67. | РОСТ-НОРМА | гранули по 10 г у пеналах N 1 | ПрАТ "Національна Гомеопатична Спілка" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Національна Гомеопатична Спілка" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення місцезнаходження виробника в процесі перереєстрації та внесення змін (було - Україна, м. Київ) | без рецепта | UA/4625/01/01 |
| 68. | САБ(R) СИМПЛЕКС | суспензія для перорального застосування по 30 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Фамар Орлеан | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: розширення меж специфікації ГЛЗ за показником "Дозування та однорідність дозування" | без рецепта | UA/3171/01/01 |
| 69. | СКЛЕРО-ГРАН | гранули по 10 г у пеналах N 1 | ПрАТ "Національна Гомеопатична Спілка" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Національна Гомеопатична Спілка" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення місцезнаходження виробника в процесі перереєстрації та внесення змін (було - Україна, м. Київ) | без рецепта | UA/4626/01/01 |
| 70. | СОМАКСОН | розчин для ін'єкцій, 250 мг/мл по 2 мл (500 мг) або по 4 мл (1000 мг) в ампулах N 5 | Мілі Хелскере Лімітед | Великобританія | Венус Ремедіс Лімітед, Індія; ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна | Індія/Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в методах контролю якості лікарського засобу у р. "Термін придатності" | за рецептом | UA/10211/01/01 |
| 71. | СУМАМЕД(R) | ліофілізат для розчину для інфузій по 500 мг у флаконах N 5 | ПЛІВА Хрватска д.о.о. | Хорватія | ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія; Каділа Хелскеа Лтд., Індія | Хорватія/ Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/2396/04/01 |
| 72. | ТАМІПУЛ(R) | капсули N 10 | ТОВ "Універсальне агентство "ПРО- фарма" | Україна, м. Київ | Біовіта Лабораторіз Пвт. Лтд., Індія; АТ "Гріндекс", Латвія | Індія/ Латвія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки; введення додаткової ділянки виробництва та як наслідок реєстрація додаткової упаковки; зміна виробничої дільниці випуску серії та місця проведення контролю; зміна складу лікарського засобу; зміна назви лікарського засобу (було - ТАМІПУЛ(ТМ)) | без рецепта | UA/8943/01/01 |
| 73. | ТРАКТОЦИЛ | розчин для ін'єкцій, 7,5 мг/мл по 0,9 мл у флаконах N 1 | Феррінг ГмбХ | Німеччина | Феррінг ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія; Феррінг АБ, Швеція | Німеччина/ Швейцарія/ Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення реєстраційної процедури та виробників в процесі внесення змін - зміна терміну зберігання (з 3-х до 4-х років) для виробників Феррінг ГмбХ, Німеччина, Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія/ наказN 520 від 18.08.2011/ | за рецептом | UA/8850/02/01 |
| 74. | ТРОКСЕРУТИН СОФАРМА | гель 2% по 40 г у тубах | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з шрифтом Брайля, з адресою виробника | без рецепта | UA/0747/01/01 |
| 75. | ТРОКСЕРУТИН СОФАРМА | капсули по 300 мг N 50 у блістерах | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма", Болгарія; АТ "Болгарська роза - Севтополіс", Болгарія | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з шрифтом Брайля, з назвою та адресою виробника | без рецепта | UA/0747/02/01 |
| 76. | ТУГІНА | розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 | Туліп Лаб Прайвіт Лімітед | Індія | Туліп Лаб Прайвіт Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у специфікації та методах контролю готового лікарського засобу р. "Кольоровість" - приведено до вимог Європейської Фармакопеї | за рецептом | UA/8117/01/01 |
| 77. | УЛЬТРАВІСТ 370 | розчин для ін'єкцій та інфузій, 370 мг/мл по 50 мл або по 100 мл у флаконах N 10, по 500 мл у флаконах N 8 | Байєр Шерінг Фарма АГ | Німеччина | Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Шерінг АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/1987/01/01 |
| 78. | УЛЬТРАФАСТИН | гель для зовнішнього застосування 2,5% по 30 г або 50 г у тубах | МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство | Польща | МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/9278/01/01 |
| 79. | ФЛЮКОЛД(R) | таблетки N 4 х 1, N 200 (4 х 1) х 50) | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Індія | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного оформлення упаковки; зміна місцезнаходження заявника; уточнення місцезнаходження виробника (приведення у відповідність до сертифікату GMP) | за рецептом | UA/7204/01/01 |
| 80. | ФУРОСЕМІД СОФАРМА | таблетки по 40 мг N 20 (10 х 2), N 50 (50 х 1) у блістерах | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма", Болгарія; АТ " Болгарська роза - Севтополіс", Болгарія | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з шрифтом Брайля, назвою та адресою виробника | за рецептом | UA/3120/01/01 |
| 81. | ФУРОТАЛГІН | краплі вушні по 5 мл у флаконах скляних або поліпропіленових | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма", Болгарія; АТ "Уніфарм", Болгарія | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з шрифтом Брайля, назвою та адресою виробника | за рецептом | UA/9803/01/01 |
| 82. | ЦЕРЕБРОТОН(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 40 (20 х 2), N 100 (20 х 5) | Трафако Джоїнт Сток Компані (Трафако) | В'єтнам | Трафако Джоїнт Сток Компані (Трафако) | В'єтнам | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (було - 3 роки, стало - 5 років); зміна умов відпуску (було - за рецептом) | без рецепта | UA/9942/01/01 |
| 83. | ЦИКЛОДИНОН(R) | краплі оральні по 50 мл або по 100 мл у флаконах | Біонорика CЕ | Німеччина | Біонорика СЕ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матерілаів(*): зміна графічного оформлення упаковки; зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/0267/01/01 |
| 84. | ЦИКЛОДИНОН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60 | Біонорика CЕ | Німеччина | Біонорика СЕ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матерілаів(*): зміна графічного оформлення упаковки; зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/0267/02/01 |
| 85. | ЦИКЛОДОЛ | таблетки по 5 мг N 10 х 4 у блістерах | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, що потребують нової реєстрації - кількісна зміна активних речовин (більша доза) | за рецептом | UA/6549/01/02 |
_______________
(*) - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення
| Заступник директора Департаменту - начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | В.В.Стеців |
