Про затвердження Формулярного довідника з використання місцевих форм лікарських засобів в оториноларингології

Показання для застосування ЛЗ: у складі комбінованої терапії при інфекційно-запальних захворюваннях верхніх відділів дихальних шляхів, у т.ч.: риніти; ринофарингіти; синусити; профілактика і лікування інфекційних запальних процесів після операційних втручань.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі - по 1 вприскуванню у кожний носовий хід 4-6 р/добу; діти - по 1 вприскуванню у кожний носовий хід 3 р/добу.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР - кропив'янка, свербіж.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: Спрей назальний, 12,5 мг/1 мл по 15 мл у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.C; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

II. Ізофра, Laboratories Doctor E. Bouchara, Франція.

2.1.1.2. Комбінації антибактеріальних засобів з глюкокортикоїдами та адреноміметиками

Препарати застосовують у II-III стадії гострого риніту при затяжному перебігу захворювання, наявності алергічного компонента та при супутньому синуситі.

- Дексаметазон + неоміцин + поліміксин B + фенілефрин (Dexametazon + neomicin + polymixin B + phenilephrine)

II. Полідекса з фенілефрином, спрей назальний по 15 мл у фл., 1 мл р-ну містить неоміцину сульфату - 10,0 мг (6500 ОД), поліміксину B сульфату - 10000 ОД, дексаметазону метасульфобензоату натрію - 250,0 мкг, фенілефрину гідрохлориду - 2,5 мг, "Laboratories Doctor E. Bouchara", Франція.

2.1.1.3. Симпатоміметики для місцевого застосування

Сприяють зменшенню набряку слизової оболонки та покращують дренування навколоносових синусів. Крап. в ніс вводять у положенні хворого лежачи зі злегка закинутою й повернутою вбік головою. Після вливання крапель необхідно зберігати горизонтальне положення >= 30-60 секунд. При введенні аерозолю голову слід тримати прямо з невеликим нахилом вперед.

2.1.1.3.1. Прості препарати

- Ксилометазолін (Xylomethazoline)**

Фармакотерапевтична група: R01AA07 - протинабрякові препарати для місцевого застосування при захворюваннях носової порожнини. Симпатоміметики.

Основна фармакотерапевтична дія: звуження кровоносних судин слизової оболонки носу (симпатоміметик).

Показання до застосування ЛЗ: г. риніт вірусного або бактеріального походження; г. або загострення хр. синуситу; алергічний риніт; г. отит середнього вуха - з метою відновлення прохідності євстахієвої труби.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: крап. 0,05% - дітям від 4 місяців до 2 років закапують 1 крап. р-ну в кожний носовий отвір через кожні 8-12 год.; дітям від 2 до 12 років закапують по 2-3 крап. в кожний носовий отвір через кожні 8-10 год.; крап. 0,1% - дорослим і дітям старше 12 років закапують по 2-3 крап. в кожний носовий отвір через кожні 8-10 год.; тривалість лікування становить 3-5 днів і в жодному разі не може перевищувати 2 тижнів.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: місцево: рідко подразнення, печіння, неприємне відчуття сухості слизової оболонки носа, чхання; системні дії: головний біль, сонливість, слабкість, тахікардія, стан надмірного заспокоєння після передозування.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; закритокутова глаукома; стан після гіпофізектомії або інших хірургічних операцій, що проводяться з розтином твердої оболонки головного мозку.

Форми випуску ЛЗ: крап. назальні, спрей назальний 0,05%, 0,1% у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.C; термін придатності - 4 роки.

Торгова назва:

I. Евказолін, евказолін Н, ВАТ "Фармак"

Ксилометазолін, ВАТ "Фітофарм"

Ріназал, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Фармазолін(R), Фармазолін Н, ВАТ "Фармак"

II. Бризолін, ЗАТ "Бринцалов-А", Російська Федерація

Галазолін, "Polfa" Warsaw Pharmaceutical Works S.A., Польща

Гриппостад рино, назальні краплі Е, назальний спрей К, назальний спрей Е, "Stada Arzneimittel AG", Німеччина

Длянос, "Sandoz Pvt. Ltd." для "Novartis Consumer Health", Індія/Швейцарія

Імідин N краплі, Імідин N спрей, "Pharma Wernigerode GmbH", Німеччина

Ксилогексал, "Salutas Pharma GmbH" підприємство компанії "Hexal AG"; "Aeropharm GmbH" для "Hexal AG", Німеччина

Ксилометазолін, ксилометазолін A, "ICN Polfa Rzeszow" S. A., Польща

Олинт(R), Pfizer PGM" для "Pfizer Inc.", Франція/США

Отривин, "Novartis Consumer Health S. A.", Швейцарія

Отривин з ментолом та евкаліптом, "Novartis Consumer Health S.A.", Швейцарія

Спрей назальний др. Тайс, "Dr. Theiss Naturwaren GmbH", Німеччина.

- Нафазолін (naphazoline)*, **

Фармакотерапевтична група: R01AA08 - протинабрякові препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа.

Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: має виражену судинозвужувальну дію на периферичні судини завдяки впливу на (альфа)-адренорецептори.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: при нанесенні на слизові оболонки зменшує набряк, при ринітах полегшує носове дихання, зменшуючи приток крові до венозних синусів, а також розширює зіниці, сповільнює всмоктування місцевоанестезуючих засобів; при нанесенні на слизову оболонку носа діє переважно місцево завдяки звуженню поверхневих судин, що перешкоджає всмоктуванню та резорбтивній дії препарату; при тривалому і частому застосуванні частково всмоктується і проявляються резорбтивні адреноміметичні ефекти (підвищення АТ).

Показання до застосування ЛЗ: риніти, запалення гайморових пазух, для зупинки носових кровотеч; з метою зменшення набряку, кровотечі і запальних реакцій слизової носа при проведенні риноскопії та інших діагностичних та хірургічних маніпуляцій у травматології та хірургії; може застосовуватися для уповільнення всмоктування місцевих анестетиків.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим при ринітах рекомендується закапувати по 2-3 крап. 0,05% або 0,1% р-ну 2-3 р/добу в кожний носовий хід; дітям старше 1 року - по 1-2 крап. 0,05% р-ну; при носових кровотечах краще використовувати тампони, зволожені 0,05% р-ном; дітям до 1 року препарат не призначають.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: відчуття печіння або сухості, що поступово зменшуються; набряк Квінке; при тривалому використанні ефективність препарату знижується внаслідок розвитку тахіфілаксії (звикання) та можливий розвиток медикаментозного риніту, при якому відміна препарату викликає закладення носа.

Протипоказання до застосування ЛЗ: АГ, тахікардія, виражений атеросклероз, гіпертиреоз, гіперчутливість до препарату; діти віком до 1 року (через небезпеку передозування).

Форми випуску ЛЗ: крап. назальні, спрей назальний 0,05%, 0,1% у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t від 15 град.C до 25 град.C; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

I. Назолін, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Нафтизин(R), ВАТ "Фармак"

Ріносепт(R), Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" для ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"

II. Санорин, "IVAX Pharmaceuticals" s.r.o., Чеська Республіка - Оксиметазолін (oxymetazoline)*, **

Фармакотерапевтична група: R01AA05 - протинабрякові та інші назальні препарати для місцевого застосування. Симпатоміметики.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: звужує судини у місці аплікації, знижує приплив крові до венозних синусів, зменшує набряк слизової оболонки ВДШ, полегшує носове дихання; дія проявляється через декілька хв. і триває до 10-12 год. після застосування препарату; при місцевому застосуванні незначною мірою підлягає системній абсорбції, тому його концентрація у плазмі крові незначна; виводиться в основному в незмінному вигляді через нирки та кишечник; T - 5-8 діб.

1/2

Показання до застосування ЛЗ: г. риніт, вазомоторний риніт, синусит, євстахіїт, середній отит, сінна гарячка та алергічний риніт; з метою полегшення риноскопії або хірургічних маніпуляцій у порожнині носа.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: перед застосуванням рекомендовано підігріти його до t тіла; дорослим та дітям починаючи з 6 років - по 1 впорскуванню в кожний носовий хід 2 р/добу; курс лікування триває до повного одужання хворого і, як правило, становить 3-5 днів (у окремих випадках до 7-10 днів).

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сухість і відчуття печіння у слизовій оболонці носа, сухість у роті або у глотці; рідко - нудота, збудження, тахікардія, підвищення АТ, порушення сну; при тривалому застосуванні можливі явища реактивної гіперемії слизової оболонки носа.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, атрофічний риніт, АГ, відкритокутова глаукома, поширений атеросклероз, порушення серцевого ритму, ЦД, тиреотоксикоз, виражені порушення функції нирок, дитячий вік молодше 6 років

Форми випуску ЛЗ: крап. назальні, спрей назальний 0,01%, 0,025%, 0,05%.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t від 15 град.C до 25 град.C; термін зберігання - 2 роки.

Торгова назва:

I. Назалонг, ТОВ "Мікрофарм"

Нокспрей, Нокспрей-бебі, СП "Сперко Україна"

Риназолін, ВАТ "Фармак"

II. Називін(R), "Merck KGaA" для "Nycomed", Німеччина

Назол, "Sagmel lnc."; "IDA (Institute De Angeli)" для "Sagmel Inc.", США/Італія

Ноксивін, ТОВ "Фармтехнологія", Республіка Білорусь

Оксамет, "IVAX Pharmaceuticals" s.r.o., Чеська Республіка.

- Тетризолін (Tetryzoline)**

Фармакотерапевтична група: S01GA02 - судинозвужуючі засоби, симпатоміметики.

Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: симпатоміметик, що безпосередньо стимулює (альфа)-адренергічні рецептори симпатичної нервової системи.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: не впливає або майже не впливає на (бета)-адренергічні рецептори; після потрапляння на слизову оболонку носа виявляє судинозвужувальні та протинабрякові властивості, що призводить до звуження дрібних артеріол носових ходів, зменшення набряку слизової оболонки носа та зниження секреції; дія розпочинається приблизно через 1 хв. після застосування і триває протягом 4-8 год.; при місцевому застосуванні практично не всмоктується.

Показання до застосування ЛЗ: для зменшення набряку слизової оболонки носа при риніті, фарингіті, синуситі, сінній гарячці, а також для зменшення набряку слизової оболонки носа під час проведення діагностичних та лікувальних процедур.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: у дорослих та дітей (віком понад 6 років) по 2-4 крап. 0,1% р-ну у кожний носовий хід; для дітей віком від 2 до 6 років (0,05% р-н) - по 2-3 крап.; використовувати при потребі, але не частіше ніж один раз у 4 год. (зазвичай дія триває до 8 год.); не слід застосовувати більш ніж 3-5 днів, за винятком випадків, коли інший режим застосування рекомендований лікарем; повторне застосування можливе тільки через кілька днів.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: реактивна гіперемія, відчуття печіння слизової оболонки, хр. набряк слизової оболонки при тривалій терапії, іноді можливі загальні реакції (часте серцебиття, головний біль, тремтіння, слабкість, пітливість, підвищення АТ); тривале застосування похідних імідазолу може викликати ураження епітелію з пригніченням активності війок (може розвинутися сухий риніт).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; хворі з сухим ринітом; 0,1% р-н не застосовують у дітей віком до 6 років; застосування у дітей віком до 2 років заборонено.

Форми випуску ЛЗ: крап. назальні, 0,05%, 0,1%.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.C; термін придатності - 5 років.

Торгова назва:

II. Тизин(R), "Heinrich Mack Nachf. GMbH & Co. KG"; "Pfizer GmbH" для "Pfizer Inc.", Німеччина/США

- Трамазолін (Tramazoline)**

Фармакотерапевтична група: R01AA09 - протинабрякові та інші засоби для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати.

Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: стимуляція (альфа)-адренорецепторів судин слизової носа.

Показання до застосування ЛЗ: для усунення набряклості слизової носа, що пов'язана із інфекційно-запальними захворюваннями; синусит, отит (оклюзія євстахієвої труби).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі та діти старше 6 років упорскувати у кожну ніздрю, до 4 р/добу; курс лікування не повинен тривати більше 5-7 днів.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: можлива значна набряклість слизової носа (реактивна гіперемія), незначне відчуття печіння у носі; сильні виділення з носа, нудота, запаморочення, головний біль і порушення смакових відчуттів; прискорене серцебиття, зміна серцевого ритму або підвищення АТ.

Протипоказання до застосування ЛЗ: сухий риніт; гіперчутливість до препарату; діти віком до 6 років.

Форми випуску ЛЗ: спрей назальний дозований 1,18 мг/мл по 10 мл у балончику з дозуючим клапаном.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.C; термін придатності - 5 років.

Торгова назва:

II. Ріноспрей плюс, "Instituto de Angeli S.r.l." для "Boehringer Ingelheim International GmbH", Італія/Німеччина.

- Фенілефрин (Phenilephrine)*, **

Фармакотерапевтична група: R01AA04 - протинабрякові та інші назальні препарати для місцевого застосування. Симпатоміметики.

Основна фармакотерапевтична дія: стимуляція (альфа)-адренорецепторів судин слизової носа

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: синтетичний адреноміметик; стимулюючи (альфа)-адренорецептори судин, він сприяє вираженій судинозвужувальній дії, що проявляється зменшенням припливу крові, зниженням набряку слизових оболонок носа, придаткових пазух і євстахієвої труби; локальне звуження судин слизових оболонок носа і придаткових пазух настає через 3-5 хв. після введення препарату у порожнину носа; протинабрякова дія триває до 4-6 год.; гліцерин, що входить до складу препарату, пом'якшувально діє на подразнену слизову оболонку носових ходів і захищає її від надмірного висушування.

Показання до застосування ЛЗ: г. риніт, зумовлений застудними захворюваннями, грипом, АР, гайморитом, іншими синуситами (фронтит, етмоїдит).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дітям від 2 до 6 років - 2-3 крап. у кожний носовий хід, не частіше ніж кожні 4 год.; дітям молодше 2 років по 1-2 крап. у кожний носовий хід не частіше ніж кожні 6 год.; для дітей старше 6 років передбачається використання більш концентрованих р-нів фенілефрину, або препаратів оксиметазоліну; курс зазвичай не перевищує 3-х днів; при необхідності можна подовжити термін застосування до 7-10 днів за умови комплексного лікування захворювання, що призвело до порушень носового дихання.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: відчуття печіння, поколювання в носі, припливу крові до обличчя; у дітей з СС захворюваннями можливі порушення серцевого ритму або підвищення АТ; можливе поступове зниження лікувального ефекту.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, тяжкі форми гіпертонічної хвороби, виражений атеросклероз, тахісистолічні порушення серцевого ритму, ниркова недостатність, виражена гіпертрофія передміхурової залози, тиреотоксикоз.

Форми випуску ЛЗ: крап. назальні 0,125% по 15 мл у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.C; термін зберігання 2 роки.

Торгова назва:

II. Назол бебі, "Sagmel lnc."; "IDA (Instituto De Angeli)" для "Sagmel Inc.", США/Італія

2.1.1.3.2. Симпатоміметики у комбінації з іншими препаратами

- Диметинден + фенілефрин (Dimetindene + phenilephrine)**

II. Віброцил, краплі назальні, спрей назальний, гель назальний, 1 г будь-якої лікарської форми містить фенілефрину - 2,5 мг, диметиндену малеату - 0,25 мг, "Novartis Consumer Health SA", Швейцарія.

- Туаміногептан + ацетилцистеїн (Thiaminoheptal + acetylcysteine)**

II. Ринофлуімуцил, аерозоль назальний, 100 мл препарату містить ацетилцистеїну - 1,0 г, туаміногептану сульфату - 0,5 г, "Zambon Group S. p. A.", Італія Novartis.

- Фенілефрин + евкаліптол (Phenilephrine + eucalyptol)**

II. Назол Кідс, спрей назальний, 1 мл спрею містить:

фенілефрину гідрохлориду - 2,5 мг, евкаліптолу - 0,4 мг, "Sagmel Inc."; "IDA (Instituto De Angeli)" для "Sagmel Inc.", США/Італія.

2.1.1.4. Антигістамінні засоби для місцевого застосування

- Азеластин (Azelastine)** (також див. розділ "Імуномодулятори та протиалергічні ЛЗ")

Фармакотерапевтична група: R01AC03 - протинабрякові та антиалергічні препарати.

Показання до застосування ЛЗ: сезонні і щорічні алергічні риніти і ринокон'юнктивіти.

Спосіб застосування та дози: рекомендовано упорскувати по одній дозі (0,14 мг/0,14 мл) у кожну ніздрю 2 р/добу, що відповідає добовій дозі 0,56 мг; прийом триває до зникнення симптомів, але не більше 6 місяців.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: подразнення слизової оболонки носа, печіння, свербіж і чхання; дуже рідко - носова кровотеча.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; вагітність (особливо I триместр), лактація; діти до 6 років.

Форми випуску ЛЗ: спрей назальний дозований, 1 доза містить 0,14 мл, 0,14 мг/0,14 мл по 10 мл у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.C; після розкриття фл. використати препарат протягом 6 місяців; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

II. Алергодил(R), "Tropon GmbH" для "MEDA Pharma GmbH & Co. KG", Німеччина.

- Лоратадин (Loratadine)*, ** (також див. розділ "Імуномодулятори та протиалергічні ЛЗ")

Фармакотерапевтична група: R01AC - протиалергічні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: антиалергічна, антиексудативна та протисвербіжна.

Показання до застосування ЛЗ: профілактика та лікування сезонного та хр. алергічного ринітів, вазомоторного риніту (симптоматичне лікування при закладеності носа, чханні, виділеннях з носа, свербежі та сльозотечі); риносинуситу.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим і дітям (старшим 2 років) препарат наносять на слизову оболонку носа 2 р/добу (за необхідності 3-4 р/добу); лікування продовжують до досягнення терапевтичного ефекту (в середньому від 2 до 5 днів).

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: можливе збільшення кількості виділень з носа, відчуття свербежу.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; вагітність, лактація; дитячий вік до 2 років.

Форми випуску ЛЗ: назальний гель, 0,5% по 15 г у тубах, 1 г гелю містить 5,0 мг лоратадину.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 10 20 град.C; термін придатності - 4 роки.

Торгова назва:

I. Лоризан(R), ВАТ "Київмедпрепарат".

2.1.1.5. Глюкокортикоїди для місцевого застосування

ГК є найбільш ефективними засобами для лікування алергічного риніту та високоефективними при неалергічному еозинофільному риніті. Топічні ГК зменшують набряк слизової оболонки та її секрецію, знижують обструкцію, викликану носовими поліпами, подовжують період ремісії після їх хірургічного видалення. Застосування для лікування алергічного риніту у хворих на БА дозволяє досягати зменшення вираженості симптомів БА.

За здатністю зменшувати симптоми закладеності носа, ринореї, чхання та свербіння очей мають перевагу над антигістамінними засобами п/о. Не дивлячись на відмінності фармакокінетики та фармакодинаміки, у порівняльних дослідженнях не вдалося виявити достовірної різниці у клінічній ефективності різних препаратів з групи і/н ГК. На основі даних про безпеку для довготривалого застосування можна рекомендувати мометазон і флутиказон (див. розділ "Пульмонологія. ЛЗ, що застосовуються при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів"). Їхній ефект починає розвиватися, в середньому, через 12 год. після першого введення. Максимальний ефект - через 7-14 діб.

При сезонній алергії вприскування ГК для місцевого застосування рекомендують починати за 1-2 тижні до ймовірного контакту з алергеном. Препарати слід застосовувати регулярно. Після отримання ефекту інтервали між введеннями збільшують до досягнення мінімальної добової дози, яка дозволяє контролювати симптоми риніту.

Ефективність терапії залежить від дотримання правильної техніки застосування спрею. Пацієнту слід нахилити голову вперед й направити струмінь спрею від перегородки носа на носові раковини. При такому методі введення рідше виникає подразнення слизової оболонки та свербіж.

Побічні дії. Найчастіше: подразнення слизової оболонки, закладення носа, сухість в носі та роті, носова кровотеча, чхання, відчуття дискомфорту в горлі, нудота, головний біль, запаморочення. Рідко: підвищення ВТ, порушення смаку та нюху, риніт та фарингіт, викликані C. albicans, виразкування слизової оболонки носа, перфорація носової перегородки. Є повідомлення про АР, які виявляються набряком обличчя, висипом, бронхоспазмом та ін. При застосуванні нових препаратів системні побічні дії (див. розділ "Ендокринологія. Лікарські засоби") не спостерігаються.

Запальні захворювання носа, післяопераційний період при хірургічних втручаннях в порожнині носа (до загоєння), легеневий туберкульоз. У пацієнтів, які застосовують ГК системно, після переходу на парентеральне введення можливе загострення симптомів. У дітей при довготривалому застосуванні необхідно спостерігати за ростом, а у випадку його сповільнення слід звернутися до педіатра.

Характеристика ЛЗ, що містять ГК для місцевого застосування, - беклометазону, флутиказону, будесоніду, мометазону - див. розділи "Пульмонологія. ЛЗ, що застосовуються при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів" та "Імуномодулятори та протиалергічні засоби".

2.1.1.6. Стабілізатори мембран опасистих клітин

Ринорею, чхання та свербіж зменшує кромогліцієва кислота (див. розділ "Імуномодулятори та протиалергічні засоби"). Для отримання максимального ефекту препарат слід призначати до виникнення алергічних виявів й застосовувати регулярно протягом усього періоду ймовірного контакту з алергеном. Ефект розвивається через 2-4 тижні після початку лікування.

2.1.1.7. Засоби елімінаційної терапії при захворюваннях носа

- Натрію хлорид (Sodium chloride)**

Фармакотерапевтична група: R01AX10 - засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа.

Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: зволожуюча, замісна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: ефективно зволожує слизову оболонку носа, розріджує рясний слиз, розм'якшує сухі кірочки в носі і сприяє їх легкому видаленню; високоочищений стабілізований 0,65% р-н натрію хлориду максимально відповідає природному назальному секрету; покращує нюхову та транспортну функції миготливого епітелію, сприяє відновленню носового дихання, скорочує період реабілітації і дозволяє знизити дозу і частоту використання судинозвужуючих засобів місцевої дії.

Показання до застосування ЛЗ: захворювання порожнини носа та носових пазух, що супроводжуються сухістю слизової оболонки носа або утворенням слизу; після операційних втручань у порожнині носа та носових пазух, а також для гігієнічного догляду за порожниною носа немовлят, дітей і дорослих.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: розпорошується всередину порожнини носа; немовлятам і дітям застосовувати по одному, дорослим - по два розпилення в кожну ніздрю, 3-4 р/добу.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: не описані.

Протипоказання до застосування ЛЗ: відсутні.

Форми випуску ЛЗ: спрей назальний, крап. назальні, 0,65% р-н у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.C; термін зберігання - 3 роки.

Торгова назва:

I. Но-Соль, ВАТ "Фармак"

II. Салін, "Sagmel lnc."; "IDA (Instituto De Angeli") для "Sagmel Inc.", США/Італія/США.

- Морська вода (Aqua maris)**

Фармакотерапевтична група: R01AX10 - засоби, що застосовуються місцево при захворюваннях порожнини носа.

Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: зволожуюча, замісна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: стерилізована, ізотонічна морська вода, сприяє підтриманню нормального фізіологічного стану слизової оболонки порожнини носа; препарат сприяє зрідженню слизу і нормалізації його вироблення у келихоподібних клітинах слизової оболонки носової порожнини; мікроелементи, що входять до складу препарату, покращують функцію миготливого епітелію, що посилює опірність слизової оболонки порожнини носа і придаткових пазух до впровадження патогенних бактерій і вірусів; при алергічних і вазомоторних ринітах препарат сприяє змиванню і видаленню алергенів і гаптенозів із слизової носа, зменшенню місцевого запального процесу.

Показання для застосування ЛЗ: г. і хр. запальні захворювання порожнини носа і носоглотки; діти, що страждають на сухість слизової оболонки носа, мешкають у приміщеннях з кондиційованим повітрям та/або центральним опаленням, з метою збереження фізіологічних характеристик слизової оболонки у змінених мікрокліматичних умовах.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: препарат у формі крап. назальних призначений для дітей до 1 року; після 1 року рекомендується лікування препаратом у формі назального спрею; з лікувальною метою призначаються дітям до 1 року 4 р/добу по 2 крап. у кожну ніздрю; курс лікування становить 2-4 тижні; з гігієнічною метою дітям до 1 року проводити туалет 2-3 р/добу по 1-2 крап. у кожну ніздрю для збереження фізіологічних характеристик слизової оболонки носа; для розм'якшення та видалення забруднюючих скупчень і носових виділень закапують у кожний носовий хід стільки, скільки потребує ситуація.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: можливі АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: краплі назальні, спрей назальний дозований, 10 мл р-ну містять води Адріатичного моря з натуральними мікроелементами - 3,0 мл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.C; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

II. Аква Маріс, JC "Jadran" Galenski Laoratorij, Хорватія.

2.1.1.8. Інші засоби для місцевого застосування при захворюваннях носа та ННС

- Cyclamen europaeum (Cyclamen europaeum)**

Фармакотерапевтична група: R01AX - засоби, які стимулюють рецептори слизових оболонок, шкіри та підшкірних тканин.

Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: стимулятор рефлекторної секреції.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: діє місцево на слизову оболонку носа; посилена рефлекторна секреція у вигляді серо - мукозних виділень виявляється через декілька хв. і може продовжуватись близько 2-х год.; стимульована секреція обумовлює природне дренування (вимивання) навколоносових пазух і високу лікувальну ефективність препарату; не викликає значущих залишкових явищ подразнення слизової оболонки носа, не затримується у порожнині носа і не виявляє загальної системної дії; дія препарату є сукупною дією компонентів цикламену; проведення кінетичних досліджень неможливе, оскільки всі разом компоненти не можуть бути відслідковані за допомогою маркерів чи біодосліджень; з цієї ж причини неможливо виявити і метаболіти препарату.

Показання для застосування ЛЗ: г. або хр. рецидивуючі синусити - катаральні або гнійні гайморити, фронтити, етмоїдити, сфеноїдити або комбіновані синусити; г. гнійні синусити, що проходять з явищами генералізованої інфекції або орбітальних ускладнень (в останньому випадку комбінують з а/б).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при вертикальному положенні голови ввести розпилювач-дозатор в кожний носовий хід і зробити розпилювання одним натиском; при кожному натиску розпилювач-дозатор розпилює 0,13 мл (2-3 крап.) препарату, що складає разову дозу (0,0013 г); препарат вводять 1 р/добу шляхом одноразового розпилення в кожний носовий хід; рекомендується повторити через добу, при необхідності також допускається його щоденне застосування; тривалість одного курсу лікування складає 12-16 днів при введенні препарату через день і 6-8 днів при щоденному застосуванні; для досягнення лікувального ефекту достатньо 6-8 введень препарату, проте покращення стану може спостерігатися вже після 3-5 введень препарату.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: короткочасне відчуття слабкого чи помірного печіння у носоглотці, рефлекторні явища у вигляді слинотечі, рідше - короткочасних сльозотечі та почервоніння обличчя; рідко може виникнути нетривалий головний біль у лобній області чи з'явитись забарвлене у блідо - рожевий колір виділення з носа в результаті капілярного діапедезу; в жодному з вказаних випадків немає потреби у припиненні лікування; мимовільне попадання в очі може викликати сильне подразнення, а також явища г. кон'юнктивіту.

Протипоказання до застосування ЛЗ: кістозно-поліпозні параназальні синусити; алергічні риносинусопатії; г. алергічні явища у слизовій оболонці носа і в області обличчя; II-III стадії ГХ; вагітність та період лактації, так як безпека застосування в ці періоди не вивчена; гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: порошок ліофілізований для виготовлення р-ну для інтраназального застосування по 0,05 г у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.C; щойно виготовлений р-н зберігають при t 8-10 град.C не більше 15 днів; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

II. Синуфорте, ТОВ "Іверіафарма"; ТОВ "Лабіана Фармацевтікалс", Грузія/Іспанія.

- Еуфорбіум композитум назентропфен C (Euphorbium compositum nasentropfen S)**

II. Еуфорбіум композитум назентропфен C, спрей назальний, 100 г препарату містять: Euphorbium D4 - 1 г, Pulsatilla pratensis D2 - 1 г, Luffa operculata D2 - 1 г, Hydrargyrum bijodatum D8 - 1 г, Mucosa nasalis suis D8 - 1 г, Hepar sulfuris D10 - 1 г, Argentum nitricum D10 - 1 г, Sinusitis-Nosode D13 - 1 г, "Biologische Heilmittel Heel GmbH", Німеччина.

- Комбінації ефірних олій та вітамінів (олія сосни + евкаліптова олія + тимол + токоферолу ацетат)**

I. Піновіт, спрей назальний, дозований по 10 мл у фл., крап. назальні по 10 мл у фл., ВАТ Фармак

II. Піносол(R), крем назальний, мазь назальна по 10 г у тубах, крап. назальні по 10 мл у фл., "Zentiva" a. s., Словацька Республіка

Піносол(R) крем у ніс, Піносол(R) мазь у ніс, крем назальний, мазь назальна по 10 г у тубах, "Slovakofarma" j.s.c., Словацька Республіка.

2.1.2. Препарати для системного застосування

- Трипролідин + псевдоефедрин (Triptolidine + pseudoephedrine)**

II. Актифед, р-н для перорального застосування по 100 мл у фл., 5 мл р-ну містить трипролідину гідрохлориду - 1,25 мг, псевдоефедрину гідрохлориду - 30,0 мг, "GlaxoWellcome Operations"; "GlaxoWellcome GmbH & Co.", Великобританія/Німеччина

Трайфед(R), сироп по 100 мл у фл., 5 мл сиропу містить трипролідину гідрохлориду 1,25 мг; псевдоефедрину гідрохлориду 30 мг; табл., що містять трипролідину гідрохлориду - 2,5 мг, псевдоефедрину гідрохлориду - 60,0 мг, "Al-Hikma Pharmaceuticals", Йорданія

Терофун, табл., що містять трипролідину гідрохлориду - 2,5 мг, псевдоефедрину гідрохлориду - 60,0 мг, "Himanshu Overseas", Індія.

- Цетиризин + псевдоефедрин (Cetirizine + pseudoephedrine)

II. Зестра, табл., вкриті плівковою оболонкою, що містить цетиризину гідрохлориду - 10,0 мг, псевдоефедрину гідрохлориду - 30,0 мг, "Genom Biotech Pvt.Ltd.", Індія.

- Фенілпропаноламін + хлорфенірамін (Phenilpropanolamine + chlorpheniramine)**

II. Ефект, капсули пролонгованої дії, 1 капс. містить фенілпропаноламіну гідрохлориду - 50,0 мг, хлорфеніраміну малеату - 8,0 мг, "Rusan Pharma Ltd", Індія.

2.1.2.2. Антигістамінні засоби

Див. також розділи "Пульмонологія, ЛЗ, що застосовуються при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів" та "Імуномодулятори та протиалергічні засоби". Антигістамінні препарати для перорального прийому усувають свербіж, чхання, ринорею і симптоми алергічного кон'юнктивіту, який часто є супутником алергічного риніту. Практично не впливають на закладеність носа, окрім дезлоратадину.

Основна перевага антигістамінних препаратів - швидкий розвиток ефекту, що дозволяє зменшити симптоми вазомоторного риніту. Для отримання максимального ефекту їх слід призначати для профілактики перед контактом із алергеном й застосовувати регулярно в період загострення захворювання. Препарати можна призначати для лікування алергічного риніту хворим на БА, проте у зв'язку із підвищенням в'язкості мокроти їх не слід приймати в період нападу.

Антигістамінні препарати для ін'єкційного введення не мають багатьох побічних ефектів пероральних препаратів.

2.1.2.3. Глюкокортикоїди для системного застосування

Див. також розділ "Ендокринологія. Лікарські засоби". Застосовуються при тяжкому перебігу алергічного риніту, якщо симптоми захворювання не вдається контролювати за допомогою антигістамінних пероральних засобів, симпатоміметиків та ін'єкційних ГК. Призначають курсами по 10-14 днів у розпал сезону алергії. Короткий курс преднізолону 30 мг/добу з наступним зниженням дози через 10 діб може бути рекомендований додатково до ін'єкційних ГК на початковому етапі лікування неалергічного запального риніту у хворих із вираженою набряковістю слизової оболонки.

2.1.2.4. Протизапальні засоби

- Фенспірид (Fenspiride)*

Фармакотерапевтична група. R03DX 03 - засоби, що діють на респіраторну систему.

Показання для застосування ЛЗ: г. та хр. запальні процеси ЛОР-органів (отит, синусит, риніт, ринофарингіт); сезонний та цілорічний алергічний риніт та інші прояви алергії з боку ЛОР-органів.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дітям від 0-14 років добова доза становить 4 мг/кг маси тіла; добову дозу слід розділити на 2-3 прийоми; діти з масою тіла до 10 кг - добова доза становить від 2 до 4 чайних ложок сиропу (10-20 мл), добову дозу слід розділити на 2-3 прийоми; препарат у формі сиропу можна додавати в пляшечку з дитячим харчуванням; діти з масою тіла від 10 кг-45 кг - добова доза становить від 2 до 6 ст. л. сиропу (30-90 мл), добову дозу розділити 2-3 прийоми; дітям з 14 років та дорослим рекомендовано прийом таблеток; тривалість курсу лікування встановлюється індивідуально - мінімальний курс лікування г. станів 7-10 днів.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: розлади травлення, нудота, біль у шлунку, сонливість, помірна синусова тахікардія (зменшується у разі зниження дози); дуже рідко - еритема, фіксована пігментна еритема, висип, кропив'янка, набряк Квінке, інші АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; вроджена непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози та галактози, дефіцит сахарози - ізомальтози, оскільки до складу препарату входить сахароза.

Форми випуску ЛЗ: табл. 80 мг, сироп, 100 мл сиропу містить 200 мг фенспіриду гідрохлориду.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 18-25 град.C; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

II. Ереспал(R), "Laboratoires Servier Industrie" для "Laboratoires Servier", Франція.

2.1.2.5. Муколітики, мукорегулятори

Див. також розділ "Пульмонологія. Лікарські засоби, що застосовуються при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів". В комплексну системну терапію синуситів включають препарати з муколітичною дією, які стимулюють мукоциліарний транспорт: ацетилцистеїн, карбоцистеїн, амброксол, бромгексин, гуайфенезин, синупрет.

- Синупрет(R) (Sinupret(R)**

II. Синупрет(R), крап. для перорального застосування по 100 мл у фл., 100 г крапель містять: Radix Gentianae (корінь генціани) - 0,2 г; Flores Primulae cum Calycibus (квіти первоцвіту з чашечкою) - 0,6 г; Herba Rumicis (трава щавлю) - 0,6 мг; Flores Sambuci (квіти бузини) - 0,6 г; Herba Verbenae (трава вербени) - 0,6 г, драже, що містить: порошку із кореня генціани - 6,0 мг, порошку з квіток першоцвіту - 18,0 мг, порошок з трави шалфею - 18,0 мг, порошку з квіток бузини чорної - 18,0 мг, порошок з трави вербени - 18,0 мг, "Bionorica AG", Німеччина.

2.1.2.6. Імуномодулятори

Див. також розділ "Імуномодулятори та протиалергічні засоби". Для підвищення ефективності лікування, профілактики рецидивів захворювання та загострень хр. риносинуситу застосовують імуномодулятори, як синтезовані (наприклад, поліоксидоній), так і природного походження (ІРС 19, деринат та ін.).

2.2. Засоби для лікування поліпозної риносинусопатії

Місцеві та системні кортикостероїди на сьогодні є основними препаратами в лікуванні поліпозу носа. Клінічний ефект кортикостероїдів при поліпозній риносинусопатії обумовлений їх вираженою протизапальною дією. При наявності у хворого з назальними поліпами алергічного риніту слід застосовувати відповідні схеми протиалергічного лікування (див. також розділ "Імуномодулятори та протиалергічні засоби" та п.2.1 даного розділу). Враховуючи певну роль мікроорганізмів в етіопатогенезі хр. гнійно-поліпозного риносинуситу, до комплексної їх терапії залучають антимікотичні та антибактеріальні засоби (див. також розділ "Протимікробні та антигельмінтні ЛЗ) та п.2.1 даного розділу).

У випадку поліпів, які обтурують порожнину носа, на початку лікування застосовують системні кортикостероїди у вигляді короткого курсу. Ендоназальне застосування кортикостероїдів у формі дозованих аерозолів (беклометазон, флутиказон, мометазон) дозволяє досягти значного зменшення розміру поліпів. Для попередження рецидивів поліпозу носа після хірургічного лікування проводять довготривалі (до 4 місяців) повторні курси інгаляцій ГК.

2.3. Засоби для лікування носової кровотечі

Носова кровотеча у більшості випадків є симптомом системних захворювань, рідше розвиток цієї патології обумовлений різними порушеннями в порожнині носа та навколоносових синусах. Для зупинки кровотечі використовують різні маніпуляції:

- притискання крил носа до носової перегородки;

- припалювання зони кровотечі;

- передня, задня тампонада порожнини носа;

- перев'язка зовнішньої сонної артерії;

- ендоваскулярні методи.

Припалювання здійснюється трихлороцтовою кислотою чи проводиться кріодеструкція. Залишки кислоти нейтралізують 2-5% р-ном натрію гідрокарбонату.

З гемостатичною метою застосовують етамзилат, амінокапронову кислоту, розчин гідрохлориду кальцію (див. розділ "Гематологія. Лікарські засоби"). При захворюваннях крові використовують різні фактори згортання, в залежності від патології. У хворих з носовою кровотечею, що мають підвищений АТ, застосовують антигіпертензивну терапію, поряд з іншими заходами (див. розділ "Кардіологія. Лікарські засоби").

2.4. Засоби для лікування атрофічного риніту

Основне значення в лікуванні атрофічного риніту має постійне застосування різноманітних ендоназальних засобів, дія яких направлена на зволоження та пом'якшення слизової оболонки носа, стимуляцію її регенерації, зменшення запальних проявів. Для видалення кірок з носа роблять промивання порожнини носа 0,9% р-ном хлориду натрію з додаванням у нього на 200 мл 6-8 крап.1 10% йоду. Застосовують місцево олію шипшини, оливкову або персикову олію, р-н Люголя з гліцерином (йоду 1 частина, калію йодиду 2 частини, гліцерину 94 частини, води 3 частини), 1% олійний р-н цитралю, р-н ретинолу ацетату в олії, йодинол. З метою зволоження й туалету слизової оболонки носа застосовують засоби елімінаційної терапії (див. п.2.1.1.7). Окрім місцевої терапії застосовуються системні муколітичні засоби.

2.5. Інші засоби для лікування захворювань порожнини носа та навколоносових синусів

2.5.1. Гомеопатичні засоби

- Цинабсин (Cinnabsin)**

II. Цинабсин, табл., 1 табл. містить Cinnabaris D3 - 25,0 мг, Hydrastis D3 - 25,0 мг, Kalium bichromicum D3 - 25,0 мг, Echinacea D1 - 25,0 мг, "Deutche-Homoeopathic Union" (DHU), Німеччина.

- Гайморин (Highmorin)**

I. Гайморин, гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах, 10 г гранул містить настойки туї західної 6СН - 20,0 мг, настойки туї західної 30СН - 20,0 мг, кислоти кремнієвої 30СН - 20,0 мг, калію двохромовокислого 30СН - 20,0 мг, настойки каракатиці 30СН - 20,0 мг, ЗАТ "Національна Гомеопатична Спілка", Україна.

2.5.2. Антигомотоксичні засоби

Перспективним напрямком у лікуванні синуситів є антигомотоксична терапія. Антигомотоксичні препарати (АГТП) готуються по гомеопатичній технології із речовин рослинного, тваринного та мінерального походження, а також внутрішньоклітинних каталізаторів, нозодів, суіс-органних компонентів, традиційних фармакологічних засобів. При застосуванні АГТП у комплексі з традиційними засобами зменшення проявів запального процесу відбувається значно швидше, що підвищує ефективність лікування хворих на г. синусити. АГТП добре переносяться хворими, не викликаючи побічних ефектів, практично не мають протипоказів та вікових обмежень, що дозволяє запобігти поліпрагмазії.