Про затвердження настанови 42-01-2001 "Лікарські засоби. Належна виробнича практика"

На виконання Указів Президента України від 24.02.98 р. N 148/98 "Про забезпечення виконання Угоди про партнерство і співробітництво між Україною та Європейськими Співтовариствами (Європейським Союзом) і вдосконалення механізму співробітництва з Європейськими Співтовариствами (Європейським Союзом)", від 11.06.98 р. N 615/98 "Про затвердження стратегії інтеграції України до Європейського Союзу", від 23.02.2001 р. N 113/2001 "Про заходи щодо підвищення якості вітчизняної продукції", постанов Кабінету Міністрів України від 16.08.99 р. N 1496 "Про концепцію адаптації законодавства України до законодавства Європейського Союзу" та від 19.03.97 N 244 "Про заходи щодо поетапного впровадження в Україні вимог директив Європейського Союзу, санітарних, екологічних, ветеринарних, фітосанітарних норм та міжнародних і європейських стандартів", з метою забезпечення якості лікарських засобів під час їх виробництва

1.Затвердити настанову 42-01-2001 "Лікарські засоби. Належна виробнича практика" (додається*) та ввести в дію з 01.01.2002 р.

2. Заступнику Голови Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення Кричевській О.Я. забезпечити офіційну публікацію настанови 42-01-2001 "Лікарські засоби. Належна виробнича практика".

3. Накази Державного комітету України з медичної та мікробіологічної промисловості від 19.11.1996 р. N 117 "Про визнання міжнародних та європейських стандартів ISO 9000 та EN 45000 правил GMP" та від 13.10.1998 р. N 120 "Про зміни до наказу Комітету від 19.11.1996 р. за N 117" скасувати.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря Коротка О.Ш.