| 145. | ТАРЦЕВА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 30 (10х3) у блістерах | Ф. Хоффманн -Ля Рош Лтд. | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія, вироблено Рош С.п.А., Італія; Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія вироблено Кремерс Урбан Фармасьютікалз Інк,США; пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія, Іверс-Лі АГ, Швейцарія, Рош С.п.А.,, Італійська республіка | Швейцарія/ Італія/ США/ Італійська республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/5372/01/02 |
| 146. | ТЕЛЗІР-™ | суспензія для перорального застосування, 50 мг/мл по 225 мл у флаконах № 1 з дозуючим шприцем та адаптером для шприца у картонній коробці | ВііВ Хелскер ЮК Лімітед | Сполучене Королiвство | Глаксо Сміт Кляйн Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна градації шкали на дозуючому шприці з кроком 0,2 мл від 0 до 10 мл | за рецептом | UA/5154/01/01 |
| 147. | ТИРОГЕН-® 0,9 МГ | порошок для приготування розчину для ін’єкцій, 0,9 мг/мл по 1,1 мг у флаконах № 2 у коробці | Джензайм Юроп БВ | Нiдерланди | Джензайм Корпорейшн, США, Хоспіра Інк., США, Джензайм Лтд., Велика Британiя | США/ Велика Британiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна контейнеру для зберігання субстанції зі скляної ємності на контейнер з нержавіючої сталі | за рецептом | UA/9743/01/01 |
| 148. | ТІВОРТІН-® | розчин для інфузій 4,2% по 100 мл у пляшках | ТОВ "Юрія-фарм" | Україна | ТОВ "Юрія - Фарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/8954/01/01 |
| 149. | ТІОЦЕТАМ-® | таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60 | АТ " Галичфарм" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в специфікаціях та у методах випробування активної субстанції | за рецептом | UA/0693/01/01 |
| 150. | ТРИОВІТ-® | капсули № 30 | KРKA, д.д., Ново место | Словенiя | KРKA, д.д., Ново место | Словенiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | без рецепта | UA/2761/01/01 |
| 151. | ТРІОМБРАСТ-® | розчин для ін'єкцій 60% по 20 мл в ампулах № 5 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового або оновленого сертифіката відповідності Європейської фармакопеї для активної субстанції від нового виробника (заміна або доповнення) з відповідними змінами у р. "Склад"; зміни до р. "Механічні включення", "Аномальна токсичність" | за рецептом | UA/3439/01/01 |
| 152. | ТРІОМБРАСТ-® | розчин для ін'єкцій 76% по 20 мл в ампулах № 5 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового або оновленого сертифіката відповідності Європейської фармакопеї для активної субстанції від нового виробника (заміна або доповнення) з відповідними змінами у р. "Склад"; зміни до р. "Механічні включення", "Аномальна токсичність" | за рецептом | UA/3439/01/02 |
| 153. | ФАБРАЗИМ-® | порошок для приготування концентрату, 5 мг/мл для розчину для інфузій по 5 мг або по 35 мг у флаконах № 1 | Джензайм Юроп Б.В. | Нiдерланди | Джензайм Лтд, Сполучене Королівство; Джензайм Корпорейшн, США; Хоспіра Інк., США | Сполучене Королівство/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації проміжної речовини, що використовується для виробництва лікарської речовини. Зміна специфікації вмісту клітин для Робочого Банку Клітин (Working Cell Bank) | за рецептом | UA/10306/01/01 |
| 154. | ФАЙТОБАКТ 1 Г | порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг /500 мг у флаконах № 1 | Каділа Фармасютикалз Лімітед | Індія | Каділа Фармасьютикалз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення показника зі специфікації та методів контролю готового лікарського засобу "Середня маса вмісту флакону | за рецептом | UA/10802/01/02 |
| 155. | ФАЙТОБАКТ 1 Г | порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг /500 мг у флаконах № 50 in bulk | Каділа Фармасютикалз Лімітед | Індія | Каділа Фармасьютикалз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення показника з специфікації та методів контролю готового лікарського засобу "Середня маса вмісту флакону | | UA/10803/01/02 |
| 156. | ФАЙТОБАКТ 2 Г | порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг /1000 мг у флаконах № 1 | Каділа Фармасютикалз Лімітед | Індія | Каділа Фармасьютикалз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення показника з специфікації та методів контролю готового лікарського засобу "Середня маса вмісту флакону | за рецептом | UA/10802/01/03 |
| 157. | ФАЙТОБАКТ 2 Г | порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг /1000 мг у флаконах № 50 in bulk | Каділа Фармасютикалз Лімітед | Індія | Каділа Фармасьютикалз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення показника з специфікації та методів контролю готового лікарського засобу "Середня маса вмісту флакону | - | UA/10803/01/03 |
| 158. | ФЕНІЛІН-ЗДОРОВ'Я | таблетки по 30 мг № 20 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров’я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/7886/01/01 |
| 159. | ФУРОСЕМІД | таблетки по 40 мг № 10х5 у блістерах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Україна, м. Харків / Україна, Київська обл, м.Бориспіль | внесення змін до реєстрнаційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним оформленням; зміна методу випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/5153/02/01 |
| 160. | ФУРОСЕМІД | розчин для ін'єкцій 10 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/5153/01/01 |
| 161. | ХЛОРОФІЛІН-ОЗ | спрей по 15 мл у контейнерах | ТОВ "Дослідний завод " ГНЦЛС " | Україна | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника контейнерів ПАТ "Мар'янівський склозавод", Україна | без рецепта | UA/6788/01/01 |
| 162. | ХЛОРОФІЛІПТ | спрей по 15 мл у контейнерах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника контейнерів ПАТ "Мар'янівський склозавод", Україна | без рецепта | UA/1556/03/01 |
| 163. | ЦЕФАЛЕКСИН | капсули по 500 мг № 10х2 у блістерах, № 20 у банках | ТОВ "Авант" | Україна | ТОВ "Авант" ( пакування із in bulk фірми-виробника ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ.ЛТД, Індія) | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2111/01/01 |
| 164. | ЦЕФАЛЕКСИН | капсули по 250 мг № 10х2 у блістерах, № 20 у банках | ТОВ "Авант" | Україна | ТОВ "Авант" ( пакування із in bulk фірми-виробника ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ.ЛТД, Індія) | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2111/01/02 |
| 165. | ЦЕФТРІАКСОН-М | порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах № 1 | Українсько-індійське ТОВ "Медична компанія "Магадфарм" | Україна, м. Дніпропетровськ | Векста Лабораторієз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/10115/01/01 |
| 166. | ЦЕФТРІАКСОН | порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах № 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення додаткового укупорювального засобу | за рецептом | UA/6126/01/01 |
| 167. | ЦЕФТРІАКСОН | порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах № 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення додаткового укупорювального засобу | за рецептом | UA/6126/01/02 |
| 168. | ЦЕФУНОРТ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах № 1 | Амерікен Нортон Корпорейшен | США | Неон Лабораторис Лімітед, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на графічному зображенні упаковки | за рецептом | UA/11048/01/01 |
| 169. | ЦЕФУНОРТ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1500 мг у флаконах № 1 | Амерікен Нортон Корпорейшен | США | Неон Лабораторис Лімітед, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на графічному зображенні упаковки | за рецептом | UA/11048/01/02 |
| 170. | ЦИНАРИЗИН-ЛХ | таблетки по 0,025 г № 25 (25х1), № 50 (25х2), № 500 (25х20), №1000 (25х40) у блістерах у пачці | АТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | АТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковкиз відповідними змінами у р. "Пакування" | за рецептом | UA/3384/01/01 |
| 171. | ЮНІТРОН | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, 50 мкг/0,5 мл in bulk у флаконах № 220 у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 0,7 мл в ампулах № 220; in bulk по 64 комплекти, кожен з яких містить: 1 двокамерну шприц-ручку (редипен) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для ін'єкцій) в комплекті з голкою для ін'єкцій, 2 серветками в картонній коробці | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Мерк Шарп і Доум Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур | Ірландія/ США/ Сінгапур | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення первинних упаковок (етикеток); деталізація опису упаковки in bulk | - | UA/11654/01/01 |
| 172. | ЮНІТРОН | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, 80 мкг/0,5 мл in bulk у флаконах № 220 у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 0,7 мл в ампулах № 220; in bulk по 64 комплекти, кожен з яких містить: 1 двокамерну шприц-ручку (редипен) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для ін'єкцій) в комплекті з голкою для ін'єкцій, 2 серветками в картонній коробці | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Мерк Шарп і Доум Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур | Ірландія/ США/ Сінгапур | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення первинних упаковок (етикеток); деталізація опису упаковки in bulk | - | UA/11654/01/02 |
| 173. | ЮНІТРОН | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, 100 мкг/0,5 мл in bulk у флаконах № 220 у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 0,7 мл в ампулах № 220; in bulk по 64 комплекти, кожен з яких містить: 1 двокамерну шприц-ручку (редипен) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для ін'єкцій) в комплекті з голкою для ін'єкцій, 2 серветками в картонній коробці | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Мерк Шарп і Доум Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур | Ірландія/ США/ Сінгапур | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення первинних упаковок (етикеток); деталізація опису упаковки in bulk | - | UA/11654/01/03 |
| 174. | ЮНІТРОН | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, 120 мкг/0,5 мл in bulk у флаконах № 220 у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 0,7 мл в ампулах № 220; in bulk по 64 комплекти, кожен з яких містить: 1 двокамерну шприц-ручку (редипен) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для ін'єкцій) в комплекті з голкою для ін'єкцій, 2 серветками в картонній коробці | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Мерк Шарп і Доум Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур | Ірландія/ США/ Сінгапур | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення первинних упаковок (етикеток); деталізація опису упаковки in bulk | - | UA/11654/01/04 |
| 175. | ЮНІТРОН | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, 150 мкг/0,5 мл in bulk у флаконах № 220 у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 0,7 мл в ампулах № 220; in bulk по 64 комплекти, кожен з яких містить: 1 двокамерну шприц-ручку (редипен) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для ін'єкцій) в комплекті з голкою для ін'єкцій, 2 серветками в картонній коробці | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Мерк Шарп і Доум Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур | Ірландія/ США/ Сінгапур | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення первинних упаковок (етикеток); деталізація опису упаковки in bulk | - | UA/11654/01/05 |