МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
| 28.12.2005 N 421 |
Про визнання сертифікатів
Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів (із змінами), затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 за N 908/7196,
НАКАЗУЮ:
1. Визнати сертифікат належної виробничої практики GZ: 800024/0003-III/A/4/05 від 18.11.2005, виданий Федеральним міністерством охорони здоров'я та жінки (Federal Ministry of Health and Women, Austria) Австрії, виробничим дільницям Ріхард Біттнер АГ, Richard Bittner AG: A-9344 Weitensfeld 183, Austria та Ossiacherstrasse 7, A-9560 Feldkirchen, Austria.
2. Установити термін дії цього рішення - до 01.06.2008.
3. Управлінню Інспекторат систем якості, контролю дотримання ліцензійних умов:
3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику рішення та перелік лікарських засобів до нього.
3.2. Забезпечити контроль за дотриманням Ріхард Біттнер АГ правил належної виробничої практики протягом терміну дії рішення про визнання сертифікату відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника голови Державної служби Підпружникова Ю.В.
| Перший заступник голови Державної служби | І.Б.Демченко |