• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 31.07.2008 № 420
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 31.07.2008
  • Номер: 420
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 31.07.2008
  • Номер: 420
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
47.ЙОКСрозчин для
полоскання ротової
порожнини по 50 мл
у флаконах N 1
Айвекс
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
Айвекс
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
вторинної
упаковки
без
рецепта
UA/1829/02/01
48.КИСЛОТА
НІКОТИНОВА
таблетки по 0,05 г
N 50
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника; зміна
ділянки
виробництва
без
рецепта
UA/4362/01/01
49.КОЛПОТРОФІНкрем вагінальний
1% по 15 г у тубах
Лабораторія
Терамекс
МонакоЛабораторія
Терамекс
Монаковнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
за
рецептом
UA/3481/02/01
50.КОНВУЛЕКС 300 МГ
РЕТАРД
таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
по 300 мг N 50 у
флаконах
Герот
Фармацеутика
ГмбХ
АвстріяГерот
Фармацеутика
ГмбХ
Австріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення нового
виробника
активної
субстанції
за
рецептом
UA/6671/01/01
51.КОНВУЛЕКС 500 МГ
РЕТАРД
таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
по 500 мг N 50 у
флаконах
Герот
Фармацеутика
ГмбХ
АвстріяГерот
Фармацеутика
ГмбХ
Австріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення нового
виробника
активної
субстанції
за
рецептом
UA/6671/01/02
52.КРОМОФАРМкраплі очні 2% по
5 мл або 10 мл у
флаконах
поліетиленових
ВАТ "Фармак"УкраїнаВАТ "Фармак"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
вторинного
пакування
за
рецептом
UA/0885/01/01
53.КСЕЛОДАтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг N 60
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд
ШвейцаріяХоффманн-Ля Рош
Інк., США для
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія
США/
Швейцарія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/5142/01/01
54.КСЕЛОДАтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг N 120
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд
ШвейцаріяХоффманн-Ля Рош
Інк., США ДЛЯ
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія
США/
Швейцарія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
P.10.01/03829
55.ЛЕЙКЕРАН(ТМ)таблетки, вкриті
оболонкою, по 2 мг
N 25 у флаконах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
Екселла ГмбХ,
Німеччина для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника
за
рецептом
П.11.00/02474
56.ЛІЗИНОПРИЛ
СОФАРМА
таблетки по 10 мг
N 30
АТ "Софарма"БолгаріяАТ "Уніфарм"Болгаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
препарату (було -
СОЛІПРИЛ); зміна
графічного
оформлення
упаковки з
вилученням
розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/3765/01/02
57.ЛІЗИНОПРИЛ
СОФАРМА
таблетки по 20 мг
N 30
АТ "Софарма"БолгаріяАТ "Уніфарм"Болгаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
препарату (було -
СОЛІПРИЛ); зміна
графічного
оформлення
упаковки з
вилученням
розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/3765/01/03
58.ЛОРІКАЦИНрозчин для
ін'єкцій,
250 мг/мл по 2 мл
в ампулах N 10
Ексір
Фармасьютикал
Co.
ІранЕксір
Фармасьютикал
Co.
Іранвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
до р. "Густина" з
відповідними
змінами в методах
контролю
за
рецептом
UA/2510/01/02
59.ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН
З ГЛІЦЕРИНОМ
розчин для
зовнішнього
застосування
по 25 г у флаконах
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика",
ТОВ "Тернофарм"
Україна,
м. Тернопіль
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника
без
рецепта
UA/0343/01/01
60.МЕДАСЕПТ 70розчин для
зовнішнього
застосування 70%
по 100 мл у
флаконах
Дочірнє
підприємство
"Межиріцький
вітамінний
завод" Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
УкраїнаДочірнє
підприємство
"Межиріцький
вітамінний
завод"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
первинної
упаковки
за
рецептом
P/98/16/20
61.МЕЛОКСИКАМ
СОФАРМА
таблетки по 7,5 мг
N 20
АТ "Софарма"БолгаріяАТ "Уніфарм"Болгаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
МОВІКС); зміна
графічного
оформлення
упаковки
за
рецептом
UA/5645/01/01
62.МЕЛОКСИКАМ
СОФАРМА
таблетки по 15 мг
N 20
АТ "Софарма"БолгаріяАТ "Уніфарм"Болгаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
МОВІКС); зміна
графічного
оформлення
упаковки
за
рецептом
UA/5645/01/02
63.МЕТОКЛОПРАМІД-
ДАРНИЦЯ
розчин для
ін'єкцій, 5 мг/мл
по 2 мл в ампулах
N 5, N 10
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
методу
випробувань
готового
лікарського
засобу
за
рецептом
UA/7726/01/01
64.МЕТОКЛОПРАМІД-
ДАРНИЦЯ
таблетки по 10 мг
N 10, N 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
методу
випробувань
готового
лікарського
засобу
за
рецептом
UA/7726/02/01
65.МІЛЕРАН(ТМ)таблетки, вкриті
оболонкою, по 2 мг
N 100 у флаконах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
Екселла ГмбХ,
Німеччина для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника
за
рецептом
UA/4737/01/01
66.МУКАЛІТАНтаблетки по 0,05 г
N 10 у контурних
безчарункових
упаковках; N 30 у
банках, у
контейнерах
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика",
ТОВ "Тернофарм"
Україна,
м. Тернопіль
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника
без
рецепта
UA/0344/01/01
67.НАФТИЗИН(R)краплі назальні
0,05% по 5 мл або
10 мл у флаконах
поліетиленових
ВАТ "Фармак"УкраїнаВАТ "Фармак"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
вторинного
пакування
без
рецепта
UA/0704/01/01
68.НАФТИЗИН(R)краплі назальні
0,1% по 5 мл або
10 мл у флаконах
поліетиленових
ВАТ "Фармак"УкраїнаВАТ "Фармак"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
вторинного
пакування
без
рецепта
UA/0704/01/02
69.НЕО-ПЕНОТРАН(R)супозиторії
вагінальні N 14
Байєр Шерінг
Фарма АГ
НімеччинаЕмбіл
Фармацеутікал
Ко. Лтд.,
Туреччина для
Шерінг АГ,
Німеччина;
Ембіл
Фармацеутікал
Ко. Лтд.,
Туреччина для
Байєр Шерінг
Фарма АГ,
Німеччина
Туреччина/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви заявника;
уточнення
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном
за
рецептом
UA/5477/01/02
( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб поновлено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 52 від 02.02.2009 )
70.НІМУЛІДсуспензія для
перорального
застосування,
50 мг/5 мл
по 30 мл або
по 60 мл у
флаконах N 1
Панацея Біотек
Лтд
ІндіяПанацея Біотек
Лтд
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/2436/04/01
( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб поновлено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 52 від 02.02.2009 )
71.НІМУЛІДтаблетки по 100 мг
N 30, N 100
Панацея Біотек
Лтд
ІндіяПанацея Біотек
Лтд
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/2436/01/01
( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб поновлено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 52 від 02.02.2009 )
72.НІМУЛІД-MDтаблетки для
смоктання
по 100 мг N 10,
N 10 х 10
Панацея Біотек
Лтд
ІндіяПанацея Біотек
Лтд
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/2436/05/02
( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб поновлено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 52 від 02.02.2009 )
73.НІМУЛІД-MDтаблетки для
смоктання по 50 мг
N 10, N 10 х 10
Панацея Біотек
Лтд
ІндіяПанацея Біотек
Лтд
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/2436/05/01
74.НІТРОГЛІЦЕРИНтаблетки
під'язикові
по 0,5 мг N 40 у
контейнерах
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника; зміна
ділянки
виробництва
без
рецепта
UA/6393/01/01
75.НОВІГРАтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 25 мг, або
по 50 мг, або
по 100 мг N 1,
N 4 у блістерах
НАБРОС ФАРМА
ПВТ. ЛТД.
ІндіяНАБРОС ФАРМА
ПВТ. ЛТД.
Індіяреєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
Р.08.03/07238
76.НОВО-ПАСИТрозчин для
внутрішнього
застосування
по 100 мл, або
по 200 мл, або
по 450 мл
у флаконах
Айвекс
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
Айвекс
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
вторинної
упаковки
без
рецепта
UA/1830/01/01
77.НОВО-ПАСИТтаблетки, вкриті
оболонкою,
N 10 х 1,
N 10 х 3
у блістерах;
N 30, N 60, N 100
у флаконах
Айвекс
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
Айвекс
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
вторинної
упаковки
без
рецепта
UA/1830/02/01
78.НО-СОЛЬкраплі назальні
0,65% по 10 мл у
флаконах
ВАТ "Фармак"УкраїнаВАТ "Фармак"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
вторинного
пакування
без
рецепта
UA/1877/01/01
79.ПАНГРОЛ(R) 10000капсули тверді з
кишково-
розчинними
міні-таблетками,
N 20, N 50
Менаріні
Інтернешонал
Оперейшонс
Люксембург С.А.
Люксембургвиробництво
твердих капсул
in bulk: Ойранд
Інтернешонал
С.п.А., Італія;
пакувальники та
виробники,
відповідальні
за випуск
серії:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ
ГРУП),
Німеччина;
Нордмарк
Арцнаймітель
ГмбХ & Ко. КГ,
Німеччина
Італія/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки
без
рецепта
UA/6763/01/01
80.ПАНКРЕАТИНтаблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні,
по 0,24 г N 10,
N 50
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика",
ТОВ "Тернофарм"
Україна,
м. Тернопіль
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника
без
рецепта
UA/7539/01/01
81.ПАНТОКРИНекстракт рідкий
для перорального
застосування,
спиртовий по 50 мл
у флаконах
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика",
ТОВ "Тернофарм"
Україна,
м. Тернопіль
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника
без
рецепта
UA/3237/01/01
82.ПАСТА РОЗЕНТАЛЯсуміш по 50 г у
флаконах
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика",
ТОВ "Тернофарм"
Україна,
м. Тернопіль
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника
без
рецепта
UA/0701/01/01
83.ПАСТА ТЕЙМУРОВАпаста по 20 г або
25 г у банках; по
25 г у тубах
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика",
ТОВ "Тернофарм"
Україна,
м. Тернопіль
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника
без
рецепта
UA/1089/01/01
84.ПЕНТОКСИФІЛІН
СОФАРМА
таблетки
кишковорозчинні по
100 мг N 60
АТ "Софарма"БолгаріяАТ "Уніфарм"Болгаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
препарату
(було - ПЕНТОК-
СИФАРМ(R);
зміна графічного
оформлення
упаковки
за
рецептом
UA/6764/01/01
85.ПЕРЕКИС ВОДНЮрозчин для
зовнішнього
застосування 3%
по 40 мл у
флаконах
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика",
ТОВ "Тернофарм"
Україна,
м. Тернопіль
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника
без
рецепта
UA/0587/01/01
86.ПЕРЦЮ ВОДЯНОГО
ЕКСТРАКТ
екстракт рідкий
для перорального
застосування,
спиртовий по 25 мл
у флаконах-
крапельницях
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика",
ТОВ "Тернофарм"
Україна,
м. Тернопіль
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника
без
рецепта
UA/4341/01/01
87.ПІВОНІЇ НАСТОЙКАнастойка для
внутрішнього
застосування
по 50 мл
у флаконах
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика",
ТОВ "Тернофарм"
Україна,
м. Тернопіль
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника
без
рецепта
UA/3110/01/01
88.ПІКЦЕФ(ТМ)порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником
по 10 мл
у ампулах N 1
Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш.
ТуреччинаМустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш.
Туреччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату в
процесі
реєстрації
за
рецептом
UA/7918/01/01
89.ПІЛОКАРПІНкраплі очні,
10 мг/мл по 5 мл
або по 10 мл
у флаконах
ВАТ "Фармак"УкраїнаВАТ "Фармак"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
вторинного
пакування
за
рецептом
UA/6836/01/01
90.ПОТЕНЦІАЛЕтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг N 2, N 4
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника; зміна
ділянки
виробництва
за
рецептом
UA/6415/01/01
91.ПОТЕНЦІАЛЕтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг N 2, N 4
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника; зміна
ділянки
виробництва
за
рецептом
UA/6415/01/02
92.ПРОПОЛІСУ
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл
у флаконах-
крапельницях
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика",
ТОВ "Тернофарм"
Україна,
м. Тернопіль
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника
без
рецепта
UA/0627/01/01
93.ПУРИ-НЕТОЛ(ТМ)таблетки по 50 мг
N 25 у флаконах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
Екселла ГмбХ,
Німеччина для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника
за
рецептом
UA/4739/01/01
94.РАПІМІГтаблетки, що
диспергуються, по
2,5 мг N 2, N 6
Актавіс груп АТІсландіяАктавіс ЛтдМальтавнесення змін в
реєстраційні
матеріали:
уточнення
лікарської форми
в процесі
реєстрації
(було - таблетки,
що диспергуються
в ротовій
порожнині)
за
рецептом
UA/8651/01/01
95.РАПІМІГтаблетки, що
диспергуються, по
5 мг N 2, N 6
Актавіс груп АТІсландіяАктавіс ЛтдМальтавнесення змін в
реєстраційні
матеріали:
уточнення
лікарської форми
в процесі
реєстрації
(було - таблетки,
що диспергуються
в ротовій
порожнині)
за
рецептом
UA/8651/01/02
96.РЕФОРТАН(R) Н
ГЕК 6%
розчин для інфузій
6% по 250 мл або
по 500 мл у
флаконах N 1
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
НімеччинаБЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччинареєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
P.08.03/07242
97.РИБОКСИНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мг in bulk
N 3500
у контейнерах
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника; зміна
ділянки
виробництва
-UA/6773/01/01
98.РИБОКСИНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мг N 10,
N 10 х 5
у блістерах
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника; зміна
ділянки
виробництва
за
рецептом
UA/6774/01/01
99.РИНАЗОЛІН(R)краплі назальні,
0,1 мг/мл по 10 мл
у флаконах
ВАТ "Фармак"УкраїнаВАТ "Фармак"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
вторинного
пакування
без
рецепта
UA/7191/01/03
100.РУДОТЕЛЬ(R)таблетки по 10 мг
N 20, N 50 у
флаконах
АВД. фарма ГмбХ
& Co. KG
НімеччинаАВД. фарма ГмбХ
& Ко. КГ.,
Німеччина;
Менарині-Фон
Хейден ГмбХ,
Німеччина;
Нікомед
Ораніенбург
ГмбХ, Німеччина
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
виробника
за
рецептом
UA/3694/01/01
101.САНОРИНемульсія для
інтраназального
застосування 0,1%
по 10 мл у
флаконах N 1
Айвекс
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
Айвекс
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
вторинної
упаковки
без
рецепта
UA/2455/01/01
102.СЕВОРАНрозчин 100% по
100 мл або
по 250 мл
у флаконах N 1
Абботт
Лабораторіз Лтд
Велико-
британія
Абботт
Лабораторіз Лтд
еликобританіреєстрація
додаткової
упаковки
(для 250 мл)
за
рецептом
UA/4139/01/01
103.СЕПТАЛОРтаблетки для
смоктання N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика",
ТОВ "Тернофарм"
Україна,
м. Тернопіль
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника
без
рецепта
UA/5655/01/01
104.СИМГАЛтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг N 14 х 2
у блістерах, N 28
у флаконах
Айвекс
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
Айвекс
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
вторинної
упаковки
за
рецептом
UA/4291/01/01
105.СИМГАЛтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг N 14 х 2
у блістерах, N 28
у флаконах
Айвекс
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
Айвекс
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
вторинної
упаковки
за
рецептом
UA/4291/01/02
106.СИМГАЛтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 40 мг N 14 х 2
у блістерах, N 28
у флаконах
Айвекс
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
Айвекс
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
вторинної
упаковки
за
рецептом
UA/4291/01/03
107.СИМДАКСконцентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 2,5 мг/мл
по 5 мл у флаконах
Ебботт
Лабораторіз С.А.
ШвейцаріяОріон
Корпорейшн
Фінляндіяреєстрація
додаткової
упаковки з
оновленим
маркуванням
за
рецептом
UA/1812/01/01
108.СПИРТ КАМФОРНИЙрозчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 10% по
40 мл у флаконах
скляних або
полімерних
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
реєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта
UA/7967/01/01
109.СПИРТ МУРАШИНИЙрозчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий по 50 мл
у флаконах скляних
або полімерних
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
реєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта
UA/7968/01/01
110.СТОПАНГІНрозчин для
місцевого
застосування,
0,1 г/100 мл
по 100 мл
у флаконах N 1
Айвекс
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
Айвекс
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
вторинної
упаковки
без
рецепта
UA/1831/02/01
111.СТОПАНГІНспрей по 30 мл
(0,0577 г) у
флаконах
Айвекс
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
Айвекс
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
вторинної
упаковки
без
рецепта
UA/1831/01/01
112.СТОПЕРАНкапсули тверді по
2 мг N 4, N 8
ТОВ ЮС ФармаціяПольщаТОВ ЮС ФармаціяПольщавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*;
зміна терміну
зберігання (з 2-х
до 3-х років)
без
рецепта
UA/4685/01/01
113.СТОПТУСИНтаблетки N 20Айвекс
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
Айвекс
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
вторинної
упаковки
без
рецепта
UA/2447/03/01
114.СТОПТУСИНкраплі для
внутрішнього
застосування
по 10 мл або
25 мл у флаконах
N 1
Айвекс
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
Айвекс
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
вторинної
упаковки
без
рецепта
UA/2447/01/01
115.СТОПТУСИН ФІТОсироп по 100 мл у
флаконах
Айвекс
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
Айвекс
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
вторинної
упаковки
без
рецепта
UA/2447/02/01
116.СТРЕПТОЦИДтаблетки по 0,5 г
N 10 у контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика",
ТОВ "Тернофарм"
Україна,
м. Тернопіль
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника
без
рецепта
UA/1090/01/01
117.СТРЕПТОЦИДтаблетки по 0,3 г
N 10 у контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика",
ТОВ "Тернофарм"
Україна,
м. Тернопіль
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника
без
рецепта
UA/1090/01/02
118.СУЛЬФАЦИЛкраплі очні,
200 мг/мл по 5 мл
або по 10 мл
у флаконах
ВАТ "Фармак"УкраїнаВАТ "Фармак"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
вторинного
пакування
без
рецепта
UA/6846/01/01
119.СУЛЬФАЦИЛкраплі очні,
300 мг/мл по 5 мл
або по 10 мл
у флаконах
ВАТ "Фармак"УкраїнаВАТ "Фармак"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
вторинного
пакування
без
рецепта
UA76846/01/02
120.ТАУФОНкраплі очні,
40 мг/мл по 5 мл
або по 10 мл
у флаконах
ВАТ "Фармак"УкраїнаВАТ "Фармак"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
вторинної
упаковки
за
рецептом
UA/6779/01/01
121.ТЕКСАМЕН(ТМ)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 20 мг N 10
Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш.
ТуреччинаМустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш.
Туреччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату в
процесі
реєстрації
за
рецептом
UA/7970/01/01
122.ТЕОТАРДтаблетки
пролонгованої дії
по 300 мг N 50
АТ "Софарма"БолгаріяАТ "Уніфарм"Болгаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна графічного
оформлення
упаковки
за
рецептом
UA/6494/01/01
123.ТИКЛИД(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг N 20
Санофі Вінтроп
Індастріа
ФранціяСанофі Вінтроп
Індастріа
Франціяреєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
3490
124.ТИМОЛОЛкраплі очні,
5 мг/мл по 5 мл
або по 10 мл
у флаконах
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
специфікації
фармакопейної
субстанції,
пов'язана зі
змінами в ДФУ або
Європейській
фармакопеї; зміни
в інструкції для
медичного
застосування;
введення
додаткової
ділянки
виробництва
вторинного
пакування
за
рецептом
UA/4314/01/02
125.ТИМОЛОЛкраплі очні,
2,5 мг/мл по 5 мл
або по 10 мл
у флаконах
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
введення
додаткової
ділянки
виробництва
вторинного
пакування
за
рецептом
UA/4314/01/01
126.ТОФФ-МДтаблетки для
смоктання N 10
Панацея Біотек
Лтд
ІндіяПанацея Біотек
Лтд
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
місцезнаходження
виробника; зміна
графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/4145/01/01
127.ТРИКВІЛАР(R)драже N 21Байєр Шерінг
Фарма АГ
НімеччинаБайєр Шерінг
Фарма АГ,
Німеччина;
Шерінг ГмбХ і
Ко. Продукціонс
КГ, Німеччина;
Шерінг АГ,
Німеччина
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви заявника/
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном
за
рецептом
UA/8266/01/01
128.ТРОПІКАМІД-
ФАРМАК
краплі очні 0,5%
по 5 мл або 10 мл
у флаконах
ВАТ "Фармак"УкраїнаВАТ "Фармак"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
вторинного
пакування
за
рецептом
UA/1199/01/01
129.ТРОПІКАМІД-
ФАРМАК
краплі очні 1% по
5 мл або 10 мл у
флаконах
поліетиленових
ВАТ "Фармак"УкраїнаВАТ "Фармак"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
вторинного
пакування
за
рецептом
UA/1199/01/02
130.УРОПРЕСкраплі назальні,
0,1 мг/мл по
2,5 мл у флаконах
ВАТ "Фармак"УкраїнаВАТ "Фармак"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань та
специфікації
готового
лікарського
засобу
за
рецептом
UA/6944/01/01
131.УРОПРЕСспрей назальний,
0,1 мг/мл по
2,5 мл у флаконах
ВАТ "Фармак"УкраїнаВАТ "Фармак"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань та
специфікації
готового
лікарського
засобу
за
рецептом
UA/6944/02/01
132.ФАРМАДЕКСкраплі очні 0,1%
по 5 мл або 10 мл
у флаконах
ВАТ "Фармак"УкраїнаВАТ "Фармак"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
вторинного
пакування
за
рецептом
UA/1092/01/01
133.ФАРМАЗОЛІН(R)краплі назальні
0,05% по 5 мл, по
10 мл у флаконах
поліетиленових
ВАТ "Фармак"УкраїнаВАТ "Фармак"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
вторинного
пакування
без
рецепта
UA/1880/01/01
134.ФАРМАЗОЛІН(R)краплі назальні
0,1% по 5 мл, по
10 мл у флаконах
поліетиленових
ВАТ "Фармак"УкраїнаВАТ "Фармак"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
вторинного
пакування
без
рецепта
UA/1880/01/02
135.ФЕЛОДИПтаблетки, вкриті
оболонкою
пролонгованої дії
по 2,5 мг N 30,
N 100
Айвекс
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
Айвекс
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
вторинної
упаковки
за
рецептом
UA/4378/01/01
136.ФЕЛОДИПтаблетки, вкриті
оболонкою
пролонгованої дії
по 5 мг N 30,
N 100
Айвекс
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
Айвекс
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
вторинної
упаковки
за
рецептом
UA/4378/01/02
137.ФЕЛОДИПтаблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
по 10 мг N 30,
N 100
Айвекс
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
Айвекс
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
вторинної
упаковки
за
рецептом
UA/4378/01/03
138.ФЛІКСОТИД(ТМ)
ЕВОХАЛЕР(ТМ)
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
50 мкг/дозу
по 120 доз
у балонах N 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСміт
Кляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція; Глаксо
Веллком С.А.,
Іспанія
Польща/
Франція/
Іспанія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
за
рецептом
UA/7547/01/01
139.ФЛІКСОТИД(ТМ)
ЕВОХАЛЕР(ТМ)
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
125 мкг/дозу
по 60 доз
або по 120 доз
у балонах N 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСміт
Кляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція; Глаксо
Веллком С.А.,
Іспанія
Польща/
Франція/
Іспанія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
за
рецептом
UA/7547/01/02
140.ФЛІКСОТИД(ТМ)
ЕВОХАЛЕР(ТМ)
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
250 мкг/дозу
по 60 доз
у балонах N 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСміт
Кляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція; Глаксо
Веллком С.А.,
Іспанія
Польща/
Франція/
Іспанія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
за
рецептом
UA/7547/01/03
141.ФОРТ-ГЕЛЬгель 2,5% по 30 г
або по 50 г у
тубах
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика",
ТОВ "Тернофарм"
Україна,
м. Тернопіль
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника
без
рецепта
UA/2550/01/01
142.ФУЗЕОНліофілізат для
приготування
розчину для
підшкірного
введення, 90 мг/мл
відновленого
розчину у флаконах
N 60; ліофілізат
для приготування
розчину для
підшкірного
введення, 90 мг/мл
відновленого
розчину у флаконах
N 60 з розчинником
по 1,1 мл або
по 2 мл у флаконах
N 60 у комплекті
з одноразовими
стерильними
шприцами об'ємом
3 мл N 60 та 1 мл
N 60
та стерильними
проспиртованими
серветками у
пакетиках-саше
N 180 у груповій
коробці
Ф. Хоффманн Ля
Рош Лтд
ШвейцаріяФ. Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія; Рош
Діагностиксс
ГмбХ, Німеччина
для
Ф. Хоффманн Ля
Рош Лтд,
Швейцарія;
Хамелн
Фармасьютикалз
ГмбХ, Німеччина
Швейцарія/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/7601/01/01
143.ФУКОРЦИНрозчин для
зовнішнього
застосування
по 25 мл
у флаконах
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика",
ТОВ "Тернофарм"
Україна,
м. Тернопіль
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника
без
рецепта
UA/0588/01/01
144.ФУРАЦИЛІНУ
РОЗЧИН
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 0,066%
по 20 мл у
флаконах-
крапельницях
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика",
ТОВ "Тернофарм"
Україна,
м. Тернопіль
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника
без
рецепта
UA/4317/01/01
145.ХОЛІЦЕТ(R)гель по 10 г у
тубах
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
ІндіяДженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів;
уточнення
реєстраційної
процедури -
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни в
інструкції для
медичного
застосування
без
рецепта
UA/8703/01/01
146.ХУМУЛІН МЗ
(30/70)
суспензія для
ін'єкцій,
100 МО/мл по 3 мл
у картриджах N 5
Ліллі Франс
С.А.С.
ФранціяЛіллі Франс
С.А.С.
Франціяреєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
3354
147.ХУМУЛІН(R) НПХсуспензія для
ін'єкцій,
100 МО/мл по 3 мл
у картриджах N 5
Ліллі Франс
С.А.С.
ФранціяЛіллі Франс
С.А.С.
Франціяреєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
3355
148.ХУМУЛІН(R)
РЕГУЛЯР
розчин для
ін'єкцій,
100 МО/мл по 3 мл
у картриджах N 5
Ліллі Франс
С.А.С.
ФранціяЛіллі Франс
С.А.С.
Франціяреєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
3359
149.ЦЕФОТАКСИМУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
порошок для
приготування
розчину для
внутрішньо-
м'язових ін'єкцій
по 1 г у флаконах
N 1, N 50
ВАТ "Красфарма"Російська
Федерація
ВАТ "Красфарма"Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу
за
рецептом
UA/7416/01/01
150.ЦИНКОВА МАЗЬмазь для
зовнішнього
застосування 10%
по 20 г у тубах, у
банках
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика",
ТОВ "Тернофарм"
Україна,
м. Тернопіль
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника
без
рецепта
UA/0406/01/01
151.ЦИПРОФАРМ(R)краплі очні/вушні
0,3% по 5 мл або
по 10 мл у
флаконах
ВАТ "Фармак"УкраїнаВАТ "Фармак"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва
вторинного
пакування
за
рецептом
UA/3385/02/01
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак
Додаток 4
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
31.07.2008 N 420
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, у реєстраційні матеріали яких не рекомендовано вносити зміни
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Підстава
1.БРОНХИПРЕТ(R)сироп по 50 мл,
100 мл
у флаконах N 1
Біонорика АГНімеччинаБіонорика АГНімеччинане рекомендувати до
затвердження
процедуру внесення
змін за показником
"Мікробіологічна
чистота"
рекомендація
Науково-технічної
ради Державного
фармакологічного
центру МОЗ України
від 12.06.2008
(протокол N 11)
2.ГЛІЦЕРИНОВІ
СУПОЗИТОРІЇ
АМЕДА
супозиторії
ректальні по
0,88 г N 5
у стрипах, N 10
у контейнерах
Амеда Фарма
Пвт. Лтд.
ІндіяАмеда Фарма
Пвт. Лтд.
Індіяне рекомендувати
вилучення тесту
"Розпадання" зі
специфікації
готового лікарського
засобу
рекомендація
Науково-технічної
ради Державного
фармакологічного
центру МОЗ України
від 10.07.2008
(протокол N 13)
3.ГЛІЦЕРИНОВІ
СУПОЗИТОРІЇ
АМЕДА
супозиторії
ректальні
по 2,63 г N 5
у стрипах, N 10
у контейнерах
Амеда Фарма
Пвт. Лтд.
ІндіяАмеда Фарма
Пвт. Лтд.
Індіяне рекомендувати
вилучення тесту
"Розпадання" зі
специфікації
готового лікарського
засобу
рекомендація
Науково-технічної
ради Державного
фармакологічного
центру МОЗ України
від 10.07.2008
(протокол N 13)
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак