МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
| 28.12.2005 N 417 |
Про визнання сертифікатів
Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів (із змінами), затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 за N 908/7196,
НАКАЗУЮ:
1. Визнати сертифікат належної виробничої практики 24:2005/55020 від 21.09.2005 виданий Агентством по продуктам медичного призначення (Medical Products Agency) Швеції виробничій дільниці Пфайзер Інк, "Пфайзер Хелс АБ", Ліндхагенсгатан 133, SE-112 87 Стокгольм, Швеція.
2. Установити термін дії цього рішення - 5 років.
3. Управлінню інспекторату систем якості, контролю дотримання ліцензійних умов:
3.1. У встановлені терміни оформити та видати заявнику рішення та перелік лікарських засобів до нього.
3.2. Забезпечити контроль за дотриманням Пфайзер Інк, "Пфайзер Хелс АБ" правил належної виробничої практики протягом терміну дії рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника голови Державної служби Підпружникова Ю.В.
| Перший заступник голови Державної служби | І.Б.Демченко |