МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
| 28.12.2005 N 414 |
Про визнання сертифікатів
Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів (із змінами), затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 за N 908/7196,
НАКАЗУЮ:
1. Визнати сертифікат відповідності виробництва GMP FR/18HF/2005 від 12.10.2004, виданий Французьким агентством з санітарної безпеки медичної продукції (French Health Products Safety Agency (AFSSAPS)), виробничій дільниці Мерк Санте с.а.с, Merck Sante s.a.s, 2, rue du Pressoir Vert, 45400 SEMOY, France.
2. Установити термін дії цього рішення - до 08.04.2007.
3. Управлінню інспекторату систем якості, контролю дотримання ліцензійних умов:
3.1. У встановлені терміни оформити та видати заявнику рішення та перелік лікарських засобів до нього.
3.2. Забезпечити контроль за дотриманням Мерк Санте с.а.с, Франція правил належної виробничої практики протягом терміну дії рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника голови Державної служби Підпружникова Ю.В.
| Перший заступник голови Державної служби | І.Б.Демченко |