| 1. | ДСТУ EN 285:2019
(EN 285:2015, IDT) | Стерилізація. Стерилізатори парові. Стерилізатори великогабаритні
- Вперше |
| 2. | ДСТУ EN 455-3:2019
(EN 455-3:2015, IDT) | Захисні засоби. Рукавички медичні одноразового використання. Частина 3. Вимоги та методи випробування щодо біологічного оцінювання
- Вперше |
| 3. | ДСТУ EN 1422:2019
(EN 1422:2014, IDT) | Стерилізатори для медичних цілей. Стерилізатори окисом етилену.
Вимоги та методи випробувань
- Вперше |
| 4. | ДСТУ EN 1865-3:2019
(EN 1865-3:2012 + А1:2015, IDT) | Засоби переміщення пацієнтів, застосовні у спеціалізованих автомобілях швидкої медичної допомоги. Частина 3. Ноші підвищеної вантажності
- Вперше |
| 5. | ДСТУ EN ISO 5359:2019
(EN ISO 5359:2014, IDT;
ISO 5359:2014, IDT) | Устатковання для анестезії та штучного дихання. Шлангові з’єднання низького тиску для використання з медичними газами
- Вперше |
| 6. | ДСТУ EN ISO 5360:2019
(EN ISO 5360:2016, IDT;
ISO 5360:2016, IDT) | Випарники для анестезії. Системи наповнення спеціальними речовинами
- Вперше |
| 7. | ДСТУ EN ISO 5361:2019
(EN ISO 5361:2016, IDT;
ISO 5361:2016, IDT) | Наркозні й дихальні апарати. Трубки трахеальні та їхні з’єднувачі. Технічні вимоги
- Вперше |
| 8. | ДСТУ EN ISO 5366:2019
(EN ISO 5366:2016, IDT;
ISO 5366:2016, IDT) | Анестезіологічне та респіраторне обладнання. Трахеостомічні трубки та з’єднувачі
- Вперше |
| 9. | ДСТУ EN ISO 7396-1:2019
(EN ISO 7396-1:2016, IDT;
ISO 7396-1:2016, IDT) | Системи трубопроводів для медичного незаймистого газу. Частина 1. Газопроводи для стиснутих медичних газів і вакууму
- Вперше |
| 10. | ДСТУ EN ISO 7886-4:2019
(EN ISO 7886-4:2019, IDT;
ISO 7886-4:2018, IDT) | Шприци стерильні для підшкірних ін’єкцій одноразового використання. Частина 4. Шприци із пристроєм запобігання повторному використанню
- Вперше |
| 11. | ДСТУ EN ISO 10079-1:2019
(EN ISO 10079-1:2015, IDT;
ISO 10079-1:2015, IDT) | Медичне устатковання відсмоктувальне. Частина 1. Устатковання відсмоктувальне з електричним приводом. Вимоги безпеки
- Вперше |
| 12. | ДСТУ EN ISO 10079-2:2019
(EN ISO 10079-2:2014, IDT;
ISO 10079-2:2014, IDT) | Медичне устатковання відсмоктувальне. Частина 2. Устатковання відсмоктувальне з ручним приводом
- Вперше |
| 13. | ДСТУ EN ISO 10079-3:2019
(EN ISO 10079-3:2014, IDT;
ISO 10079-3:2014, IDT) | Медичне устатковання відсмоктувальне. Частина 3. Устатковання відсмоктувальне, що приводиться в дію джерелом вакууму або тиску
- Вперше |
| 14. | ДСТУ EN ISO 10524-1:2019
(EN ISO 10524-1:2019, IDT;
ISO 10524-1:2018, IDT) | Регулятори тиску для систем подавання медичних газів. Частина 1. Регулятори тиску та регулятори тиску з витратомірними пристроями
- Вперше |
| 15. | ДСТУ EN ISO 10524-2:2019
(EN ISO 10524-2:2019, IDT;
ISO 10524-2:2018, IDT) | Регулятори тиску для систем подавання медичних газів. Частина 2. Регулятори тиску в маніфольді та магістралі
- Вперше |
| 16. | ДСТУ EN ISO 10524-3:2019
(EN ISO 10524-3:2019, IDT;
ISO 10524-3:2019, IDT) | Регулятори тиску для систем подавання медичних газів. Частина 3. Регулятори тиску, вбудовані в клапани газового балона
- Вперше |
| 17. | ДСТУ EN ISO 11135:2019
(EN ISO 11135:2014, IDT;
ISO 11135:2014, IDT) | Стерилізація виробів медичної призначеності оксидом етилену. Вимоги до розроблення, валідації та поточного контролю процесу стерилізації медичних виробів
- Вперше |
| 18. | ДСТУ EN ISO 11138-2:2019
(EN ISO 11138-2:2017, IDT;
ISO 11138-2:2017, IDT) | Стерилізація виробів медичної призначеності. Біологічні індикатори. Частина 2. Біологічні індикатори для стерилізації з оксидом етилену
- Вперше |
| 19. | ДСТУ EN ISO 11138-3:2019
(EN ISO 11138-3:2017, IDT;
ISO 11138-3:2017, IDT) | Стерилізація виробів медичної призначеності. Біологічні індикатори. Частина 3. Біологічні індикатори для стерилізації вологим теплом
- Вперше |
| 20. | ДСТУ EN ISO 11140-1:2019
(EN ISO 11140-1:2014, IDT;
ISO 11140-1:2014, IDT) | Стерилізація виробів медичної призначеності. Хімічні індикатори. Частина 1. Загальні вимоги
- Вперше |
| 21. | ДСТУ EN ISO 11197:2019
(EN ISO 11197:2016, IDT;
ISO 11197:2016, IDT) | Джерела живлення медичні. Окремі вимоги
- Вперше |
| 22. | ДСТУ EN ISO 11607-1:2019
(EN ISO 11607-1:2017, IDT;
ISO 11607-1:2006,
including Amd 1:2014, IDT) | Вироби медичні простерилізовані. Паковання. Частина 1. Основні вимоги до матеріалів, стерильних бар?єрних і пакувальних систем
- Вперше |
| 23. | ДСТУ EN ISO 11607-2:2019
(EN ISO 11607-2:2017, IDT;
ISO 11607-2:2006,
including Amd 1:2014, IDT) | Вироби медичні простерилізовані. Паковання. Частина 2. Валідаційні вимоги
- Вперше |
| 24. | ДСТУ EN ISO 11810:2019
(EN ISO 11810:2015, IDT;
ISO 11810:2015, IDT) | Лазери та лазерне устатковання. Метод випробування та класифікація стійкості до впливу лазерного випромінювання хірургічних простирадл та/або покривів для захисту пацієнтів. Первинне займання, проникнення, поширення та вторинне займання
- Вперше |
| 25. | ДСТУ EN ISO 11990:2019
(EN ISO 11990:2018, IDT;
ISO 11990:2018, IDT) | Лазери та лазерне устатковання. Визначення стійкості стержнів та манжет трахеальних трубок до впливу лазерного випромінювання
- Вперше |