МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
| 28.12.2005 N 406 |
Про визнання сертифікатів
Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів (із змінами), затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 за N 908/7196,
НАКАЗУЮ:
1. Визнати Сертифікат належної виробничої практики 25-5482-311 від 17.04.2001 виданий Державним управлінням лікарських засобів м. Тюбінген (Regierungsprasidum Tubingen) Німеччина виробничій дільниці Пфайзер Інк, "Гедеке ГмбХ" Мусвалдалле 1, B - 79090 Фрейбург, Німеччина.
2. Установити термін дії цього Рішення - 5 років.
3. Управлінню Інспекторат систем якості, контролю дотримання ліцензійних умов:
3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.
3.2. Забезпечити контроль за дотриманням Пфайзер Інк, "Гедеке ГмбХ" правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифікату відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.
4. Контроль за виконанням цього наказу докласти на заступника голови Державної служби Підпружникова Ю.В.
| Перший заступник голови Державної служби | І.Б.Демченко |