Про відкликання з обігу препарату Вірасепт

У зв'язку із заявою Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) від 08.06.07 про вилучення із використання антиретровірусного препарату Вірасепт (нелфінавір) виробництва компанії Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, що спричинене виявленням в препараті шкідливих генотоксичних домішок (ethyl mesilate - етиловий ефір метилсульфонової кислоти), і зверненнями голови представництва Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд в Україні до МОЗ України від 11.06.07 N 197 та 12.06.07 N 199 щодо негайного вилучення всіх серій препарату Вірасепт та з метою збереження здоров'я пацієнтів

1. Директору Українського центру профілактики та боротьби зі СНІДом МОЗ України:

1.1. Провести інвентаризацію наявного препарату Вірасепт в Україні.

1.2. Провести облік пацієнтів з ВІЛ-інфекцією, які отримують у схемах лікування препарат Вірасепт.

1.3. Провести розрахунки потреб у антиретровірусних препаратах, необхідних для заміни препарату Вірасепт у схемах лікування у відповідності до Клінічних протоколів антиретровірусної терапії дорослих та підлітків і дітей.

2. Головним лікарям Кримського республіканського, обласних, Київського та Севастопольського міських центрів профілактики і боротьби зі СНІДом, директору Інституту епідеміології та інфекційних хвороб ім. Л.В. Громашевського АМН України (за згодою):

2.1. Організувати активне вилучення вказаного препарату в регіонах.

2.2. Забезпечити зберігання препарату Вірасепт, який є у наявності в медичних закладах, до уточнення порядку дій, пов'язаних з заявою компанії Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд про відкликання препарату Вірасепт.

3. Прес-центру МОЗ України підготувати заяву щодо ситуації про вилучення препарату Вірасепт до подальшого з'ясування обставин.

4. Директору державного підприємства "Укрмедпостач" зупинити розвезення препарату Вірасепт, який отриманий по програмі Глобального Фонду боротьби зі СНІД, туберкульозом та малярією "Подолання епідемії ВІЛ/СНІД в Україні" та забезпечити його зберігання до уточнення порядку дій, пов'язаних з заявою компанії Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд про відкликання препарату Вірасепт.

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра В.П. Івасюка.