| 67. | ІХТАММОЛ | рідина (cубстанція) у бочках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | АТ "Лекхім-Харків" | Україна | ЗАТ "МЕДХІМ" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання АФІ іхтаммолу; зміни у методах випробування АФІ або діючої речовини | - | UA/1698/01/01 | |
| 68. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка для зовнішнього та внутрішнього застосування по 40 мл або по 50 мл у флаконах | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/ виробника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI | без рецепта | UA/6780/02/01 | |
| 69. | КЛІМОНОРМ | комбі-упаковка № 21: таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг (таблетки жовтого кольору естрадіолу валерату) № 9 + таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг/0,15 мг (таблетки коричневого кольору (естрадіолу валерату 2 мг, левоноргестрелу 0,15 мг) № 12 у блістерах № 1 у коробці | Байєр Фарма АГ | Німеччина | Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: надання оновленого сертифікату відповідності Eur. Ph. від діючого виробника для діючої речовини Левоноргестрел | за рецептом | UA/3008/01/01 | |
| 70. | КЛОПІДОГРЕЛЬ-ФАРМЕКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах у картонній пачці | ТОВ "Фармекс Груп" | Україна, Київська обл.,м. Бориспіль | ТОВ "Фармекс Груп" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: "Показання", "Протипоказання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Діти", "Застосування у період вагітності або годування груддю," "Особливості застосування," "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій", "Фармакологічні властивості" | за рецептом | UA/11699/01/01 | |
| 71. | КЛОПІКСОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг № 100 у контейнерах | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: звуження меж специфікації при випуску та зберіганні готового лікарського засобу для продуктів деградації | за рецептом | UA/2205/01/01 | |
| 72. | КЛОПІКСОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 100 у контейнерах | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: звуження меж специфікації при випуску та зберіганні готового лікарського засобу для продуктів деградації | за рецептом | UA/2205/01/02 | |
| 73. | КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД | порошок (субстанція) для виробництва нестерильних і стерильних лікарських форм у контейнерах поліетиленових | Державне підприємство "Завод хімічних реактивів" Науково-технологічного комплексу "Інститут монокристалів" Національної академії наук України" | Україна | Державне підприємство "Завод хімічних реактивів" Науково-технологічного комплексу "Інститут монокристалів" Національної академії наук України" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання АФІ; зміна у специфікації та методах контролю якості - вилучення ацетону Р з показника "Розчинність"; приведення нормування розділу "Мікробіологічна чистота" до сучасних вимог; в розділі "Кількісне визначення" метод неводного титрування замінено на метод потенціометричного титрування | - | UA/2087/01/01 | |
| 74. | КОНТРИКАЛ® 10000 | ліофілізат для розчину для інфузій по 10 000 АТрОд у флаконах № 10 в комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах № 10 у блістері в коробці | ТОВ "Тева Україна" | Україна, м. Київ | Меркле ГмбХ, Німеччина/ ІДТ Біолоджика ГмбХ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | за рецептом | UA/10276/01/01 | |
| 75. | КРОМОФАРМ® | краплі очні 2% по 10 мл у флаконах № 1 у пачці | ПАТ "Фармак" | Україна | ПАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміна тексту маркування первинної та вторинної упоковок лікарського засобу; зміна в умовах зберігання готового лікарського засобу; зміна у специфікаціях, пов’язана зі змінами в Державній фармакопеї України або Європейській фармакопеї; приведення специфікації вхідного контролю допоміжних речовин у відповідність до вимог монографій Європейської Фармакопеї; доповнення специфікації новим показником якості та відповідним методом випробування; звуження допустимих меж, визначених у специфікації; вилучення з англійської назви лікарського засобу символу ®. Введення змін протягом 3 місяців після затвердження | за рецептом | UA/0885/01/01 | |
| 76. | КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ-ДАРНИЦЯ | розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках в пачці; № 10 (10х1) у коробці | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | UA/7534/01/01 | |
| 77. | КСАРЕЛТО® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг № 14 (14х1), № 56 (14х4) у блістерах | Байєр Фарма АГ | Німеччина | для всього виробничого процесу: Байєр Фарма АГ, Німеччина; Байєр Хелскер Мануфактурінг С.Р.Л., Італiя; для вторинного пакування: Штегеманн Лонферпакунг & Логістішер Сервіс е.К., Німеччина | Німеччина/Італiя/Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: додавання виробника, відповідального за випуск серії, включаючи контроль/випробування серії; додаткова дільниця для вторинного пакування; введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (дільниця, на якій проводяться будь-які виробничі стадії, за винятком випуску серій, контролю якості, первинного та вторинного пакування, для нестерильних лікарських засобів | за рецептом | UA/9201/01/04 | |
| 78. | ЛАМІЗИЛ® | крем 1% по 15 г або по 30 г у тубах № 1 | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | Новартіс Консюмер Хелс СА, Швейцарія; Новартіс Фарма Продукціонс ГмбХ, Нiмеччина | Швейцарія/ Нiмеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд | без рецепта | UA/1005/03/01 | |
| 79. | ЛЕВОМІЦЕТИН | краплі очні 0,25% по 5 мл або по 10 мл у флаконах з кришкою-крапельницею № 1, № 5 у пачці, по 10 мл у полімерних флаконах № 1 у пачці | ПрАТ "Біофарма" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Біофарма" | Україна, м. Київ/Україна, м. Біла Церква | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у розділі МКЯ "Умови зберігання", а саме температурного режиму зберігання з метою приведення температурного режиму зберігання ЛЗ у відповідність до Настанови з якості 42-3.3:2004 "Лікарські засоби. Випробування стабільності"; введення додаткової дільниці виробництва для всього виробничого процесу; введення додаткової дільниці виробництва (вторинне пакування); введення додаткового типу контейнера | за рецептом | UA/5515/01/01 | |
| 80. | ЛІДАЗА-БІОФАРМА | порошок для розчину для ін’єкцій по 64 ОД в ампулах № 10 або у флаконах № 10 (5х2) у блістерах у пачці | ПрАТ "Біофарма" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Біофарма" | Україна, м. Київ/Україна, м. Біла Церква | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у розділі МКЯ "Умов зберігання"; введення додаткової дільниці виробництва (вторине пакування); введення додаткового типу контейнера; введення додаткової дільниці виробництва для всього виробничого процесу, крім контролю якості ЛЗ та випуску серії | за рецептом | UA/5773/01/01 | |
| 81. | ЛОНГІДАЗА | супозиторії по 3000 МО № 10 (5х2) у стрипах | ТОВ "НПО Петровакс Фарм" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "НПО Петровакс Фарм" | Росiйська Федерацiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна юридичної заявника; заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (первинне пакування; місце вторинного пакування; контроль та випуск серії); зміни умов зберігання готового лікарського засобу; зміни в маркуванні упаковки у зв’язку із незначною зміною графічного зображення та внесення нового місця вторинного пакування та аналізу і уточнення умов зберігання ГЛЗ; зміна методу випробувань готового лікарського засобу; зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: "Протипоказання", "Спосіб застосування та дози", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Діти", "Особливості застосування", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій", "Фармакологічні властивості", "Основні фізико-хімічні властивості", "Місцезнаходження" | за рецептом | UA/4808/02/01 | |
| ( Пункт 82 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я № 95 від 08.02.2017 ) | ||||||||||
| 82. | МАРАСЛАВІН® | розчин гінгівальний по 100 мл у флаконах скляних або з поліетилентерефталату в пачці | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу з відповідними змінами в інструкції для медичного застосування | без рецепта | UA/4064/01/01 | |
| 83. | МЕТАПРИЛ | капсули тверді, 500 мг/5 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед | Мальта | АТ "Гріндекс" | Латвiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення (сила дії) з відповідними змінами в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/12633/01/01 | |
| 84. | МЕТАПРИЛ | капсули тверді, 500 мг/20 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед | Мальта | АТ "Гріндекс" | Латвiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення (сила дії) з відповідними змінами в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/12633/01/02 | |
| 85. | МЕТАПРИЛ | капсули тверді, 500 мг/10 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед | Мальта | АТ "Гріндекс" | Латвiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення (сила дії) з відповідними змінами в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/12633/01/03 | |
| 86. | МЕТРОНІДАЗОЛ | таблетки по 250 мг № 10, № 20 (10х2) у блістерах | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/ виробника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI | за рецептом | UA/6538/01/01 | |
| 87. | МІДРІАЦИЛ | краплі очні 1% по 15 мл у флаконах-крапельницях "Дроп-Тейнер®" № 1 в коробці з картону | Алкон-Куврьор | Бельгiя | Алкон-Куврьор | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | UA/2928/01/01 | |
| 88. | МІДРІАЦИЛ | краплі очні 0,5% по 15 мл у флаконах-крапельницях "Дроп-Тейнер®" № 1 в коробці з картону | Алкон-Куврьор | Бельгiя | Алкон-Куврьор | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | UA/2928/01/02 | |
| 89. | МІРЕНА | внутрішньоматкова система з левоноргестрелом, 52 мг (20 мкг/24 години) та пристрій для введення (запаяний в окремий блістер), запаковані в стерильний, запаяний мішечок, що поміщається в картонну пачку | Байєр Оу | Фiнляндiя | Байєр Оу | Фiнляндiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: надання оновленого сертифікату відповідності Eur. Ph. від діючого виробника для діючої речовини Левоноргестрел | за рецептом | UA/8614/01/01 | |
| 90. | НАКЛОФЕН РЕТАРД | таблетки пролонгованої дії по 100 мг № 20 (10х2) у блістерах в коробці | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у маркуванні упаковки | за рецептом | UA/3480/02/01 | |
| 91. | НЕБУФЛЮЗОН® | суспензія для інгаляцій, 1,0 мг/мл по 2 мл у контейнерах одноразових № 10 | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/12542/01/01 | |
| 92. | НЕЙРО-НОРМ | капсули № 20 (10х2), № 60 (10х6) у контурних чарункових упаковках у пачці | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника субстанції. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | без рецепта | UA/3685/01/01 | |
| 93. | НІКАРДІЯ® РЕТАРД | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 20 мг № 30 (10х3), № 100 (10х10) | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.) | Індія | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.) | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/3971/01/01 | |
| 94. | НІТРОГЛІЦЕРИН | таблетки сублінгвальні по 0,5 мг № 40 у пробірці | ВАТ "Фармстандарт-Лексредства" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Фармстандарт-Лексредства" | Росiйська Федерацiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу; заміна допоміжної речовини на аналогічну допоміжну речовину (уточнення р. "Склад" в методах контролю якості, реєстраційному посвідченні та в інструкції для медичного застосування); зміни графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/10377/01/01 | |
| 95. | НОВАГРА 100 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 1, № 2, № 4 у блістерах | Євро Лайфкер Лтд | Велика Британiя | Марксанс Фарма Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в Інструкції для медичного застосування в розділі "Склад" | за рецептом | UA/9740/01/02 | |
| 96. | НОВАГРА 25 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 1, № 2, № 4 у блістерах | Євро Лайфкер Лтд | Велика Британiя | Марксанс Фарма Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в Інструкції для медичного застосування в розділі "Склад" | за рецептом | UA/9740/01/01 | |
| 97. | НОВАГРА 50 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 1, № 2, № 4 у блістерах | Євро Лайфкер Лтд | Велика Британiя | Марксанс Фарма Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в Інструкції для медичного застосування в розділі "Склад" | за рецептом | UA/9740/01/03 | |
| 98. | НОВО-ПАСИТ | таблетки, вкриті оболонкою, № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах у коробці; № 30х1, № 60х1, № 100х1 у флаконах в коробці | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | виробник, який відповідає за виробництво продукту in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії: ТЕВА Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республiка; виробник, який відповідає за первинне та вторинне пакування: ТОВ Тева Оперейшнз Поланд, Польща | Чеська Республiка / Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для АФІ від затвердженого виробника; звуження допустимих меж, визначених у специфікації; доповнення специфікації новим показником якості та відповідним методом випробування; зміна параметрів специфікацій готового лікарського засобу; зміна у методах випробування готового лікарського засобу. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | без рецепта | UA/1830/02/01 | |
| 99. | НОВО-ПАСИТ | розчин оральний по 100 мл у флаконах № 1 у коробці; по 5 мл у саше № 30 у коробці | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | Тева Чех Індастріз с.р.о. | Чеська Республiка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: звуження допустимих меж, визначених у специфікації; доповнення специфікації новим показником якості та відповідним методом випробування; зміна параметрів специфікацій готового лікарського засобу; зміна у методах випробування готового лікарського засобу; подання оновленого сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для АФІ від затвердженого виробника. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | без рецепта | UA/9976/01/01 | |
| 100. | НОВО-ПАСИТ | таблетки, вкриті оболонкою, № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах у коробці; № 30х1, № 60х1, № 100х1 у флаконах у коробці | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | Виробник, який відповідає за первинне та вторинне пакування: ТОВ Тева Оперейшнз Поланд, Польща Виробник, який відповідає за виробництво продукту in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серій:Тева Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республіка | Польща/ Чеська Республiка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці для первинного та вторинного пакування ЛЗ з уточненням функцій виробників (термін введення змін протягом 6-ти місяців після затвердження) | без рецепта | UA/1830/02/01 | |
| 101. | НО-СОЛЬ® ЗВОЛОЖУЮЧИЙ | спрей назальний 0,65% по 10 мл або по 15 мл у флаконах № 1 у пачці | ПАТ "Фармак" | Україна | ПАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна маркування упаковки; зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміна параметрів специфікацій та допустимих меж готового лікарського засобу; вилучення розділу "Однорідність маси". Введення змін протягом 3 місяців після затвердження | без рецепта | UA/1877/02/01 | |
| 102. | НОСТАСАРТАН Н™ | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг/12,5 мг № 30 (10х3) у блістерах | ТОВ "Носта Фарма" | Україна, м. Київ | Блуфарма Індастріа Фармасьютіка С.А. | Португалія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у термінах придатності для торговельної упаковки (підтверджується даними стабільності реального часу) (було - 30 місяців, стало - 4 роки) | за рецептом | UA/11766/01/01 | |
| 103. | НО-ШПА® | таблетки по 40 мг № 20 (10х2), № 24 (24х1), № 12 (12х1) у блістерах; № 100 у флаконах № 1; № 60 у дозуючому контейнері № 1 | ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" | Україна | ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд. | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування. Введення змін протягом 3 місяців після затвердження | без рецепта | UA/0391/01/02 | |
| 104. | НО-ШПА® | таблетки по 40 мг № 20 (10х2), № 24 (24х1), № 12 (12х1) у блістерах; № 100 у флаконах № 1; № 60 у дозуючому контейнері № 1 | ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" | Україна, м. Київ | ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд. | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки без зміни первинної упаковки (Термін введення змін: протягом 3 місяців після затвердження) | без рецепта | UA/0391/01/02 | |
| 105. | НУТРИФЛЕКС ПЕРІ | розчин для інфузій по 1000 мл у мішку пластиковому двокамерному (400 мл розчину амінокислот, 600 мл розчину глюкози); по 1 мішку в пластиковому захисному мішку із сорбентом; по 5 мішків у коробці; по 2000 мл у мішку пластиковому двокамерному (800 мл розчину амінокислот, 1200 мл розчину глюкози); по 1 мішку в пластиковому захисному мішку із сорбентом; по 5 мішків у коробці | Б. Браун Мельзунген АГ | Німеччина | Б. Браун Медикал СА | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування лікарського засобу | за рецептом | UA/7915/01/01 | |
| 106. | НУТРИФЛЕКС ПЛЮС | розчин для інфузій по 1000 мл, 2000 мл у мішках двокамерних № 5 | Б. Браун Мельзунген АГ | Німеччина | Б. Браун Медикал СА | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/7916/01/01 | |
| 107. | ОКСИПРОГЕСТЕРОНУ КАПРОНАТ | розчин для ін’єкцій, олійний 12,5% по 1 мл в ампулах № 10 у пачці; по 1 мл в ампулах № 10 (5х2) у блістерах у пачці | ПрАТ "Біофарма" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Біофарма" | Україна, м. Київ/Україна, м. Біла Церква | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва (дільниця для вторинного пакування, дільниця, на якій проводяться будь-які виробничі стадії, за винятком випуску серій, проведення контролю якості та вторинного пакування); введення додаткового типу контейнера та поява додаткової упаковки для додаткової дільниці | за рецептом | UA/3616/01/01 | |
| 108. | ОМЕАЛОКС | капсули гастрорезистентні тверді по 10 мг № 14, № 28 у флаконах № 1 | ТОВ "Зентіва" | Чеська Республiка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці ГЛЗ | без рецепта | UA/2772/01/01 | |
| 109. | ОМЕАЛОКС | капсули гастрорезистентні тверді по 20 мг № 14, № 28 у флаконах № 1 | ТОВ "Зентіва" | Чеська Республiка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці ГЛЗ | за рецептом | UA/2772/01/02 | |
| 110. | ОМЕПРАЗОЛ | капсули по 0,02 г № 30 (6х5), № 120 (12х10) у блістерах, № 30 у контейнерах, № 30 (30х1) у контейнерах в пачці | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання АФІ або діючої речовини; зміна у методах випробування АФІ або діючої речовини; супутня зміна: зміна у параметрах специфікацій та допустимих меж; зміни у специфікації та методиках вхідного контролю АФІ; розширення допустимих меж, визначених у специфікації на АФІ або діючу речовину | за рецептом | UA/5080/01/01 | |
| 111. | ОРЗИД® | порошок для розчину для ін’єкцій по 250 мг у флаконах № 1 в комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах в коробці, № 1, № 50 у флаконах в коробці | Орхід Кемікалс енд Фармаьютікалс Лімітед | Індія | Орхід Хелтхкер (відділення Орхід Кемікалс eнд Фармасьютікалс Лімітед) | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності з 2 до 3 років | за рецептом | UA/7554/01/01 | |
| 112. | ОРЗИД® | порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах № 1 в комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах в коробці, № 1, № 50 у флаконах в коробці | Орхід Кемікалс енд Фармаьютікалс Лімітед | Індія | Орхід Хелтхкер (відділення Орхід Кемікалс eнд Фармасьютікалс Лімітед) | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності з 2 до 3 років | за рецептом | UA/7554/01/02 | |
| 113. | ОРЗИД® | порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 1 в комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах в коробці; № 1, № 50 у флаконах в коробці | Орхід Кемікалс енд Фармаьютікалс Лімітед | Індія | Орхід Хелтхкер (відділення Орхід Кемікалс eнд Фармасьютікалс Лімітед) | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності з 2 до 3 років | за рецептом | UA/7554/01/03 | |
| 114. | ПАНКРЕАТИН-ФАРМЕКС | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах (фасування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров’я", Україна) | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни маркування на первинній та вторинній упаковці; зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: "Показання для застосування", "Склад лікарського засобу", "Фармакотерапевтична група", "Протипоказання", "Належні заходи безпеки при застосуванні", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Діти", "Спосіб застосування і дози", "Передозування", "Побічні ефекти", "Особливі застереження", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій"; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміна у складі допоміжних речовин готового лікарського засобу та редакційна правка до написання активної речовини | без рецепта | UA/11255/01/02 | |
| 115. | ПРАЙМЕР | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 10 (10х1) у блістерах | Мілі Хелскере Лімітед | Велика Британiя | Мепро Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/6766/01/01 | |
| 116. | ПРОСПАН® СИРОП ВІД КАШЛЮ | сироп по 100 мл або по 200 мл у флаконах № 1 в комплекті з мірною чашкою в коробці | Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко.КГ | Німеччина | Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко.КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової упаковки | без рецепта | UA/0672/02/01 | |
| 117. | ПРОСТАТИЛЕН-БІОФАРМА | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 10 мг в ампулах № 10 у пачці, у флаконах № 10 (5х2) у пачці | ПрАТ "Біофарма" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Біофарма" | Україна, м. Київ/Україна, м. Біла Церква | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання лікарського засобу; введення додаткової дільниці виробництва (вторинне пакування); введення додаткового типу контейнера; введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (дільниця, на якій проводяться будь-які виробничі стадії, за винятком випуску серій, проведення контролю якості та вторинного пакування | за рецептом | UA/2988/01/01 | |
| 118. | РЕННІ® АЙС | таблетки жувальні № 12 (6х2), № 12 (12х1), № 24 (12х2), № 24 (6х4) у блістерах | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Дельфарм Гайард | Францiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника ГЛЗ, без зміни місця виробництва | без рецепта | UA/11829/01/01 | |
| 119. | РЕННІ® БЕЗ ЦУКРУ | таблетки жувальні з м’ятним смаком № 12 (6х2), № 24 (6х4) у блістерах у коробці; № 12 (12х1), № 24 (12х2) у блістерах з перфорацією у коробці | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Дельфарм Гайард | Францiя | внесення змін до реєстраційних матеріаілів: зміна назви виробника ГЛЗ, без зміни місця виробництва | без рецепта | UA/6025/01/01 | |
| 120. | РЕОПОЛІГЛЮКІН | розчин для інфузій по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна параметрів специфікацій та допустимих меж готового лікарського засобу | за рецептом | UA/1558/01/01 | |
| 121. | РОВАМІЦИН® | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1500 000 МО у флаконах № 1 | ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" | Україна | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейській фармакопеї від діючого виробника; подання нового сертифіката відповідності Європейській фармакопеї від нового виробника | за рецептом | UA/6053/02/01 | |
| 122. | СЕЧОГІННИЙ ЗБІР | збір по 1,5 г у фільтр-пакетах № 25 в пачці; по 50 г у пакетах | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/ виробника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI | без рецепта | UA/12957/01/01 | |
| 123. | СИНЕСТРОЛ-БІОФАРМА | розчин для ін’єкцій, олійний 0,1% по 1 мл в ампулах № 10 у пачці, № 10 (5х2) у блістерах у пачці | ПрАТ "Біофарма" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Біофарма" | Україна, м. Київ/Україна, м. Біла Церква | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва (дільниця для вторинного пакування, дільниця, на якій проводяться будь-які виробничі стадії, за винятком випуску серій, проведення контролю якості та вторинного пакування; введення додаткового пакування для додаткової виробничої дільниці); введення додаткового пакування (додання ампули) для додаткової виробничої дільниці | за рецептом | UA/3618/01/01 | |
| 124. | СИНЕСТРОЛ-БІОФАРМА | розчин для ін’єкцій, олійний 2% по 1 мл в ампулах № 10 у пачці, № 10 (5х2) у блістерах у пачці | ПрАТ "Біофарма" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Біофарма" | Україна, м. Київ/Україна, м. Біла Церква | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва (дільниця для вторинного пакування, дільниця, на якій проводяться будь-які виробничі стадії, за винятком випуску серій, проведення контролю якості та вторинного пакування; введення додаткового пакування для додаткової виробничої дільниці); введення додаткового пакування (додання ампули) для додаткової виробничої дільниці | за рецептом | UA/3618/01/02 | |
| 125. | СІНАРТА® | розчин для ін’єкцій, 200 мг/мл по 2 мл розчину в ампулі (ампула А) у комплекті з 1 мл розчинника (діетаноламін, вода для ін’єкцій) (ампула В); по 5 ампул А і по 5 ампул В у блістерах відповідно; по 1 блістеру з ампулами А і по 1 блістеру з ампулами В в пачці | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника та виробника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-IV (термін введення змін протягом 3 місяців після затвердження) | за рецептом | UA/12122/01/01 | |
| 126. | СКОПРИЛ ПЛЮС® | таблетки по 20 мг/12,5 мг № 30 (10х3) у блістерах | АЛКАЛОЇД АД-Скоп’є | Республіка Македонія | АЛКАЛОЇД АД-Скоп’є | Республіка Македонія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності Європейській Фармакопеї для активної субстанції від нового виробника (доповнення) з відповідним уточненням специфікації вхідного контролю для діючої речовин | за рецептом | UA/10253/01/01 | |
| 127. | СТЕРИЛЛІУМ® | розчин нашкірний по 100 мл у флаконах; по 500 мл у флаконах; по 1000 мл у флаконах; по 1000 л у флаконах з дозатором; по 5 л у каністрах | Боде Хемі ГмбХ | Німеччина | Боде Хемі ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна параметрів специфікацій готового лікарського засобу; зміни до інструкції для медичного застосування готового лікарського засобу; зміна у методах випробування готового лікарського засобу | без рецепта | UA/4627/01/01 | |
| 128. | СТЕРИЛЛІУМ® | розчин нашкірний по 100 мл in bulk у флаконах № 45; по 500 мл у флаконахin bulk у флаконах № 20; по 1000 мл in bulk у флаконах № 10; по 5 лin bulk у каністрах № 128; по 200 л in bulk у контейнерах № 1; по 640 л in bulk у контейнерах № 1; по 1000 л in bulk у контейнерах № 1 | Боде Хемі ГмбХ | Німеччина | Боде Хемі ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна параметрів специфікацій готового лікарського засобу; зміни до інструкції для медичного застосування готового лікарського засобу; зміна у методах випробування готового лікарського засобу | - | UA/0470/01/01 | |
| 129. | СТОПТУСИН | сироп по 100 мл у флаконі № 1 з мірною піпеткою у коробці | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | ТЕВА Чех Індастріз с.р.о. | Чеська Республiка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | без рецепта | UA/10779/01/01 | |
| 130. | СТОПТУСИН | краплі оральні по 10 мл або по 25 мл у флаконах № 1 в коробці | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | ТЕВА Чех Індастріз с.р.о. | Чеська Республiка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | без рецепта | UA/2447/01/01 | |
| 131. | СТОПТУСИН | таблетки № 20 (10х2) у блістерах у картонній коробці | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд | Ізраїль | ТОВ Тева Оперейшнз Поланд, Польща; ТЕВА Чеx Індастріз с.р.о., Чеська Республiка | Польща/ Чеська Республiка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | без рецепта | UA/2447/03/01 | |
| 132. | СУПРАДИН® | таблетки шипучі № 10 у тубах | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Дельфарм Гайард | Францiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заводу виробника, без зміни місця виробництва | без рецепта | - | UA/8527/01/01 |
| 133. | ТАВЕГІЛ | таблетки по 1 мг № 10х2 у блістерах | Новартіс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарія | Фамар Італія С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд | без рецепта | UA/1238/02/01 | |
| 134. | ТАМІПУЛ® | капсули № 10 (10х1) у блістері | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед | Мальта | АТ "Гріндекс" | Латвiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення нового виробника для діючої речовини | без рецепта | UA/8943/01/01 | |
| 135. | ТАНТУМ РОЗА® | розчин вагінальний 0,1% по 140 мл у флаконах № 5 оснащених канюлею з кришечкою для закриття | Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо - А.К.Р.А.Ф. - С.п.А. (скорочена назва: Аз. Кім. Ріун. Анжеліні Франческо АКРАФ СПА, Італія) | Італiя | Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо - А.К.Р.А.Ф. - С.п.А. (скорочена назва: Аз. Кім. Ріун. Анжеліні Франческо АКРАФ СПА, Італія) | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процесі виробництва готового лікарського засобу | без рецепта | UA/4012/02/01 | |
| 136. | ТЕВАГРАСТИМ/TEVAGRASTIM® | розчин для ін’єкцій або інфузій по 30 млн МО/0,5 мл або 48 млн МО/0,8 мл у шприці № 1 | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль; Тева Фарма Б.В., Нідерланди | Ізраїль/Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процесі виробництва готового лікарського засобу; зміна параметрів специфікацій первинної упаковки готового лікарського засобу. Термін введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | 848/11-300200000 | |
| 137. | ТЕРБІНАФІН | таблетки по 250 мг № 10 (10х1) у блістерах | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/ виробника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI | за рецептом | - | UA/6688/01/01 |
| 138. | ТІЄНАМ® | порошок для розчину для інфузій у флаконах № 10 | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | Швейцарія | Виробник нерозфасованої продукції, первинне пакування: Мерк Шарп і Доум Корп., США; Вторинне пакування, дозвіл на випуск серії: Лабораторії Мерк Шарп і Доум Шибре, Франція; Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в реєстраційному посвідченні щодо написання назви заявника англійською мовою (приведення написання до затверджених документів) /відповідно до наказу МОЗ Укрїани № 1166 від 30.12.2013 / | за рецептом | UA/0524/01/01 | ||
| 139. | ТОНЗИПРЕТ® | краплі оральні по 30 мл або по 50 мл у флаконах № 1 | Біонорика CЕ | Німеччина | Біонорика CЕ | Нiмеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу | без рецепта | UA/1838/02/01 | |
| 140. | ТРАЖЕНТА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії: Берінгер Інгельхайм Роксан Інк., США; вторинне пакування та випуск серії: Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина | США/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування допоміжної речовини | за рецептом | UA/13236/01/01 | |
| 141. | ТРАСТУМАБ | порошок ліофілізований для приготування концентрату для інфузій по 150 мг у флаконах № 1 | ТОВ "Люм’єр Фарма" | Україна | ТОВ "Люм’єр Фарма", Україна (пакування з форми in bulk виробництва Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія) | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення специфікації новим показником з відповідним методом випробування; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу | за рецептом | 868/12-300200000 | |
| 142. | УТРОЖЕСТАН® | капсули по 200 мг № 14 (7х2) у блістерах в картонній коробці | Безен Хелскеа СА | Бельгiя | первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії: Безен Меньюфекчурінг Белджіум СА, Бельгiя; виробництво нерозфасованої продукції: Капсуджель Плоермель, Францiя; виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії: Сіндеа Фарма, СЛ, Іспанiя | Бельгiя/ Францiя/ Іспанiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки на графічному оформленні вторинної упаковки лікарського засобу, а саме її допущення під час процедури перереєстрації в нанесенні реєстраційного номера (було - UA 2651/01/02, стало - UA 2651/01/01) | за рецептом | UA/2651/01/01 | |
| 143. | ФАРМАСУЛІН ® Н | розчин для ін’єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5; по 5 мл або по 10 мл у флаконах № 1 | ПАТ "Фармак" | Україна | ПАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу. Введення змін протягом 3 місяців після затвердження | за рецептом | UA/2318/01/01 | |
| 144. | ФАРМАСУЛІН® Н 30/70 | суспензія для ін’єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5; по 5 мл або по 10 мл у флаконах № 1 | ПАТ "Фармак" | Україна | ПАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу. Введення змін протягом 3 місяців після затвердження | за рецептом | UA/2319/01/01 | |
| 145. | ФАРМАСУЛІН® Н NP | суспензія для ін’єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5; по 5 мл або по 10 мл у флаконах № 1 | ПАТ "Фармак" | Україна | ПАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу. Введення змін протягом 3 місяців після затвердження | за рецептом | UA/2320/01/01 | |
| 146. | ФОРТ-ГЕЛЬ | гель 2,5% по 30 г або по 50 г у тубах № 1 | ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопіль | ТОВ "Тернофарм" | Україна, м. Тернопіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці | без рецепта | UA/2550/01/01 | |
| 147. | ФОСФОГЛІВ® | капсули № 50 у блістерах | ВАТ "Фармстандарт-Лексредства" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Фармстандарт-Лексредства" | Росiйська Федерацiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення до вимог Європейської Фармакопеї специфікацій на допоміжні речовини; заміна методу випробування для діючої речовини; зміни в методах випробування активної субстанції; зміна у методах випробування допоміжної речовини | за рецептом | UA/10768/01/01 | |
| 148. | ФРОМІЛІД® | гранули для приготування 60 мл (250 мг/5 мл) суспензії для орального застосування у флаконах № 1 та 1 шприцем для орального введення суспензії в коробці | КРКA, д.д., Ново место | Словенія | КРКA, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва, відповідальної за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування | за рецептом | UA/5026/01/02 | |
| 149. | ФУРОСЕМІД | таблетки по 40 мг № 10х5 у блістерах | ПАТ "Галичфарм" | Україна | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення показника "Мікробіологічна чистота" до вимог діючої ДФУ | за рецептом | UA/0187/01/01 | |
| 150. | ХАРТИЛ®-Н | таблетки, 2,5 мг/12,5 мг № 28 (14х2) у блістерах у картонній коробці | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина; Альфамед Фарбіл Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | Угорщина/Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника (термін введення змін - протягом 3 місяців після затвердження) | за рецептом | UA/6486/01/01 | |
| 151. | ХАРТИЛ®-Н | таблетки, 5 мг/25 мг № 28 (14х2) у блістерах у картонній коробці | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина; Альфамед Фарбіл Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | Угорщина/Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника (термін введення змін - протягом 3 місяців після затвердження) | за рецептом | UA/6486/01/02 | |
| 152. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах № 10 у контурних чарункових упаковках у пачках | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення показника "Механічні включення" до вимог ДФУ | за рецептом | UA/2133/01/01 | |
| 153. | ЦИТРАМОН У | таблетки № 6, № 10 у блістерах, № 60 (6х10), № 100 (10х10) у блістерах у пачці | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/ виробника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI | № 6, № 10 - без рецепта № 60 (6х10), № 100 (10х10) - за рецептом | - | UA/5535/01/01 |
| 154. | ЦИТРАМОН-ФОРТЕ | таблетки № 10, № 100 (10х10) у блістерах | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/ виробника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI | № 10 - без рецепта; № 100 - за рецептом | - | UA/12823/01/01 |
( Додаток 3 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 95 від 08.02.2017 )
| Директор Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги | Т. Донченко |
Додаток 4
до наказу Міністерства
охорони здоров’я України
19.05.2014 № 340
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, яким відмовлено у внесенні змін до реєстраційних матеріалів
| Директор Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги | Т. Донченко |