• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 23.05.2006 № 309
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 23.05.2006
  • Номер: 309
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 23.05.2006
  • Номер: 309
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
118.СОРБІЛАКТ(R)розчин для інфузій
по 200 мл або
400 мл у пляшках
скляних; по 200 мл
або по 400 мл у
пляшках скляних у
пачках
ТОВ "Юрія-Фарм"УкраїнаТОВ "Юрія-Фарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
уточнення р.
"Кількісне
визначення. Натрію
лактат"
за рецептомUA/2401/01/01
119.СОРИТМІКтаблетки по 0,16 г
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
за рецептомUA/4543/01/01
120.СПАЗГОтаблетки N 100Фламінго Фармасьютикалс
Лтд.
ІндіяФламінго
Фармасьютикалс
Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/4544/01/01
121.СТАГ 30капсули по 30 мг
N 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Hetero Drugs
Limited", Індія)
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
за рецептомUA/4545/01/01
122.СТАГ 40капсули по 40 мг
N 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Hetero Drugs
Limited", Індія)
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
за рецептомUA/4545/01/02
123.СТРЕПТОЦИДОВА
МАЗЬ
мазь 5% по 25 г у
банках, або у
контейнерах, або у
тубах
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола";
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткової упаковки
(виробництво ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола")
без рецептаUA/0385/01/01
124.СТРЕПТОЦИДОВА
МАЗЬ
мазь 10% по 25 г у
банках, або у
контейнерах, або у
тубах
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола";
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткової упаковки
(виробництво ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола")
без рецептаUA/0385/01/02
125.СУПРАДИН(R)таблетки шипучі
N 10
Байєр Консьюмер Кер АГШвейцаріяБайєр Санте
Фамільяль,
Франція;
Лабораторія Рош
Ніколас, Франція,
дочірня компанія
Ф.Хоффманн-Ля Рош
ЛтД, Швейцарія
Франція/
Швейцарія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви лікарського
засобу
без рецептаР.08.03/07280
126.ТЕРБІЗИЛкрем 1% по 15 г у
тубах
АТ Гедеон РіхтерУгорщинаАТ Гедеон РіхтерУгорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/4558/01/01
127.ТЕРБІЗИЛтаблетки по 125 мг
N 14
АТ Гедеон РіхтерУгорщинаАТ Гедеон РіхтерУгорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/4558/02/01
128.ТЕРБІЗИЛтаблетки по 250 мг
N 14, N 28
АТ Гедеон РіхтерУгорщинаАТ Гедеон РіхтерУгорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/4558/02/02
129.ТРАВМАЛЕКгранули
гомеопатичні по
10 г у пеналах
ТОВ "Гомеопатична
аптека"
Україна,
м. Харків
ТОВ "Гомеопатична
аптека"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
без рецептаUA/4547/01/01
130.ТРАУМЕЛЬ Срозчин для ін'єкцій
по 2,2 мл в ампулах
N 5, N 100 (5 х 20)
Біологіше Хайльміттель
Хеель ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинареєстрація
додаткової упаковки
за рецептомП.03.03/06125
131.ТРИНАЛГІНрозчин для ін'єкцій
по 5 мл в ампулах
N 5
Дженом Біотек Пвт. Лтд.ІндіяДженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/4548/01/01
132.ТРИНЕЛЛтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 10,
N 20
АТ "Береш Фарма"УгорщинаАТ "Береш Фарма"Угорщинареєстрація на 5
років
без рецептаUA/4549/01/01
133.УРОЛЕСАН(R)рідина по 25 мл у
флаконах-
крапельницях
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/2727/02/01
134.ФІТОКЛІМАН
ПЛАНТА
збір по 1,5 г у
фільтр-пакетах N 20
Лерос, С.р.о.Чеська
Республіка
Лерос, С.р.о.Чеська
Республіка
реєстрація на 5
років
без рецептаUA/4550/01/01
135.ФІТОЛІЗИН ПЛЮСпаста по 100 г у
тубах
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
без рецептаUA/4557/01/01
136.ФЛІКСОТИД(TM)
ЕВОХАЛЕР(TM)
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
50 мкг/дозу, або
125 мкг/дозу, або
по 250 мкг/дозу по
120 доз
(50 мкг/дозу,
або 125 мкг/дозу,
або 250 мкг/дозу)
у балонах N 1;
по 60 доз
(125 мкг/дозу
або 250 мкг/дозу)
у балонах N 1
ГлаксоСмітКляйн Експорт
Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція; Глаксо
Веллком
Мануфактуринг ПТЕ
Лтд, Сингапур
Польща/
Франція/
Сингапур
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміна
графічного
зображення упаковки
за рецептомР.02.03/05917
137.ФЛЮОРЕСЦИТрозчин для ін'єкцій
10% по 5 мл у
флаконах N 12
Алкон Лабораторіз, Інк.СШАІнтернейшнал
Медікейшн
Системс, Лтд
СШАвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
введення
альтернативного
виробника діючої
речовини; зміна
виробника
лікарського засобу;
зміна упаковки;
зміни до розділів
АНД; зміна терміну
придатності (з 4-х
до 1,5 року); зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за рецептомUA/0555/01/01
138.ФУНГОТЕРБІНтаблетки по 0,25 г
N 10
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
реєстрація на 5
років
за рецептомUA/1959/02/01
139.ФУРОСЕМІДтаблетки по 40 мг
N 50 (10 х 5) у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
УкраїнаЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
уточнення р.
"Маркування" в АНД
за рецептомUA/3983/01/01
140.ХЛОРОФІЛІПТ(R)розчин олійний 2%
по 30 мл у флаконах
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/4551/01/01
141.ХОЛОСАСсироп по 130 г у
банках; по 250 г,
300 г у флаконах
ВАТ "Вітаміни"УкраїнаВАТ "Вітаміни"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміна
умов зберігання
без рецептаUA/0584/01/01
142.ЦЕРЕБРУМ
КОМПОЗИТУМ Н
розчин для ін'єкцій
по 2,2 мл в ампулах
N 5, N 100 (5 х 20)
Біологіше Хайльміттель
Хеель ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинареєстрація
додаткової упаковки
за рецептомП.04.03/06465
143.ЦЕФТРІАКСОН
НАТРІЮ
СТЕРИЛЬНИЙ
порошок
кристалічний
(субстанція) в
контейнерах для
виробництва
стерильних
лікарських форм
Сандоз ГмбХАвстріяСандоз ГмбХАвстріяреєстрація на 5
років
-UA/4552/01/01
144.ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 5
ЗАТ НВЦ "Борщагівський
ХФЗ"
УкраїнаЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
уточнення графічного
зображення
за рецептомUA/4174/01/01
145.ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1000 мг
у флаконах N 5
ЗАТ НВЦ "Борщагівський
ХФЗ"
УкраїнаЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: *
уточнення графічного
зображення упаковки
за рецептомUA/4174/01/02
146.ЦИНКОВА МАЗЬмазь 10% по 25 г у
банках або у
контейнерах; по
30 г у тубах
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола";
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткової упаковки
(виробництво ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола")
без рецептаП.09.02/05277
147.ЦИПРАЛЕКСтаблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг,
10 мг, 15 мг N 14,
N 28
Лундбек Експорт А/СДаніяХ. Лундбек А/СДаніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: * зміни
в Інструкції для
медичного
застосування
за рецептомР.09.03/07362
148.ЦИТИЗИНпорошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових або
в банках для
виробництва
нестерильних форм
Відкрите акціонерне
товариство "Сумісне
українсько-бельгійське
хімічне підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
ВАТ "Хімфарм"Республіка
Казахстан
реєстрація на 5
років
-UA/4553/01/01
149.ЯРИНА(R)таблетки, вкриті
оболонкою, N 21
Шерінг АГНімеччинаШерінг ГмбХ і Ко.
Продукціонс КГ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомП.02.03/06052
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак