| 39. | ДСТУ EN ISO 7376:2015 | Апарати для анестезії та штучного дихання. Ларингоскопи для трахеальної інтубації | EN ISO 7376:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 7376:2009
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 40. | ДСТУ EN ISO 7396-1:2015 | Системи трубопроводів для медичного незаймистого газу. Частина 1. Газопроводи для стиснутих медичних газів і вакууму | EN ISO 7396-1:2007 | 09.08.2007 | EN 737-3:1998
Примітка 2.1 | 30.04.2009 |
| EN ISO 7396-1:2007/A1:2010 | 07.07.2010 | Примітка 3 | 31.07.2010 |
| EN ISO 7396-1:2007/A2:2010 | 07.07.2010 | Примітка 3 | 31.08.2010 |
| 41. | ДСТУ EN ISO 7396-2:2015 | Системи трубопроводів для медичного незаймистого газу. Частина 2. Системи видалення наркотичних сумішей шляхом продувки | EN ISO 7396-2:2007 | 09.08.2007 | EN 737-2:1998
Примітка 2.1 | 30.04.2009 |
| 42. | ДСТУ EN ISO 7886-3:2014 | Шприци стерильні для підшкірних ін'єкцій одноразового застосування. Частина 3. Шприци із самоблокуванням для імунізації фіксованою дозою | EN ISO 7886-3:2009 | 07.07.2010 | EN ISO 7886-3:2005
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 43. | ДСТУ EN ISO 7886-4:2014 | Шприци стерильні для підшкірних ін'єкцій одноразового застосування. Частина 4. Шприци із пристроєм запобігання повторному застосуванню | EN ISO 7886-4:2009 | 07.07.2010 | EN ISO 7886-4:2006
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 44. | ДСТУ EN ISO 8185:2015 | Зволожувачі дихальних шляхів для медичного застосування. Додаткові вимоги до респіраторних систем зволоження | EN ISO 8185:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 8185:2007
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 45. | ДСТУ EN ISO 8359:2015 | Концентратори кисневі медичні. Вимоги щодо безпеки | EN ISO 8359:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 8359:1996
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| EN ISO 8359:2009/A1:2012 | 16.01.2015 | Примітка 3 | 31.01.2013 |
| 46. | ДСТУ EN ISO 9170-1:2015 | Пристрої кінцеві для систем розводки медичних газів. Частина 1. Кінцеві пристрої для стиснутих медичних газів і вакууму | EN ISO 9170-1:2008 | 19.02.2009 | EN 737-1:1998
Примітка 2.1 | 31.07.2010 |
| 47. | ДСТУ EN ISO 9170-2:2015 | Пристрої кінцеві для систем розводки медичних газів. Частина 2. Кінцеві пристрої для систем продувки інгаляційного анестетика | EN ISO 9170-2:2008 | 19.02.2009 | EN 737-4:1998
Примітка 2.1 | 31.07.2010 |
| 48. | ДСТУ EN ISO 9360-1:2015 | Обладнання для анестезії та штучного дихання. Тепло- та вологообмінники (HMEs) зволоження газів, які вдихає людина. Частина 1. HMEs для використання за мінімального дихального об'єму 250 мл | EN ISO 9360-1:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 9360-1:2000
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 49. | ДСТУ EN ISO 9360-2:2015 | Обладнання для анестезії та штучного дихання. Тепло- та вологообмінники (HMEs) зволоження газів, які вдихає людина. Частина 2. HMEs для використання у трахеотомованих пацієнтів з мінімальним дихальним об'ємом 250 мл | EN ISO 9360-2:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 9360-2:2002
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 50. | ДСТУ EN ISO 9713:2015 | Імплантати нейрохірургічні. Самозажимні внутрішньочерепні скоби при аневризмі | EN ISO 9713:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 9713:2004
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 51. | ДСТУ EN ISO 10079-1:2015 | Устаткування медичне всмоктувальне. Частина 1. Устатковання відсмоктувальне з електричним приводом. Вимоги щодо безпеки | EN ISO 10079-1:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 10079-1:1999
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 52. | ДСТУ EN ISO 10079-2:2014 | Медичне устатковання для всмоктування. Частина 2. Устаткування відсмоктувальне з ручним приводом | EN ISO 10079-2:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 10079-2:1999
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 53. | ДСТУ EN ISO 10079-3:2015 | Устаткування медичне всмоктувальне. Частина 3. Устатковання відсмоктувальне, що приводиться в дію джерелом вакууму або тиску | EN ISO 10079-3:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 10079-3:1999
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 54. | ДСТУ EN ISO 10328:2015 (чинний до 01.07.2019) | Протезування. Випробування конструкцій протезів нижніх кінцівок. Вимоги та методи випробування | EN ISO 10328:2006 | 09.08.2007 | | |
| 55. | ДСТУ EN ISO 10328:2018 | Протезування. Випробування конструкції протезів нижніх кінцівок. Вимоги та методи випробування | EN ISO 10328:2016, ISO 10328:2016 | Публікується вперше | EN ISO 10328:2006
Примітка 2.1 | 30.06.2018 |
| 56. | ДСТУ EN ISO 10524-1:2017 | Регулятори тиску для систем подавання медичних газів. Частина 1. Регулятори тиску та регулятори тиску з витратомірними пристроями | EN ISO 10524-1:2006, ISO 10524-1:2006 | 02.06.2006 | EN 738-1:1997
Примітка 2.1 | 31.10.2008 |
| 57. | ДСТУ EN ISO 10524-2:2015 | Регулятори тиску для використання з медичними газами. Частина 2. Регулятори тиску в маніфольді та магістралі | EN ISO 10524-2:2006 | 07.06.2009 | EN 738-2:1998
Примітка 2.1 | 31.10.2008 |
| 58. | ДСТУ EN ISO 10524-3:2015 | Регулятори тиску для використання з медичними газами. Частина 3. Регулятори тиску, вбудовані в клапани газового балона | EN ISO 10524-3:2006 | 07.09.2006 | EN 738-3:1998
Примітка 2.1 | 31.10.2008 |
| 59. | ДСТУ EN ISO 10524-4:2015 | Регулятори тиску для систем подачі медичних газів. Частина 4. Регулятори низького тиску | EN ISO 10524-4:2008 | 23.07.2008 | EN 738-4:1998
Примітка 2.1 | 30.06.2010 |
| 60. | ДСТУ EN ISO 10555-1:2014 | Катетери внутрішньосудинні стерильні одноразового застосування. Частина 1. Загальні технічні вимоги | EN ISO 10555-1:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 10555-1:1996
Примітка 2.1 | 30.06.2007 |
| 61. | ДСТУ EN ISO 10651-2:2015 | Апарати штучної вентиляції легенів медичні. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик. Частина 2. Апарати для медичної допомоги вдома для пацієнтів, підключених до апарата штучної вентиляції легенів | EN ISO 10651-2:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 10651-2:2004
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 62. | ДСТУ EN ISO 10651-4:2015 | Апарати штучної вентиляції легенів медичні. Частина 4. Додаткові вимоги до реанімаційних апаратів вентиляції легенів, керованих оператором | EN ISO 10651-4:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 10651-4:2002
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 63. | ДСТУ EN ISO 10651-6:2015 | Апарати штучної вентиляції легенів медичні. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик. Частина 6. Пристрої допоміжні штучної вентиляції легенів для догляду вдома | EN ISO 10651-6:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 10651-6:2004
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 64. | ДСТУ EN ISO 10993-1:2015 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 1. Оцінювання та тестування в рамках процесу управління ризиками | EN ISO 10993-1:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 10993-1:2009
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 | 18.01.2011 | | |
| 65. | ДСТУ EN ISO 10993-3:2018 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 3. Випробування на генотоксичність, канцерогенність і репродуктивну токсичність | EN ISO 10993-3:2014, ISO 10993-3:2014 | 10.07.2015 | EN ISO 10993-3:2009
Примітка 2.1 | |
| 66. | ДСТУ EN ISO 10993-4:2015 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 4. Обирання тестів, взаємодіючих з кров'ю | EN ISO 10993-4:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 10993-4:2002
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 67. | ДСТУ EN ISO 10993-5:2015 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 5. Випробування на цитотоксичність in vitro | EN ISO 10993-5:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 10993-5:1999
Примітка 2.1 | 31.12.2009 |
| 68. | ДСТУ EN ISO 10993-6:2015 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 6. Випробування на локальні ефекти після імплантації | EN ISO 10993-6:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 10993-6:2007
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 69. | ДСТУ EN ISO 10993-7:2015 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 7. Залишки після стерилізації етиленоксидом | EN ISO 10993-7:2008 | 19.02.2009 | | |
| EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 | 07.07.2010 | | |
| 70. | ДСТУ EN ISO 10993-9:2015 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 9. Основні принципи якісного та кількісного аналізу потенційних продуктів деградації | EN ISO 10993-9:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 10993-9:2009
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 71. | ДСТУ EN ISO 10993-11:2015 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 11. Випробування на системну токсичність | EN ISO 10993-11:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 10993-11:2006
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 72. | ДСТУ EN ISO 10993-12:2015 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 12. Відбирання зразків та еталонні матеріали | EN ISO 10993-12:2012 | 24.01.2013 | EN ISO 10993-12:2009
Примітка 2.1 | 31.01.2013 |
| 73. | ДСТУ EN ISO 10993-13:2015 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 13. Якісний та кількісний аналіз продуктів деградації полімерних медичних виробів | EN ISO 10993-13:2010 | 18.01.2011 | EN ISO 10993-13:2009
Примітка 2.1 | 31.12.2010 |
| 74. | ДСТУ EN ISO 10993-14:2015 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 14. Ідентифікація та кількісне визначення продуктів деструкції кераміки | EN ISO 10993-14:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 10993-14:2001
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 75. | ДСТУ EN ISO 10993-15:2015 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 15. Якісний та кількісний аналіз продуктів деградації металів та сплавів | EN ISO 10993-15:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 10993-15:2000
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 76. | ДСТУ EN ISO 10993-16:2015 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 16. Побудова токсикокінетичних досліджень продуктів деградації та вилуговування | EN ISO 10993-16:2010 | 07.07.2010 | EN ISO 10993-16:2009
Примітка 2.1 | 31.08.2010 |
| 77. | ДСТУ EN ISO 10993-17:2015 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 17. Встановлення допустимих меж для вилуговуючих речовин | EN ISO 10993-17:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 10993-17:2002
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 78. | ДСТУ EN ISO 10993-18:2015 | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 18. Визначення хімічних властивостей матеріалів | EN ISO 10993-18:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 10993-18:2005
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 79. | ДСТУ EN ISO 11135-1:2015 | Стерилізація виробів медичного призначення оксидом етилену. Частина 1. Вимоги до розроблення, валідації та поточного контролю процесу стерилізації медичних виробів | EN ISO 11135-1:2007 | 09.08.2007 | EN 550:1994
Примітка 2.1 | 31.05.2010 |
| 80. | ДСТУ EN ISO 11137-1:2018 | Стерилізація виробів медичної призначеності. Радіаційна стерилізація. Частина 1. Випробування на генотоксичність, канцерогенність і репродуктивну токсичність | EN ISO 11137-1:2015; ISO 11137-1:2006; Amd 1:2013 | 10.06.2015 | EN ISO 11137-1:2006 | |
| 81. | ДСТУ EN ISO 11137-2:2018 | Стерилізація виробів медичної призначеності. Радіаційна стерилізація. Частина 2. Установлення стерилізувальної дози | EN ISO 11137-2:2015; ISO 11137-2:2013 | 10.06.2015 | EN ISO 11137- 2:2013 | |
| 82. | ДСТУ EN ISO 11138-2:2015 | Вироби медичні для діагностики in vitro. Оцінювання стабільності реагентів для діагностики in vitro | EN ISO 11138- 2:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 11138-2:2006
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 83. | ДСТУ EN ISO 11138-3:2015 | Стерилізація виробів медичного призначення. Біологічні індикатори. Частина 3. Біологічні індикатори для стерилізування вологим теплом | EN ISO 11138- 3:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 11138-3:2006
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 84. | ДСТУ EN ISO 11140-1:2015 | Стерилізація виробів медичного призначення. Хімічні індикатори. Частина 1. Загальні вимоги | EN ISO 11140-1:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 11140-1:2005
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 85. | ДСТУ EN ISO 11140-3:2015 | Стерилізація виробів медичного призначення. Хімічні індикатори. Частина 3. Системи індикаторів другого класу для випробування тестом Бові та Дік-типу на ступінь проникнення пари | EN ISO 11140-3:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 11140-3:2007
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 86. | ДСТУ EN ISO 11197:2015 | Джерела живлення медичні. Окремі вимоги | EN ISO 11197:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 11197:2004
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 87. | ДСТУ EN ISO 11607-1:2015 | Вироби медичні простерилізовані. Паковання. Частина 1. Основні вимоги до матеріалів, стерильних бар'єрних і пакувальних систем | EN ISO 11607-1:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 11607-1:2006
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 88. | ДСТУ EN ISO 11607-2:2015 | Вироби медичні простерилізовані. Паковання. Частина 2. Валідаційні вимоги | EN ISO 11607-2:2006 | 07.09.2006 | | |
| 89. | ДСТУ EN ISO 11737-2:2015 | Стерилізація засобів медичної техніки. Мікробіологічні методи. Частина 2. Випробування на стерильність, що проводять під час визначення, валідації та підтримання процесу стерилізації | EN ISO 11737-2:2009 | 07.07.2010 | | |
| 90. | ДСТУ EN ISO 11810-1:2015 | Лазери та лазерне устатковання. Метод випробування і класифікація хірургічних простирадл та/або покривів для захисту пацієнтів за стійкістю до лазерних випромінювань. Частина 1. Первинне займання та проникнення | EN ISO 11810-1:2009 | 02.12.2009 | | |
| 91. | ДСТУ EN ISO 11810-2:2015 | Лазери та лазерне устатковання. Метод випробування і класифікація хірургічних простирадл та/або покривів для захисту пацієнтів за стійкістю до лазерних випромінювань. Частина 2. Вторинне займання | EN ISO 11810-2:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 11810-2:2007
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 92. | ДСТУ EN ISO 11979-8:2015 | Офтальмологічні імплантати. Лінзи інтраокулярні. Частина 8. Основні вимоги | EN ISO 11979-8:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 11979-8:2006
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 93. | ДСТУ EN ISO 11990-1:2015 | Лазери і лазерна апаратура. Визначення стійкості трахеальних трубок до пливу лазера. Частина 1. Стержні трахеальних трубок | EN ISO 11990-1:2014 | 10.07.2015 | | |
| 94. | ДСТУ EN ISO 11990-2:2015 | Лазери та лазерна апаратура. Визначення стійкості трахеальних трубок до пливу лазера. Частина 2. Манжети трахеальних трубок | EN ISO 11990-2:2014 | 10.07.2015 | | |
| 95. | ДСТУ EN 12006-2:2015 | Неактивні хірургічні імплантати. Додаткові вимоги до серцево-судинних імплантатів. Частина 2. Протези судин разом із трубками для серцевого клапана | EN 12006-2:1998 + A1:2009 | 02.12.2009 | EN 12006-2:1998
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 96. | ДСТУ EN 12183:2015 | Крісла колісні з ручним керуванням. Вимоги та методи випробування | EN 12183:2009 | 07.07.2010 | | |
| 97. | ДСТУ EN 12184:2015 | Крісла колісні з електричним приводом, скутери та їхні зарядні пристрої. Вимоги і методи випробування | EN 12184:2009 | 07.07.2010 | | |
| 98. | ДСТУ EN 12342:2015 | Трубки дихальні для застосування з анестезіологічним і дихальними приладами вентиляції легенів | EN 12342:1998 + A1:2009 | 07.07.2010 | EN 12342:1998
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 99. | ДСТУ EN 12470-1:2014 | Медичні термометри. Частина 1. Скляні максимальні термометри | EN 12470-1:2000 + A1:2009 | 02.12.2009 | EN 12470-1:2000
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 100. | ДСТУ EN 12470-2:2014 (чинний до 01.01.2020) | Медичні термометри. Частина 2. Термометри фазового переходу (точкова матриця) | EN 12470-2:2000 + A1:2009 | 02.12.2009 | EN 12470-2:2000
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 101. | ДСТУ EN 12470-2:2018 (чинний з 01.01.2020) | Медичні термометри. Частина 2. Термометри фазового переходу (точкова матриця) | EN 12470-2:2000 + A1:2009 | 02.12.2009 | EN 12470-2:2000
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 102. | ДСТУ EN ISO 12870:2015 | Оптика офтальмологічна. Оправи для окулярів. Загальні вимоги та методи випробувань | EN ISO 12870:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 12870:2004
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 103. | ДСТУ EN 13060:2018 | Стерилізатори парові малогабаритні | EN 13060:2014 + A1:2018 | 10.07.2015 | EN 13060:2004 + A2:2010
Примітка 2.1 | |
| 104. | ДСТУ EN ISO 13408-1:2015 | Асептичне оброблення засобів медичної техніки. Частина 1. Загальні вимоги | EN ISO 13408-1:2015, ISO 13408-1:2008, including Amd 1:2013 | 13.05.2016 | EN ISO 13408-1:2011
Примітка 2.1 | 30.06.2016 |
| 105. | ДСТУ EN ISO 13408-2:2015 | Асептична обробка виробів медичних. Частина 2. Фільтрація | EN ISO 13408-2:2011 | 19.08.2011 | EN 13824:2004
Примітка 2.1 | 31.12.2011 |
| 106. | ДСТУ EN ISO 13408-3:2015 | Асептичне оброблення засобів медичної техніки. Частина 3. Ліофолізація | EN ISO 13408-3:2011 | 19.08.2011 | EN 13824:2004
Примітка 2.1 | 31.12.2011 |
| 107. | ДСТУ EN ISO 13408-4:2015 | Асептична обробка виробів медичних. Частина 4. Технології очищення на місці | EN ISO 13408-4:2011 | 19.08.2011 | EN 13824:2004
Примітка 2.1 | 31.12.2011 |
| 108. | ДСТУ EN ISO 13408-5:2015 | Асептичне оброблення засобів медичної техніки. Частина 5. Стерилізація на місці | EN ISO 13408-5:2011 | 19.08.2011 | EN 13824:2004
Примітка 2.1 | 31.12.2011 |
| 109. | ДСТУ EN ISO 13408-6:2015 | Асептична обробка виробів медичних. Частина 6. Системи ізоляторів | EN ISO 13408-6:2011 | 19.08.2011 | EN 13824:2004
Примітка 2.1 | 31.12.2011 |
| 110. | ДСТУ EN ISO 13408-7:2018 | Асептичне оброблення виробів медичної призначеності. Частина 7. Альтернативні технології для нестандартних медичних виробів і комбінацій продуктів | EN ISO 13408-7:2015; ISO 13408-7:2012 | 13.05.2016 | | |
| 111. | ДСТУ EN ISO 13485:2015 (чинний до 01.07.2019) | Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання | EN ISO 13485:2012 | 30.08.2012 | EN ISO 13485:2003
Примітка 2.1 | 30.08.2012 |
| EN ISO 13485:2012/AC:2012 | 30.08.2012 | | |
| 112. | ДСТУ EN ISO 13485:2018 | Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання | EN ISO 13485:2016, ISO 13485:2016 | Публікується вперше | EN ISO 13485:2012
Примітка 2.1 | 31.03.2019 |
| 113. | ДСТУ EN 13544-1:2015 | Обладнання для дихальної терапії. Частина 1. Інгаляційні системи та їх компоненти | EN 13544-1:2007 + A1:2009 | 07.07.2010 | EN 13544-1:2007
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 114. | ДСТУ EN 13544-2:2015 | Обладнання для дихальної терапії. Частина 2. Трубки і з'єднувальні пристрої | EN 13544-2:2002 + A1:2009 | 07.07.2010 | EN 13544-2:2002
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 115. | ДСТУ EN 13544-3:2015 | Обладнання для дихальної терапії. Частина 3. Пристрої збагачення киснем | EN 13544-3:2001 + A1:2009 | 07.07.2010 | EN 13544-3:2001
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 116. | ДСТУ EN 13624:2014 | Засоби хімічні дезінфекційні та антисептики. Кількісне визначення фунгіцидної активності суспензії хімічних дезінфекційних засобів стосовно медичних інструментів. Метод випробування та вимоги (стадія 2, етап 1) | EN 13624:2003 | 30.09.2005 | | |
| 117. | ДСТУ EN 13718-1:2015 | Медичні транспортні засоби та їх обладнання. Санітарні літаки. Частина 1. Вимоги до медичного устатковання для використання в санітарних літаках | EN 13718-1:2008 | 19.02.2009 | EN 13718-1:2002
Примітка 2.1 | 28.02.2009 |
| 118. | ДСТУ EN 13718-2:2017 | Транспорт санітарний та устатковання. Транспорт повітряний санітарний. Частина 2. Експлуатаційні та технічні вимоги до повітряного санітарного транспорту | EN 13718-2:2015 | 10.07.2015 | | |
| 119. | ДСТУ EN 13726-1:2015 | Методи випробування первинних медичних пов'язок. Частина 1 методи визначення поглинання | EN 13726-1:2002 | 27.03.2003 | | |
| EN 13726-1:2002/AC:2003 | 02.12.2009 | | |
| 120. | ДСТУ EN 13726-2:2015 | Методи випробування первинних медичних пов'язок. Частина 2. Паропроникність проникних плівкових пов'язок | EN 13726-2:2002 | 27.03.2003 | | |
| 121. | ДСТУ EN 13727:2015 | Засоби хімічні дезінфікувальні та антисептики. Кількісний суспензійний метод оцінювання бактерицидної активності в медицині. Методи випробування та вимоги (стадія 2, етап 1) | EN 13727:2012 | 30.08.2012 | EN 13727:2003
Примітка 2.1 | 30.11.2012 |
| 122. | ДСТУ EN 13867:2015 | Концентрати для гемодіалізу і пов'язаної терапії | EN 13867:2002 + A1:2009 | 02.12.2009 | EN 13867:2002
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 123. | ДСТУ EN 13976-1:2015 | Системи порятунку. Транспортні інкубатори. Частина 1. Умови взаємодії | EN 13976-1:2011 | 19.08.2011 | EN 13976-1:2003
Примітка 2.1 | 30.11.2011 |
| 124. | ДСТУ EN 13976-2:2015 | Система порятунку. Транспортні інкубатори. Частина 2. Вимоги до систем | EN 13976-2:2011 | 19.08.2011 | EN 13976-2:2003
Примітка 2.1 | 30.11.2011 |
| 125. | ДСТУ 14079:2009 | Неактивні медичні засоби. Марля медична бавовняна та бавовняно-віскозна. Вимоги та методи випробування | EN 14079:2003 | 30.09.2005 | | |
| 126. | ДСТУ EN 14139:2015 | Офтальмологічна оптика. Окуляри, готові до використання. Загальні вимоги | EN 14139:2010 | 18.01.2011 | | |
| 127. | ДСТУ EN ISO 14155:2015 | Клінічні дослідження медичних виробів для людей. Належна клінічна практика | EN ISO 14155:2011 + EN ISO 14155:2011/Cor.1:2 | 27.04.2012 | EN ISO 14155:2011
Примітка 2.1 | 30.04.2012 |
| 128. | ДСТУ EN 14180:2015 | Стерилізатори медичні. Низькотемпературні парові і формальдегідні стерилізатори. Вимоги та випробування | EN 14180:2003 + A2:2009 | 07.07.2010 | EN 14180:2003 + A1:2009
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 129. | ДСТУ EN 14348:2014 | Засоби хімічні дезінфікуючі та антисептики. Кількісне визначення мікобактерицидної активності суспензій хімічних дезінфекційних засобів стосовно медичних інструментів. Метод випробування та вимоги (стадія 2, етап 1) | EN 14348:2005 | 30.09.2005 | | |
| 130. | ДСТУ EN ISO 14408:2015 | Трубки трахеальні для лазерної хірургії. Вимоги до маркування та супутньої інформації | EN ISO 14408:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 14408:2005
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 131. | ДСТУ EN 14561:2014 | Засоби хімічні дезінфекційні та антисептики. Кількісне визначення бактерицидної активності з використанням носія стосовно інструментів медичної призначеності. Метод випробування та вимоги (стадія 2, етап 2) | EN 14561:2006 | 15.11.2006 | | |
| 132. | ДСТУ EN 14562:2015 | Засоби хімічні дезінфікувальні та антисептики. Кількісний метод з використанням бацилоносія для оцінювання фунгіцидної або основної дріжджової активності хімічних дезінфікувальних засобів, застосовуваних для медичних інструментів. Методи випробувань та вимоги (стадія 2, етап 2) | EN 14562:2006 | 15.11.2006 | | |
| 133. | ДСТУ EN 14563:2015 | Засоби хімічні дезінфікувальні та антисептики. Кількісний метод з використання бацилоносія для оцінювання мікобактерицидної або туберкулоцидної активності хімічних дезінфікувальних засобів, застосовуваних для медичних інструментів. Метод випробування та вимоги (стадія 2, етап 2) | EN 14563:2008 | 19.02.2009 | | |
| 134. | ДСТУ EN ISO 14602:2014 | Неактивні хірургічні імплантати. Імплантати для остеосинтезу. Окремі вимоги | EN ISO 14602:2011 | 27.04.2012 | EN ISO 14602:2010
Примітка 2.1 | 30.04.2012 |
| 135. | ДСТУ EN ISO 14607:2014 | Неактивні хірургічні імплантати. Імплантати молочної залози. Окремі вимоги | EN ISO 14607:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 14607:2007
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 136. | ДСТУ EN ISO 14630:2014 | Неактивні хірургічні імплантати. Загальні вимоги | EN ISO 14630:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 14630:2008
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 137. | ДСТУ EN 14683:2014 | Маски хірургічні. Вимоги та методи випробування | EN 14683:2005 | 02.06.2006 | | |
| 138. | ДСТУ EN ISO 14889:2015 | Оптика офтальмологічна. Лінзи для окулярів. Основні вимоги до необроблених по контуру лінз з чистовою обробкою поверхні | EN ISO 14889:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 14889:2003
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 139. | ДСТУ EN 14931:2015 | Прилади підвищеної місткості, які працюють під тиском. Багатомісні барокамери для гіпербаричної терапії. Експлуатаційні характеристики, вимоги безпеки і випробування | EN 14931:2006 | 15.11.2006 | | |
| 140. | ДСТУ EN ISO 14937:2014 | Стерилізація виробів медичного призначення. Загальні вимоги до характеристик агента, що стерилізує, а також до розроблення, валідації та поточного контролювання процесу стерилізації медичних виробів | EN ISO 14937:2009 | 07.07.2010 | EN ISO 14937:2000
Примітка 2.1 | 30.04.2010 |
| 141. | ДСТУ EN ISO 14971:2015 | Вироби медичні. Настанови щодо управління ризиком | EN ISO 14971:2012 | 30.08.2012 | EN ISO 14971:2009
Примітка 2.1 | 30.08.2012 |
| 142. | ДСТУ EN ISO 15001:2015 | Устатковання анестезійне та респіраторне. Сумісність з киснем | EN ISO 15001:2011 | 27.04.2012 | EN ISO 15001:2010
Примітка 2.1 | 30.04.2012 |
| 143. | ДСТУ EN ISO 15002:2015 | Пристрої дозувальні, що приєднуються до кінцевих пристроїв в системах розведення медичних газів | EN ISO 15002:2008 | 19.02.2009 | EN 13220:1998
Примітка 2.1 | 31.07.2010 |
| 144. | ДСТУ EN ISO 15004-1:2015 | Інструменти офтальмологічні. Основні вимоги та методи випробувань. Частина 1. Загальні вимоги | EN ISO 15004-1:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 15004-1:2006
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 145. | ДСТУ EN ISO 15223-1:2018 | Засоби медичної техніки. Умовні познаки на етикетках засобів медичної техніки, марковання та обов'язкові відомості. Частина 1. Загальні вимоги | EN ISO 15223-1:2016, ISO 15223-1:2016, Corrected version 2017-03 | Публікується вперше | EN 980:2008
Примітка 2.1 | 31.12.2017 |
| 146. | ДСТУ EN ISO 15747:2014 | Контейнери для внутрішньовенних ін'єкцій пластмасові. Загальні вимоги та методи випробування | EN ISO 15747:2011 | 27.04.2012 | EN ISO 15747:2010
Примітка 2.1 | 30.04.2012 |
| 147. | ДСТУ EN ISO 15798:2014 | Офтальмологічні імплантати. Вироби віскохірургічні офтальмологічні. Загальні технічні вимоги | EN ISO 15798:2010 | 07.07.2010 | | |
| 148. | ДСТУ EN ISO 15883-1:2015 | Мийно-дезінфікувальні машини. Частина 1. Загальні вимоги, терміни та визначення і випробування | EN ISO 15883-1:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 15883-1:2006
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 149. | ДСТУ EN ISO 15883-2:2015 | Мийно-дезінфікувальні машини. Частина 2. Вимоги та випробування мийно-дезінфікувальних машин з термічним дезінфікуванням для хірургічних інструментів, анестезіологічного обладнання, чаш, блюд, приймачів, посуду, виробів зі скла тощо | EN ISO 15883-2:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 15883-2:2006
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 150. | ДСТУ EN ISO 15883-3:2015 | Мийно-дезінфікувальні машини. Частина 3. Вимоги і випробування мийно-дезінфікувальних машин з термічним дезінфікуванням контейнерів для збору людських відходів | EN ISO 15883-3:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 15883-3:2006
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 151. | ДСТУ EN ISO 15883-4:2015 | Мийно-дезінфікувальні машини. Частина 4. Вимоги та випробування мийно-дезінфікувальних машин з хімічним дезінфікуванням для термолабільних ендоскопів | EN ISO 15883-4:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 15883-4:2008
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 152. | ДСТУ EN 15986:2015 | Символи, які застосовують для маркування медичних виробів. Загальні вимоги до маркування фталатомістких медичних виробів | EN 15986:2011 | 13.05.2011 | | |
| 153. | ДСТУ EN ISO 16061:2015 | Устатковання для використання з неактивними хірургічними імплантатами. Загальні вимоги | EN ISO 16061:2009 | 07.07.2010 | EN ISO 16061:2008
Примітка 2.1 | 28.02.2010 |
| 154. | ДСТУ EN ISO 16201:2015 | Технічні засоби реабілітації для осіб з обмеженнями життєдіяльності. Системи екологічного контролю для повсякденного життя | EN ISO 16201:2006 | 19.02.2009 | | |
| 155. | ДСТУ EN ISO 17510-1:2015 | Дихальна терапія при апное під час сну. Частина 1. Обладнання для дихальної терапії при апное під час сну | EN ISO 17510-1:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 17510- 1:2007
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 156. | ДСТУ EN ISO 17510-2:2015 | Дихальна терапія при апное під час сну. Частина 2. Маски та допоміжні пристосування | EN ISO 17510-2:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 17510-2:2007
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 157. | ДСТУ EN ISO 17664:2018 | Стерилізація медичних виробів. Інформація, яку надає виробник медичних виробів щодо стерилізації медичних виробів | EN ISO 17664:2017; ISO 17664:2017 | 06.12.2017 | EN ISO 17664:2004 | |
| 158. | ДСТУ EN ISO 17665-1:2014 | Стерилізація медичних виробів. Вологий жар. Частина 1. Вимоги до розробки, валідації і поточному контролю процесу стерилізації медичних виробів | EN ISO 17665-1:2006 | 15.11.2006 | EN 554:1994
Примітка 2.1 | 31.08.2009 |
| 159. | ДСТУ EN ISO 18777:2014 | Системи рідкого кисню для медичного застосування пересувні. Окремі вимоги | EN ISO 18777:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 18777:2005
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 160. | ДСТУ EN ISO 18778:2015 | Респіраторне устатковання. Монітори для дітей. Додаткові вимоги | EN ISO 18778:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 18778:2005
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 161. | ДСТУ EN ISO 18779:2015 | Медичне обладнання для консервації кисню і кисневих сумішей. Додаткові вимоги | EN ISO 18779:2005 | 30.09.2005 | | |
| 162. | ДСТУ EN ISO 19054:2015 | Системи рейкові для підтримання обладнання медичного | EN ISO 19054:2006 | 07.09.2006 | EN 12218:1998
Примітка 2.1 | 30.06.2008 |
| 163. | ДСТУ EN 20594-1:2015 | З'єднання конічні з 6 % (Luer) конусом для шприців, голок та іншого медичного устатковання. Частина 1. Загальні вимоги | EN 20594-1:1993 | 18.11.1995 | | |
| EN 20594-1:1993/AC:1996 | 02.12.2009 | | |
| EN 20594-1:1993/A1:1997 | 10.08.1999 | Примітка 3 | 31.05.1998 |
| 164. | ДСТУ EN ISO 21534:2014 | Неактивні хірургічні імплантати. Імплантати для заміни суглобів. Окремі вимоги | EN ISO 21534:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 21534:2007
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 165. | ДСТУ EN ISO 21535:2014 | Неактивні хірургічні імплантати. Імплантати для заміни суглобів. Спеціальні вимоги до імплантатів для заміни тазостегнових суглобів | EN ISO 21535:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 21535:2007
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 166. | ДСТУ EN ISO 21536:2014 | Неактивні хірургічні імплантати. Імплантати для заміни суглобів. Спеціальні вимоги до імплантатів для заміни колінних суглобів | EN ISO 21536:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 21536:2007
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 167. | ДСТУ EN ISO 21649:2015 | Ін'єктори безголкові медичної призначеності. Загальні вимоги і методи випробувань | EN ISO 21649:2009 | 07.07.2010 | EN ISO 21649:2006
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 168. | ДСТУ EN ISO 21969:2015 | З'єднання гнучкі високого тиску для медичних систем подачі газу | EN ISO 21969:2009 | 07.07.2010 | EN ISO 21969:2006
Примітка 2.1 | 31.05.2010 |
| 169. | ДСТУ EN ISO 21987:2015 | Оптика офтальмологічна. Підігнані окулярні лінзи | EN ISO 21987:2009 | 07.07.2010 | | |
| 170. | ДСТУ EN ISO 22442-1:2015 | Вироби медичні, виготовлені із застосуванням тканин тваринного походження та їх похідних. Частина 1. Управління ризиками | EN ISO 22442-1:2007 | 27.02.2008 | EN 12442-1:2000
Примітка 2.1 | 30.06.2008 |
| 171. | ДСТУ EN ISO 22442-2:2015 | Вироби медичні, виготовлені із застосуванням тканин тваринного походження та їх похідних. Частина 2. Контроль отримання, збирання і обігу | EN ISO 22442-2:2007 | 27.02.2008 | EN 12442-2:2000
Примітка 2.1 | 30.06.2008 |
| 172. | ДСТУ EN ISO 22442-3:2015 | Вироби медичні, виготовлені із застосуванням тканин тваринного походження та їх похідних. Частина 3. Валідація знищення та/або інактивації вірусів і збудників трансмісивної губчатої енцефалопатії (TSE) | EN ISO 22442-3:2007 | 27.02.2008 | EN 12442-3:2000
Примітка 2.1 | 30.06.2008 |
| 173. | ДСТУ EN ISO 22523:2015 | Зовнішні протези кінцівок та зовнішні ортези. Вимоги та методи випробування | EN ISO 22523:2006 | 09.08.2007 | EN 12523:1999
Примітка 2.1 | 30.04.2007 |
| 174. | ДСТУ EN ISO 22675:2015 (чинний до 01.07.2019) | Протезування. Випробування вузлів "гомілковостопний суглоб - стопа" та "стопа" протезів нижніх кінцівок. Вимоги та методи випробування | EN ISO 22675:2006 | 09.08.2007 | | |
| 175. | ДСТУ EN ISO 22675:2018 | Протезування. Випробування вузлів "гомілковостопний суглоб - стопа" та "стопа" протезів нижніх кінцівок. Вимоги та методи випробування | EN ISO 22675:2016; ISO 22675:2016 | Публікується вперше | EN ISO 22675:2006
Примітка 2.1 | 30.06.2018 |
| 176. | ДСТУ EN ISO 23328-1:2015 | Фільтри дихальної системи для анестезії та дихання. Частина 1. Сольовий метод випробування для оцінювання ефективності фільтрації | EN ISO 23328-1:2008 | 19.02.2009 | EN 13328-1:2001
Примітка 2.1 | 30.09.2008 |
| 177. | ДСТУ EN ISO 23328-2:2015 | Фільтри дихальної системи для анестезії та дихання. Частина 2. Аспекти, що не стосуються фільтрації | EN ISO 23328-2:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 23328-2:2008
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 178. | ДСТУ EN ISO 23747:2015 | Обладнання для анестезії та штучного дихання. Вимірювачі максимальної швидкості видиху для оцінювання легеневих функцій людей із спонтанним диханням | EN ISO 23747:2009 | 02.12.2009 | EN ISO 23747:2007
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| 179. | ДСТУ EN ISO 25539-1:2014 | Імплантати серцево-судинні. Внутрішньосудинні вироби. Частина 1. Внутрішньосудинні протези | EN ISO 25539-1:2009 | 02.12.2009 | EN 12006-3:1998 + A1:2009 EN ISO 25539-1:2008
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| EN ISO 25539-1:2009/AC:2011 | 30.08.2012 | | |
| 180. | ДСТУ EN ISO 25539-2:2014 | Імплантати серцево-судинні. Внутрішньосудинні вироби. Загальні технічні умови. Частина 2. Судинні стенти | EN ISO 25539-2:2009 | 02.12.2009 | EN 12006-3:1998 + A1:2009 EN ISO 25539-2:2008
Примітка 2.1 | 21.03.2010 |
| EN ISO 25539-2:2009/AC:2011 | 30.08.2012 | | |
| 181. | ДСТУ EN ISO 26782:2015 | Обладнання анестезіологічне і респіраторне. Спірометри, призначені для вимірювання об'єму форсованого видиху за визначений проміжок часу у людей | EN ISO 26782:2009 | 07.07.2010 | | |
| EN ISO 26782:2009/AC:2009 | 07.07.2010 | | |
| 182. | ДСТУ EN 27740:2014 | Хірургічні інструменти. Скальпелі зі змінними лезами. Приєднувальні розміри | EN 27740:1992 | 18.11.1995 | | |
| EN 27740:1992/AC:1996 | 02.12.2009 | | |
| EN 27740:1992/A1:1997 | 10.08.1999 | Примітка 3 | 31.05.1998 |
| 183. | ДСТУ EN ISO 81060-1:2015 | Прилади неінвазивні для вимірювання кров'яного тиску. Частина 1. Загальні вимоги і методи випробування щодо моделей 3 неавтоматичним типом вимірювання | EN ISO 81060-1:2012 | 30.08.2012 | EN 1060-1:1995 + A2:2009 EN 1060-2:1995 + A1:2009
Примітка 2.1 | 31.05.2015 |
| 184. | ДСТУ EN 60118-13:2014 | Електроакустика. Слухові апарати. Частина 13. Електромагнітна сумісність (ЕМС) | EN 60118-13:2005 | 19.01.2006 | EN 60118-13:1997
Примітка 2.1 | 01.02.2008 |
| 185. | ДСТУ EN 60522:2015 | Трубки рентгенівські складні. Визначення постійної фільтрації | EN 60522:1999 | 14.11.2001 | | |
| 186. | ДСТУ EN 60580:2015 | Вироби медичні електричні. Вимірювачі добутку дози опромінення на площу | EN 60580:2000 | 13.12.2002 | | |
Місячна зарплатна звітність – вже з 01 січня 2025 р.