Щодо виявлення неякісних зразків лікарських засобів

Державна служба України з лікарських засобів | Припис від 03.06.2011 № 10284-03/07.4/17-11

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ

З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

П Р И П И С

03.06.2011 N 10284-03/07.4/17-11

Керівникам суб'єктів

господарювання,

які займаються (торгівлею),

зберіганням і застосуванням

лікарських засобів

Керівникам територіальних

органів Держлікінспекції МОЗ

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомляє, що територіальними державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів у період з 23.04.2011 по 20.05.2011 на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:

Територіальна державна інспекція	Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	Серія	Виробник	Країна виробника	Показник	Висновок
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Миколаївській області	АМБРОКСОЛ	сироп, 15 мг / 5 мл по 100 мл у флаконах	50211	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна	Опис	Рідина має завись у вигляді кристалів.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області	АМІНАЛОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г у блістерах N 50	61209	ВАТ "Вітаміни"	Україна	Опис	Оболонка таблеток потріскана і забарвлена в світло- коричневий колір.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	АМОФАСТ	таблетки, що диспергуються по 375 мг N 20	1225101	Актавіс РТ	Індонезія	Опис	На поверхні 7 із 20 перевірених таблетках частково відсутні написи "AD" та "375".
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області	АНАЛЬГІН	таблетки по 0,5 г у блістерах N 10	170111	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	Втрата в масі при висушуванні	Показник завищений.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Закарпатській області	АСКОРБІНОВА КИСЛОТА	драже по 0,05 г N 50 у контурних чарункових упаковках	211210	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	Опис	Поверхня драже нерівна, негладка; на 2 таблетках із 20 перевірених наявні білі вкраплення.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві	АСКОРБІНОВА КИСЛОТА	драже по 50 мг у контейнерах N 50	251210	ПрАТ "Технолог"	Україна	Маркування	На вторинній упаковці відсутній шрифт Брайля.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області	АСКОРУТИН(R)	таблетки у контурних чарункових упаковках N 50	100211	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	Опис	1 таблетка має темну пляму;
	АСКОРУТИН(R)	таблетки у контурних чарункових упаковках N 50	100211	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	Упаковка	В одну з чарунок крім таблетки запаковано ще фрагмент іншої таблетки.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Івано- Франківській області	АСКОФЕН Л	таблетки у блістерах N 10	190211	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	Час розпадання	6 із 12 перевірених таблеток не розпалися.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області	АЦЕКАРДИН	таблетки по 100 мг N 100 у контейнерах	151109	ВАТ "Фітофарм"	Україна	Стираність	Показник завищений.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА	таблетки по 0,5 г N 10	4190910	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	Стираність	Показник завищений.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Закарпатській області	АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА	таблетки по 0,5 г у стрипах N 10	330810	ВАТ "Луганский хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	Опис	13 із 20 перевірених таблеток розкришені, на поверхні 4 наявні тріщини.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області	БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ)	лінімент по 40 г у тубах	1581110	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	Однорідність	Лінімент не однорідний - наявні видимі частки;
	БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ)	лінімент по 40 г у тубах	1581110		Україна	Розмір часток	Показник завищений.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області	БЕНЗИЛБЕН-ЗОАТУ ЕМУЛЬСІЯ	емульсія нашкірна 20% по 50 г у флаконах	661210	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Маркування	Маркування серії на етикетках 2 флаконів із 2 нанесено поверх друкованого тексту.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	БОМ-БЕНГЕ МАЗЬ	мазь по 25 г у контейнерах	040310	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Маркування	Маркування тексту на етикетках 2 перевірених контейнерів (склад, умови зберігання) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Херсонській області	БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 15 мл у флаконах- крапельницях	10111	КП "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна	Упаковка	На 2 флаконах із 2 етикетки пошкоджено, термін придатності зідрано.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Херсонській області	БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 20 мл у флаконах	531110	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Упаковка	На 2 флаконах із 3 етикетки зідрані на місці нанесення серії; на 1 флаконі - на місці нанесення терміну придатності.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області	БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 20 мл у флаконах	31092009	Приватне підприємство "Фрі-Вест"	Україна	Об'єм вмісту упаковки	Показник занижений;
						Упаковка	Листок-вкладиш виконаний шрифтом менше 7 пунктів Дідо;
						Маркування	На етикетці наявний перерозподіл тексту.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області	БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 20 мл у флаконах	14072010	Приватне підприємство "Фрі-Вест"	Україна	Маркування	Перерозподіл тексту по рядках.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Івано- Франківській області	ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 50	2091209	АТ "Галичфарм"	Україна	Опис	Таблетки мають на оболонці червоно-бурі вкраплення.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Вінницькій області	ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА	настойка для перорального застосування по 25 мл у флаконах	60111	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Упаковка	Етикетки на 8 флаконах із 8 частково відклеєні.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області	ВАЛІДОЛ-ЛУГАЛ(R)	таблетки під'язикові 0,06 г N 10 у контурних чарункових упаковках	8021010	ВАТ "Луганский хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	Упаковка	В 2 чарунки запаковано по фрагменту таблетки.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області	ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ-ДАРНИЦЯ	вода для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 10	50111	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	Упаковка	В коробці відсутній ніж для розкривання ампул.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві	ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ	таблетки по 0,25 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	240211	Ат "Стома", ВАТ "Монфарм"	Україна	Стійкість таблеток до роздавлювання	Показник занижений.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах	080310	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Маркування	Маркування складу препарату та умов зберігання нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Вінницькій області	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах	10111	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Упаковка	Етикетки на 8 флаконах із 8 частково відклеєні.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Полтавській області	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах	10111	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Маркування	На етикетках флаконів термін придатності нечіткий, змазаний.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області	ГЛОДУ ПЛОДИ	плоди по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом	010110	ТОВ "Панацея"	Україна	Маркування	Маркування упаковки препарату не відповідає графічному зображенню, наведеному в АНД.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області	ГЛУТАМІНОВА КИСЛОТА	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г N 10	10209	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	Опис	Таблетки вкриті оболонкою білого кольору.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області	ГРИПФЛЮ	таблетки N 200	T-216	Гімансу Оверсіз	Індія	Опис	На поверхні таблеток сірі та світло- коричневі вкраплення.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим	ДОКТОР МОМ(R) РОСЛИННІ ПАСТИЛКИ ВІД КАШЛЮ	пастилки для смоктання з фруктовим смаком у стрипах N 20	KFD0012	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Опис	20 із 20 перевірених пастилок неоднорідні за зовнішнім виглядом.
Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Полтавській та Чернігівській областях	ДОЛАРЕН(R)	таблетки N 100	D-708, D-723	Наброс Фарма Пвт. Лтд	Індія	Опис	На білому боці таблеток вкраплення оранжевого кольору.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах	081010	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Маркування	Маркування тексту на етикетках нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області	ЕНТОБАН	сироп по 90 мл у флаконах N 1	18008-007	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	Маркування	Текст листка-вкладиша виконаний шрифтом меншим 8 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	ЕСАВІТ	капсули N 30	S101078	СОФТГЕЛЬ ХЕЛС КЕРЕ ПВТ. ЛТД.	Індія	Опис	6 капсул із 30 перевірених вкриті олієподібною рідиною. Вміст капсул - оранжево-коричневого кольору замість вказаного в АНД - темно-коричневого.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області	ЕТОНІЙ	мазь 1% по 15 г у банках	61110	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	Опис	В 2 банках із 2 перевірених на поверхні мазі наявна жовта плівка.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	ЖИВОКОСТУ НАСТОЙКА	настойка по 50 мл у флаконах	40309	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Маркування	Маркування номеру серії на первинній та вторинній упаковках 2 перевірених флаконів нанесено нечітко (не читається).
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернігівській області	ЙОД	розчин для зовнішнього застосування спиртовий 5% 20 мл	60311	ЗАТ "Фармнатур"	Україна	Маркування	Склад та умови зберігання виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області	ІБУПРОФЕН	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг у блістерах N 10	0761209	ЗАТ "Технолог"	Україна	Опис	Оболонка таблеток неоднорідного забарвлення.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Закарпатській області	ІЗОНІАЗИД- ДАРНИЦЯ	таблетки по 0,3 г у контурних чарункових упаковках N 50	LL40210	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	Упаковка	В інструкції для медичного застосування препарату дата наказу МОЗ України про державну реєстрацію лікарського засобу (28 травня 2005 р.) не співпадає з датою вказаною в АНД (28.03.2005 р.)
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Миколаївській області	КАЛІЮ ЙОДИД	краплі очні 2% по 5 мл у флаконах N 1	20211	ТОВ "Дослідний завод ГНЦЛС"	Україна	Опис	Безбарвна рідина містить включення у вигляді білих кристалів
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області	КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ СТАБІЛІЗОВАНИЙ	розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10	180111	ВАТ "Фармак"	Україна	Опис	В 1 із 10 ампул наявний осад викристалізуваного препарату.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області	КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ ФРУКТОВИЙ	таблетки для жування по 0,5 г у контурних чарункових упаковках N 120	040410	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	Упаковка	В 2 контурних чарункових упаковках із 4 відсутні по одній таблетці в чарунках.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області	КАРВИДЕКС(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 6,25 мг N 20	B001855	Д-р. Редді'с Лабораторіє Лтд	Індія	Маркування	На первинній упаковці написи виконані шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області	КОМБІСПАЗМ(R)	таблетки N 10	CS 023	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Маркування	На вторинній упаковці лікарського засобу зазначені допоміжні речовини "метилгідроксібензоат (E218), пропілгідроксибензоат (E216)", згідно графічного зображення, наведеного в АНД має бути вказано "метилпарабен (E218), пропілпарабен (E216)".
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Івано- Франківській області	КОПАЦИЛ(R)	таблетки N 6	521010	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	Опис	Таблетки мають різкий запах оцтової кислоти.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Вінницькій області	ЛЕВОМЕКОЛЬ	мазь для зовнішнього застосування по 25 г у контейнерах	010311	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Маса вмісту упаковки	Показник занижений.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Закарпатській області	ЛІНЕКС	капсули N 16	BB0061	Фармацевтична компанія "Лек"	Словенія	Опис	З 20 перевірених капсул 4 при видаленні з упаковки розтріскалися; при видаленні вмісту з капсул кришечки розкришилися.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області	ЛІНІМЕНТ БАЛЬЗАМІЧНИЙ (ЗА О.В.ВИШНЕВСЬКИМ)	лінімент по 40 г у тубах	160610	ВАТ "Фітофарм"	Україна	Упаковка	Порушена герметичність пакування, туба липка на дотик, забруднена препаратом.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області	ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН	розчин по 25 г у флаконах	341210	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Маркування	Штампування серії та терміну придатності розмито, нанесено на інші написи етикетки.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області	МАКСИДЕКС(R)	краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах- крапельницях "Дроп- Тейнер(R)" N 1	09108Q	Алкон-Куврьор	Бельгія	Упаковка	У листку-вкладиші відсутня інформація про номер і дату наказу МОЗ України щодо державної реєстрації лікарського засобу та номер реєстраційного посвідчення.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області	МАКСИТРОЛ(R)	краплі очні по 5 мл у флаконах- крапельницях "Дроп- Тейнер(R)" N 1	101200	Алкон-Куврьор	Бельгія	Упаковка	У листку-вкладиші відсутня інформація про номер і дату наказу МОЗ України щодо державної реєстрації лікарського засобу та номер реєстраційного посвідчення.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	МЕНОВАЗИН	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах	40111	ВАТ "Фітофарм"	Україна	Маркування	Маркування тексту на етикетці (склад) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо;
	МЕНОВАЗИН		40111	ВАТ "Фітофарм"	Україна	Упаковка	У 1 із 3 перевірених флаконів кришка нещільна (з вищербленим краєм).
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернігівській області	МЕНОВАЗИН	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл	20311	ЗАТ "Фармнатур"	Україна	Маркування	Маркування тексту на етикетках (склад та умови зберігання) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області	МЕТИЛЕНОВИЙ СИНІЙ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл у флаконах	11010	ВАТ "Монфарм"	Україна	Опис	В наявності значний коагульований осад.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області	МУКАЛТИН(R)	таблетки по 50 мг у стрипах N 10	310311	АТ "Галичфарм"	Україна	Середня маса	Показник занижений.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Херсонській області	М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ	листя по 50 г у пакетах (у пачці)	081110	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Упаковка	У 2 пачках із 2 лікарська рослинна сировина просипається в місцях зварювання полімерного пакету.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернігівській області	М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах	30610	КП Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна		Розмір шрифту тексту на етикетці флакону, окрім назви препарату, менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	НЕО-АНГІН(R) ШАВЛІЯ	льодяники у блістерах N 24	868110	Дивафарма ГмбХ; Клостерфрау ГмбХ,	Німеччина	Маркування	На 2 перевірених флаконах маркування номеру серії нанесено на основні написи на етикетках. Маркування номеру серії та терміну придатності на одному флаконі нанесено нечітко (не читається).
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області	НИРКОВИЙ ЧАЙ	листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом	40310	ЗАТ "Ліктрави"	Україна	Упаковка	Не забезпечена щільність упаковки, лікарська рослинна сировина висипається.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області	НІМІД(R) ФОРТЕ	таблетки N 10	NB0006	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Ліва Хелтхкер Лтд	Індія	Опис	Таблетки мають темно- оранжеві та червоні вкраплення;
	НІМІД(R) ФОРТЕ	таблетки N 10	NB0006	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Ліва Хелтхкер Лтд	Індія	Маркування	На блістері не нанесена дата виробництва.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області	НІМІД(R) ФОРТЕ	таблетки N 100	NB 9003	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Ліва Хелтхкер Лтд	Індія		В інструкції для медичного застосування, яка супроводжує лікарський засіб, відсутня інформація про номер та дату наказу МОЗ України про державну реєстрацію лікарського засобу.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	ОБЛІПИХИ ОЛІЯ	олія по 50 мл у флаконах	230311	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Упаковка	Етикетки частково відклеєні.
	ОБЛІПИХИ ОЛІЯ	олія по 50 мл у флаконах	230311	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Маркування	На 1 із 2 перевірених флаконів маркування номеру серії нанесено на основні написи етикетки.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	ОБЛІПИХИ ОЛІЯ	олія по 50 мл у флаконах	120211	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Маркування	На етикетках 3 перевірених флаконів маркування номеру серії та терміну придатності нанесено на основні написи етикетки, виконано нечітко (не читається).
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області	ОБЛІПИХИ ОЛІЯ	олія по 50 мл у флаконах	170211	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Опис	Рідина має сильний неприємний нехарактерний запах.
Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Херсонській області та м. Києві	ОБЛІПИХИ ОЛІЯ	олія по 50 мл у флаконах	200211	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Маркування	Серія та термін придатності препарату нанесені на текст етикетки.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області	ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ	олія по 50 мл у флаконах	91010	ТОВ "Фітолік"	Україна	Маркування	Текст листка-вкладиша надрукований шрифтом менше 8 пунктів Дідо, відстань між рядками менше 3 мм.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Івано- Франківській області	ПАНКРЕАТИН- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, кишково- розчинні N 20	730910	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	Середня маса 1 таблетки	Показник завищений.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області	ПАСТА РОЗЕНТАЛЯ	суміш по 50 г у флаконах	40110	ВАТ "Тернопільська Фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм"	Україна	Опис	Густа, неоднорідна маса з запахом хлороформу, яка не виливається з флакона;
	ПАСТА РОЗЕНТАЛЯ	суміш по 50 г у флаконах	40110	ВАТ "Тернопільська Фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм"	Україна	Маса вмісту 1 флакону	Маса вмісту менше 48,0 г.
Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Харківській та Кіровоградській областях	ПЕРЕКИС ВОДНЮ	розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах	139092010, 21082010, 23082010	ПП "Фрі-Вест"	Україна	Кількісне визначення	Показник завищений;
	ПЕРЕКИС ВОДНЮ	розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах	139092010, 21082010, 23082010	ПП "Фрі-Вест"	Україна	Маркування	Перерозподіл тексту, в розділі "Склад" зазначено "перекис водню 30%" замість "водню пероксиду мед 30%".
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернігівській області	ПЕРТУСИН	розчин оральний по 50 г у флаконах скляних	40111	КП "Луганська обласна "Фармація" Фармацевтична фабрика	Україна	Опис	Розчин світло- коричневого кольору;
	ПЕРТУСИН	розчин оральний по 50 г у флаконах скляних	40111	КП "Луганська обласна "Фармація" Фармацевтична фабрика	Україна	Графічне оформлення упаковки	Розмір етикетки на флаконі не відповідає наведеному в АНД, а саме: в АНД 30 мм на 70 мм, в дійсності 42 мм на 76 мм.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області	ПІВОНІЇ НАСТОЙКА	настойка по 100 мл у флаконах	171210	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Упаковка	Етикетка на флаконі частково відклеєна.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернігівській області	ПІВОНІЇ НАСТОЙКА	настойка по 50 мл у флаконах	141010	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Маркування	На етикетці флакона препарату маркування адреси та назви виробника, умов зберігання та складу виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області	ПІРАНТЕЛ-ВІШФА	суспензія оральна, 250 мг / 5 мл по 15 мл у флаконах	10111	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Опис	Утворився стійкий осад, який струшуванням повністю не усувається;
	ПІРАНТЕЛ-ВІШФА	суспензія оральна, 250 мг / 5 мл по 15 мл у флаконах	10111	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Об'єм вмісту	Показник занижений.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві	ПРИЧЕПИ ТРАВА	трава у пачках 50 г	020809	КП Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна	Маркування	Маркування вторинної упаковки не відповідає зазначеному в АНД;
	ПРИЧЕПИ ТРАВА	трава у пачках 50 г	020809	КП Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна	Сертифікат якості виробника	Показник "маса вмісту упаковки" не відповідає зазначеному в АНД.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Херсонській області	ПРОНОСНИЙ ЗБІР N 1	збір по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом	61210	ЗАТ "Ліктрави"	Україна	Упаковка	В 3 пачках із 4 збір просипається з внутрішніх пакетів.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Хмельницькій області	ПРОПОЛІСУ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях	111110	КП Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна	Об'єм вмісту контейнера	Показник занижений;
	ПРОПОЛІСУ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях	111110	КП Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна	Упаковка	Етикетки 4 перевірених флаконів наклеєні нещільно, зі зморшками; Етикетка 1 флакону пошкоджена.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Хмельницькій області	ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА	настойка для перорального застосування по 25 мл у флаконах	650710	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Упаковка	На 3 із 5 наявних флаконах етикетки частково відклеєні, а 2 флакона втратили товарний вигляд - етикетки залиті препаратом.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах	20111	ВАТ "Фітофарм"	Україна	Маркування	Маркування тексту на етикетках флаконів (склад) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Вінницькій області	ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА	настойка для перорального застосування по 25 мл у флаконах	831210	ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	Упаковка	Етикетки на 8 флаконах частково відклеєні.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області	РАУНАТИН- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг у контурних чарункових упаковках N 20	430210	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	Упаковка	В 1 блістері з 2 відсутня одна таблетка.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Вінницькій області	РОМАШКИ КВІТКИ	квітки по 40 г у пачках з внутрішнім пакетом	80211	ЗАТ "Ліктрави"	Україна	Упаковка	Не забезпечена щільність упаковки - сировина висипається.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Полтавській області	СЕНАДЕКСИН- ЗДОРОВ'Я	таблетки по 70 мг у контурних чарункових упаковках N 10	140211	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	Однорідність маси	4 таблетки з 20 мають однорідність маси більшу, ніж +/- 5%; 1 з них має однорідність маси більшу, ніж +/- 10%.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Херсонській області	СИЛІБОР 35	таблетки, вкриті оболонкою, по 35 мг у контурних чарункових упаковках N 25	150809	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	Опис	Забарвлення оболонки таблеток неоднорідне; наявні світлі плями.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА	мазь 33,3% по 25 г у контейнерах	020211	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Маркування	Маркування тексту на етикетках (склад та умови зберігання) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	СОЛЬВЕНЦІЙ	краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах N 1	030610	ТОВ "Таліон-А"	Росія	Маркування	Маркування тексту на етикетці первинної упаковки (склад, умови зберігання) нанесено шрифтом менше ніж 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області	СОНДОКС(R)	таблетки по 0,015 г у блістерах N 30	161210	ВАТ ХФЗ "Червона Зірка"	Україна	Упаковка	В одній чарунці відсутня таблетка, наявний лише її фрагмент.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	СПИРТ КАМФОРНИЙ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 10% по 40 мл у флаконах	060211	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Маркування	Маркування тексту на етикетці флакону (склад, умови зберігання) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області	ТЕТРАЦИКЛІНОВА МАЗЬ ОЧНА	мазь очна 1% по 3 г у тубах	740810	ВАТ "Татхім- фармпрепарати"	Російська Федерація	Розмір часток	Показник завищений.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області	ТЕТРАЦИКЛІНОВА МАЗЬ ОЧНА	мазь очна 1% по 3 г у тубах	1131110	ВАТ "Татхім- фармпрепарати"	Російська Федерація	Маркування	На первинній упаковці не вказана дата закінчення терміну придатності.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві	ТЕТРАЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД	Таблетки вкриті оболонкою 0.1 г у контурних чарункових упаковках	220610	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	Опис	Таблетки запресовані по 2 в чарунку, частково роздавлені та спаяні в одну;
	ТЕТРАЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД		220610	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	Упаковка	В одну чарунку запресовані 2 таблетки.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області	ТОРОЦЕФФ	порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1	W5090019	Торрент Фармасьютік алс ЛтД	Індія	Маркування	На вторинній упаковці відсутній штрих-код.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області	ФАРМАСЕПТ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 96% по 100 мл у флаконах	30111	Обласне комунальне підприємство "Фармація"	Україна	Упаковка	В 1 із 2 флаконів укупорка не герметична - алюмінієвий ковпачок по різьбленню має тріщину.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області	ФАСТ РЕЛІФ(R)	мазь по 25 г у тубах	АТ 0044	Емамі Лімітед	Індія	Упаковка;	Текст листка-вкладиша надруковано шрифтом, що менше 8 пунктів Дідо, з відстанню між рядками менше 3 мм;
	ФАСТ РЕЛІФ(R)	мазь по 25 г у тубах	АТ 0044	Емамі Лімітед	Індія	Маркування	На первинній та вторинній упаковках лікарського засобу не вказана дата закінчення терміну придатності (місяць/рік).
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області	ЦИТРАМОН У	таблетки у блістерах N 10	6301210	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	Стираність	Показник завищений.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області	ЦИТРАМОН У	таблетки у стрипах N 6	190111	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	Маркування	Маркування номеру серії та терміну придатності виконано не якісно: зрізані деякі цифри в номері серії та терміні придатності при формуванні стрипів.

Кримській Республіканській, обласним, Київській та Севастопольській міським державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів довести вищезазначену інформацію до відома суб'єктів господарської діяльності.

Суб'єктам господарської діяльності, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти у відповідності з п. 2.3.7 та п. 3.3.7. Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, та п. 5.2 Правила зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 N 584.

Голова комісії
з проведення реорганізації
Держлікінспекції МОЗ

А.Д.Захараш

Щодо виявлення неякісних зразків лікарських засобів

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують