| Перший заступник Голови | І.Б. Демченко |
Додаток 2
до наказу Держлікслужби України
12.04.2012 № 275
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих медичних виробів, які вносяться до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення
| №№ з/п | Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстраційна процедура | Номер свідоцтва про державну реєстрацію |
| 1 | Бинти марлеві медичні нестерильні та стерильні ГОСТ 1172-93 (розмірами 5 м х 10 см, 7 м х 14 см) | Приватне акціонерне товариство "Ексімед", 12201, Житомирська обл., Радомишльський р-н, м. Радомишль, вул. Котовського, 34 | Україна | Приватне акціонерне товариство "Ексімед", 02160, м. Київ-160, Харківське шосе, 50 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 04.09.2012, у зв'язку зі зміною назви та місцезнаходження виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 6858/2007 від 04.09.2007 р. | 6858/2007 |
| 2 | Аптечка медична транспортних засобів № 1 ТУ У 23382040.002-99 | Приватне акціонерне товариство "Ексімед", 12201, Житомирська обл., Радомишльський р-н, м. Радомишль, вул. Котовського, 34 | Україна | Приватне акціонерне товариство "Ексімед", 02160, м. Київ-160, Харківське шосе, 50 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 01.04.2014, у зв'язку зі зміною назви та місцезнаходження виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 2749/2004 від 01.04.2009 р. | 2749/2004 |
| 3 | Відрізи марлеві медичні ТУ У 24.4-23382040-005-2002 | Приватне акціонерне товариство "Ексімед", 12201, Житомирська обл., Радомишльський р-н, м. Радомишль, вул. Котовського, 34 | Україна | Приватне акціонерне товариство "Ексімед", 02160, м. Київ, Харківське шосе, 50 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 18.09.2012., у зв'язку зі зміною назви та місцезнаходження виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 6940/2007 від 18.09.2007 р. | 6940/2007 |
| 4 | Одяг і покриття операційні медичні та їх комплекти "СЛАВНА" ТУ У 18.2-19117325-005:2011 | Товариство з обмеженою відповідальністю по розробці та веденню робіт в промисловості та будівництві "Фірма "ТЕХНОКОМПЛЕКС", 20700, Черкаська обл., м. Сміла, вул. Перемоги, 39 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю по розробці та веденню робіт в промисловості та будівництві "Фірма "ТЕХНОКОМПЛЕКС", 03062, м. Київ, пр-т Перемоги, 65 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 03.12.2013, у зв'язку із зміною місцезнаходження виробника, зміною назви виробу, зміною форми випуску медичних виробів, переіндексацією технічних умов та узгодження зміни № 5 ТУ У 18.2-19117325-005-2003 Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 6079/2007 від 03.12.2008 р. | 6079/2007 |
| 5 | Імплантати дентальні VITAPLANT ТУ У 33.1-13609524-001-2001 | Товариство з обмеженою відповідальністю Фірма "ВІТАДЕНТ ЛТД", 69063, м. Запоріжжя, вул. Анголенко, 14-В | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "ВІТАДЕНТ ЛТД", 330037, Україна, м. Запоріжжя, вул. 40 років Радянської України, 52 | Україна | перереєстрація на 5 років,у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, узгодження Сповіщення № 3 ИЗ-2011 ТУ У33.1-13609524-001-2001. | 6099/2007 |
| 6 | Комплекси рентгенівські діагностичні КРД Емансіс ТУ У 33.1-32665379-001:2007 | Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕМАНСІС", 02099, м. Київ, вул. Зрошувальна, 15а | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕМАНСІС", 03150, м. Київ, вул. Предславінська, 39 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною форми випуску. | 6316/2007 |
| 7 | Серветки та спонжи марлеві медичні ТУ У 24.4-31301408-004:2010 | Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРВАТА", 18029, м. Черкаси, вул. Якубовського, 8 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРВАТА", 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 21 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 24.12.2015, у зв'язку зі зміною форми випуску медичних виробів, узгодження зміни № 2 ТУ У 24.4-31301408-004:2010 Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 10144/2010 від 11.10.2011 р. | 10144/2010 |
| 8 | Сумки медичні переносні ТУ У 24.4-30108964-004:2007 | Приватне підприємство "Заповіт", 04136, м. Київ, вул. Північно-Сирецька, 3 | Україна | Приватне підприємство "Заповіт", 04136, м. Київ, вул. Північно-Сирецька, 3 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та узгодження Сповіщення № 1 про зміну ТУ У 24.4-30108964-004:2007. | 6767/2007 |
| 9 | Апарати низькочастотні електротерапевтичні ТУ У 33.1-24487685-004:2007 | Фірма "РАДМІР" дочірнє підприємство АТ НДГРВ, 61054, м. Харків, вул. Ак. Павлова, 271 | Україна | Фірма "РАДМІР" дочірнє підприємство АТ НДІРВ, 61054, м. Харків, вул. Ак. Павлова, 271 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, узгодження Сповіщення ГРИС.30-11 про зміни № 1 ТУ У 33.1-24487685-004:2007. | 6309/2007 |
| 10 | Флакон-олівець для зберігання та нанесення лікарських засобів ТУ У 25.2-2094621496-001-2004 | ФІЗИЧНА ОСОБА - ПІДПРИЄМЕЦЬ ЛЕНЧІН ВІТАЛІЙ МИКОЛАЙОВИЧ, 61098, м. Харків, вул. Ашхабадська, буд. 12 | Україна | Фізична особа - підприємець Ленчін Віталій Миколайович, 61168, м. Харків, вул. Героїв Праці, буд. 12Є, кв. 66 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 13.05.2014, у зв'язку із зміною форми випуску та узгодження Сповіщення № КЛ.03-2009 про зміну 4 ТУ У 25.2-2094621496-001-2004. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 8145/2008 від 13.05.2009 р. | 8145/2008 |
| 11 | Пластина силіконова ТУ У 25.1-14049636-003:2006 | Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНСТИТУТ БІОМЕДИЧНИХ ТЕХНОЛОГІЙ", 46001, м. Тернопіль, вул. Січових Стрільців, 8А | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНСТИТУТ БІОМЕДИЧНИХ ТЕХНОЛОГІЙ", 46001, м. Тернопіль, вул. Січових Стрільців, 8А | Україна | перереєстрація з терміном дії до 05.08.2016, у зв'язку зі зміною назви виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 5312/2006 від 05.08.2011 р. | 5312/2006 |
| 12 | Флакон поліетиленовий "Tablet" 25 мл | REXAM HEALTHCARE OFFRANVUXE S.A.S., Z.I. du Douxmesnil BP 6 F-76550 Oflranville, France | France | Відкрите акціонерне товариство "Фармак", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6396/2007 |
| 13 | Насадка з дозатором | REXAM HEALTHCARE OFFRANVUXE S.A.S., Z.I. du Douxmesnil BP 6 F-76550 Oflranville, France | France | Відкрите акціонерне товариство "Фармак", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6397/2007 |
| 14 | Набір реактивів для визначення концентрації глюкози в біологічних рідинах глюкозооксидазним методом ТУ У 24.4-20650786-007:2007 | Товариство з обмеженою відповідальністю "ГЕНЕЗІС", 27503, Кіровоградська обл., м. Світловодськ, вул. Єгорова, 41 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "ГЕНЕЗІС", 27501, м. Світловодськ, Кіровоградська обл., вул. Леніна, 5, к. 22 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною місцезнаходження виробництва. | 6399/2007 |
| 15 | Набір реактивів для визначення концентрації білірубіну в біологічних рідинах ТУ У 24.4-20650786-005:2007 | Товариство з обмеженою відповідальністю "ГЕНЕЗІС", 27503, Кіровоградська обл., м. Світловодськ, вул. Єгорова, 41 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "ГЕНЕЗІС", 27501, м. Світловодськ, Кіровоградська обл., вул. Леніна, 5, к. 22 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною місцезнаходження виробництва. | 6398/2007 |
| 16 | Набір реактивів для визначення концентрації гемоглобіну геміглобінціанідним методом ТУ У 24.4-20650786-001:2007 | Товариство з обмеженою відповідальністю "ГЕНЕЗІС", 27503, Кіровоградська обл., м. Світловодськ, вул. Єгорова, 41 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "ГЕНЕЗІС", 27501, м. Світловодськ, Кіровоградська обл., вул. Леніна, 5, к. 22 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною місцезнаходження виробництва. | 6400/2007 |
| 17 | Комплект для годування дітей "НЯМА" ТУ У 25.2-2375200432-001-2002 | Фізична особа - підприємець Мандриченко Сергій Віталійович, 61105 м. Харків, вул. Ньютона, 3 | Україна | Фізична особа - підприємець Мандриченко Сергій Віталійович, 61105 м. Харків, вул. Ньютона, | Україна | перереєстрація з терміном дії до 05.03.2014, у зв'язку із зміною коду УКТ ЗЕД , назви виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 2971/2004 від 05.03.2009 р. | 2971/2004 |
| 18 | Вимірювачі артеріального тиску ВАТ 41 ТУ У 33.1-31404898-011:2007 | Товариство з обмеженою відповідальністю "ІКС-ТЕХНО", 04136, м. Київ, вул. Маршала Гречка, 7 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "ІКС-ТЕХНО", 03057, м. Київ, вул. Смоленська, 31-33 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною назви виробника, узгодження Повідомлення ІКС.2-2012 про зміни № 2 ТУ У 33.1-31404898-011:2007. | 6437/2007 |
| 19 | Ацидогастрографи АГ ТУ У 33.1-13300318-002:2007 | Товариство з обмеженою відповідальністю "Старт", 21034, м. Вінниця, вул. К. Маркса, 50 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Старт", 21034, м. Вінниця, вул. К. Маркса, 50 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, узгодження зміни № 1 ТУ У 33.1-13300318-002:2007. | 6226/2007 |
| 20 | Прилади ультразвукові скануючі ULTIMA ТУ У 33.1-14309534-013-2002 | Фірма "РАДМІР" дочірнє підприємство АТ НДІРВ, 61054, м. Харків, вул. Академіка Павлова, 271 | Україна | Фірма "РАДМІР" дочірнє підприємство АТ НДІРВ, 61054, м. Харків, вул. Академіка Павлова, 271 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та узгодження зміни ГРИС.38-11 ТУ У 33.1-14309534-013-2002. | 6674/2007 |
| 21 | Набори гінекологічні ТУ У 33.1-00480922-073:2007 | Публічне акціонерне товариство "Підприємство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57 | Україна | Публічне акціонерне товариство "Підприємство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною форми випуску медичних виробів, узгодження Повідомлення 00480922-2012 про зміну № 3 ТУ У 33.1-00480922-073:2007. | 6547/2007 |
| 22 | Комплекс медичний діагностичний "МЕДБІОТЕХ" ТУ У 33.1-13434622-003-2002 | Науково-виробнича впроваджувальна фірма "ТЕХІНПРОЕКТ" товариство з додатковою відповідальністю, 49000, м. Дніпропетровськ, вул. Ю. Словацького, 14 | Україна | Науково-виробнича впроваджувальна фірма "ТЕХІНПРОЕКТ" товариство з додатковою відповідальністю, 49000, м. Дніпропетровськ, вул. Ю. Словацького, 14 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6319/2007 |
| 23 | Затискач для пуповини ТУ У 33.1-00480922-076:2011 | Публічне акціонерне товариство "Підприємство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57 | Україна | Публічне акціонерне товариство "Підприємство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 08.02.2016, у зв'язку зі зміною коду УКТ ЗЕД . Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 10189/2011 від 11.10.2011 р. | 10189/2011 |
| 24 | Дефібрилятори ZOLL: AED Plus, AED Pro, M-Series, M-Series CCT, E-Series, R-Series | ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105 | USA | Товариство з обмеженою відповідальністю "МК КСЕНКО", 83023, м. Донецьк, вул. Лабутенка, буд. 16 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6389/2007 |
| 25 | Система рентгенівська діагностична APOLLO | VILLA SISTEMI MEDICALI S.p.A., Via delle Azalee, 3-20090 Buccinasco (MI), Italy | Italy | Товариство з обмеженою відповідальністю "НОВА МЕДИЧНА ГРУПА", 01021, м. Київ, вул. Кловський узвіз, 13, офіс 25 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6480/2007 |
| 26 | Установки С-подібні рентгенівські мобільні: Ziehm Vision R, Ziehm Vision FD | Ziehm Imaging GmbH, Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31D-90451 Nurnberg, Germany; Isarstrasse 40D-90451 Nurnberg, Germany | Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "НОВА МЕДИЧНА ГРУПА", 01021, м. Київ, вул. Кловський узвіз, 13, офіс 25 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6481/2007 |
| 27 | Пояси-труси медичні еластичні післяпологові | SIA "TONUS ELAST", "Pilskalni", Nicas pagasts, Nicas novads, LV-3473, Latvia | Latvia | Товариство з обмеженою відповідальністю "ОЛФА", 02232 м. Київ, вул. Данькевича, 4 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 13.05.2014, у зв'язку зі зміною зміною коду УКТ ЗЕД , назви виробу, місцезнаходження виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 2930/2004 від 13.05.2009 р. | 2930/2004 |
| 28 | Системи ультразвукові діагностичні APLLO | Toshiba Medical Systems Corporation, 1385, Shimoishigami, Otawara-Slii,Tochigi 324-8550, Japan | Japan | Приватне акціонерне товариство "УМТ", 03058, м. Київ, вул. Борщагівська, 204-В, Україна | Україна | перереєстрація з терміном дії до 11.10.2016, у зв'язку із уточненням назви виробу. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 10880/2011 від 11.10.2011 р. | 10880/2011 |
| 29 | Презервативи латексні TROGE® BUMPER | Troge Medical GmbH (Germany) на заводі: Guilin Latex Factory (P.R. China), Milchstrasse 19, D-20148 Hamburg, Germany; № 6 Wushan Road Guilin, Guangxi 541001, P.R. China | China, Germany | Представництво Фогт Медікал Фертріб Гмбх, 03039, м. Київ, вул. Голосіївська, 7, 150 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6348/2007 |
| 30 | Хірургічні скальпелі TRO-MICROCISION, Хірургічні леза TRO-MICROCUT | Troge Medical GmbH (Germany) на заводі Huaiyin Medical Instruments Co., Ltd (China), Milchstrasse 19, 20148 Hamburg, Germany; No. 8 West Ming Yuan Road, Huaian, Jiangsu, 223003, China | China, Germany | Представництво "Фогт Медікал Фертріб Гмбх", 03039, м. Київ, вул. Голосіївська, 7, к. 150 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною коду УКТ ЗЕД . | 6349/2007 |
| 31 | Система кардіостимуляції | Medtronic Inc., USA на заводах: Medtronic Inc. (USA), Medtronic Inc. (USA), Medtronic Europe Sari (SWITZERLAND), Medtronic Puerto Rico Operations Co., MedRel (USA), Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI (USA), Medtronic Bakken Research Center B. V. (THE NETHERLANDS), Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd. (SINGAPORE), 710 Medtronic Parkway, №.E. Minneapolis, MN 55432, USA на заводі: Cardiac Rhythm Disease Management 7000 Central Ave. NE Minneapolis, MN 55432-3576, USA; 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, US A; Route du Molliau 31, Case Post, 1131 Tolochenaz, SWITZERLAND; Road #31,km24hm4, PR 00777 Juncos, USA; Road 149, km56.3, Villalba, PR 00766, USA; Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, THE NETHERLANDS; 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore, 486056, SINGAPORE | USA, Switzerland, SINGAPORE, THE NETHERLANDS | Товариство з обмеженою відповідальністю "ФЛАУЕР", 02099, м. Київ, вул. Ялтинська, 5-б | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку із закінченням терміну дії, зміною назви виробника та форми випуску медичний виріб. | 6435/2007 |
| 32 | Пристрої для визначення рівня глюкози та лактату у крові: Super GL, Super GL ambulance, Super GL easy, Пристрій для визначення глюкози, лактату та гемоглобіну у крові Super GL easy + | Dr. Muller Geratebau GmbH, Burgker Str. 133, D-01705 Freital | Germany | Представництво Фогт Медікал Фертріб ГмбХ, 03039, м. Київ, вул. Голосіївська, 7, 150 | Germany | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною коду УКТ ЗЕД . | 6489/2007 |
| 33 | Флакони ін'єкційні з трубчатого прозорого скла | Lutz GmbH & Co. KG, Am Stammholz 11, 97877 Wertheim, Deutschland | Germany | Відкрите акціонерне товариство "Фармак", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміни назви медичного виробу та зміни коду УКТЗЕД . | 6543/2007 |
| 34 | Ємкості полімерні для медико-лабораторних досліджень ТУ У 33.1-00480922-059-2002 | Публічне акціонерне товариство "Підприємство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57 | Україна | Публічне акціонерне товариство "Підприємство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, узгодження Сповіщення про зміну № 6 ТУ У 33.1-00480922-059-2002. | 6487/2007 |
| 35 | Флакони з трубчатого прозорого скла для ін'єкцій. Картриджі з трубчатого прозорого скла | SCHOTT forma vitrum Kft, H-9724 Lukacshaza, Paskert | Hungary | Відкрите акціонерне товариство "Фармак", 04080, Київ-80, вул. Фрунзе, 63 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 01.03.2015, у зв'язку зі зміною назви медичного виробу та коду УКТЗЕД . Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 6789/2007 від 01.03.2010 р. | 6789/2007 |
| 36 | Флакони з трубчатого прозорого скла для ін'єкцій | SCHOTT forma vitrum Kft, H-9724 Lukacshaza, Paskert | Hungary | Відкрите акціонерне товариство "Фармак", 04080, Київ-80, вул. Фрунзе, 63 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 12.08.2015, у зв'язку зі зміною назви медичного виробу та коду УКТЗЕД . Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 4281/2005 від 08.02.2011 р. | 4281/2005 |
| 37 | Флакони з трубчатого брунатного скла для ін'єкцій | SCHOTT forma vitrum Kft., H-9724 Lukacshaza, Paskert | Hungary | Відкрите акціонерне товариство "Фармак", 04080, Київ-80, вул. Фрунзе, 63 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 12.08.2015, у зв'язку зі зміною назви медичного виробу, форми випуску та коду УКТЗЕД . Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 9649/2010 від 12.08.2010 р. | 9649/2010 |
| 38 | Аплікатор вагінальний | Lameplast S.p.a., Via G. Verga, 1/27 Rovereto s/S, 41016 Novi di Modena (MO) | Italy | Публічне акціонерне товариство "Фітофарм", 84500, Донецька обл., м. Артемівськ, вул. Сибірцева, 2 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 25.06.2015, у зв'язку зі зміною назви виробника та коду УКТЗЕД . Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 9518/2010 від 25.06.2010 р. | 9518/2010 |
| 39 | Насос-дозатор орального призначення SP3 з ковпачком захисним | Rexam Dispensing Systems S.A.S., 15 Bis, Route Nationale 76470 Le Treport | France | Відкрите акціонерне товариство "Фармак", 04080, Київ-80, вул. Фрунзе, 63 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 11.05.2016, у зв'язку зі зміною форми випуску та назви медичного виробу. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 10511/2011 від 11.05.2011 р. | 10511/2011 |
| 40 | Флакони ін'єкційні для інсуліну з прозорого боросилікатного скла, гідролітичний клас I, 10 мл. Флакони-картриджі для інсуліну з безкольорового боросилікатного скла, гідролітичний клас I, 3,0 мл | Nuova Ompi S.r.l. Unipersonale, Via Molinella, 17,35017 Piombino Dese (PD) | Italy | Приватне акціонерне товариство "По виробництву інсулінів "ІНДАР", 02099, м. Київ, вул. Зрошувальна, 5 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 11.04.2013, у зв'язку зі зміною назви виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 2786/2004 від 03.12.2008 р. | 2786/2004 |
| 41 | Цементи кісткові та пристосування для операцій з ендопротезування | DePuy International Ltd Trading as DePuy CMW, Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ | UK | Представництво компанії "ТОВ "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН" в Україні, 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною форми випуску. | 6479/2007 |
| 42 | Пристрій для вливання крові, компонентів крові, кровозамінників та колоїдних розчинів Vogt Medical | Vogt Medical Vertrieb GmbH (Germany) на заводах: Anhui Easyway Medical Supplies Co., Ltd (China), Jiangsu Kanghua Medical Equipment Co., Ltd. (China), Ruppurrer Str. 1 A, Haus B 76137 Karlsruhe (Germany); No. 737, East Jianshe Road, Tianchang City Anhui, 239300 (China); Sanhekou, Changzhou, Jiangsu, 213115 (China) | Germany, China | Представництво Фогт Медікал Фертріб ГмбХ, 03039, м. Київ, вул. Голосіївська, 7, 150 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 01.04.2014, у зв'язку із зміною адреси виробника та зміною назви медичного виробу. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 8560/2009 від 11.03.2011 р. | 8560/2009 |
| 43 | Стерилізатори парові | Відкрите акціонерне товариство "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов", 625035, м. Тюмень, вул. Республіки, 205 | Російська Федерація | Товариство з обмеженою відповідальністю "Центр оптових продажів "Тюмень-Медіко- Україна", 01010, м. Київ, вул. Січневого повстання, 116 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6297/2007 |
| 44 | Система вакуумна екстракції плода Kiwi® OmniCup® з ручним насосом PalmPump. Система вакуумна екстракції плода Kiwi® Pro (Kiwi®ProCup®) з ручним насосом PalmPump | CLINICAL INNOVATIONS, LLC, 747 West 4170 South Murray, UT 84123 | USA | Товариство з обмеженою відповідальністю "ОМС-ЮКРЕЙН", м. Київ, Харківське шосе, 48 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною коду УКТ ЗЕД . | 6350/2007 |
| 45 | Апарати для озонотерапії: Hyper-Medozon comfort, Medozon compact, Medozon ip | Herrmann Apparatebau GmbH, Dieselstr. 8, D-63839 Kleinwallstadt | Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕДГАРАНТ", 02068, м. Київ, вул. Ревуцького, 18/94 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною коду УКТ ЗЕД . | 6330/2007 |
| 46 | Коронарні стент-системи з покриттям еверолімусом | Abbott Vascular (USA) на заводах: Abbott Vascular (USA), Abbott Vascular (USA), Abbott Vascular (Ireland), 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA; 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA; Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland | USA, Ireland | Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕДІКОР", 04116, м. Київ, вул. Ванди Василевської, буд. 14, кв. 71 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6394/2007 |
| 47 | Тримачі для лез TRO-MICROGRIP | TROGE Medical GmbH (Germany) на заводі Huaiyin Medical Instruments Co., Ltd (China), Milchstrasse 19, 20148 Hamburg, Germany; No. 8 West Ming Yuan Road, Huaian, Jiangsu, 223003, China | China, Germany | Представництво "ФОГТ МЕДІКАЛ ФЕРТРІБ ГМБХ", 03039, м. Київ, вул. Голосіївська, 7, к. 150 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6466/2007 |
| 48 | Система комбінованого зображення Spectral OCT/SLO™ | Optoslnc, 621 W. 20th Street Hialeah, Florida 33010, USA | USA | Товариство з обмеженою відповідальністю "Техномедекс Груп", м. Київ, вул. Булгакова, 16 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 03.12.2015, у зв'язку зі зміною назви виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 10050/2010 від 03.12.2010 р. | 10050/2010 |
| 49 | Сканер ультразвуковий офтальмологічний OTI-Scan 3000 | Optoslnc, 621 W. 20th Street Hialeah, Florida 33010, USA | USA | Товариство з обмеженою відповідальністю "Техномедекс Груп", м. Київ, вул. Булгакова, 16 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 03.12.2015, у зв'язку зі зміною назви виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 10051/2010 від 03.12.2010 р. | 10051/2010 |
| Перший заступник Голови | І.Б. Демченко |
Додаток 3
до наказу Держлікслужби України
12.04.2012 № 275
ПЕРЕЛІК
медичних виробів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказом Державної служби України з лікарських засобів № 1572 від 15.11.2013 )
| Перший заступник Голови | І.Б. Демченко |