• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію виробів медичного призначення

Міністерство охорони здоровя України , Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення | Наказ, Перелік від 04.10.2005 № 275
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України , Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 04.10.2005
  • Номер: 275
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України , Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 04.10.2005
  • Номер: 275
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
Україна, 04136, м. Київ, вул. Північно-Сирецька, 3
Тел.: (+38044) 228-73-39, факс: (+38044) 228-62-45
Виробник: Merit Medical Systems, Inc.
1600 West Merit Parkway South Jordan, UTAH 84095, USA
82. Системи для введення розчинів з аксесуарами: терапевтичні інфузійні, ангіопластичні, ангіографічні
Заявник: Спільне словацько-українське торгово-виробниче підприємство "ПРОМЕД"
Україна, 04136, м. Київ, вул. Північно-Сирецька, 3
Тел.: (+38044) 228-73-39, факс: (+38044) 228-62-45
Виробник: Merit Medical Systems, Inc.
1600 West Merit Parkway South Jordan, UTAH 84095, USA
83. Контактні лінзи Paragon CRT 100
Заявник: ТОВ "Американський інститут лазерних технологій "АІЛАЗ",
Україна, 01133, м. Київ, вул. Щорса, 29
Виробник: Paragon Vision Sciences, Inc.
85204, 947 East Impala Avenue, Mesa, Arisona, USA
84. Система для оториноларингології XPS 3000
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ТРАНСМЕД"
Україна, 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, 26
Тел.: (044) 236 98 45, факс: (044) 236 98 51, E-mail:
kovalsky@transmed.com.ua
Виробник: Medtronic Xomed, Inc.
6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, Florida 32216-0980, USA
Tel.: (763) 514-400, Fax: (763) 514-4879
85. Отологічний пристрій для пульсової подачі низького тиску Meniett
Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "ТРАНСМЕД"
Україна, 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, 26
Тел.: (044) 236 98 45, факс: (044) 236 98 51, E-mail:
kovalsky@transmed.com.ua
Виробник: Medtronic Xomed, Inc.
6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, Florida 32216-0980, USA
Tel.: (763) 514-400, Fax: (763) 514-4879
86. Картриджі (кровопровідні магістралі) для гемодіалізу: C3, C3-I, PEDIATRIC GD, FED LO VOL NOFLT GD, +INF
Заявник: Медичне спільне підприємство у формі товариства з обмеженою відповідальністю "ГАМБРАМЕД"
Україна, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57
Тел.: (048) 743-37-01, факс: (04849) 315 81, E-mail:
gambro_ua@mail.kar.net
Виробник: Gambro Dasco S.p.A.
Via Modenese 66, Medolla (MO) 41036, Italy
Tel.: +39 0535 50111, Fax: +39 0535 50123, E-mail: info.gambrodasco@gambro.com
87. Презервативи латексні зі змазкою з подвійною спіраллю Casanova Inspiral-II
Заявник: Medtech Products Limited (India)
Alexander Square,4th floor. 34/35, Sardar Patel Road, Guindy, Chennai-600 032, India
Tel.: 91-44-2235-5255, Fax: 91-44-2235-5458, E-mail:
medtech@vsnl.com
Виробник: Medtech Products Limited (India)
S-59, 20th Street, Annanagar West, Chennai-600 040, India
Tel.: 91-44-2235 5255, Fax: 91-44-2235 5458, E-mail:
medtech@vsnl.com
88. Системи цифрові рентгенологічні KaVo In eXam 3510, KaVo Dig eXam 3520/3530
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНСПЕ"
Україна, 79018, м. Львів, вул. Братів Міхновських, 42
Тел.: (0322) 40 37 05, факс: (0322) 40 37 05, E-mail:
mfo@mspe.com.ua
Виробник: KaVo Dental GmbH
Bismarckring 39 D-88400 Biberach/Riss, Germany
E-mail: info@kavo.de
89. Стоматологічні ортодонтичні вироби для виготовлення фіксованих та нефіксованих ортодонтичних апаратів
Заявник: АТЗТ "МЕРИДІАН"
Україна, м. Харків, вул. Сумська, 126
Виробник: Sia Orthodontic Manufacturer Srl
81040 Rocca D'Evandro, Zona Industriale, Italy
90. Установка стоматологічна KaVo System 1056 T/S
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНСПЕ"
Україна, 79018, м. Львів, вул. Братів Міхновських, 42
Тел.: (0322) 40 37 05, факс: (0322) 40 37 05, E-mail:
info@inspe.com.ua
Виробник: KaVo Dental GmbH
Bismarckring 39 D-88400 Biberach/Riss, Germany
E-mail: info@kavo.de
91. Рукавички хірургічні стерильні, гінекологічні стерильні, оглядові стерильні з пудрою та без пудри ТУ У 25.1-32250962-001-2004
Заявник: ТОВ "ДОПОМОГА-1"
Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13
Тел.: 272-39-89
Виробник: ТОВ "ДОПОМОГА-1"
Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13
Тел.: 272-39-89
92. Капілярний мембранний оксигенатор OXIM II-06 PLUS; Дитячий мембранний оксигенатор OXIM II-12; Мембранний оксигенатор EDWARDS Vital та венозний резервуар RV-4000
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРМЕД"
Україна, 02125, м. Київ, пр-т Алішера Навої, 76
Тел.: 455-51-20
Виробник: Edwards Lifesciences Corn. e Ind.
de Prod. Medico-Cir. Ltda, Av. Sta. Catarina 2580/2543/2507, 04378-500, Sao-Paulo, SP, Brazil
E-mail: edwards@edwards.com
93. Аналізатор гематологічний автоматичний ВС-2800
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Київспецресурс"
Україна, м. Київ, вул. Щорса, 29
Тел.: 455-65-05, E-mail: info@ksr.kiev.ua
Виробник: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, P.R. China
94. Системи для контактної променевої терапії GammaMed plus та GammaMed plus 3/24
Заявник: Canberra Packard Central Europe GmbH
Wienersiedlung 6, A-2432 Schwadorf, Austria
Tel.: +43 (0) 2230 3700-0, Fax: +43 (0) 2230 3700-15, E-mail:
cpce@cpce.net
Виробник: Varian Medical Systems Haan GmbH (Germany);
Mallinckrodt Medical B.V. (Netherlands)
Bergische Strasse 16, 42781 Haan; Westerduinweg 3,
NL-1755 LE Petten, Germany; Netherlands
Tel.: +49 21 29 5 51-0;31224567890, Fax: +49 21 29 5 51-55, E-mail: www.varian.com
95. Катетер ангіографічний
Jography Angiographic Catheter
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Інтермед"
м. Київ, вул. Печерський узвіз, 8, Україна
Тел.: 295-41-28
Виробник: Abbott Vascular Instruments Deutschland GmbH
Rudolf-Diesel-Strasse 29, 72414 Rangendingen, Germany
96. Система сечоприймання CONVEEN: сечозбірна сорочка з пластирем, сечозбірний мішок
Заявник: ДП "Пофам-Україна" польської компанії "Пофам-Познань"
Україна, 79017, м. Львів, вул. Водогінна, 2, оф. 6
Тел.: (032) 298-46-38, факс: 294-96-40, E-mail:
PofamUkraine@mail.lviv.ua
Виробник: Coloplast A/S (Denmark); Coloplast Hungary KFT (Hungary)
Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek; Buzavirag U.I 5, 2800 Tatabanya, Denmark, Hungary
Tel.: +45-49-11-11-11
97. Балон-катетер Fox plus PTA
Fox plus PTA Catheter
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНТЕРМЕД"
Україна, 01011, Київ, Печерський узвіз, 8
Тел.: 243-59-79, E-mail: intermed@public.ua.net
Виробник: Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd.
Dublin, Beringen Branch, Ampthaupstrasse, 8222 Beringen, Switzerland
98. Стенти для периферійних судин: стенти Jostent SelfX та Jostent SelfX XF; стент на балоні Jostent Renal для ниркових судин JOSTENT SelfX, JOSTENT SelfX XF; JOSTENT Renal Premounted
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНТЕРМЕД"
Україна, 01011, Київ, Печерський узвіз, 8
Тел.: 243-59-79, E-mail: intermed@public.ua.net
Виробник: Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd.
Dublin, Beringen Branch, Ampthaupstrasse, 8222 Beringen, Switzerland
99. Апарат штучного кровообігу HL-20
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Медлайт"
Україна, 02232, м. Київ, вул. Радунська, 1/10, оф. 6
Тел.: 277-25-14, факс: 277-25-14
Виробник: MAQUET Critical Care AB
Rontgenvagen 2, SE-171 95 Solna, Sweden
100. Мобільна рентгенівська система з С-подібним тримачем трубки OEC MINIVIEW 6800
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "КИЇВСПЕЦРЕСУРС"
Україна, 01133, м. Київ, вул. Щорса, 29
Тел.: 455-65-05
Виробник: GE OEC Medical Systems Inc.
384 Wright Brothers Drive Salt Lake City, Utah 84116, USA
Tel.: 801 328 9300, Fax: 801 328 4300
101. Флакони з прозорого скла для ін'єкцій ємністю 10 мл
Заявник: Відкрите акціонерне товариство "Фармак"
Україна, 04080, Київ-80, вул. Фрунзе, 63
Тел.: 417-95-28, 417-98-09, факс: 417-36-26, 417-10-55, E-mail: admln@farmak.kiev.ua
Виробник: Forma Vitrum Kft
H-9424 Lukacshaza, Paskert, Hungary
Tel.: ++94/568-400, Fax: ++94/568-425, E-mail:
philipp.tappert@schott.com
102. Спектрофотометр PV 1251C
Заявник: ПП "SOLAR Technical Service"
Україна, 61052, м. Харків, Полтавський шлях, 51, к. 7
Tel.: (057) 706-26-26, Fax: (057) 706-39-20, E-mail:
sts@gp.kharkov.ua
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки"
220072, м. Мінськ, вул. Академічна, 15/2, Республіка Білорусь
Тел.: (017) 284-06-20, 284-06-12, факс: (017) 284-09-18, E-mail: spectr@imaph.bas-net.by
103. Гемокоагулометр турбідиметричний CGL-2110
Заявник: ПП "SOLAR Technical Service"
Україна, 61052, м. Харків, Полтавський шлях, 51, к. 7
Tel.: (057) 706-26-26, Fax: (057) 706-39-20, E-mail:
sts@gp.kharkov.ua
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки"
220072, м. Мінськ, вул. Академічна, 15/2, Республіка Білорусь
Тел.: (017) 284-06-20, 284-06-12, факс: (017) 284-09-18, E-mail: spectr@imaph.bas-net.by
104. Аналізатор агрегації тромбоцитів AP 2110
Заявник: ПП "SOLAR Technical Service"
Україна, 61052, м. Харків, Полтавський шлях, 51, к. 7
Tel.: (057) 706-26-26, Fax: (057) 706-39-20, E-mail:
sts@gp.kharkov.ua
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки"
220072, м. Мінськ, вул. Академічна, 15/2, Республіка Білорусь
Тел.: (017) 284-06-20, 284-06-12, факс: (017) 284-09-18, E-mail: spectr@imaph.bas-net.by
105. Фотометр PM 2111
Заявник: ПП "SOLAR Technical Service"
Україна, 61052, м. Харків, вул. Полтавський шлях, 51, к. 7
Tel.: (057) 706-26-26, Fax: (057) 706-39-20, E-mail:
sts@gp.kharkov.ua
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки"
220072, м. Мінськ, вул. Академічна, 15/2, Республіка Білорусь
Тел.: (017) 284-06-20, 284-06-12, факс: (017) 284-09-18, E-mail: spectr@imaph.bas-net.by
106. Денситометр скануючий DM 2120
Заявник: ПП "SOLAR Technical Service"
Україна, 61052, м. Харків, Полтавський шлях, 51, к. 7
Tel.: (057) 706-26-26, Fax: (057) 706-39-20, E-mail:
sts@gp.kharkov.ua
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки"
220072, м. Мінськ, вул. Академічна, 15/2, Республіка Білорусь
Тел.: (017) 284-06-20, 284-06-12, факс: (017) 284-09-18, E-mail: spectr@imaph.bas-net.by
107. Апарат для мембранного лікувального та (або) донорського плазмаферезу "АМПлд-'ТТ"; Плазмофільтр мембранний одноразовий стерильний ПФМ-01-ТТ
Заявник: ТОВ "СОЛАР-УКРАЇНА"
Україна, 61024 м. Харків, вул. Пушкінська, 100, Київський р-н, вул. Сумська, 90
Тел.: (057) 771-04-60, E-mail: solar@kharkov.ukrtel.net
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Холдингова компанія "ТРЕКПОР ТЕХНОЛОДЖИ"
141980, Московська обл., м. Дубна, вул. Приборостроітєлєй, 3-г, Російська Федерація
Тел.: 10 7 (095) 105 76 62, E-mail: trackpore@konkor.rosmail.com
108. Інкубатор інтенсивної терапії для новонароджених ИДН-02 "УОМЗ"
Заявник: Федеральне державне унітарне підприємство "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод"
м. Єкатеринбург, вул. Восточна, 33-б, Російська Федерація
Тел.: +73432248019, факс: +73432241723
Виробник: Федеральне державне унітарне підприємство "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод"
м. Єкатеринбург, вул. Восточна, 33-б, Російська Федерація
Тел.: +73432248019, факс: +73432241723
109. Плівки радіографічні медичні ОНІКО ТУ У 19242964.001-2000
Заявник: Мале приватне торгово-виробниче підприємство "ОНІКО"
Україна, м. Київ, вул. Волоська, 55/57
Тел.: 417-31-04, факс: 416-89-38
Виробник: Приватне підприємство "Фірма "ОНІКО"
Україна, 07100, Київська обл., м. Славутич, Московський квартал, 1, кв. 179
110. Стоматологічний гіпс: GC Fujirock EP; GC Base Stone; GC Stone Glaze
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "КРІСТАР"
Україна, 02152, м. Київ, вул. Березняківська, 14, к. 278
Тел.: (044) 463.63.37, E-mail: info@kristar.com.ua
Виробник: GC EUROPE N.V.
Research Park, Interleuvenlaan 13, B-3001 Leuven, Belgium
Tel.: +32.16.39.80.50, E-mail: info@gceurope.com
111. Розчини для іригації ока: BSSо, BSSо Plus
Заявник: Представництво "АЛКОН Сервісіз, Інк"
Україна, м. Київ, вул. Пимоненка, 13, корп. 4, оф. 31
Тел.: 490-25-53, факс: 490-25-54
Виробник: Alcon Laboratories, Inc. (USA), Alcon Manufacturing Ltd (USA), Alcon-Couvreur (Belgium), Baxter Corporation Alliston (Canada)
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099; 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608; Rijksweg 14, B-2870 Puurs; 89 Centre Street, Alliston, Ontario, L9R1W7, USA, Belgium, Canada
112. Набір імплантантів і інструментів для корегування деформації та стабілізації хребта ТУ У 24272981.001-2000
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю виробничо-комерційне підприємство "Восток-Н"
Україна, м. Харків, вул. Пушкінська, 80
Тел.: (0572)476-807
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю виробничо-комерційне підприємство "ВОСТОК-Н"
Україна, м. Харків, вул. Примакова, 46
113. Дентальні рентгенапарати: IRIX 70, KODAK 2000 Intraoral X-ray System, Kodak 8000 Digital Panoramic System, Kodak 8000C Digital Panoramic and Cephalometric System, Orthoslice OS 500, Orthoslice OS 500 C, Orthoslice OS 1000, Orthoslice OS 1000 C
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Юнідент Україна"
Україна, м. Київ, вул. Шолуденка, 3, оф. 212
Тел.: 230-47-72, факс: 230-47-73
Виробник: Eastman Kodak Company, KODAK-TROPHY
4, Rue F. Pelloutier Croissy Beaubourg, 77437 Mate La Vallee Cedex 2, France
E-mail: sjiemandez@trophy.fr
114. Дентальні радіовізіографи: RVG ui, RVG Reference, Kodak RVG 5000 Digital Radiography System, Kodak RVG 6000 Digital Radiography System, DIGIPAN
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Юнідент Україна"
Україна, м. Київ, вул. Шолуденка, 3, оф. 212
Тел.: 230-47-72, факс: 230-47-73
Виробник: Eastman Kodak Company, KODAK-TROPHY
4, Rue F. Pelloutier Croissy Beaubourg, 77437 Mate La Vallee Cedex 2, France
E-mail: s_hemandez@trophy.fr
116. "Fermathron" стерильний ендопротез синовіальної рідини суглоба
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Галицький Фонд"
Україна, м. Київ, вул. Північна, 4-а
Виробник: HYALTECH Ltd.
Heriot Watt Research Park, Edinburgh EH 14 4AP, United Kingdom
Tel.: +44 (0) 131 449 50 55, Fax: +44 (0) 131 449 7676
117. Набір реагентів складних діагностичних
Заявник: ТОВ "Хьюмен Україна"
Україна, 04111, м. Київ, вул. Салютна, 1
Тел.: 236-53-54
Виробник: HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostika mbH
Max-Planck-Ring 21, D-65205, Wiesbaden, Germany, Phone: 44(0)-17-87-880-022, Fax: 44(0)-17-87-880-038, E-mail: human@human.de, Germany
118. Прокладки жіночі гігієнічні "ONLY YOU" ТУ У 21.2-32509841-002:2005
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Проктер енд Гембл Менюфекчурінг Україна"
Україна, 53300, Дніпропетровська обл., м. Орджонікідзе, вул. Уральська, 1-а
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Проктер енд Гембл Менюфекчурінг Україна"
Україна, 53300, Дніпропетровська обл., м. Орджонікідзе, вул. Уральська, 1-а
119. Лінзи контактні м'які ТУ У 33.4-30777117-001:2005
Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "ЛІКОН"
Україна, 03115, м. Київ-115, вул. Святошинська, 2
Тел.: 453-33-23
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЛІКОН"
Україна, 03056, м. Київ, вул. Польова, 24
Тел.: 453-33-23
120. Артроскопічний шейвер Formula
Заявник: Представництво "СТРАЙКЕР-ОСТЕОНІКС Ес Ей"
Україна, м. Київ, вул. Івана Франка 36, 1-й пов., оф. С
Тел.: 238 26 28, факс: 238 26 28, E-mail: mirela.pop@emea.strykercorporation.com
Виробник: Stryker Endoscopy
5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA
121. Одноразові медичні вироби для анестезіології
Заявник: BALTON Ltd 00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt.
14, Poland Tel.: (022) 625-32-15, Tel./Fax: (022) 621-58-14
Виробник: BALTON Ltd 00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street,
apt. 14, Poland 122. Одноразові медичні вироби для
кардіології та радіології Заявник: BALTON Ltd. (Poland)
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14, Poland Tel.:
(4822) 624 32 15, Fax: (4822) 621 58 14, E-mail:
balton@balton.pl
Виробник: BALTON Ltd. (Poland)
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14, Poland
Tel.: (4822) 624-32-15, Fax: (4822) 621-58-14, E-mail:
balton@balton.pl
123. Одноразові медичні вироби для кардіології та радіології
Заявник: BALTON Ltd. (Poland)
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14, Poland
Tel.: (4822) 624 32 15, Fax: (4822) 621 58 14, E-mail:
balton@balton.pl
Виробник: BALTON Ltd. (Poland)
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14, Poland
Tel.: (4822) 624 32 15, Fax: (4822) 621 58 14, E-mail:
balton@balton.pl
124. Одноразові медичні вироби для кардіології та радіології
Заявник: BALTON Ltd. (Poland)
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14, Poland
Tel.: (4822) 624 32 15, Fax: (4822) 621 58 14, E-mail:
balton@balton.pl
Виробник: BALTON Ltd. (Poland)
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14, Poland
Tel.: (4822) 624 32 15, Fax: (4822) 621 58 14, E-mail:
balton@balton.pl
125. Одноразові медичні вироби для кардіології та радіології
Заявник: BALTON Ltd. (Poland)
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14, Poland
Tel.: (4822) 624 32 15, Fax: (4822) 621 58 14, E-mail:
balton@balton.pl
Виробник: BALTON Ltd. (Poland)
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14, Poland
Tel.: (4822) 624 32 15, Fax: (4822) 621 58 14, E-mail:
balton@balton.pl
126. Одноразові медичні вироби для діалізотерапії
Заявник: BALTON Ltd
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14, Poland
Tel.: (4822) 624 32 15, Fax: (4822) 621 58 14, E-mail:
balton@balton.pl
Виробник: BALTON Ltd
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14, Poland
Tel.: (4822) 624 32 15, Fax: (4822) 621 58 14, E-mail:
balton@balton.pl
127. Одноразові медичні вироби для діалізотерапії
Заявник: BALTON Ltd
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14, Poland
Tel.: (4822) 624 32 15, Fax: (4822) 621 58 14, E-mail:
balton@balton.pl
Виробник: BALTON Ltd
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14, Poland
Tel.: (4822) 624 32 15, Fax: (4822) 621 58 14, E-mail:
balton@balton.pl
128. Одноразові медичні вироби для діалізотерапії
Заявник: BALTON Ltd. (Poland)
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14, Poland
Tel.: (4822) 624 32 15, Fax: (4822) 621 58 14, E-mail:
balton@balton.pl
Виробник: BALTON Ltd
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14, Poland
Tel.: (4822) 624 32 15, Fax: (4822) 621 58 14, E-mail:
balton@balton.pl
129. Одноразові медичні вироби для анестезіології
Заявник: BALTON Ltd
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14, Poland
Tel.: (022) 625-32-15, Tel./Fax. - (022) 621-58-14
Виробник: BALTON Ltd
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14, Poland
Tel.: (022) 625-32-15, Tel./Fax: (022) 621-58-14
130. Одноразові медичні вироби для діалізотерапії
Заявник: BALTON Ltd
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14, Poland
Tel.: (4822) 624 32 15, Fax: (4822) 621 58 14, E-mail:
balton@balton.pl
Виробник: BALTON Ltd. (Poland)
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14, Poland
Tel.: (4822) 624 32 15, Fax: (4822) 621 58 14, E-mail:
balton@balton.pl
131. Одноразові медичні вироби для анестезіології
Заявник: BALTON Ltd
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14, Poland
Tel.: (022) 625-32-15, Tel./Fax: (022) 621-58-14
Виробник: BALTON Ltd
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14, Poland
Tel.: (022) 625-32-15, Tel./Fax: (022) 621-58-14
132. Одноразові медичні вироби для анестезіології
Заявник: BALTON Ltd
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14, Poland
Tel.: (022) 625-32-15, Tel./Fax: (022) 621-58-14
Виробник: BALTON Ltd
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14, Poland
Tel.: (022) 625-32-15, Tel./Fax: (022) 621-58-14
133. Одноразові медичні вироби для гінекології
Заявник: BALTON Ltd.
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14, Poland
Tel.: (022)625-32-15, Fax: (022) 621-58-14
Виробник: BALTON Ltd
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14, Poland
Tel.: (022) 625-32-15, Fax: (022) 621-58-14
134. Одноразові медичні вироби для гінекології
Заявник: BALTON Ltd.
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14, Poland
Tel.: (022)625-32-15, Fax: (022) 621-58-14
Виробник: BALTON Ltd
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14, Poland
Tel.: (022) 625-32-15, Fax: (022) 621-58-14
135. Одноразові медичні вироби для гінекології
Заявник: BALTON Ltd
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14,
Tel.: (022) 625-32-15, Tel./Fax: (022) 621-58-14, Poland
Виробник: BALTON Ltd
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14,
Tel.: (022) 625-32-15, Tel./Fax: (022) 621-58-14, Poland
136. Одноразові медичні вироби для урології
Заявник: BALTON Ltd
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14,
Tel.: (022) 625-32-15, Tel./Fax: (022) 621-58-14, Poland
Виробник: BALTON Ltd
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14,
Tel.: (022) 625-32-15, Tel./Fax: (022) 621-58-14, Poland
137. Одноразові медичні вироби для хірургії
Заявник: BALTON Ltd
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14, Poland
Tel.: (022) 625-32-15, Tel./Fax: (022) 621-58-14
Виробник: BALTON Ltd
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14, Poland
Tel.: (022) 625-32-15, Tel./Fax: (022) 621-58-14
138. Одноразові медичні вироби для хірургії
Заявник: BALTON Ltd
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14, Poland
Tel.: (022) 625-32-15, Tel./Fax: (022) 621-58-14, Poland
Виробник: BALTON Ltd
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14, Poland
Tel.: (022) 625-32-15, Tel./Fax: (022) 621-58-14
139. Одноразові медичні вироби для урології
Заявник: BALTON Ltd
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14, Poland
Tel.: (022) 625-32-15, Tel./Fax: (022) 621-58-14
Виробник: BALTON Ltd
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14, Poland
Tel.: (022) 625-32-15, Tel./Fax: (022) 621-58-14
140. Одноразові медичні вироби для хірургії
Заявник: BALTON Ltd
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14, Poland
TeL: (022) 625-32-15, Tel./Fax: (022) 621-58-14
Виробник: BALTON Ltd
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14, Poland
Tel.: (022) 625-32-15, Tel./Fax: (022) 621-58-14
141. Одноразові медичні вироби для хірургії
Заявник: BALTON Ltd
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14, Poland
Tel.: (022) 625-32-15, Tel./Fax: (022) 621-58-14
Виробник: BALTON Ltd
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14, Poland
Tel.: (022) 625-32-15, Tel./Fax: (022) 621-58-14
142. Одноразові медичні вироби для хірургії
Заявник: BALTON Ltd
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14, Poland
Tel.: (022) 625-32-15, Tel./Fax: (022) 621-58-14
Виробник: BALTON Ltd
00-496 Warsaw, 7, Nowy Swiat Street, apt. 14, Poland
Tel.: (022) 625-32-15, Tel./Fax: (022) 621-58-14
143. Набори мікроаплікаторів стоматологічних
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДивіДент"
Україна, м. Київ, вул. Волгоградська, 4
Тел.: 477-3863, факс: 477-3863, E-mail: divident@zeos.net
Виробник: DENBUR, Inc.
Quality Dental Manufacturing, P.O. Box 3473, Oak Brook, Illinois 60522-3473, USA
Tel.: +(630) 986-9667, Fax: +(630) 986-9688, E-mail: denbur@denbur.com
144. Імплантати для м'яких тканин Juvederm: 18 (2 х 0,6 мл);
24 (2 х 0,6 мл); 30 (2 х 0,6 мл); 24 HV (2 х 0,8 мл); 30
(2 х 0,8 мл); 30 HV (2 х 0,8 мл); MESO (2 х 1,0 мл)
Заявник: ТОВ "НІКЕ-МЕД УКРАЇНА"
Україна, 61110, м. Харків, вул. Лафарга, 21
Тел.: (0577) 63-05-13, факс: (33) 142 66 01 00, E-mail:
leaderm@wanadoo.fr
Виробник: LEA Derm
9, Boulevard de la Madelaine, 75009, Paris, France
Tel.: (33) 1-49-24-06-86, Fax: (33) 1-42-66-01-00, E-mail:
leaderm@wanadoo.fr
145. Апарат світлової терапії "Bioptron Pro" PAG-890 Light Therapy Device "Bioptron Pro" PAG-890
Заявник: ДП "Цептер Інтернаціональ Україна"
м. Київ, вул. Горького, 58
Тел.: 227-53-88, факс: 235-82-81
Виробник: BIOPTRON AG
Sihleggstrasse 23, CH-8832 Wollerau, Switzerland
Tel.: 41438882800, Fax: 41438882899, E-mail: light@bioptron.com
146. Системи рентгенівські мамографічні: Alpha ST, Alpha ST Stereo, Alpha RT, Alpha RT Stereo, Performa, Performa Stereo, Diamond, Diamond з системою Delta 32
Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "Київспецресурс"
Україна, 01133, м. Київ, вул. Щорса, 29
Тел.: 455-65-05, E-mail: info@ksr.kiev.ua
Виробник: GE Healthcare Finland Oy
Nahkelantie 160, 04300, Tuusula, Finland, P.O. Box 20, FI-04301, Tuusula, Finland
147. Система діагностична ультразвукова MicroMaxx
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРМЕД"
Україна, м. Київ, бул. Лесі Українки, 5-а
Тел.: 455 5120
Виробник: SonoSite, Inc.
21919 30th Drive SE, Bothell, WA 98021-3904, USA
Tel.: +1-425-951-1200, Fax: +1-425-951-1201, E-mail:
sonosite@sonosite.com
148. Стоматологічні атачмени
Заявник: Фірма "Денон-Дентал"
290000, Львів, вул. 700-річчя Львова, 45-а
Тел.: (0322) 978-182
Виробник: CEKA N.V./ALPHADENT N.V.
Noorderlaan 79, bus 1, B-2030 Antwerpen, Belgium
149. Автоматичний безконтактний тонометр AT 555, Ocular Response Analyser Auto Non-Contact Tonometer AT 555, Ocular Response Analyser
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Техномедекс"
Україна, м. Київ, пр-т Космонавта Комарова, 3
Виробник: Reichert, Inc.
3374, Walden Avenue, Depew, New York 14043, USA
150. Ультразвукові діагностичні сканери серії SONOACE 8000
Заявник: ТОВ "ІСС Україна"
Україна, м. Київ, бул. Т. Шевченка, 36
Тел.: 235-65-65
Виробник: Medison Co., Ltd
997-10, Daechi-Dong, Gangnam-gu, Seoul, Korea
151. Операційні лампи: MEDILUX BHC-475p/475p, MEDILUX BHC-475p, MEDILUX BHW-375p, MEDILUX BHW-175, MEDILUX BHC-175
Заявник: Закрите акціонерне товариство "Укрмедтехніка"
Україна, м. Київ, вул. Автозаводська, 2
Тел.: 236-78-52, факс: 236-77-42, E-mail: root@medtech.kiev.ua
Виробник: Fabryka Aparatury Elektromedycznej FAMED Lodz S.A.
2 Szparagowa Street, 90-950 Lodz, P.O. Box 107, Poland
152. Системи універсальні ангіографічні Infinix VC-i, Infinix CC-i, Infinix VB-i, Infinix CB-I Universal Angiography Systems Infinix VC-i, Infinix CC-i, Infinix VB-i, Infinix CB-i
Заявник: Закрите акціонерне товариство "Укрмедтехніка"
Україна, м. Київ, вул. Андрющенка, 7/9, оф. 21
Тел.: 236-77-42, факс: 236-78-42, E-mail: root@medtech.kiev.ua
Виробник: TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS
1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi 324-8550, Japan
153. Пробка гумова для ін'єкційних флаконів 13 мм (арт 1712); Пробка гумова для ін'єкційних флаконів 20 мм (арт 1071); Гумовий плунжер для картриджів 3 мл (арт 2223); Гумовий плунжер для картриджів 1,8 мл (арт. 2129)
13 mm Injection stopper; 20 mm Injection stopper; Rubber plunger 3 ml for cartridges; Rubber plunger 1,8 ml for cartridges
Заявник: Відкрите акціонерне товариство "Фармак"
Україна, 04080, Київ-80, вул. Фрунзе, 63
Тел.: 417-95-28, 417-98-09, E-mail: admln@farmak.kiev.ua
Виробник: West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH & Co. KG;
West Pharmaceutical Services France S.A.;
West Pharmaceutical Services Singapore Pte. Ltd.;
West Pharmaceutical Services Beograd doo
Stolberg Strasse 21-41 52249 Eschweiler; 38, rue Robert Degon B.P. 26 02170 Le Nouvion-en-Thierache; 15 Joo Koon Circle Jurong 629046; Rimski Jarak bb 26220 Kovin Serbia & Montenegro, Germany; France; Singapore; Serbia & Montenegro
154. Установки стоматологічні: PRIMUS 1058 S/1058 TM, GLOBUS 1078 S-Package/1078 S, STATUS 1080 TM/1080 Cart, ESTETIKA Comfort 1065 T/S, INTRAsurg 500, Установка універсальна лазерна стоматологічна KaVo KEY LASER 3
Заявник: KaVo Dental GmbH & Co. KG підрозділ фірми Kaltenbach&Voigh GmbH&Co. KG
Bismarcking 39, D-88400 Biberach/Riss, Germany
Tel.: +(1049)-7351/5608, Fax: (+1049)-7351/561488, E-mail:
info@kavo.de
Виробник: KaVo Dental GmbH
Bismarcking 39, D-88400 Biberach/Riss, Germany
Tel.: +(1049)-7351/5608, Fax: (+1049)-7351/561488, E-mail:
info@kavo.de
155. Експрес-вимірювач концентрації глюкози в крові портативний (глюкометр) ПКГ-02-"Сателліт" та смужки електрохімічні одноразового застосування ПКГЕ-02-"Сателліт" (для експрес-вимірювача концентрації глюкози в крові портативного (глюкометра) ПКГ-02-"Сателліт"
Заявник: ЗАТ "Компанія ЕЛТА"
111397, Москва, вул. Авіаційна, 19, під. 6, Російська Федерація
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Компанія ЕЛТА"
Москва, Зелений проспект, 23/43,
вул. Авіаційна, 19, під. 6, Російська Федерація
156. Установки стоматологічні: ESTETICA sensus 1066 T/R/S, INTRAsurg 300
Заявник: KaVo Dental GmbH & Co. KG підрозділ фірми
Kaltenbach & Voigh GmbH & Co. KG
Bismarcking 39, D-8 8400 Biberach/Riss, Germany
Tel.: +(1049)-7351/5608, Fax: (+1049)-7351/561488, E-mail:
info@kavo.de
Виробник: KaVo Dental GmbH
Bismarcking 39, D-88400 Biberach/Riss, Germany
Tel.: +(1049)-7351/5608, Fax: (+1049)-7351/561488, E-mail:
info@kavo.de
157. Меблі стоматологічні: DOMINO 3, DOMINO Dreamline
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНСПЕ"
Україна, 79018, м. Львів, вул. Братів Міхновських, 42
Тел.: (0322) 40 37 05, факс: (0322) 40 37 05, E-mail:
info@inspe.com.ua
Виробник: KaVo Dental GmbH
Bismarcking 39, D-88400 Biberach/Riss, Germany
Tel.: +(1049)-7351/5608, Fax: (+1049)-7351/561488, E-mail:
info@kavo.de
158. Системи артикуляційні: PROTAR evo, ARCUS
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНСПЕ"
Україна, 79018, м. Львів, вул. Братів Міхновських, 42
Тел.: (0322) 40-37-05, факс: (0322) 40-37-05, E-mail:
info@inspe.com.ua
Виробник: KaVo Dental GmbH
D-88299 Leutkirch im Allgau, Wangener Strasse 78, Germany
E-mail: info@kavo.de
159. Стоматологічні бормашини: K-POWERgrip, K-Installation
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНСПЕ"
Україна, 79018, м. Львів, вул. Братів Міхновських, 42
Тел.: (0322) 40 37 05, факс: (0322) 40 37 05, E-mail:
info@inspe.com.ua
Виробник: KaVo Dental GmbH
D-88299 Leutkirch im Allgau, Wangener Strasse 78, Germany
Tel.: +49 (07561) 6186-0, Fax: +49 (07561) 6186-221
160. Апарат електротерапевтичний CERAGEM MASTER модель CGM-M3500
Заявник: ТОВ "Серагем-Україна"
Україна, м. Київ, вул. Борщагівська, 182-в
Виробник: CERAGEM.CO., LTD.
58-7 NONHYUN-DONG, KANGNAM-KU, SEOUL, KOREA
Tel.: 82-2-547-6670, Fax: 82-2-547-6673
Заступник Голови Ради
Вчений секретар Ради
І.Б.Демченко
О.М.Сагун
Додаток 2
до наказу Державної
служби
04.10.2005 N 275
ПЕРЕЛІК
відмов в державній реєстрації виробів медичного призначення
1. Бинти гіпсові Vivagyps, Бинти гіпсові
Заявник: TOSAMA Tovarna sanitetnega materiala d.d.
Saranoviceva cesta 035, 1230 Domzale, p.p. 128, Slovenija
Виробник: TOSAMA Tovarna sanitetnega materiala d.d.
Saranoviceva cesta 035, 1230 Domzale, p.p. 128, Slovenija
Заступник Голови Ради
Вчений секретар Ради
І.Б.Демченко
О.М.Сагун