29. | ГРАСАЛЬВА(R) | розчин для ін'єкцій, 48 млн. МО (480 мкг)/0,8 мл по 0,8 мл у попередньо наповнених шприцах N 1 | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | ЗАТ СІКОР Біотех, Литва; ЛЕМЕРІ С.А. де С.В., Мексика | Литва/ Мексика | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання заявника в процесі реєстрації додаткової дози | за рецептом | UA/4023/01/02 |
30. | ГРИПЕКС | таблетки, вкриті оболонкою, N 2, N 2 х 2 у пакетах, N 12, N 12 х 2 у блістерах | ЮС Фармація Інтернешнл Інк. | США | ТОВ ЮС Фармація, Польща; ЮС Фармація Інтернешнл Інк., США | Польща/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації чорнил Opacode Black S-1-17823 | без рецепта | UA/6006/01/01 |
31. | ГРИПЕКС ХОТАКТИВ | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 4 г у саше N 5, N 7, N 8, N 10 | ТОВ ЮС Фармація | Польща | ТОВ ЮС Фармація, Польща; Врафтон Лабораторіз Лімітед, Великобританія | Польща/ Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | без рецепта | UA/5737/01/01 |
32. | ДЕРМАДРІН | мазь, 20 мг/г по 20 г, або по 50 г, або по 100 г у тубах | Фармацеутіше Фабрік МОНТАВІТ ГмбХ | Австрія | Фармацеутіше Фабрік МОНТАВІТ ГмбХ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування назви препарату | без рецепта | UA/8996/01/01 |
33. | ДРИМ-АПО | таблетки по 5 мг N 30 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | за рецептом | UA/9364/01/01 |
34. | ЕВКАЛІПТ-М | таблетки для розсмоктування N 20 | Натур Продукт Європа Б.В. | Нідерланди | Натур Продукт Європа Б.В., Нідерланди; Х. тен Херкель Б.В., Нідерланди | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/8814/01/01 |
35. | ЕПАЙДРА(R) | розчин для ін'єкцій, 100 Од./мл по 3 мл у картриджах N 5 | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейської Фармакопеї (наповнювач); зміна терміну зберігання активної субстанції | за рецептом | UA/7811/01/01 |
36. | ЕПАЙДРА(R) | розчин для ін'єкцій, 100 Од./мл по 3 мл у шприц-ручках ОптіСет(R) N 5; у шприц-ручках СолоСтар(R) N 5 | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейської Фармакопеї (наповнювач); зміна терміну зберігання активної субстанції | за рецептом | UA/7765/01/01 |
37. | ЕТОПОЗИД | концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового розміру серії для готового лікарського засобу | за рецептом | UA/8122/01/01 |
38. | ЗВІРОБОЮ ТРАВА | трава по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової упаковки | без рецепта | UA/5675/01/01 |
39. | ІБУПРОМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 2 у саше, N 10 у блістерах, N 50 у банках | ЮС Фармація Інтернешнл Інк. | США | ТОВ ЮС Фармація, Польща; ЮС Фармація Інтернешнл Інк., США | Польща/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника in bulk | без рецепта | UA/6045/01/01 |
40. | ІЗОПТИН(R) | розчин для ін'єкцій, 5 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 5 | Ебботт Лабораторіз С.А. | Швейцарія | Ебботт ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина, вироблено Ебеве Фарма ГмбХ Нфг. КГ, Австрія | Німеччина/ Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/7175/02/01 |
41. | ІЗОПТИН(R) SR | таблетки пролонгованої дії по 240 мг N 30 | Ебботт Лабораторіз С.А. | Швейцарія | Ебботт ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/7175/03/01 |
42. | КАРБОПЛАТИН | концентрат для приготування розчину для інфузій, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг), або по 15 мл (150 мг), або по 45 мл (450 мг), або по 60 мл (600 мг) у флаконах | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового розміру серії для готового лікарського засобу | за рецептом | UA/6742/01/01 |
43. | КЛЕВЕРОЛ | капсули N 30 | "Ядран" Галенська Лабораторія д.д. | Хорватія | "Ядран" Галенська Лабораторія д.д. | Хорватія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника; зміна назви та місцезнаходження виробника; зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/7431/01/01 |
44. | КОВЕРЕКС(R) | таблетки по 4 мг N 30 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина за ліцензією компанії "Les Laboratories Servier", Франція | Угорщина/ Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення нового сертифікату Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції | за рецептом | UA/8160/01/01 |
45. | ЛАСТІНЕМ | порошок для приготування розчину для інфузій, 500 мг/500 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/9608/01/01 |
46. | ЛАСТІНЕМ | порошок для приготування розчину для інфузій, 1000 мг/1000 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/9608/01/02 |
47. | ЛІПІКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10 х 1, N 10 х 3 (фасування із in bulk фірми-виробника Cipla Ltd, Індія) | ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - ЛІПІКАРД); зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/8163/01/01 |
48. | ЛІПІКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 10 х 1, N 10 х 3 (фасування із in bulk фірми-виробника Cipla Ltd, Індія) | ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - ЛІПІКАРД); зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/8163/01/02 |
49. | МААЛОКС(R) | таблетки N 40 | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Санофі-Авентіс С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу | без рецепта | UA/9220/02/01 |
50. | МЕЛІСИ ТРАВА | трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової упаковки | без рецепта | UA/8919/01/01 |
51. | МЕТОТРЕКСАТ- ТЕВА | розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 2 мл у флаконах N 1 | ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд. | Ізраїль | Фармахемі Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та назвою заявника, оновленою інструкцією для медичного застосування (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/0818/01/01 |
52. | МІКОНАЗОЛ ГЕКСАЛ(R) | крем 2% по 25 г (20 мг/г) у тубах | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвами препарату/ заявника/виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | UA/3447/01/01 |
53. | МІКОНАЗОЛ САНДОЗ(R) | крем 2% по 25 г (20 мг/г) у тубах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату (було - МІКОНАЗОЛ ГЕКСАЛ(R); зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміна графічного оформлення упаковки; оновлення специфікації активної речовини та готового лікарсткого засобу | без рецепта | UA/9610/01/01 |
54. | МОЕКС(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг N 30 (10 х 3) | Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/6675/01/01 |
55. | МОЕКС(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 15 мг N 30 (10 х 3) | Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/6675/01/02 |
56. | НЕВІРАПІН | таблетки по 200 мг N 60 | Ауробіндо Фарма Лімітед | Індія | Ауробіндо Фарма Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування; вилучення листка-вкладиша | за рецептом | UA/4537/01/01 |
57. | НОВАРИНГ(R) | кільце вагінальне, 11,7 мг/2,7 мг у пакетах N 1 | Органон Ейдженсіз б.в. | Нідерланди | Н.В. Органон, Нідерланди; Органон (Ірландія) Лтд., Ірландія | Нідерланди/ Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та назвою заявника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/1068/01/01 |
58. | НОРТЕЙК | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 200 мг in bulk у флаконах N 200 у комплекті з розчинником по 3,2 мл в ампулах N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Вінус Ремедіс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/9614/01/01 |
59. | НОРТЕЙК | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 400 мг in bulk у флаконах N 200 у комплекті з розчинником по 3,2 мл в ампулах N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Вінус Ремедіс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/9614/01/02 |
60. | ОЛІЯ НАСІННЯ ГАРБУЗА | олія по 50 мл або по 100 мл у флаконах N 1 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна упаковки | без рецепта | UA/7818/01/01 |
61. | ПАНЗИНОРМ(R) ФОРТЕ 20000 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 10, N 30, N 100 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ПАНЗИНОРМ(R) ФОРТЕ-Н) | без рецепта | UA/8549/01/01 |
62. | ПАРА ПЛЮС | аерозоль для зовнішнього застосування по 116 г у балонах | Лабораторії Омега Фарма Франс | Франція | Лабораторії Омега Фарма Франс | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | без рецепта | UA/6834/01/01 |
63. | ПРИЧЕПИ ТРАВА | трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г або по 2,0 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової упаковки | без рецепта | UA/5688/01/01 |
64. | ПРОДЕП | капсули по 20 мг N 60 | Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд. | Індія | Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/0649/01/01 |
65. | ПРОСТАН | таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 10, N 30 | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника; зміна ділянки виробництва | за рецептом | UA/8262/01/01 |
66. | РИЦИНОВА ОЛІЯ | олія по 50 мл або по 100 мл у флаконах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна упаковки; уточнення в інструкції для медичного застосування | без рецепта | UA/8737/01/01 |
67. | САРОТЕН РЕТАРД | капсули по 25 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки первинного пакування | за рецептом | UA/2207/02/01 |
68. | СЕЛЕНАЗА(R) | розчин для ін'єкцій, 50 мкг/мл по 2 мл в ампулах N 10; по 10 мл або по 20 мл у флаконах N 10 | біосин Арцнайміттель ГмбХ | Німеччина | біосин Арцнайміттель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки для ампул по 2 мл N 10 та флаконів по 10 мл N 10 | за рецептом | UA/8796/02/01 |
69. | СЕНАДЕКСИН- ЗДОРОВ'Я | таблетки по 70 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Опис" | без рецепта | UA/5692/01/01 |
70. | СЕРГОЛІН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг N 28, N 56 | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республіка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу | за рецептом | UA/8444/01/01 |
71. | СЕРМІОН | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 4 мг у флаконах N 4 у комплекті з розчинником по 4 мл в ампулах N 4 | Пфайзер Інк. | США | Фармація Італія С.п.А., Італія - компанія групи Пфайзер, США; Фармація Італія С.п.А., Італія | Італія/ США/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та виробниками (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | П.03.99/00318 |
72. | СОЛІАН 200 мг | таблетки по 200 мг N 30 | Санофі-Авентіс | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/4292/01/03 |
73. | СПРЕГАЛЬ | аерозоль для зовнішнього застосування по 152 г у балончиках | Лабораторії Омега Фарма Франс | Франція | Лабораторії Омега Фарма Франс | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | без рецепта | UA/6844/01/01 |
74. | СПРЕЙ-ПАКС | спрей для зовнішнього застосування по 8 г у балончиках | Лабораторії Омега Фарма Франс | Франція | Лабораторії Омега Фарма Франс | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | без рецепта | UA/6845/01/01 |
75. | ТАЗАЛОК(ТМ) | краплі для перорального застосування по 50 мл або по 100 мл у флаконах | ТОВ "Універсальне агентство "ПРО-фарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу; зміна місцезнаходження заявника; зміна терміну зберігання (з 1,5 до 2-х років); зміна графічного оформлення упаковки | без рецепта | UA/8499/01/01 |
76. | ФІТОВАЛ ЛОСЬЙОН ПРОТИ ЛУПИ | лосьйон 0,5% по 40 мл у флаконах N 2 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним оформленням | без рецепта | UA/5012/01/01 |
77. | ФІТОВАЛ ШАМПУНЬ ПРОТИ ЛУПИ | шампунь 0,5% по 100 мл у флаконах N 1 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування; зміна терміну зберігання (з 3-х до 2-х років); зміна умов зберігання; зміна графічного оформлення упаковки; зміна упаковки; реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном | без рецепта | UA/5012/02/01 |
78. | ЦЕФТАДИМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 | Люпін Лтд | Індія | Люпін Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/0602/01/03 |
79. | ШАВЛІЯ | таблетки для смоктання N 20 | Натур Продукт Європа Б.В. | Нідерланди | Натур Продукт Європа Б.В., Нідерланди; Х. тен Херкель Б.В., Нідерланди | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'зку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/6984/01/01 |