Про заходи щодо поліпшення діяльності фармацевтичної галузі

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, План від 26.06.2002 № 232

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 232 від 26.06.2002

м. Київ

Про заходи щодо поліпшення діяльності фармацевтичної галузі

На виконання протокольного доручення Віце-прем'єр-міністра України Семиноженка В.П. від 08.06.2002 N 6167/98 за підсумками наради з питань діяльності фармацевтичної галузі від 30 травня 2002 року

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити План заходів Міністерства охорони здоров'я України щодо поліпшення діяльності фармацевтичної галузі (далі - План заходів) (додається).

2. Державному секретарю Поляченку Ю.В., заступникам Державного секретаря Гойді Н.Г., Картишу А.П., заступнику Державного секретаря, голові Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення Коротку О.Ш., начальникам Головних управлінь: економіки Вовк М.Г., освіти, науки та інформаційно-аналітичного забезпечення Вороненку Ю.В., ректору Національної фармацевтичної академії України Черниху В.П., директору Українського інституту громадського здоров'я Пономаренку В.М., голові Комітету з контролю за наркотиками МОЗ України Белявському В.Г., директору Державного фармакологічного центру МОЗ України Стефанову О.В.:

2.1. Відповідно до напрямів діяльності забезпечити виконання зазначеного Плану заходів.

2.2. Щоквартально звітувати на апаратних нарадах МОЗ про хід виконання Плану заходів.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Державного секретаря МОЗ України Поляченка Ю.В.

Міністр В.Ф.Москаленко

ЗАТВЕРДЖЕНО

наказом Міністерства

охорони здоров'я України

26.06.2002 N 232

ПЛАН

заходів Міністерства охорони здоров'я України щодо поліпшення діяльності фармацевтичної галузі

N п/п	Заходи	Термін виконання	Виконавці
1	3	3	4
1.	Розробити і подати на затвердження до Кабінету Міністрів України в установленому порядку проект Концепції поліпшення забезпечення населення України лікарськими засобами	IV квартал 2002 року	Коротко О.Ш. Гойда Н.Г.
2.	Прискорити розробку і затвердити в установленому порядку державні стандарти медичної допомоги населенню - одного з основних елементів удосконалення процесів державного регулювання у фармацевтичній галузі та системи забезпечення лікарськими засобами населення	Протягом 2002 року	Гойда Н.Г. Картиш А.П.
3.	Розробити рейтингову оцінку основних показників забезпечення населення, закладів і установ охорони здоров'я лікарськими засобами, імунобіологічними препаратами, виробами медичного призначення та медичною технікою	IV квартал 2002 року	Гойда Н.Г. Пономаренко В.М. Черних В.П.
4.	Завершити розробку та подати в установленому порядку до Кабінету Міністрів України проект нової редакції Закону України "Про лікарські засоби", проект Закону України "Про внесення змін до Закону України "Про Єдиний митний тариф"	III квартал 2002 року	Коротко О.Ш. Гойда Н.Г.
5.	Внести в установленому порядку пропозиції щодо законодавчого врегулювання питань оптимізації оподаткування вітчизняного виробництва лікарських засобів і виробів медичного призначенняа	III квартал 2002 року	Коротко О.Ш. Вовк М.Г.
6.	Підготувати та внести в установленому порядку пропозиції щодо внесення змін до законодавства, що регулює обіг наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, в частині визначення Мінпромполітики органом ліцензування обігу прекурсорів списку N 2 таблиці IV та надання дозволу лікувально-профілактичним закладам всіх форм власності здійснювати діяльність, пов'язану з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів	III квартал 2002 року	Коротко О.Ш. Гойда Н.Г. Белявський В.Г.
7.	Забезпечити розроблення заходів щодо впровадження правил належної виробничої, лабораторної, клінічної, дистрибуторської практики	IV квартал 2002 року	Коротко О.Ш. Стефанов О.В.
8.	Вжити заходів для започаткування процедури вступу до PIC/S Державної інспекції з належної виробничої практики, продовжити формування штату інспекції, підготовку національних інспекторів з GMP	Протягом 2002 року	Коротко О.Ш. Суботін Ю.В. Вовк М.Г., Лузан В.І.
9.	Переглянути нормативні акти, які регулюють державну реєстрацію лікарських засобів, в частині диференційованого підходу до порядку експертних робіт щодо лікарських засобів різних фармакологічних груп, а також наближення порядку перереєстрації лікарських засобів до європейських норм	III квартал 2002 року	Стефанов О.В.
10.	Розробити та затвердити в установленому порядку необхідні нормативно-правові акти щодо дослідження лікарських засобів на біоеквівалентність з урахуванням європейської практики реєстрації лікарських засобів, започаткувати процедуру реєстрації препаратів-генериків з використанням результатів досліджень на біоеквівалентність, гармонізовану з процедурою реєстрації в країнах ЄС, замість проведення доклінічних досліджень та клінічних випробувань	III квартал 2002 року	Стефанов О.В.
11.	Вжити заходів щодо гармонізації вимог до реєстраційного досьє на лікарські засоби з країнами СНД та розглянути питання про взаємне визнання результатів клінічних та доклінічних випробувань лікарських засобів	Протягом 2002 року	Стефанов О.В. Варченко В.Г.
12.	Переглянути порядок віднесення лікарських засобів до категорії рецептурних з урахуванням критеріїв, що діють в країнах Європейського Співтовариства	Протягом 2002 року	Стефанов О.В.
13.	Завершити в установленому порядку перегляд нормативних актів, що регулюють діяльність аптечних закладів, зокрема Державні будівельні норми, Правила оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, з урахуванням положень належної практики дистрибуції та належної фармацевтичної практики	IV квартал 2002 року	Коротко О.Ш.
14.	Розробити Порядок надання довідок про стан матеріально-технічної бази суб'єкта господарської діяльності, наявність у нього нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів із стандартизації, необхідних для провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами та з розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, пересилання, ввезення, вивезення, відпуску, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, а також про рівень кваліфікації його працівників	IV квартал 2002 року	Коротко О.Ш.
15.	Забезпечити формування державного замовлення на 2003 рік на вакцини, протитуберкульозні та онкологічні препарати, інсуліни, наркотичні та психотропні препарати	III квартал 2002 року	Поляченко Ю.В. Гойда Н.Г. Картиш А.П. Коротко О.Ш. Вовк М.Г.
16.	Розробити цільову програму відновлення та розвитку вітчизняного виробництва готових лікарських засобів, субстанцій, імунобіологічних препаратів (в першу чергу - вакцин) на 2003 - 2008 роки	IV квартал 2002 року	Гойда Н.Г. Картиш А.П. Коротко О.Ш.
17.	Розробити пропозиції щодо збільшення обсягів та джерел фінансування наукових досліджень Державного наукового центру лікарських засобів (м. Харків)	III квартал 2002 року	Вовк М. Г. Вороненко Ю.В.
18.	Підготувати пропозиції щодо збільшення обсягів фінансування наукових досліджень з розробки лікарських засобів за рахунок коштів, що надходять до Державного бюджету України як сплата за державну реєстрацію лікарських засобів	III квартал 2002 року	Вовк М.Г. Стефанов О.В.
19.	Утворити комісію та здійснити перевірку Державного фармакологічного центру МОЗ України в частині витрачання коштів, що надійшли за державну реєстрацію лікарських засобів	До 20 червня 2002 року
20.	Подати пропозиції щодо створення системи моніторингу вітчизняного ринку лікарських засобів, приділивши особливу увагу проблемам ціноутворення та динаміки цін на основні (життєво необхідні) лікарські засоби	IV квартал 2002 року	Коротко О.Ш.
21.	Визначити уповноважений орган з сертифікації лікарських засобів та їх виробництва для проведення робіт з підтвердження відповідності фармацевтичної продукції	III квартал 2002 року	Коротко О.Ш.

Заступник Державного секретаряа О.Ш.Коротко

Усі документи

Конституція

Кодекси України

Верховна Рада України

Президент України

Кабінет Міністрів України

Міністерства України

Органи судової влади

Нормативні акти міжнародного характеру

Документи СРСР та УРСР

Cтандарти бух.обліку

Головні новини

Усі головні

Головне за тиждень

від редакції «Дебет-Кредит»

Останні консультації

Як в графах 3а та 3 додатка 4ДФ до Розрахунку відобразити суму сплачену роботодавцем за навчання працівника?
Як в графах 3а та 3 додатка 4ДФ до Розрахунку відобразити суму сплачену роботодавцем за навчання працівника одним платежем за весь період навчального року, а саме: пропорційно по місяцях, чи однією сумою за звітний місяць, в якому проведено нарахування?
Право платників – ЮО використовувати е-підписи «DocuSign» для цілей оподаткування
Чи мають право платники податків – ЮО використовувати електронні підписи, сформовані та накладені з використанням сервісу «DocuSign» для цілей оподаткування (в частині підписання зовнішньоекономічних договорів (контрактів) та інших документів, пов’язаних із їх виконанням, первинних документів)?
Реалізація пального або спирту етилового: як визначити об’єкт та базу оподаткування акцизним податком?
Як визначаються об’єкт та база оподаткування акцизним податком при реалізації пального або спирту етилового?
Роздрібна торгівля алкоголем та тютюном через інтернет-магазин: чи можливо?
Чи може СГ здійснювати роздрібну торгівлю алкогольними напоями, тютюновими виробами та рідинами, що використовуються в електронних сигаретах, через інтернет-магазин?
Як у додатку 4ДФ до Розрахунку відображається дохід спеціаліста Дія Сіті у вигляді лікарняного?
Дохід спеціаліста Дія Сіті, що виплачується на його користь у вигляді допомоги по тимчасовій втраті працездатності (лікарняний) відображається у додатку 4ДФ до Розрахунку за ознакою доходу «127»

Усі консультації

Семінари для бухгалтерів

Мінімізація, оптимізація та планування податку на прибуток, ПДВ та ПДФО/військового збору: як зберегти кошти підприємства, не порушуючи податкового законодавства
Лектор: Самарченко О.Р.
29 травня, четвер
Транспортно-експедиторська діяльність: основні акценти в оподаткуванні. Експорт. Імпорт
Лектор: Величко В.В.
6 червня, пʼятниця
Відрядження по Україні та за кордон: зміни! дозволені витрати, відмітки, документи, звітність, ФОПи, дистанційні працівники, затримки, відпустки, курсові різниці, Роз'їзний характер робіт: як організувати, податкові переваги та недоліки
Лектор: Мойсеєнко Т.
10 червня, вівторок
Податок на додану вартість: Нові форми податкових накладних та декларації: аналізуємо зміни в нормативних документах Обговорення найактуальніших практичних ситуацій (документи, операції, декларація та інші питання)
Лектор: Самарченко О.Р.
10 червня, вівторок

Усі семінари

Перевір свого контрагента:

сервіс надано OpenDataBot