| В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції | С.О. Бородін |
Додаток 2
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
21.04.2015 № 231
ПОЗИЦІЇ,
які виключаються з реєстру оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення
| Назва виробу медичного призначення, тип, вид, марка тощо* | Кількість одиниць виробу медичного призначення в упаковці (штук, досліджень тощо) | Сфера застосування виробу медичного призначення | Клас безпеки виробу медичного призначення залежно від потенційного ризику застосування | Номер згідно з каталогом | Найменування країни-виробника, місцезнаходження виробництва або найменування виробника, країна | Номер свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення або декларації про відповідність | Дата закінчення строку дії свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення або декларації*про відповідність | Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн | Офіційний курс та вид іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання декларації зміни оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення ** | Дата та № наказу МОЗ про декларування зміни |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | |
| Катетер Фолея латексний, 2-ходовий (Fr14), згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12457/2013 від 15.03.2013 Катетери урологічні "Medicare" | 1 штука | Для застосування в медичній практиці | IIа | S-2F30-14 | ТОВ "Допомога-І", Україна, на заводах: Well Lead Medical Co., Ltd (P.R.China); Suzhou Weikang Medical Apparatus Co., Ltd (P.R.China) | 12457/2013 | необмежений | 37,16 | від 25.03.2015 № 171 | |
| Катетер Фолея латексний, 2-ходовий (Fr16), згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12457/2013 від 15.03.2013 Катетери урологічні "Medicare" | 1 штука | Для застосування в медичній практиці | IIа | S-2F30-16 | ТОВ "Допомога-І", Україна, на заводах: Well Lead Medical Co., Ltd (P.R.China); Suzhou Weikang Medical Apparatus Co., Ltd (P.R.China) | 12457/2013 | необмежений | 37,16 | від 25.03.2015 № 171 | |
| Катетер Фолея латексний, 2-ходовий (Fr18), згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12457/2013 від 15.03.2013 Катетери урологічні "Medicare" | 1 штука | Для застосування в медичній практиці | IIа | S-2F30-18 | ТОВ "Допомога-І", Україна, на заводах: Well Lead Medical Co., Ltd (P.R.China); Suzhou Weikang Medical Apparatus Co., Ltd (P.R.China) | 12457/2013 | необмежений | 37,16 | від 25.03.2015 № 171 | |
| Катетер Фолея латексний, 2-ходовий (Fr20), згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12457/2013 від 15.03.2013 Катетери урологічні "Medicare" | 1 штука | Для застосування в медичній практиці | IIа | S-2F30-20 | ТОВ "Допомога-І", Україна, на заводах: Well Lead Medical Co., Ltd (P.R.China); Suzhou Weikang Medical Apparatus Co., Ltd (P.R.China) | 12457/2013 | необмежений | 37,16 | від 25.03.2015 № 171 | |
| Катетер Фолея латексний, 2-ходовий (Fr22), згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12457/2013 від 15.03.2013 Катетери урологічні "Medicare" | 1 штука | Для застосування в медичній практиці | IIа | S-2F30-22 | ТОВ "Допомога-І", Україна, на заводах: Well Lead Medical Co., Ltd (P.R.China); Suzhou Weikang Medical Apparatus Co., Ltd (P.R.China) | 12457/2013 | необмежений | 37,16 | від 25.03.2015 № 171 | |
| Катетер Фолея латексний, 2-ходовий (Fr24), згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12457/2013 від 15.03.2013 Катетери урологічні "Medicare" | 1 штука | Для застосування в медичній практиці | IIа | S-2F30-24 | ТОВ "Допомога-І", Україна, на заводах: Well Lead Medical Co., Ltd (P.R.China); Suzhou Weikang Medical Apparatus Co., Ltd (P.R.China) | 12457/2013 | необмежений | 37,16 | від 25.03.2015 № 171 | |
| Катетер Фолея латексний, 2-ходовий (Fr26), згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12457/2013 від 15.03.2013 Катетери урологічні "Medicare" | 1 штука | Для застосування в медичній практиці | IIа | S-2F30-26 | ТОВ "Допомога-І", Україна, на заводах: Well Lead Medical Co., Ltd (P.R.China); Suzhou Weikang Medical Apparatus Co., Ltd (P.R.China) | 12457/2013 | необмежений | 37,16 | від 25.03.2015 № 171 | |
| Катетер Фолея латексний, 3-ходовий (Fr16), згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12457/2013 від 15.03.2013 Катетери урологічні "Medicare" | 1 штука | Для застосування в медичній практиці | IIа | S-3F30-16 | ТОВ "Допомога-І", Україна, на заводах: Well Lead Medical Co., Ltd (P.R.China); Suzhou Weikang Medical Apparatus Co., Ltd (P.R.China) | 12457/2013 | необмежений | 48,14 | від 25.03.2015 № 171 | |
| Катетер Фолея латексний, 3-ходовий (Fr18), згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12457/2013 від 15.03.2013 Катетери урологічні "Medicare" | 1 штука | Для застосування в медичній практиці | IIа | S-3F30-18 | ТОВ "Допомога-І", Україна, на заводах: Well Lead Medical Co., Ltd (P.R.China); Suzhou Weikang Medical Apparatus Co., Ltd (P.R.China) | 12457/2013 | необмежений | 48,14 | від 25.03.2015 № 171 | |
| Катетер Фолея латексний, 3-ходовий (Fr20), згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12457/2013 від 15.03.2013 Катетери урологічні "Medicare" | 1 штука | Для застосування в медичній практиці | IIа | S-3F30-20 | ТОВ "Допомога-І", Україна, на заводах: Well Lead Medical Co., Ltd (P.R.China); Suzhou Weikang Medical Apparatus Co., Ltd (P.R.China) | 12457/2013 | необмежений | 48,14 | від 25.03.2015 № 171 | |
| Катетер Фолея латексний, 3-ходовий (Fr22), згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12457/2013 від 15.03.2013 Катетери урологічні "Medicare" | 1 штука | Для застосування в медичній практиці | IIа | S-3F30-22 | ТОВ "Допомога-І", Україна, на заводах: Well Lead Medical Co., Ltd (P.R.China); Suzhou Weikang Medical Apparatus Co., Ltd (P.R.China) | 12457/2013 | необмежений | 48,14 | від 25.03.2015 № 171 | |
| Катетер Фолея латексний, 3-ходовий (Fr24), згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12457/2013 від 15.03.2013 Катетери урологічні "Medicare" | 1 штука | Для застосування в медичній практиці | IIа | S-3F30-24 | ТОВ "Допомога-І", Україна, на заводах: Well Lead Medical Co., Ltd (P.R.China); Suzhou Weikang Medical Apparatus Co., Ltd (P.R.China) | 12457/2013 | необмежений | 48,14 | від 25.03.2015 № 171 | |
| Катетер Фолея латексний, 3-ходовий (Fr26), згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12457/2013 від 15.03.2013 Катетери урологічні "Medicare" | 1 штука | Для застосування в медичній практиці | IIа | S-3F30-26 | ТОВ "Допомога-І", Україна, на заводах: Well Lead Medical Co., Ltd (P.R.China); Suzhou Weikang Medical Apparatus Co., Ltd (P.R.China) | 12457/2013 | необмежений | 48,14 | від 25.03.2015 № 171 | |
| Краник 3-ходовий "Medicare" згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12458/2013 від 15.03.2013 Приладдя для інфузійної терапії "Medicare" | 1 штука | Для застосування в медичній практиці | IIа | 3WSC | ТОВ "Допомога-І", Україна, на заводах: Shandong Zibo Shanchuan Medical Instrument Co., Ltd (P.R.China); Huaian City Hengchun Medical Product Co., Ltd. (P.R.China); Bio-Med Health Care Products Ltd. (India) | 12458/2013 | необмежений | 19,67 | від 25.03.2015 № 171 | |
| Краник 3-ходовий з подовжувачем для інфузійних магістралей "Medicare", згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12458/2013 від 15.03.2013 Приладдя для інфузійної терапії "Medicare" | 1 штука | Для застосування в медичній практиці | IIа | S-SWET | ТОВ "Допомога-І", Україна, на заводах: Shandong Zibo Shanchuan Medical Instrument Co., Ltd (P.R.China); Huaian City Hengchun Medical Product Co., Ltd. (P.R.China); Bio-Med Health Care Products Ltd. (India) | 12458/2013 | необмежений | 30,38 | від 25.03.2015 № 171 | |
| Подовжувач інфузійних магістралей "Medicare" згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12458/2013 від 15.03.2013 Приладдя для інфузійної терапії "Medicare" | 1 штука | Для застосування в медичній практиці | IIа | S-ET | ТОВ "Допомога-І", Україна, на заводах: Shandong Zibo Shanchuan Medical Instrument Co., Ltd. (P.R.China); Huaian City Hengchun Medical Product Co., Ltd. (P.R.China); Bio-Med Health Care Products Ltd. (India) | 12458/2013 | необмежений | 21,67 | від 25.03.2015 № 171 | |
| Бактеріальний фільтр багаторазового використання, згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9779/2010 від 05.09.2012 Пристрої для кисневої та дихальної терапії "MEDICARE" | 1 штука | Для застосування в медичній практиці | IIа | RBF | ТОВ "Допомога-І", Україна, на заводах: Vadi Medical Technology Co.,Ltd. (Taiwan); Well Lead Medical CO., Ltd (P.R. China); Suzhou Weikang Medical Apparatus Co., Ltd. (P.R.China), Headstar Medical Products Co. Ltd. (Taiwan) | 9779/2010 | 03.12.2015 | 2381,55 | від 25.03.2015 № 171 | |
| Маска дихальна типу CPR, згідно до Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9779/2010 від 05.09.2012 Пристрої для кисневої та дихальної терапії "Medicare" | 1 штука | Для застосування в медичній практиці | IIа | CPR | ТОВ "Допомога-І", Україна, на заводах: Vadi Medical Technology Co.,Ltd. (Taiwan); Well Lead Medical CO., Ltd (P.R. China); Suzhou Weikang Medical Apparatus Co., Ltd. (P.R.China); Headstar Medical Products Co., Ltd. (Taiwan) | 9779/2010 | 03.12.2015 | 220,91 | від 25.03.2015 № 171 | |
| Конектор (поліпропілен), згідно до Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9779/2010 від 05.09.2012 Пристрої для кисневої та дихальної терапії "Medicare" | 1 штука | Для застосування в медичній практиці | IIа | SC-PP | ТОВ "Допомога-І", Україна, на заводах: Vadi Medical Technology Co.,Ltd. (Taiwan); Well Lead Medical CO., Ltd (P.R. China); Suzhou Weikang Medical Apparatus Co., Ltd. (P.R.China); Headstar Medical Products Co., Ltd. (Taiwan) | 9779/2010 | 03.12.2015 | 7,34 | від 25.03.2015 № 171 | |
| Розчин тріггера "Trigger Solution" згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 4539/2005 від 03.12.2010 "Хемілюмінесцентний аналізатор закритого типу Architect i2000sr" | 1 шт. | Засіб для діагностики in vitro | 6C55-60 | Abbott Laboratories (USA); Abbott GmbH & Co. KG (Germany); Abbott Laboratories Diagnostics Division (USA); Abbott Ireland Diagnostics Division (IRELAND); Abbott Ireland Diagnostic Division (A.I.D.D), Ireland; SENTINEL CH. SpA (Italy); Fisher Diagnostics, A Division of Fisher Scientific Company, LLC, a part of Thermo Fisher Scientific Inc. (USA); Microgenics Corporation (USA); Fujirebio Diagnostics, Inc., USA; Denka Seiken Co., Ltd. (Japan); Flextronics Manufacturing (Singapore) PTE Ltd. (Singapore) | 4539/2005 | 03.12.2015 | 970,56 | 15,007932 грн за 1 дол. США | від 02.12.2014 № 920 | |
| Розчин пре-тріггера "Pre-Trigger Solution", згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 4539/2005 від 03.12.2010 "Хемілюмінесцентний аналізатор закритого типу Architect i2000sr" | 1 шт. | Засіб для діагностики in vitro | 6E23-65 | Abbott Laboratories (USA); Abbott GmbH & Co. KG (Germany); Abbott Laboratories Diagnostics Division (USA); Abbott Ireland Diagnostics Division (IRELAND); Abbott Ireland Diagnostic Division (A.I.D.D), Ireland; SENTINEL CH. SpA (Italy); Fisher Diagnostics, A Division of Fisher Scientific Company, LLC, a part of Thermo Fisher Scientific Inc. (USA); Microgenics Corporation (USA); Fujirebio Diagnostics, Inc., USA; Denka Seiken Co., Ltd. (Japan); Flextronics Manufacturing (Singapore) PTE Ltd. (Singapore) | 4539/2005 | 03.12.2015 | 2206,77 | 15,007932 грн за 1 дол. США | від 02.12.2014 № 920 | |
| Центрифужні пробірки X Systems "X Systems Centrifuge tubes", згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12296/2012 від 29.12.2012 "Аналізатори гематологічні CELL-DYN" | 100 шт. | Засіб для діагностики in vitro | 9527-40 | Abbott Laboratories (USA); Abbott Laboratories, Lake County Site (USA); Abbott Laboratories Diagnostics Division (USA); Abbott Laboratories (USA); Abbott GmbH & Co. KG (Germany); Flextronics Manufacturing (Singapore) PTE Ltd. (Singapore) | 12296/2012 | необмежений | 559,05 | 15,007932 грн за 1 дол. США | від 02.12.2014 № 920 | |
| Трубка для О2 одноразового використання, згідно до Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9779/2010 від 05.09.2012 Пристрої для кисневої та дихальної терапії "Medicare" | 1 штука | Для застосування в медичній практиці | IIа | ОХТ | ТОВ "Допомога-І", Україна, на заводах: Vadi Medical Technology Co.,Ltd. (Taiwan); Well Lead Medical CO., Ltd (P.R. China); Suzhou Weikang Medical Apparatus Co., Ltd. (P.R.China); Headstar Medical Products Co., Ltd. (Taiwan) | 9779/2010 | 03.12.2015 | 76,00 | від 01.04.2015 № 196 | |
| Камера зволожувача одноразового використання (стандартна/педіатрична), згідно до Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9779/2010 від 05.09.2012 Пристрої для кисневої та дихальної терапії "Medicare" | 1 штука | Для застосування в медичній практиці | IIа | DC | ТОВ "Допомога-І", Україна, на заводах: Vadi Medical Technology Co., Ltd (Taiwan) Well Lead Medical Co., Ltd (P.R.China); Suzhou Weikang Medical Apparatus Co., Ltd (P.R.China); Headstar Medical Products Co., Ltd (Taiwan) | 9779/2010 | 03.12.2015 | 480,00 | від 01.04.2015 № 196 | |
| Камера зволожувача одноразового використання (для немовлят), згідно до Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9779/2010 від 05.09.2012 Пристрої для кисневої та дихальної терапії "Medicare" | 1 штука | Для застосування в медичній практиці | IIа | DCI | ТОВ "Допомога-І", Україна, на заводах: Vadi Medical Technology Co., Ltd (Taiwan) Well Lead Medical Co., Ltd (P.R.China); Suzhou Weikang Medical Apparatus Co., Ltd (P.R.China); Headstar Medical Products Co., Ltd (Taiwan) | 9779/2010 | 03.12.2015 | 480,00 | від 01.04.2015 № 196 | |
| Конектор педіатричний Y-типу багаторазового використання (полісульфон), згідно до Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9779/2010 від 05.09.2012 Пристрої для кисневої та дихальної терапії "Medicare" | 1 штука | Для застосування в медичній практиці | IIа | RWC | ТОВ "Допомога-І", Україна, на заводах: Vadi Medical Technology Co., Ltd (Taiwan) Well Lead Medical Co., Ltd (P.R.China); Suzhou Weikang Medical Apparatus Co., Ltd (P.R.China); Headstar Medical Products Co., Ltd (Taiwan) | 9779/2010 | 03.12.2015 | 90,10 | від 01.04.2015 № 196 | |
| Дихальний контур для анестезії що подовжується, згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9779/2010 від 05.09.2012 Пристрої для кисневої та дихальної терапії "MEDICARE" | 1 штука | Для застосування в медичній практиці | IIа | EBC | ТОВ "Допомога-І", Україна, на заводах: Vadi Medical Technology Co., Ltd (Taiwan) Well Lead Medical Co., Ltd (P.R.China); Suzhou Weikang Medical Apparatus Co., Ltd (P.R.China); Headstar Medical Products Co., Ltd (Taiwan) | 9779/2010 | 03.12.2015 | 5500,00 | від 01.04.2015 № 196 | |
| NIBP одноразова неонатальна манжета #5 однотрубна, згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12284/2012 від 14.12.2012 Приладдя для моніторингу фізіологічних параметрів (ЕКГ, SpO2, температури та тиску) "MEDICARE" | 1 штука | Для застосування в медичній практиці | IIб | D-NIBP-DN5-T | ТОВ "Допомога-І", Україна, на заводі: Unimed Medical Supplies, Inc. (P.R.China) | 12284/2012 | необмежений | 447,68 | від 01.04.2015 № 196 | |
| NIBP одноразова неонатальна манжета #4 однотрубна, згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12284/2012 від 14.12.2012 Приладдя для моніторингу фізіологічних параметрів (ЕКГ, SpO2, температури та тиску) "MEDICARE" | 1 штука | Для застосування в медичній практиці | IIб | D-NIBP-DN4-T | ТОВ "Допомога-І", Україна, на заводі: Unimed Medical Supplies, Inc. (P.R.China) | 12284/2012 | необмежений | 447,68 | від 01.04.2015 № 196 | |
| NIBP одноразова неонатальна манжета #3 однотрубна, згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12284/2012 від 14.12.2012 Приладдя для моніторингу фізіологічних параметрів (ЕКГ, SpO2, температури та тиску) "MEDICARE" | 1 штука | Для застосування в медичній практиці | IIб | D-NIBP-DN3-T | ТОВ "Допомога-І", Україна, на заводі: Unimed Medical Supplies, Inc. (P.R.China) | 12284/2012 | необмежений | 447,68 | від 01.04.2015 № 196 | |
| NIBP одноразова неонатальна манжета #2 однотрубна, згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12284/2012 від 14.12.2012 Приладдя для моніторингу фізіологічних параметрів (ЕКГ, SpO2, температури та тиску) "MEDICARE" | 1 штука | Для застосування в медичній практиці | II6 | D-NIBP-DN2-T | ТОВ "Допомога-І", Україна, на заводі: Unimed Medical Supplies, Inc. (P.R.China) | 12284/2012 | необмежений | 447,68 | від 01.04.2015 № 196 | |
| NIBP одноразова неонатальна манжета #1 однотрубна, згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 12284/2012 від 14.12.2012 Приладдя для моніторингу фізіологічних параметрів (ЕКГ, SpO2, температури та тиску) "MEDICARE" | 1 штука | Для застосування в медичній практиці | IIб | D-NIBP-DN1-T | ТОВ "Допомога-І", Україна, на заводі: Unimed Medical Supplies, Inc. (P.R.China) | 12284/2012 | необмежений | 447,68 | від 01.04.2015 № 196 |
| В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції | С.О. Бородін |