| 75. | СУЛЬПІРИД | таблетки по 200 мг № 12 (12 х 1), № 30 (15 х 2) у блістерах | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | ТОВ Тева Оперейшнз Поланд | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок у назві допоміжної речовини на вторинній упаковці лікарського засобу. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | | UA/4832/02/01 |
| 76. | СУЛЬПІРИД | капсули по 100 мг № 24 (12 х 2) у блістерах | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | ТОВ Тева Оперейшнз Поланд | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок у назві допоміжної речовини на вторинній упаковці лікарського засобу. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | | UA/4832/01/02 |
| 77. | СУЛЬПІРИД | капсули по 50 мг № 24 (12 х 2) у блістерах | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | ТОВ Тева Оперейшнз Поланд | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок у назві допоміжної речовини на вторинній упаковці лікарського засобу. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | | UA/4832/01/01 |
| 78. | ТАЗАЛОК™ | краплі оральні, розчин по 50 мл або 100 мл у флаконах № 1 | ТОВ "УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО "ПРО- ФАРМА" | Україна | Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; ВАТ "Лубнифарм", Україна | Німеччина / Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок у тексті маркування первинної та вторинної упаковки лікарського засобу | без рецепта | | UA/8499/01/01 |
| 79. | ТАНТУМ ВЕРДЕ ® | розчин для ротової порожнини, 1,5 мг/мл по 120 мл у флаконах № 1 з мірним стаканчиком в коробці | Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо - А.К.Р.А.Ф. - С.п.А., Італія (скорочена назва: Аз. Кім. Ріун. Анжеліні Франческо АКРАФ СПА, Італія) | Італія | Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо - А.К.Р.А.Ф. - С.п.А., Італія (скорочена назва: Аз. Кім. Ріун. Анжеліні Франческо АКРАФ СПА, Італія) | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна методу випробувань готового лікарського засобу; вилучення тестів зі специфікації; розширення меж метилпарагідроксибензоату на термін придатності; зміна у методах ідентифікації та кількісного визначення для бензидаміну г/х, метилпарагідроксибензоату | без рецепта | | UA/3920/01/01 |
| 80. | ТЕНОХОП-Е | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 300 мг/200 мг № 30 у флаконах | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна тексту маркування вторинної упаковки | за рецептом | | UA/13280/01/01 |
| 81. | ТИМОГЛОБУЛІН (Thymoglobuline ®) Імуноглобулін проти тимоцитів людини кролячий | Ліофілізований порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 25 мг у флаконі № 1 | Джензайм Юроп Б.В. / Genzyme Europe B.V. | Нідерланди | Джензайм Поліклоналс С.А.С. / Genzyme Polyclonals S.A.S.; Джензайм Ірланд Лтд. / Genzyme Ireland Limited; Джензайм Лтд. / Genzyme Limited | Франція; Ірландія; Велика Британія | Зміни I та II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації | за рецептом | - | 236/11- 300200000 |
| 82. | ТИРЕОІДЕА КОМПОЗИТУМ | розчин для ін'єкцій по 2,2 мл в ампулах № 5, № 100 (5 х 20) | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у маркуванні первинної та вторинної упаковки; р."Упаковка" методів контролю якості | за рецептом | | UA/4248/01/01 |
| 83. | ТІОТРИАЗОЛІН | краплі очні, 10 мг/мл по 5 мл у флаконах № 1 у комплекті з кришкою-крапельницею у пачці | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна, м. Харків; ТОВ "ФАРМЕКС рупп", Україна, Київська обл., м. Бориспіль | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва для всього виробничого руппа у, за винятком випуску серії, з розміром серії препарату для даної дільниці; введення додаткового маркування до упаковки для ТОВ "Фармекс рупп", Україна | за рецептом | | UA/8446/01/01 |
| 84. | ТОРАДІВ | таблетки по 10 мг № 30 (10 х 3) у блістерах в картонній пачці | ТОВ "Фармекс рупп" | Україна | ТОВ "Фармекс рупп" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок на графічному зображенні вторинної упаковки | за рецептом | | UA/11604/01/01 |
| 85. | ТРИБУДАТ | розчин для ін'єкцій, 50 мг/5 мл по 5 мл в ампулах № 3 у коробці | Новеко Інвест енд Трейд Корп. | США | Амун Фармасьютікалз Ко. С.А.Е. | Арабська Республіка Єгипет | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника (передача прав іншому заявнику) | за рецептом | | UA/9496/01/01 |
| 86. | ТРИБУДАТ | порошок для приготування 125 мл суспензії (24 мг/5 мл) у флаконах № 1 у коробці | Новеко Інвест енд Трейд Корп. | США | Амун Фармасьютікалз Ко. С.А.Е. | Арабська Республіка Єгипет | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника (передача прав іншому заявнику) | за рецептом | | UA/9496/03/01 |
| 87. | ТРИБУДАТ | таблетки по 200 мг № 10 (10 х 1), № 20 (10 х 2) у блістерах в пачці | Новеко Інвест енд Трейд Корп. | США | Амун Фармасьютікалз Ко. С.А.Е. | Арабська Республіка Єгипет | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника (передача прав іншому заявнику) | за рецептом | | UA/9496/02/02 |
| 88. | ТРИМЕТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 30 (10 х 3) у стрипах | Торрент Фармасьютікалс Лтд. | Індія | Торрент Фармасьютікалс Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у розділі "Опис" методів контролю якості лікарського засобу та у розділі "Фармацевтичні характеристики" інструкції для медичного застосування | за рецептом | | UA/4455/01/01 |
| 89. | ТРИХОМОНАДЕН- ФЛЮОР-ІН'ЄЛЬ | розчин для ін'єкцій по 1,1 мл в ампулах № 5, № 100 (5 х 20) | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у маркуванні первинної та вторинної упаковки; р. "Упаковка" методів контролю якості | за рецептом | | UA/7543/01/01 |
| 90. | УКРЛІВ ® | суспензія оральна, 250 мг/5 мл 30 мл, по 200 мл у флаконах № 1 з мірною ложечкою у картонній коробці | ТОВ "Кусум Фарм" | Україна | ТОВ "Кусум Фарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання сертифіката відповідності ЄФ від нового виробника на АФІ - урсодеоксихолієва кислота | за рецептом | | UA/11750/02/01 |
| 91. | УКРЛІВ ® | таблетки по 250 мг № 30 (10 х 3), № 100 (10 х 10) у блістерах | ТОВ "Кусум Фарм" | Україна | ТОВ "Кусум Фарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання сертифіката відповідності ЄФ від нового виробника на АФІ - урсодеоксихолієва кислота | за рецептом | | UA/11750/01/01 |
| 92. | ХЛОРГЕКСИДИН | супозиторії вагінальні по 16 мг № 10 (5 х 2) у блістерах | АТ "Лекхім-Харків" | Україна | АТ "Лекхім-Харків" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в розділі "Опис" методів контролю якості; виправлення технічної помилки у р."Склад" в методах контролю якості | без рецепта | | UA/13358/01/01 |
| 93. | ХУМУЛІН ® М3 | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3,0 мл у картриджах № 5; по 3,0 мл у картриджах вкладених у шприц-ручку КвікПен № 5 | Ліллі Франс С. А. С. | Франція | Ліллі Франс С. А. С. | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок на графічному оформленні пачки готового лікарського засобу | за рецептом | | UA/8567/01/01 |
| 94. | ЦЕФАВОРА | краплі оральні по 50 мл або 100 мл у флаконі в картонній коробці | Цефак КГ | Німеччина | Цефак КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок у графічному зображенні первинної та вторинної упаковки | без рецепта | | UA/10843/01/01 |
